进一步做好职业卫生技术服务机构资质认可管理工作的通知.docx
进一步做好职业卫生技术服务机构资质认可管理工作的通知为进一步加强我市职业卫生技术服务机构的管理,规范有序做好职业卫生技术服务资质认可工作,根据国家卫生健康委关于修改职业卫生技术服务机构管理办法的决定(国家卫生健康委令第11号)和国家卫生健康委办公厅关于印发职业卫生技术服务机构资质认可程序及技术评审准则的通知(国卫办职健发(2024)11号)要求,现将重庆市职业卫生技术服务机构资质认可管理工作有关事项通知如下。一、高度重视,加强组织领导职业卫生技术服务机构资质认可改革,是深化''放管服,'改革.优化营商环境的要求,是进一步加强职业卫生技术服务机构监管的重要举措。各区县卫生健康行政部门、有关单位要从贯彻落实党中央、国务院的改革决策的大局出发,加强组织领导,明确属地管理责任,坚持“合理布局、质量第一、服务至上”的原则,根据全市区域产业结构、企业数量和主要职业病危害因素分布等综合情况,统筹规划,确保本地区职业卫生技术服务机构健康可持续发展。二、有序衔接,做好副本换领工作按照国家卫生健康委统一安排,需对已取得资质证书的职业卫生技术服务机构换发证书副本,并在副本上补齐检测项目认可信息。2024年7月为职业卫生技术服务机构资质副本集中换发时间。已取得职业卫生技术服务资质的机构应于2024年7月15日前,将检测项目相关资料报市卫生健康委职业健康处。三、依法履职,强化事中事后监管各区县卫生健康行政部门要完善职业卫生技术服务机构事中事后监管制度,建立长效工作机制,充分运用好技术服务机构能力验证、绩效评估结果,进一步加强现场核查,重点检查技术服务过程的合规性。各级疾控预防主管部门要通过“双随机、一公开”、用人单位职业病防治的延伸检查等方式,对发现的技术服务机构违法违规行为做到“零容忍”,依法依规严格实施行政处罚。本通知自2024年7月1日起施行,重庆市卫生健康委员会关于做好职业卫生技术服务机构资质认可和监督管理工作的通知(渝卫发(2021)13号)同时废止。附件:1.职业卫生技术服务机构资质认可程序2.职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则重庆市卫生健康委员会2024年6月25日附件1职业卫生技术服务机构资质认可程序一、申请与受理第一条申请职业卫生技术服务机构资质的单位(以下简称申请单位),应通过“渝快办”或现场向市卫生健康委行政审批服务大厅(以下简称行政审批服务大厅)提交下列申请材料:(一)法定代表人(或主要负责人)签署的职业卫生技术服务机构资质申请表(见附录1);(二)法定代表人(或主要负责人)签署的知悉承担职业卫生技术服务的法律责任、义务、权利和风险的承诺书(附录2);(三)营业执照或者其他法人资格证明;(四)工作场所产权证明或者租赁合同;(五)专业技术人员、专职技术负责人、质量控制负责人的名单及其技术职称证书、劳动关系证明;(六)仪器设备清单、工作场所布局与面积示意图;(七)在申请职业卫生技术服务业务范围内,能够证明具有相应业务能力的其他材料(详见附录3第二部分第八项)。第二条申请单位应对申请材料的真实性负责。申请材料应完整齐全、内容清楚、不得涂改,复印件、影印件应清晰并与原件一致(具体要求详见附录3)o第三条行政审批服务大厅收到申请材料当日向申请单位出具申请材料接收凭证(见附录4),对申请材料齐全、形式符合规定的,应当场予以受理,出具受理文书(见附录5);对申请材料不齐全或者形式不符合规定的,应当一次性告知申请单位需要补正的全部内容,材料补正文书(见附录6);决定不予受理的,应当向申请单位说明理由,并出具不予受理文书(见附录7).行政审批服务大厅在出具受理文书1个工作日之内将申请材料转交市卫生健康委职业健康处,完成申请材料转交。二、技术评审第四条市卫生健康委委托市疾控中心负责组织专家开展技术评审工作(以下简称技术评审单位)。技术评审包括申请材料的技术审杳和现场技术考核。技术评审工作不得收取任何费用。第五条技术评审单位应在收到申请材料5个工作日之内组织完成申请材料的技术审查,作出技术审查结论,出具申请材料技术审查意见表(见附录8)。第六条申请材料技术审查结论为,通过''的,继续开展现场技术考核;申请材料技术审查结论为“不通过''的,不开展现场技术考核。第七条技术评审单位从职业卫生技术服务机构资质认可技术评审专家库中随机抽取相关专业的三至七名专家(应为单数),组成现场技术考核专家组。专家组人员构成应当满足现场技术考核工作的需要,由检测、评价、质量管理、卫生工程等方面的专家组成。专家组组长对现场技术考核的技术工作负总责,专家按分工对所承担的工作任务负责。第八条现场技术考核时间一般不超过10个工作日。技术评审单位应当及时与申请单位联系,确定现场技术考核日期,制定现场技术考核计划,备齐现场技术考核所需的考核盲样、考核试题、资料和表格,并于现场考核前交接给专家组,专家组应当对考核盲样、资料严格保密。第九条现场技术考核前,技术评审单位应组织召开全体专家组成员参加的预备会,会议内容包括:(一)宣布现场技术考核专家组组长及成员名单;(二)介绍申请单位基本情况,宣布申请材料的技术审查结论;(三)介绍现场技术考核的目的、范围、依据及考核原则和判定标准,并介绍本次考核的计划和日程安排;(四)提出现场技术考核工作的公正、客观、保密等要求,专家组全体成员签署保密和公正性声明;(五)确定专家组成员分工和职责。第十条专家组按照职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则,对申请单位进行现场技术考核。现场技术考核程序和内容如下:(一)召开首次会议。参加会议人员包括技术评审单位工作人员和专家组成员、申请单位法人(或主要负责人)及技术负责人、质量控制负责人、授权签字人、其他专业技术人员。会议由专家组组长主持,会议程序及内容如下:1.宣布专家组组长和成员名单,对现场技术考核提出要求;2 .专家组组长介绍现场技术考核的目的、范围、依据及考核原则和判定标准等,介绍现场技术考核分工、日程安排,宣读保密和公正性声明;3 .申请单位法定代表人(或主要负责人)宣读承诺书;4 .申请单位对照技术评审准则汇报机构资质条件、内部管理和技术服务能力等情况;5 .确定申请单位现场技术考核配合人员;6 .确定现场考核意见反馈和末次会议的时间、地点。(二)审查资料。主要内容包括:1 .申请单位的营业执照或其他法人资格证明材料;2 .工作场所产权证明或房屋租赁合同;3 .相关部门设置和负责人任命文件;4 .法定代表人(或主要负责人质量控制负责人、技术负责人、授权签字人和专业技术人员的名单、劳动关系证明材料、专业技术职称证书和任命文件等材料;5 .专业技术人员培训档案材料;6 .质量管理体系文件及过程管理材料;7 .仪器设备的购置凭证、验收材料、检定或校准证书、期间核杳记录、维护记录、现场检测设备的出入库记录和其他有关档案材料;8 .标准物质和溯源标准的购置、期间核查、使用、配制等相关原始记录;9 .耗材和试剂购置验收材料和相关记录,以及购置、配制、储存、使用和处置等过程的记录及管理要求;10 .职业卫生技术服务报告或模拟报告、原始记录及过程控制材料。(三)勘查实验室等工作场所。主要内容包括:1 .设备、设施、仪器、仪表等种类、数量、性能情况和运行状态;2 .仪器设备放置、标识、检定或校准、期间核查、维护和使用;3 .实验室等工作场所的布局、环境、警示标识、通风、喷淋洗眼设施和安全卫生要求与管理等情况;4 .检测样品的交接、存放、测量、处置等过程记录和管理要求。(四)技术服务能力审核。主要内容包括:1 .专业技术人员的专业技术能力考核评估。(1)专业知识综合能力考核。依据考核大纲,从考试题库抽取试题,采取书面闭卷考试的方式,考核评估专业技术人员的专业知识综合能力情况。考试时间120分钟,满分100分,60分以上(注:以上包括本数,下同)为合格。考核人员范围:技术负责人、质量控制负责人、授权签字人、职业卫生检测与评价人员、放射卫生检测与评价人员等。考核内容:考核应涵盖职业卫生技术服务相关法规标准规范、质量管理和相关专业知识。申请第一类业务范围的,应考核职业卫生专业知识(专业技术人员自主选择考核检测或评价方向)。申请第二类业务范围的,应考核放射卫生专业知识。(2)检测操作技能考核。依据考核大纲和考试题库,对检测人员进行现场采样、现场检测和实验室检测分析等操作技能考核,检测人员应独立完成考核。(3)职业卫生工程技术能力考核。依据考核大纲和考试题库,对职业卫生工程技术人员进行实际操作能力考核,职业卫生工程技术人员应独立完成考核。2 .考核认定检测能力。(1)检测方法建立情况审核。专家对申请单位职业病危害因素检测方法建立的内容、过程、结论和记录等进行审核。检测方法建立要求:申请单位应编制检测方法验证、确认或论证程序,规范开展检测方法验证、确认或论证,详细记录每项检测方法建立的内容、过程和结论,并规范出具检测应用报告。采用国家、国外、行业、团体标准检测方法,应进行方法验证;采用文献提出的检测方法,应对方法进行确认;采用实验室自行研究制定的检测方法,应对样品采集和检测技术指标进行研究,编写研究报告,并经至少三名国家级或省级职业卫生检测专家进行审核论证。(2)盲样考核。申请单位应独立完成盲样检测,并在48小时内向专家组提交检测报告。盲样检测过程和检测结果经专家评审符合要求。考核盲样种类:根据申请的业务范围,可考核金属类、非金属类、有机类、粉尘类(含游离二氧化硅测定)和核素分析等样品。申请第一类业务范围的,盲样考核应覆盖主要检测方法和仪器设备,考核项目数一般为510项;申请第二类核设施业务范围的,考核Y核素分析盲样;申请第二类核技术工业应用业务范围的,不考核盲样。(3)检测项目能力认定。专家通过盲样考核、检测操作技能考核、审核检测方法建立材料、检测能力验证(比对或考核)结果等方式,对申请单位申请的检测项目进行综合能力认定(见附件2的附录4和附录5J0参加能力验证和能力比对结果合格项目可作为检测项目能力确认的依据;已取得检验检测机构资质认定(CMA)或中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)的有效期内的检测项目,可作为检测项目能力确认的依据。3 .考核认定评价能力。(1)评价报告模拟考核。申请单位应在48小时内独立编制完成模拟评价报告,并向专家组提交。模拟评价报告应当分析评价全面、准确,措施建议和结论有效可行、具有针对性,符合相关法律、法规和标准规范要求,并经专家评审符合要求。模拟考核内容:申请第一类业务范围的,选择其中一项申请的业务范围进行评价报告现场模拟考核,主要编写工程分析、职业病危害因素识别、职业病危害防护设施评价、危害程度与健康影响评价、措施建议和评价结论等方面内容。申请第二类业务范围的,选择其中一项申请的业务范围(申请业务范围有核设施的,只选择核设施业务范围)进行评价报告现场模拟考核,主要编写工程分析、辐射源项与危害因素识别、辐射剂量估算、放射防护设施与措施评价、危害程度与辐射健康影响、措施建议和评价结论等方面内容。(2)评价能力审核认定。申请的每项业务范围,专家现场抽查2份规模以上企业的职业病危害评价报告(未出具正式评价报告的,抽查模拟评价报告),对工程分析、职业病危害因素识别、危害程度与健康影响评价、职业病危害防护设施评价、措施建议和评价结论等方面评价能力进行审核认定。4 .审核认定资质业务范围。专家审核认定申请单位是否满足所申请资质业务范围要求的职业病危害检测、评价能力,认定其资质业务范围(见附件2的附录1I(五)召开专家组会议。参加会议的人员包括专家组成员、技术评审单位工作人员。会议由专家组组长主持,会议程序及内容如下:1 .现场考核专家按照考核工作分工分别报告考核情况,提出考核意见;2 .编制现场技术考核报告;3 .作出现场技术考核结论。现场技术考核结论分为“通过”和“不通过二(六)反馈现场技术考核意见。专家组向申请单位法定代表人(或主要负责人)及技术负责人、质量控制负责人、授权签字人、其他专业技术人员反馈现场技术考核意见。(七)召开末次会议。参加会议的人员包括技术评审单位工作人员、专家组成员和申请单位法定代表人(或主要负责人技术负责人、质量控制负责人、授权签字人及其他专业技术人员。会议由专家组组长主持,会议程序及内容如下:1 .专家组组长通报现场技术考核工作总体情况;2 .专家组组长宣读现场技术考核结论;3 .申请单位法定代表人(或主要负责人)发言。第十一条专家组应在现场技术考核结束后,将考核原始记录、现场技术考核报告及有关资料移交市卫生健康委职业健康处。三、报股口认可第十二条市卫生健康委职业健康处根据申请材料技术审查、现场技术考核报告,作出技术评审结论。技术评审结论分为“建议批准”和“建议不批准二第十三条技术评审结论为“建议批准,.的,报委领导审定后,作出资质认可决定。技术评审结论为“建议不批准”的,报委领导审定后,不予批准资质认可。第十四条决定予以认可的,自作出决定之日起10个工作日内,行政审批服务大厅向申请单位颁发职业卫生技术服务机构资质证书(证书式样见附录9);决定不予认可的,行政审批服务大厅向申请单位说明理由,出具不予许可决定书(见附录IOJt第十五条市卫生健康委职业健康处对取得职业卫生技术服务机构资质的单位在市卫生健康委网站上进行公告。公告信息应包括单位名称、法定代表人(或主要负责人注册地址、实验室地址、业务范围、有效期、检测项目等基本信息。市卫生健康委职业健康处自作出资质认可决定之日起15个工作日内,登录国家卫生健康委职业卫生技术服务机构管理信息系统填报资质认可信息。四、资质变更第十六条职业卫生技术服务资质机构的名称、法定代表人(或主要负责人Y注册地址、实验室地址等发生变更需要办理变更手续的,应自完成变更之日起30日内通过“渝快办”或现场向行政审批服务大厅申请办理资质变更手续。职业卫生技术服务机构办理资质变更手续期间,如有设备、人员等因素影响技术服务质量的,应暂停相关技术服务。第十七条申请资质变更的,应向行政审批服务大厅提交职业卫生技术服务机构资质变更申请表(见附录11)及相关附件材料。行政审批服务大厅按照要求受理和移交申请材料。第十八条申请单位申请变更机构名称、注册地址或法定代表人(或主要负责人),且没有发生单位类型、隶属关系、资质条件等重大变化的(由机构作出书面承诺并加盖公章),由市卫生健康委职业健康处对职业卫生技术服务机构提交的申请材料进行技术审查如发生重大变化,由技术评审单位应组织专家T一般为3名)进行现场技术考核。经审核符合要求的,向申请单位核发记载资质变更事项的资质证书,不符合要求的,不予批准资质变更,向申请单位出具不予许可决定文书。第十九条职业卫生技术服务机构申请变更实验室地址的,技术评审单位组织专家(一般为3名)对职业卫生技术服务机构的申请材料及工作场所、仪器设备等进行技术评审。经审核符合要求的,向申请单位核发记载资质变更事项的资质证书;不符合要求的,不予批准资质变更,并向申请单位出具不予许可决定文书。第二十条职业卫生技术服务机构因机构合并申请资质变更的,技术评审单位组织专家(一般为5名或7名)对职业卫生技术服务机构的申请材料及组织机构、人员、工作场所、仪器设备等进行技术评审。经审核符合要求的,向申请单位核发记载资质变更事项的资质证书;不符合要求的,不予批准资质变更,并向申请单位出具不予许可决定文书°第二十一条职业卫生技术服务机构分立的,应重新申请职业卫生技术服务机构资质认可。在申请资质认可期间,不得开展相关技术服务活动。第二十二条市卫生健康委批准的检测项目依据的标准由新发布标准代替的,职业卫生技术服务机构应对相关检测项目的检测方法及能力重新进行验证。检测条件及能力继续符合的,职业卫生技术服务机构应向市卫生健康委职业健康处提交落实新发布检测标准相关要求的承诺书(见附录12)及检测方法验证的相关书面材料,同时在本单位网站上公开书面承诺。市卫生健康委职业健康处自收到承诺书之日起6个月内,对机构承诺内容是否属实进行现场核查,现场核查可以与评估检查、资质延续或资质变更等工作相结合。五、增加业务范围第二十三条职业卫生技术服务机构取得资质一年以上,需要增加业务范围的,应通过“渝快办”或现场向行政审批服务大厅卫生健康行政许可申请材料补正通知书补)号经审查,你(单位)申请办理的XXX事项(事项编号:XXX)1.所提交的申请材料(1.不齐全;2.不符合法定形式),请补正以下材料:1.XXX(纸质原件复印件电子件一式几份);2 .XXX(纸质原件复印件电子件一式几份);3 .XXX;共计XX项。特此通知。申请人(签字):XX联系电话:XXXX卫生健康委员会(盖章)年月日申请材料技术审查意见表渝卫职技申字()第号申请单位名称申请业务范围第一类业务范围:口采矿业;口化工、石化及医药;口冶金、建材;口机械制造、电力、纺织、建筑和交通运输等行业领域.第二类业务范围:口核设施;口核技术工业应用.申请类型匚资质认可口增加业务范围口资质变更匚资质延续序号审直内容审资结果备注I法定彳弋表人(或主要负责人)签署的申请表填写是否符合要求。是否2法定彳弋表人或主要负责人是否出具知悉承担职业卫生技术服务的法律责任、义务、权利和风跄的承诺书。口是口否3提交的申请材料是否规范、完整.是否4是否能够独立承担民事责任。口是口否5质量控制负责人的技术职称、工作经历是否符合要求.是口否6技术负责人的技术职称、工作经历是否符合要求.口是否7专业技术人员的数量、技术职称等条件是否符合要求。口是口否8是否具有工作场所产权证明或者租赁合同.口是否9申请资质、业务范围要求的必配仪器设备的种类和数量是否符合要求.是否IO申请资质、业务范围要求的检测能力是否符合要求。是口否I1.截至申请之日五年内是否有严重违法失信记录.口是口否赍质变更记录变更事项变更后内容批准日期(谶章)年月日年月日年月日35职业卫生技术服务机构资质证书(泊)卫职技字()第号单位名林:法定代表人(或主要负十人):注册地址:实验宣地址:业务范围:有效期至:宣庆市卫生住康委员会年月日增加业务范围记录增加的业务范圉批准日期(It章)年月曰年月日年月日年月曰年月日年月曰增加业务范国记录增加的业务范围批准日期(章)年月曰年月日年月曰年月日年月日年月曰资质认定的检测项目(第二类业务范围)项目篇号检测项目标准名称(编号)限制说明123456789批准日期:年月日责质认定的检潴项目(第一类业务范围)项目编号检测项目标准名称(编号)限制说明化学有害因素二物理因素通风工程四工作环境卫生条件五生物*测指标批准日期:年月日不予卫生健康行政许可决定书不决C号你(单位)于一年一月一日提出的关于XXX(事项编号:XXX)许可申请,本机关已于一年一一日受理,现已审查完毕。本机关认为,该项申请不符合法定条件、标准,本机关决定不予行政许可。理由:1 .(列明具体理由依据);2 .XXXo如不服本决定的,可自收到本决定书之日起60日内向或申请行政复议,或在6个月内向人民法院提起行政诉讼。XX卫生健康委员会(盖章)年月日渝卫职技变申字()第号职业卫生技术服务机构资质变更申请表申请单位:(公章)法定代表人(或主要负责人):填表日期:重庆市卫生健康委员会制填写说明1 .本申请表由申请职业卫生技术服务机构资质变更的申请单位填写。2 .文字要简练,不得涂改,空格处以“无”字填写,并用A4纸打印(中文使用宋体小4号字,英文使用12号字13 .单位名称、注册地址等项目要填写全称(应与营业执照或法人证书等一致),勿用简称。4口对应的项目,如有则标国,没有则留空。职业卫生技术服务机构资质变更申请表单位名称注册地址统一社会信用代码(或组织机构代码)法定代表人(或主要负责人1.实验室地址资质证书编号有效期至年月曰联系人职务联系电话传X通讯地址邮政编码变更事项项目变更前变到S变更日期单位名称法定彳弋表人(或主要负责人)注册地址实验室地址机构合并其他事项提交材料: 1.职业卫生技术服务机构资质证书正、副本(复印件); 2.事业单位法人证书或企业法人苕业执照等证明材料(复印件);113实驶室地址变更或因机构合并申请变更的,须按照职业卫生技术服务机构资质认可程序第一条所列第(二)(七)项申请材料要求提交申请材料; 4.申请变更机构名称、注册地址或法定代表人(或主要负责人),如没有发生单位类型、隶属关系、资质条件等重大变化,应提交书面承诺并加盖公章.法定代表人(或主要负责人):(签字)年月曰申请单位:(公章)年月曰落实新发布检测标准相关要求的承诺书(样式)(职业卫生技术服务机构名称)针对下列检测项目:新发布的(给出标准的名称及编号(含年号)标准做出如下承诺:1 .本机构已按要求完成该新发布标准相关检测方法验证工作;2 .本机构的检测条件及能力继续符合该新发布标准的要求;3 .本机构保证按该新发布的标准进行检测溶观、真实出具检测数据;4.本机构愿意承担虚假承诺、承诺内容不实所引发相关法律责任.承诺人(法定代表人)签字:(承诺单位盖章)年月日填写说明1 .本申请表由申请增加职业卫生技术服务机构资质业务范围的申请单位填写。2 .文字要简练,不得涂改,空格处以“无''字填写,并用A4纸打印(中文使用宋体小4号字,英文使用12号字工3 .单位名称、注册地址等项目要填写全称(应与营业执照或法人证书等一致),勿用简称。4 .对应的项目,如有则标,没有则留空。渝卫职技申字()第号职业卫生技术服务机构资质延续申请表申请单位:(公章)法定代表人(或主要负责人):填表日期:重庆市卫生健康委员会制填写说明1 .本申请表由申请职业卫生技术服务机构资质延续的申请单位填写。2 .文字要简练,不得涂改,空格处以“无''字填写,并用A4纸打印(中文使用宋体小4号字,英文使用12号字)3 .单位名称、注册地址等项目要填写全称(应与营业执照或法人证书等一致),勿用简称。4 .单位类型”一栏填写企业(国有、集体、私营、股份、联营、中外合资、外商独资事业单位和其他法人组织。5 .对应的项目,如有则标回,没有则留空。职业卫生技术服务机构资质延续申请表单位名称5三i½t统一社会信用代码(或组织机构代码)法定代表人或主要负责人)实验室地址单位类型资质证书编号有效期至年月曰联系人职务联系电话传真通讯地址邮政编码请术务务围申技服业范第一类业务范围采矿业化工、石化及医药冶金、建材机械制造、电力、纺织、建筑和交通运输等行业领域第二类业务范围核设施核技术工业应用应提交材料口I.申请单位法定代表人或主要负责人承诺书;口2.职业卫生技术服务机构资质证书正、副本(复印件);口3.营业执照或其他法人资格证明(豆印件);口4.工作场所产权证明或者租赁合同(复印件);口5.专业技术人员、专职技术负责人、质量控制负责人的名单及其技术职称证书、劳动关系证明(复印件);口6,仪器设备清单、工作场所布局与面积示意图;口7.在申请职业卫生技术服务业务范围内,能够证明具有相应业务能力的其1U11CJir。F定彳弋表人(或主要负责人):(签字)年月日申请单位:(公章)年月日附件2职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则评审评审评审内容211e±>-2¼.K判断依据苗注要素项目讦申万法及要不符合基本符合不符合人格法奥I能够独立承担民事责任.核直申请单位有关法人资格证明材料原件,要求:1 .事业单位,具有,事业单位法人证书“或也织机构代码证二统一社会信用代码证''等证书;2 .企业,具有营业执照或统一社会信用代码证等证书;3 .其他类型的单位,具有社会团体法人受记证书、民办非企业单位徵记证书或其他依法成立的批准文件等.材料齐全、合法有效./材料不全或无效.1 .根据申请单位类型,核套相应的法人资格证明材料.2 .技术评审审宜的证书、证明、文件、材料均应满足合法、有效的要求.2设置职业卫生检测部门.核直申请单位的部门设置和人员任命等文件材料,要求:I.设置职业卫生检测部门,并规定了部门职责;2,有职业卫生检测部门负责人任命文件.均要项合一各符我/有一项以上不符合要求。以上包括本数,下同.组织机构部门设置3设置职业卫生评价部门.核宜申请单位的部门设M和人员任命等文件材料,要求:1.设置职业卫生评价部门,并规定了部门职责;2,有职业卫生评价部门负责人任命文件.各项均符合要求。/有一项以上不符合要求。4设置质IR管理部门.核杳申请单位的部门设置和人员任命等文件材料,要求:1.设置独立的质盘管理部门,并规定了部门职责;2,有质费管理部门负责人任命文件;3.质量管理部门应负责质量管理体系的建立、实施和维护,并对技术服务全过程进行质量监督管理.均要项合各符扎/有一项以上不符合要求.信息网站建设5建立正常运行并可以供公众直询机构信息的网站.核查机构网站和开内容情况,要求建立了正常运行并可以供公众直询信息的网站.符合要求.不符合要求。依法6截至申请之日五年内无严重违法失信记录.通过网络酗或征询注册所在地卫生健康主管部门等方式核百申请单位在截至申请之日五年内是否存在严市违法失信记录,要求:不看在被取消(或吊销)职业卫生技术服务机构资质或被追究符合要求./不符合要求.50评审要素评审项目评审内容评审方法及要求判断依据备注符合基本符合不符合术职称或同等能力专业技术人员不少于一名.要求:考核评估合格的放射卫生检测、评价人员数量符合要求.考核评估合格的放射卫生检测、评价人员应不少于十五名。13职业卫生工程技术人员不少于一名.核直职称证书、学历证书、学位证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金地存证明栩柳专业技术人员档案材料等,要求:考核评估合格的职业卫生工程技术人员数符合要求.符合要求./不符合要求.申请第一类业务范围的审查.14公共卫生专业人员不少于二名,且中级及以上专业技术职称或同等能力专业技术人员不少于一名.核套职称证书、学历证书、学位证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档案材料等,要求:考核评估合格的公共卫生专业人员数量符合要求.符合要求.不符合要求.15应按照申请业务范围的要求配置行业工程技术人员.核直职称证书、学历证书、学位证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档案材料等,要求:1.行业工程技术人员配备应符合附录2的相关要求;2彳亍业工程技术人员应达到考核评估合格要求.均要项合各符我/有一项以上不符合要求.1不符合要求的,该项业务范围不予通过;2.如申请的每项业务范围的行业工程技术人员均不符合要求,则判定评审结论为'不通过员位职无人卤和京16技术负责人具有高级专业技术职称和三年以上职业卫生检测、评价相关工作经验,或者中级专业技术职称和八年以上职业卫生检测、评价相关工作经验拜龄不得超过65周岁。核查质量管理体系文件、身份证、职称证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴存证明材料、专业技术人员档案和技术服务档案材料等,要求:1.设药检测、阳介技术负责人岗位,有技术负责人任命文件及岗位职责;2 .为申请单位的专职人员;3 .专业技术职称符合要求;4 .工作经历符合要求;5年龄符合要求;6.技术负责人达到考核评估合格要求.各项均符合要求./有一项以上不符合要求.第一类和第二类业务范围,应分别设置技术负责人.评审要素评审项目评审内容评审方法及要求判断依据备注符合基本符合不符合17质量控制负责人具有高级专业技术职称和三年以上相关工作经验,或者中级专业技术职称和五年以上相关工作经验,具有建立、维沪和保证质量管理体系有效运行的绽力和权力.核直质素售理体系文件、身份证、职称证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档案材X斗等要求:I.设若质控制负责人,有质信控制负责人任命文件;2 .为申请单位的专职人员;3 .专业技术职称符合要求;4 .工作经历符合要求;5 .质量控制负责人达到考核评估合格要求;6 .直阅质量体系文件及相关记录,证明其具有建立、维护和保证质量管理体系有效运行的能力和权力.均要项合各符式/有一项以上不符合要求。IN授权签字人的设置满足要求.核食质贵管理体系文件、身份证、职称证书、学历证书、学位证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档案材料等,要求:1 .设置了授权签字人,并有授权签字人的任命文件;2 .授权签字人具有中级及以上专业技术职称;3 .授权签字人达到考核评估合格要求;4 .授权签字人应该熟悉职业卫生检测、评价相关法规、标准、方法和过程,并能对技术报告迸行正确评判(采取口试方式进行能力考核I各项均符合要/有一项以上不符合要求。19审核人、质量监督员、内丽员、设备竺理员、样品管理员、档案省理员的设国满足要求.核亘质量管理体系文件、身份证、职称证书、学历证书、学位证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金恐存证明材料和专业技术人员档案材料等,要求:】.设罚了六类人员岗位,有六类人员的任命文件;2.审核人、质量监督员应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,且达到考核评估合格要求.均要项合各符我/有一项以上不符合要求.20明确各类专业技术人员岗位职贡并有效实施.核亘质量管理体系文件、技术服务报告及相关原始记录等材蚪.要求:1应当建立、健全职业卫生技术务友任制,明确主要负责人、各项均符合要求./有一项以上不符合要求.评审要素评审项目评审内容评审方法及要求判断依据备注符合基本符合不符合业术员理专技人管22规范建立专业技术人员技术档案,档案材料齐全,核直人员技术档案材料,要求:1 .规范建立了专业技术人员技术档案;2 .档案材料齐全,包括劳动合同或其他在职证明、专业技术职称证书、同位任命文件、学历证书、学位证书、专业知识培训考核相关材料、发袤的研究论文、专著、发明专利、科研成果、参与制定的职业卫生相关标准等.有一项以上各项均基本符合要有一项以符合要求,其余项上不符合求均符合要要求.艮T技术档案材料可以为豆印件或影印件.23-1专家依据考核大纲和考试题库,对检测人员进行操作技能考核,检测人员应独立完成考核,要求:1.熟悉现场采样、现场检测和实骐室检测的原理和方法;2,熟练操作现场采样、现场检测和实睑室检测的仪器设备.有二名及以全部参下参加考核加考核人员基本符人员符合要求,其合要求.余人员均符合要求.以考革要名加员要名加员合参人合三替人符属上核符.有上核本求以考不求>1-111-C1.f1.-1.r-f-1.rf1.f#I<IH-I-申请第一类业务范围的考核.参加考核人员不少于三名.术员糅力核技人实能考23-2范、熟练.专家依据考核大纲和考试题库,对检测人员进行提1锁能考核,检测人员应独立完成考核,要求:1 .熟番现场检测和实验室检测的原理和方法;2 .熟练操作现场检设驿陵验室检测的仪器设备;3 .熟邦各类放!惭护检M的本底量方法.全部参加考核人员均符合要有一名参加考核人员基本符合要求,其余人员均符合要求.有二名以上参加考核人员基本符合要求,或一名以上参加考核人员不符合要求。申请第二类业务范围的考核.参加考核人员不少于二名.24现场采样、现场检测、实险室分析记录规范、完整。考核现场采样、现场检测、实蛤室分析的模拟记录,要求:】.使用的记录表格应受控,保证现行有效;2 .记录应清晰,便于辨识相关信息;3 .记录的信息应准确、完整、规范,没有酸项.域夔项合各符虱有一项以上I育一佰、基本符合要基丁工幺求,其余转城符合均符合要笠妁评审要素评审项目评审内容评审方法及要求判断依据备注符合基本符合不符合3.应按照相关要求设国分区管理.求.39实验室管理规章制度健全,配有必要的控制进入等安全措施.现场察看实验区域控制进入的设施和管理措施,要求:1.有实晚区域控制进入的管理制度:2,入口处应有限制无关人员进入的标识及管理措施:3.色谱室、光谱室、高温室、理化室、放射性实验室、样益处理室、样品室、试剂室、气瓶间等实蛉用房的醒目位置应设置警示标识.有一项以上各项均基本符合要有一项以符合要求,其余项上不符合求.均符合要要求.求40买给室废弃物保管与处置制度和设施健全,废弃物处理记录完善.核若有关管理制度,现场察看有关管理措施落实情况,要求:1 .实验室产生的废液、固体废物应设置收集容器,分类收集、分开存储、定点存放;2 .放