卡波姆技术标准.docx
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1、-卡波姆940CP-2005版标准特点:具有高效增稠效果,能产生清澈透明的水或醇-水凝胶体,流变性非常短.局部给药系统,结晶澄明的凝胶剂、水或酒精,可用于化妆品增稠剂外观:白色疏松状粉末水溶液粘度(mpa.s)40000-60000PH值(0.5%中性溶液)2.53.5苯(2ppm)干燥失重2.0%炽灼残渣2.0%重金属20ppm含量(-COOH)卡波姆(Carbomer)940化学名:交联聚丙烯酸树脂。分子结构:-CH2-CH-N-COOH粘度:4000060000mPa.s产品规格:99%CASNO:54182-57-9残留溶剂:0.2%特点:高粘度增粘效果好。使用*围:多用于外用制剂,适
2、合于制备凝胶剂、乳膏剂、耦合剂。卡波姆(carbomer)和丙烯酸交联树脂和这些聚丙烯酸系列产品目前使用最为广泛,应用在外用乳液、膏霜、凝胶中。中性环境下卡波姆(carbomer)体系是极好的凝胶基质,表观晶莹,手感润滑,非常适合用来制备霜或凝胶剂,同时由于工艺简单,稳定性好,用后感觉舒适,因此在局部给药中,特别是在皮肤及眼用凝胶剂中具有广泛应用。这些聚合物用于优化水溶液体系的流变学性质。包装规格:10公斤/纸箱或5公斤/纸箱贮藏:通风干燥处、密封保存卡波姆(carbomer)介绍卡波姆(carbomer)介绍卡波姆性质卡波姆是聚烷基蔗糖或聚烷基季戊四醇与丙烯酸交联聚合物的共聚物。根据聚合时使
3、用的材料不同和聚合度的不同,形成了多种药用规格的产品,常用的有卡波姆934P、卡波姆940GE、卡波姆941GE、卡波姆980GE、卡波姆971GE、卡波姆974P,其中GE代表药用级,P代表口服级,所以卡波姆940GE可用于外用制剂,而卡波姆934P,卡波姆971P和卡波姆974P则可用于口服制剂。卡波姆为白色疏松的粉末,具有较强的吸湿性。由于其分子结构中含5268%的酸基团,因此具有一定的酸性,1%水分散体的pH为2.53.0。可用碱性物质中和,形成凝胶。卡波姆被中和使羧基离子化后,由于负电荷的相互排斥作用,使分子链弥散伸展,呈极大的膨胀状态,并具粘性。0.5%卡波姆934GE和卡波姆94
4、0GE的中性水分散体粘度分别为3040Pa.S和4060Pa.S。水凝胶体系的有效增稠*围在PH510内。卡波姆通性及功能物理及化学性质不同型号卡波姆,性能有异,但通性相同外观松散白色,微酸性粉末 pH值2.5-3.0(1%水分散体)堆积密度约208千克/米3(13磅/立方尺) pH值2.7-3.5(0.5%水分散体)比重1.41 当量76+/-4运送时含水量最大2.0% 灰粉含量0.009ppm(平均值)平*份量8-10%(相对湿度50%时) 玻璃化温度100-105(212-221F)卡波姆在很低的用量下(常规用量0.25-0.5%)就能产生高效的增稠作用,从而制备出很宽粘度*围和不同流变
5、性的乳液、膏霜、凝胶和透皮制剂。增稠机理卡波姆是含有聚烯基聚醚交联的丙烯酸聚合物。虽然这些树脂是呈弱酸性,弱于醋酸,但很容易反应生成盐类,其在水中的PH值,随树脂浓度的不同,在的*围之间。浓度越高羧基浓度也越高,因此PH值便更低。水物系的中和一个丙烯酸的分子在干粉状态下,其碳链是紧密聚集的,当被分散到水中以后,分子渐渐地被水和,从而使紧密聚集的碳链开始疏松,相应的分散体系粘度增大,如要达到最高的粘度,聚集碳链必须完全地舒展开。使碳链完全舒展开的常规办法是添加中和剂,如:氢氧化纳、氢氧化钾或有机胺类(如:三乙醇胺、胺基甲基丙醇)。中和剂使卡波姆沿主链产生负电荷,在碳链骨架上形成负电荷,排斥力使其
6、形成伸展的结构,一旦卡波姆被中和至PH值59之间,其分子体积则膨胀1000倍,直径增加10倍。卡波姆能制备出从高粘度短流变性到低粘度长流变性的很宽*围的产品,而其他一些增稠剂如:CMC、天然胶类,往往需要很高的用量(72%)才能给予相同的功能,因而在口服制剂、混悬剂、控缓释骨架效果上及外用制剂的乳剂、凝胶剂使用手感上及产品清晰度上均不如卡波姆。含水物系一氢键结合卡波姆的水和分子也可以加1020%的羟基给予体,如具有5个或以上乙氧基的非离子型表面活性剂使其卷曲分子在含水系统中伸展开。因为氢键结合不是瞬息完成的反应,需要5分钟到三小时稠度才能达到最高值。将分散体加热到70C(158F)可使增稠加快
7、,但超过70C(158F)的温度不宜采用。*些常用的多羟基及多乙氧基反应剂是:非离子型表面活性剂、溶剂、多元醇、乙二醇-硅烷共聚物、聚环氧乙烷、充分水解的聚乙烯醇及其他。溶剂物系-氢键结合二醇类、三醇类及多元醇类的多羟基及多乙氧基溶剂,不必中和即能被卡波姆所增稠。卡波姆与这类溶剂生成强的氢键。利用上述组份作为其他溶剂的改良剂或配合混合溶剂则应用的*围更广。卡波姆能使液态物系具有特别的屈服值及流变性,只需很低的浓度就能使一些不溶添加剂(颗粒、油滴等)达到永久性悬浮。正是由于这一很强的悬浮能力,使卡波姆被广泛的应用,用来稳定传统的乳液和膏霜、悬浮溶液中的油滴颗粒及水不溶物,其他的增稠剂往往不能提供
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