4.0质量管理体系.docx

XXX标准件一厂版次:AO页码：16/51质量手册文件编号:RB/A0120041 .0质证管理体系4 .1总要求本公司按ISO/TS16949：2002要求，建立了痂量管理体系.加以实施和保持,并持续改进其有效性。本公司：a识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用：b确定过程的顺序相互作用：c确定过程有效运行和控制所需的准则和方法：<1确保获得必要的资源和信息：e监视、测量和分析过程：f实施必要的措施以持续改进过程。按本标准要求管理这些过程，对过程的识别和分析详见£主要过程汇编本公司对外包过程进行了识别，如原材料采购、产品生产过程外包、工装生产过程外包及外部实验室服务等，均按采购进行控制，且本公司承担所有外包过程对符合顾客耍求的贡任。1 .2文件要求4 .2.1总则本公司编制的文件包括：a痂量方针（见5.3）b质量目标（见5.4.Dc质量手册（见4.2.2）<1脑量管理体系程序文件和表格（见程序文件3和表格汇编Ae作业指导书、引用文件（见引用文件）f各种记录（见4.2.4）本公司质量管理体系程序文件除按标准要求编制r6个（标准要求的7个中有2个合并为I个）程序文件外，还按本公司的生产类型和规模、过程的发杂程度及其相比作用、以及人员的能力而确定编制了21个程序文件和1个实验室手册。4.2.2质量手册本公司编制£质量手册R,并按受控文件进行保持、管理，本历量手册包括：a质量体系的范困，包括删减的细节与合理性说明b对质量管理体系程序文件的引用c质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制本公司技术部编制了文件控制程序RB/B01-2001.以对质民为美的所有文件予以控制。办公室负责管理性文件的管理，技术部负责技术性文件的管理，以达到对文件的控制要求：a文件发布前得到授权人员的批准，以确保文件的充分性与适宜性：b为了改进的目的，对文件进行评审与更新，包括工程规范，并再次批准；c为确保文件的有效性，其更改和现行修订状态得到识别，在文件更改、修订时修改人应按规定要求进行标记识别；<1确保需使用文件的地点获得适用的有关版本；e文件发放、保存、回收得到控制，文件管理人冷对文件进行管理,确保文件保持清晰.易于识别：f确保外来文件得到识别，外来文件管理部门应编制外来文件清单，并按要求进行分发:g防止作废文件的非预期使用，文件管理人员对作废文件进行标识，若需保留作废文件,应对这些文件进行适当标识。4.2.3.1工程规范对所有顾客工程标准、规范及其更改，由技术部组织进行评审、发放、实施.对所有顾客工程标准、规范及其更改进行的评审，应评审其可实现性，识别实现过程中的问题，以及引起相应更改的影响，评审时限不超过两个工作周.当顾客工程标准、规范的更改在生产中实施时，由技术部技术人员在更改规范中记录更改实施日期。当更改涉及其它文件的更改时，技术部应通知相关人员和部门对相应文件实施更改。4.2.4记录控制本公司办公室编制了记录控制程序RBB02-2004,规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置（包括记录废弃的处置）方式的控制要求，记录应保持清晰，易于识别和检索。记录包括了顾客指定的记录。XXX标准件一厂版次：AO页码：18/51质量手册文件编号：RB/A0120044.2.4.1记录保存记录的保存，应满足国家法规要求和顾客要求。对法定法规、安全件的保存期限按顾客要求执行：生产件批准文件、工装记录、采购订单和修改单的保存时间必须为零件（或零件等系列）在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年。其它记录，按*记录控制程序RB/BO2-2OO4中规定的保存要求进行保存。