研发项目立项申请书样版.doc

项目编号：RD02项目名称除尘筛片筛胶囊机的研制起止时间09年2月09年12月技术领域生物与新医药技术本项目研发人员数9人技术来源企业自有技术研发经费总预算（万元）70研发经费近3年总支出（万元）68.75其中：第1年45第2年23.75第3年0立项目的及组织实施方式（限400字）立项目的：除尘筛片筛胶囊机是常用除尘设备的主要部分，对胶囊的清洁生产，确保药用胶囊的安全具有重要的意义。然而现有的除尘筛片筛胶囊机存在结构复杂、生产成本高、除尘效率低、使用中工作稳定性差等缺陷。本项目针对以上问题组织开展除尘筛片筛胶囊机的创新性研制。组织实施方式：以公司内技术研发人员为主，在项目负责人郝跃华的带领下，留美博士霍巍担任技术顾问，通过大量的实验，不断攻关，最终研制出一种新型除尘筛片筛胶囊机。本项目由公司技术研发中心组织完成。核心技术及创新点（限400字）技术领域:为国家重点支持的高新技术领域 二、生物与新医药技术（一）医药生物技术（8）生物分离、装置、试剂及相关检测试剂核心技术：本项目在现有除尘筛片筛胶囊机的基础上，提出入口处安装吹风机，内壁表面设静电涂层，出口处增设吸尘器的创新性方法，以更好地满足胶囊药剂生产的需要，实现药品的安全、高效生产。创新点:研制后的设备具有以下优点：（1）、结构简单、生产成本低、除尘效率高（2）、使用中工作稳定性良好，进口处通过吹风机打开，不会出现失灵现象（3）、内壁有静电涂层配合吸尘器，吸尘效果好（4）、安全性能好。取得的阶段性成果（限400字）通过本项目的实施，公司获得了国家实用新型专利一项（专利名称：除尘筛片筛胶囊机，专利号：ZL201120227268.0）改进后的除尘筛片筛胶囊机具备更高的除尘效率，更好的除尘效果，确保了胶囊的安全高效生产，同时降低了生产的成本，受到广大客户的认可和青睐，拥有核心的竞争力和广阔的市场前景。研发项目立项申请书项目名称： 庆大霉素滴眼液的研发 项目编号： P10003 项目负责人： 罗友江 申报部门： 研发中心 协作部门：生产部、质量部 一、项目立项的理由与必要性庆大霉素滴眼液现已广泛应用于临床，但其溶液剂却不稳定常在有效期内出现不合格问题。本项目旨在研发出一种在室温下稳定的庆大霉素滴眼液。二、项目要求达到的目标及考核的主要技术经济指标、性能特点解决制剂的稳定性，控制滴眼液的制药和效价。三、主要研究内容及实施方案，关键技术问题拟采取的方法或思路以公司内技术研发人员为主，在项目负责人罗友江的带领下，通过大量的实验，不断攻关，进行庆大霉素滴眼液的研发。本项目由公司技术研发中心组织完成。四、项目的计划进度及阶段成果本项目起止时间：10年03月10年12月，通过本项目的实施解决庆大霉素滴眼液目前存在的稳定性问题，助推了庆大霉素滴眼液的研究开发与产业化。 五、项目的经费预算130万元六、项目主要参加人员姓名学历技术职称所学专业项目中承担的任务罗友江本科副总工程师药学项目负责人霍巍博士副总工程师药学技术指导侯璐璐硕士工程师生物医学质量跟踪董晓虎本科工程师药学工艺技术邬跃梅大专工程师药学工艺技术周志刚大专工程师药学工艺技术郝跃华大专工程师电气自动化工艺技术与跟踪廖时君大专机械工程师机械工艺技术何瑞元大专助理工程师模具设计工艺技术许琳丽本科助理工程师生物工程检验陈华本科助理工程师生物工程生产应用与跟踪项目负责人签字：财务主管签字：总工程师签字： 研发项目验收报告项目名称庆大霉素滴眼液的研发项目负责人罗友江项目编号P10003计划开始时间2010年3月实际开始时间2010年3月计划结束时间2010年12月实际结束时间2010年12月预算（万元）130万元项目验收小结通过对制剂稳定性的考查，充分了解影响庆大霉素滴眼液稳定性的主要因素。改变庆大霉素滴眼液的缓冲体系，调节适宜的酸碱环境，利用正交实验设计方法对处方进行筛选优化，获得最佳处方及工艺条件。最后依据中国药典规定利用抗生素微生物检测法对庆大霉素含量进行测定，以控制庆大霉素滴眼液的质量和效价。助推了庆大霉素滴眼液的研究开发与产业化，带动了原料生产、医药中间体制造、医药经营等相关产业的发展。项目负责人签字：项目验收人签字：总工程师签字：关于对一种振动式加料装置的研制项目同意立项的通知公司研发中心、技术部、生产部及相关部门：经公司研究批准，研发中心上报的一种振动式加料装置的研制项目同意作为公司研发项目予以立项。请研发中心及相关部门按照项目进度做好总体规划，对项目的相关合同、技术协议认真审查并做好相关技术咨询论证工作，制定出详细的实施方案抓紧实施。财务部按项目核算体系进行核算，技术、生产、设备、行政后勤各部门积极配合，确保项目按期完成。特此通知。 江西希尔康泰制药有限公司 2010年4月14日