《工业洁净室通用规范》.docx

工程建设强制性国家规范工业洁净室通用规范1总贝!11.0.1为保障工业洁净室工程质量、安全，保护生态环境,保证人身健康和安全，促进绿色发展，制定本规他.1.0.2除医疗建筑、高级别生物安全实验室及将生物安全风险车间、有放射性性质的洁净室外，新建、改建、扩建工业洁净室的设计、施工、验收、运行维护、拆除等必须执行本规范.1.0.3工程建设所采用的技术方法和措施是否符合本规范的要求，由相关班任主体判定。其中，创新性的技术方法和措施，应进行论证并符合本规范中有关性能的要求。空气沽净度等级（N）大于或等要求粒径的奴大浓度取俏个/m0.1m0.2um0.3Um0.5>1MB5Um11000000210024100003100O23710235004100OO237010203528305100OOO23700102003520832-6100OOOO2370001020003520083202937-3520008320029308-352000083200。293009-35200000832000029：M)Oo注：1对小数等级及非表列粒径有要求时，可使用卜式计总该要求粒径的及大悬浮粒子浓度：C,=10'lt（KD）-c*（2.2.1）式中：C一大于或等于要求粒径的G大浓度限值（个m'）。一为整数，且只保留最大的三位整数，其余写为0：N空气洁净度等级，数字不应超过9,F1.不应小于1,洁净度整数等级之间可规定中间等级,最小允许增fit为0.1：要求的粒径（11）：K-舟数，0.1.单位为11）:2当工艺要求粒径不只一个时，相邻两粒径中的大者与小者之比不得小于1.5倍；3医药和医疗据械洁净室除外，2.2.2医药洁净室空气洁净度等级及环境微生物污染水平测试和监测应符合表2.2.2-1,2.2.2-2规定。表2.2.21医药洁净室空气洁净度等级洁净度等级微粒总数最大限值（个/m,）0.5m微粒总数最大限值（个/1）25m'淤态动态静态动态（模拟）35203520B3520352000-2930C3520003520000293029300D352000029300表2.2.2-2医药洁净空（他生物污染水平沽净度等级微生物污染水平必大允许值（包括“静态”和“动态”）浮游的空气样CFUm3沉降带沉降糕（直径90am）CFU/4小时表面微生物接触媒（食径55m）CFW碟A无生长B1055C1005025D200100502.2.3医疗器械洁净室的空气洁净度等级及环境微生物污染水平表2.2.37和2.2.3-2规定。技2.2.3-1医疗器械洁冷室的空气洁净度等级洁净度等级颗粒总数最大限值（个m'）0.53三5Um0级35000100Oo级3500002000100clOCl级350000020000300000级1050000060000&2.2.3-2医疗涔械沽净空澈生物污染水平洁净度等级微生物污染水平最大允许值浮游稻（空气样CFU'）沉降阳（沉降碳（直径90mn）CF1.4小时N5Um。级51100oO级1003100OOO级50010300000级-15（CFUm'：表示每立方米空气中的菌落数.）2.2.4电子行业洁净室按化学物浓度划分的空气洁净度整数等级（ACC）应符合表2.2.4的要求。去2.2.4电子行业沽净空按化学物浓度划分的空气清净度整数等级（ACC）ACC等级(N)浓度限值（gn*>浓位限值（gm,）浓度限值<ng,）010,IO-10*-110'IO510,-210110,10'-3IOr10'10,-4IOYIO2IOs-510,10'10,-610*10101-710,IO110!-8IOtIoZ10!-910,IOj10'-10IOg10«IO1-11o-11IOaIO1-1210'210”10'注，I、的限制范罚为。至T2,可规定中间等级，最小允许增成为0.1：2ACC等级仅在与指定该等级相关的化学物质或物质组的描述符结合时有效，其描述符格式如下：ACCN缴,式中X是一种或一纲化学物质，包括但不限于：酸（ac>,赎（ba）、生物毒素（bt）、可凝聚物（Cd）、蚀物（cr）,搀杂物（dp）、总有机物（or）,氧化剂（ox）.2洁净室内表面应平整、不积尘、不起尘、耐腐蚀、易清洁：3构造和施工缝隙应采取密闭措施：4装饰及其密封材料不得解放对人体健康有害和对工艺生产有影响的物质；5地面应做防潮构造。3.2.5 洁净室设置外窗时，应采用固定窗，其气密性能、保温性能应符合下列规定：1空气漆透殿不应大于1.5m7<mh),且不应大于4.5m,/(m2h)：2传热系数K小了2.5*/(m'K).3.2.6 位于洁净室直接上方的屋面应满足防水、保温要求，防水等级不应低于1级。3.2.7 洁净室的结构设计除满足承载力、变形要求外，有微振动控制要求的区域应进行微振动控制设计。3.2.8 对洁净室工艺生产或实验有振动影响的工艺设备、动力设备及管线，应采取减振措施。3.3净化空调系统3.3.1 洁净室所采用的空气洁净度等级，应根据生产工艺要求确定。3.3.2 当净化空调系统设置超高效过渡器时，应设置在送风系统的末端.3.3.3 洁净室内福人每小时的新风供给量不应小于40m3.3.4 净化空调系统的送风机应设置自动调速装置，3.3.5 医药洁净室及空气洁净度等级严于8级的其他类型洁净室不得采用散热器供喙3.3.6 洁净空与空外直通的风管应采取防止室外气流破坏洁净环境的措施.3. 4给排水系统3.1.1 洁净度等级为A级、B级的医药洁净室，以及严于6级的其他洁净室不应设置地漏：其余洁净室当必须设置时，应采用洁净室专用地漏。3.1.2 洁净室内生产废水排水管道的布置应符合下列规定：1与重力流废水收集管道连接的工艺设备，在其排出口以卜应设置水封，水封高度不得小于50三:2重力流废水管道应设置通气管：3输送有毒有害生产废水的管道不得直接埋地敷设。3. 5工艺管道系统3.1.1 洁净室内的工艺管道、阀门和附件应符合下列规定：1应具有良好的化学稳定性且不得糅放对洁净室有污染的物质：2管路系统应根据输送介质的特性设置相应的吹扫或放净口，排放不应对沾净环境造成影响。3.1.2 输送可燃、助燃、毒性、腐蚀性介质的管道应符合下列规定：1不应敷设在洁净楼梯间、洁净电梯井道和风管内；2当穿越与此类介质无关的洁净室时，应采用双层管：3管道应采用焊接连接：4穿越洁净室增体或楼板处的管段应设置套管，套管内的管道不应有焊St，套管与管道之间应采取密封措施：5管路系统中的阀门或机械连接部位应设理在箱体内，箱体应配置排风、介质泄漏探测与报警装置。3.1.3 输送可燃、助燃介痂的管道应设置导除静电接地装置。3.6 电气与自动监控系统3.6.1 洁净空电力负荷的分级，应根据用电设施对供电可靠性的耍求及中断供电对人身安全、经济损失的影响程度确定，并应符合卜列规定：1生产工艺设备的负荷等缎应按生产工艺需求确定：2剧毒、甲乙类物质排风系统风机的负荷等级应与生产工艺设备负荷等级一致，且不应低于二级：3洁净室的应急照明、消防设施、事故挎风、有毒有害气体处理设施的负荷等级不应低于二级：4根据电力负荷类型、负荷等级、电压等级等分类分系统进行配电，并应分类计S1.3.6.2 洁净室内应采用专用照明灯具，有人员工作的场所应设置备用照明。3.6.3 洁净室的净化空调、工艺冷却水、事故通风等系统应设置自动监控装置,可燃、助燃或有毒气体、危险化学品等应设置事故泄漏报警装置，并应设疑可靠;的保护装置。3.6.4 洁净室中因系统运行故障会导致安全事故或对工艺生产产生较大影响的重要系统，其自动控制系统应采用硬件冗余结构。3.7 消防设施系统3.7.1 当酸性、碱性、挥发性有机物等废气系统排风管必须穿越防火墙或防火隔增时，防火阀的设置应符合下列规定：1含有剧靠物膜的排风系统不应设置防火阀。穿越防火墙或防火隔墙处及以后的室内排风管道应采取与建筑构件耐火极限相同的构造进行保护：2其余系统应设置非熔片式防火阀。3.7.2 对于须设置机械排烟的建筑面积小于5011的洁净室，排烟口应设置在与其疏散门相通的房间或疏散走道内。3.7.3 7.3洁挣度等级严于4级的洁净室，不应设置机械排烟系统。3.7.4 建筑面积大T2500m二且空气洁净度等级劣丁7级的洁净室，应在生产层外墙或屋顶设置应急排烟排热设施。3.7.5 洁净室的排烟口最大允许风房应以棒烟口风速不大于10msb3.7.6 浩净空的生产U、有可燃物的技术夹展等均应设置火灾报警探测器。洁净室生产区及走榭应设置手动火灾报警按钮。4施工4.1 一般规定4.1.1 洁净室施工时应对施工区域进行封闭管理，并应根据洁净室的特点和施工要求对进出人员、设备和材料以及施工作业等制定分阶段的洁净施工管制规定和措施。4.1.2 洁净室的隐蔽工程，在隐蔽前应验收合格。4.2 圉护结构系统4.2.1 洁净室装饰装修工程施工前应满足以下条件：1洁净室主体结构应完成并验收合格：2洁净室四周围护结构和顶棚应做好密封井有防尘措施：3施工现场应进行清理与清洁，达到洁净施工要求。4.2.2 洁净室吊顶的固定和吊挂件不得与设备支架和管道支架连接：吊顶的吊挂件不得用作管道或设备的支、吊架。4.2.3 洁净室壁板及顶板的施工应符合卜列规定：1洞口应切割规整，切割边缘应做密封处理，夹芯板内的芯材不得外露：2出顶上安装的风口、嵌入式灯具等的孔洞应设.巴加固框；3洁净室壁板及顶板的缝隙应根据房间的气密性要求和压差情况采取相应的密封措施：4当洁净室有防静电要求时，板材的金属面与骨架之间应有导静电措施。4.2.4洁净室环氧涂料施工应符合下列规定：I环轨涂料、稀择剂和固化剂在搬运、贮存、施工及养护过程中，严禁明火：2环氧涂料、稀择剂和固化剂等原料严禁存放于洁净室施工现场：3当在密闭或有限空间进行施工时，必须强制通风，施工作业人m必须配备防护装备，作业场所严禁明火，并应避免产生静电。4.3净化空调系统4.3.1净化空调系统风管材料及制作应符合下列规定:I采用镀锌钢板时镀锌层厚度不应低于100gm-:2风管不得有横向拼接缝，矩形风管底边宽度W900mm时，其底边不得有纵向拼接缝；3风管不应采用按扣式咬口：4风管内表面应平整光滑，不得在风管内设加固框.4.3.2 风管现场制作、清洗、存放、运输应符合下列规定：1风管的咬口缝、折边和例接等处有损伤时，应进行防腐处理：2风管制作完成后，应进行清洗，达到清洁要求后应及时对风管端部封口，所用清洁液不得对人体健康和材质有危宙：3清洗完毕的风管应存放在清洁的房间内：4风管运输过程中应有防止灰尘污染、防止产生划痕的措施。4.3.3 净化空调系统风管及附件的安装应符合卜列规定：1风管的安装，应在其安装部位的地面土建工程已施工完成，室内具有防尘措瓶的条件下进行；2在施工过程中发生停顿或施工完成时，应将风管端口封堵：3密封垫应选用弹性好、不透气、不产尘的材料制作,不得在密封垫表面刷涂料:4密封垫不得采用直缝对接方式。4.3.4 净化空调系统的风管应按下列规定进行严密性检测：I工作压力大于1500Pa、医药行业A级、B级及其他行业15（含）级洁净室的净化空调系统风管的严密性应按而压风管进行检测：2其余的净化空调系统风管的严密性按中压风管进行检测。4.3.5 净化空调系统空气处理机组在100OPa静压下，漏风率不应大于IK4.3.6 净化空调系统的末端空气过滤器安装应符合下列规定：1末端过滤器应在其气流上游的所有空气过滤涔安装完毕，且系统连续运转12h后进行安装：2末端过渡器应在现场拆开包装并进行外观检杳，合格后应立即安装。4.3.7 当回、排用口通过的空气含有有毒有害物质时，安装前、后应分别对过港器及安装框架等进行检漏测试“.4.4给排水系统4.4.1 管材、附件进入洁净室前应做清洁处理。4.4.2 洁净室内切割管材时，应采取防尘措施。4.4.3 洁净室内管道粘接作业时，应设置排风设施.4. 5工艺管道系统4.1.1 洁净室内各类金属管道的焊检验应符合下列规定：1输送剧毒流体管道的焊缝应全部进行射线照相检验，其侦盘:不得低于H级：2输送压力大于或等于OJMPa的可燃流体、有毒流体管道的焊缝，应抽样进行射线照相检验，抽检比例不得低于管道焊缝的10%，其质员不得低于Ill级。4.5.2输送可燃、助燃、毒性、腐蚀性等介质以及超纯水系统的阀门，应逐个进行强度及严密性试验，合格后安装。4.5.3 洁净空中输送可燃、助燃毒性、腐蚀性介质和辘送高纯气体的管道系统应进行严密性试验。4.5.4 工作压力不小于0.IMPa的管道应进行压力试验。4.5.5 工艺设符二次配管、配线在洁净室内进行产尘作业时，应采取防止灰尘扩散的措施.4.5.6 当工艺设备的二次配管在工艺生产期间施工时,应符合下列规定：1安装区与生产区之间应采取临时隔离措施：2垂直作业时，应采取安全隔离措施：3应设置安全标志.4.5.7 不应在输送可燃、助燃、毒性、腐蚀性等危险介质的在用管道上开口配管。4.5.8 新增设备管道从停用管道接入时,应确认停用管道安全可苑，并排尽便后所有管内介质：当管内介质为可燃,助燃、毒性、腐蚀性等危险介质时，排放应采取安全措施。4.6电气与自动监控系统4.6.1 在洁净室下技术夹层安装的变配电设备成采取防止进水的措施.4.6.2 电缆电线不应百.接敷设在洁净室装修壁板及顶板内。4.6.3 在洁净室壁板及顶板上安装的开关、插座、仪表等设备的底盒、穿线孔和灯具，敷设完电缆电线后应进行密封处理。4.7消防设施系统4.7.1洁净室的消防水管的施工应符合卜.列规定：1水平管道应安装在技术夹层内：2洁净室内的立管应以装饰板包裹，包裹表面应平整、光滑、不产生：3穿越洁净室墙、顶板的消防水管的间隙应进行密封处理。4.7.2消防、安全设施的配电装理、各类火灾报警装置,气体报警=装置、广播通信设施的电气线路安装应符合下列规定：1电气线路应采用阻燃型或耐火型线缆：2电气线路明敷时，应敷设在金属导管内或采用封闭式金底槽盒保护。4.8工艺生产设备安装4.8.1 对温度、湿度、洁挣度等级有要求的工艺设备安装前，净化空训和照明系统应已正常运行。4.8.2 洁净室内生产设备的运输和就位安装应符合下列规定：1当生产设备的搬运重量超过地板的承战能力时，应根据现场实际情况采取保护措施，并应采用不产尘的材料：2牛.产设备就位安装需开孔时，应有防尘措施。5.1 一般规定5.1.1 洁净室的工程验收应包括分项验收和竣工验收.并应符合下列规定：1洁净室各阶段验收应包括性能检测和功能确认。不得以工程调试过程的结果代咨洁净室性能检测：2洁净室性能检测进行前，应对被测洁净空全面清洁，系统应已连续运行12h以上：3洁净室性能检测的生控项目中有1项不符合要求且整改后仍不符合要求时，则该工程验收应判为不合格.5.1.2 洁净室困护结构、净化空调、给排水、工艺管道、电气与自动控制、消防设施等系统在安装完毕验收前，应进行设备单机试运转与调试、系统无生产负荷下的联合试运行与调试.5.1.3 洁净室验收的检测状态应分为空态、静态和动态。验收的检测状态应由建设单位根据生产工艺要求确定，并在合同文件中明确.5.1.4 洁净室各验收阶段中的检测项目应符合表5.1.4的规定。5.1.4洁净室检测班日序号项目要求1室内工作区（或规定高衣）板面风速单向流必排,主控项目2送风量非单向流必检，主控项目3气流流型行行业要求时必依，般项目4压差必检，主控项目5新风量必依，主控项目6送风海效及邮高效过泄器检獭必检，主控项目7回风、排风高效过滤器检海必检，主控项目8洁净度等级必检.主控项目9温度有恒温恒湿环境要求时必检,有恒温恒湿环境要求时为主控项目，其余为一般项目10相对漫度11噪声必检.一般项目12浮游阳或沉降菜、衣面微生物有微生物浓度参数要求的洁净室必检，主控项目13照度有行业要求时必检,有行业要求时为主MI=I.其余为一般项目Pl部电序号项13要求15微振动控制16化学污染物浓度17树护结构严密性根据需要检测，一般项目5.1.5洁净室检测前，应对所测环境作彻底清洁。应首先检测风速（风量）、压差，然后进行过漉器检漏，再检测空气洁净度等级。5.1.6 对于仃微生物污染水平要求的洁净室,应在空气洁净度等级合格后,检测微生物污染水平。5.2 分项验收5.2.1 洁净室分项验收应包括施工过程中的各分系统性能检测与功能确认。5.2.2 围护结构系统的分项险收应符合下列规定：1确认洁净室围护结构安装严密，表面无明显缺陷，不得有翘曲和破损；2检查洁净室吊顶的固定和吊挂件，确认未与设备支架和管道支架连接，吊顶的吊挂件没有用作管道或设备的支、吊架。5.2.3 净化空调系统的分项验收应检杳下列报告或记录：1风管的清洁记录：2风管系统严密性检测报告：3净化空谢系统机组漏风率检测报告：4高效及超而效过液器检漏报告。5.2.4 工艺管道系统分项验收应检置下列报告或记录：1输送蒯有流体或输送压力不小于O.IMPa的可燃流体、有毒流体管道的焊缝射线照相检险报告：2可燃、助燃、有毒流体、高纯气体、超纯水、特种气体及化学品管道的阀门强度及严密性检验报告：3辘送可燃、助燃、毒性、腐蚀性介明和高纯气体的管道系统的严密性试脸报告：4工作压力不小于0.IMPa的管道的压力试验报告。5.3 竣工验收5.3.1 洁净室竣工验收应包括各分部观感质量核包、分部工程的单机试车、无生产负荷系统联动试车、洁净室性能参数调试和检测等。5.3.2 洁净室爆工验收应由施工单位编写竣工验收报告，除应包括本规范第5.3.3 3.1条的内容外，还应包括分项检验记录及分析意见、检测仪器的有效检定或校准证书、浚工验收结论。6运行及维护6.0.1设有洁净室的单位应建立健全运行维护体系和制度。6.0.2应根据工艺生产要求设定空气洁净度等级、微生物污染水平、化学污染物等级监测警戒限度和纠偏限度。6.0.3洁净室的性能参数应定期进行监测，监测内容和要求应符合表6.0.3的规定表6.0.3洁净萃的性能参数监测的内容和要求监一项目最长时间间隔空气洁冷度级别医药行业A连续在线篇测B周期经风险评估确定C、D限期经风险评估确定电子行业5连续在线赛测>5每周其他行业3连续在殴监测3V洁净度W56个月>512个月微生物污染水平医药行业无由洁净室）A连续在战监测（活粒子）B坦期经风陵评估确定C周期经风险讨估确定D周期经风险评估确定化学污染物电子行业-3个月风速和风量12个月压差连续篇测温、湿度连续监测注：1、电子行业空气洁净度等级一般在动态下检测（监测,但也可在静态下检测（监测.2,医药行业无菌沽净室区沽净度等级在静态和动态下监泅，激生物污染水平在动态下监测.6.0.4有卜列情况之一，应重新进行洁净室性能检测：1工艺设备布置变动或净化空调系统改动：2影响净化设施运行的特殊维修；3更换净化空调系统末端过滤器：6.0.5更换过渡含有有毒有害物历的过渡器时，应采取隔离防护措施，工作人m应配备个人防护装备，更换下来的过渡器应进行无害化处理。6.0.6监测洁净室运行性能指标的测试仪胧应定期校准。7.0.1洁净室工程拆除施工前，应编制施工组织设计、安全专项方案和安全应急预案：对危险性较大的拆除工程的专项施工方案，应按相关规定组织专家论证。7.0.2拆除输送可燃、助燃、毒性、腐蚀性介质管路系统或设施时应符合下列规定：1拆除管道或设施前，应查清残留物的性质，并采取相应的措施：2应采取防止残留介质泄漏的措施，并应进行无害化处理：3拆除回、排风系统的含有有毒有害物质的过滤器时，必须对过渡器采取无害化处理或隔离防护措施：4作业人员必须佩戴防护装备,并在作业区域安装排风及安全隔离警示装7.0.3洁净室整体拆除时应按照以下顺序进行：1拆除输送可燃、助燃、毒性、腐蚀性等危险介质的管道系统和设施：2拆除电气、其他管道、洁净室围护结构、净化空调风管等系统：3拆除消防安全设施.7.0.4洁净室的拆除物应进行分类，并再生利用或无害化处理。