QS9000车辆工业质量管理体系.docx

QS9000车辆工业质量管理体系（一）QS9000质量体系要求概述QS9000是由美国三大汽车公司（通用、福特、克莱斯勒）联合制订的于1994年8月联合出版发行的一套完整的质量管理体系要求，1995年2月其次次修订。该质量体系是以IS09001：1994的内容为基础.同时考虑了汽车行业及美国三大汽车公司的详细要求后形成的。美国通用、福特、克莱斯勒三大汽车公司为世界上闻名的汽车公司，对世界汽车行业有举足轻重的影响，它们的一举一动都会对该行业产生相当大的影响。QS9000标准于1994年推出后，为汽车行业企业供应了一个建立质量管理体系的模式，现已被世界汽车行业所认可并采纳。QS9000是一种顾客导向型质量管理方法。首先，按顾客的要求进行设计。QS9000标准中明确规定，供方要把了解到的顾客期望纳入业务安排中进行评审和确认。其次，按顾客的要求进行制造。QS9000标准规定，供方必需做好五个方面的工作，即生产件批准程序（PPAP）,产品质量先期策划和限制安排（APQP）,潜在失效模式和后果分析（FMEA）,统计过程限制（SPe）和测量系统分析（MSA）。第三，按顾客的要求进行检验的试验。供方的检验标准也需经顾客的批准，标准中规定的检验方法、频次、按收准则都要通报顾客，顾客应有书面认可。（二）QS9000质量体系要求的目标QS9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系，不断地改进提高，强调缺陷的预防并诫少在供应环节出现的差异及奢侈。（三）QS9000质量体系要求的目的QS9000确定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造公司及所属公司对内、外部的生产和服务用零件及材料供方的基本质量体系要求。上述这些公司情愿与供方共同工作，通过满足质量要求以保证满足。并不断地削减差异和奢侈，使最终顾客、供货基地和公司本身均从中受益。（四）QS9000与IS09000的比较QS9000与IS09001相比在朝着全面质星管理标准方面，其要求更进一步，它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务安排、失效模式和效果分析以及很多重要的方面的要求使其成为一个更加严格的标准。二者的区分归纳如下：1.可适用性的区分IS09001标准的要求采纳通用术语来描述，它可适用于任何类型的组织。然而，QS9000仅适用于为整车厂供应以下产品或服务的内、外供方：生产用原材料；生产或服务用配件；热处理、喷漆或其他最终服务。对为三大汽车公司供应软件开发的组织，QS9000标准不适用，且QS9000标准中对设计和服务的要求仅适用于那些有设计和服务职责的组织（如可制定新产品规范或更改现有产品规范的组织）。2.内容的区分QS9000从标准的内容上来说比IS09001标准多。结构上，其分为三个部分：企业管理之家QQ群：109131074第I部分：以S9000为基础的要求；包括IS09001标准的第4部分和58个新条款第Il部分：行业特别要求；包括3个新增加要素,即生产件批准程序、持续改进、制造实力。这3个要素共增加9个条款要求,第Ill部分：顾客（即三大汽车公司和卡车制造商）的特别要求；规定了各自的标识惯例、关键特性、评审、热处理、材料认定、标签和其它。另外，QS9000标准还包括9个附录。QS9000事实上是一套而不是一个孤立的文件，除QS9000质量体系要求标准外，它还包括以下配套手册：（1）质量体系评定指南（QSA）；（2）产品质量先期策划和限制安排（APQP）参考手册；（3）潜在的失效模式和效果分析（FMEA）手册；（4）生产件批准程序（PPAP）手册；（5）测量系统分析（MSA）参考手册；（6）基础统计过程限制（SPC）参考手册；以上均在QS9000标准内被相互引用，其中包括大量为供方运用的表格，3.风格的区分QS9000的作者并不是完全根据1509001标准的风格来写其标准的。如S09001标准对程序的要求是这样叙述的“供方应建立和保持形成文件的程序以而在QS9000中，”形成文件的体系、方法和过程''都被用来表明可能须要一个程序，但对于什么地方必需形成文件并不象S09001标准那样明确。4.取得认证方式的区分(1)第三方认证评审必需采纳QSA作为审核输入.尽管QSA只是一个固定的提问清单并不见得会被评审员干脆用来提问,但这样的提问清单可削底不同认证机构之间的差别。(2)已获S09000注册并不能免除还应满足QS9000的要求，即对于需采纳QS9000的组织只获得IS09000注册是不充分的。(3)克莱斯勒公司要求目前的部件供应商于1997年6月31日前取得QS9000的第三方认证注册，而新的供应商应在其部件被运用前取得认证注册。(4)福特公司目前未对其部件供应商取得QS9000的第三方认证注册提出要求，但在确定是否选定其为供方之前会对其的QS9000实施安排进行细致考虑。不管怎样，福特公司要求于1996年6月前供方应符合QS9000要求。(5)通用汽车公司要求其部件供应商于1997年12月31日前取得QS9000的第三方认证注册。(6)对不是通过第一层次供应方来向三大汽车等公司供应产品的其次层次的供应方来说，并不被要求进行QS9000认证注册。(7)认证机构必需被顾客认可的国家机构认可。目前已有超过14家的认可机构被顾客接受。(8)对全部的向三大汽车公司供应产品和服务供应方来说，QS9000是合同要求。(9)QS9000认证必需覆盖标准的第I、Il部分的要求。(10)评审必需覆盖供应方质量体系的全部要素，即使其中有些要素可能超出QS9000要求。(11)整个质量体系评定应至少每三年进行一次，而对这一次评审不允许采纳滚动式评审的方式。可采纳“合格/一般/严峻”不符合状态或者是每个要素从。到3分的计分。(12)在评审中如未发觉任何不符合项时，将给出“通过"结论。(13)当存在一个严峻或有一般不符合项时，将给出“待定(OPEN)”结论。当在90天内收到符合证据并认可后，结论可转为"通过（14）当存在多于一个严峻不符合项时，或在90天内未对不合格项进行整改，将给出"不通过"结论。企业管理之家QQ群：109131074（15）全部的制造场所必需在一张证书中覆盖.（16）每个场所应至少在每6个月接受一次监督审核。5.评审的区分QS9000的评审要求：（1）审核员审核时必需检查符合性和有效性；（2）审核报告的样式必需以荷兰认证委员会（RVC）的审核报告样式为蓝本；（3）审核员应确认受审方进行改进的机会，但不能举荐或指定解决方法。（4）向某个顾客供应质量体系询问的机构不能作为该顾客的认证机构。（5）每个审核员必需完成由三大汽车公司认可的QS9000和QSA培训课程。（6）当有“待定（OPEN）”未关闭的严峻或一般的不符合项时，不能赐予认证注册。（7）不符合项定义严峻不符合项定义如下：体系缺要素或整个体系不能按QS9000要求正常运转；对同一个要求存在多个一般不符合项从而导致整个体系不能正常运转，那么这样会被认为是一个严峻的不符合项。任何导致不合格产品可能装运出厂的不符合项。可能导致产品或服务不能按预期的要求运用或大大削减其可运用性的情形。阅历推断表明该不符合项很可能导致质量体系的失效或大大降低其对受控过程和产品的质量保证实力。一般不符合项定义为：阅历推断表明该不符合项不大可能导致质量体系的失效或大大降低其对受控过程和产品的质量保证实力。它可能是供方按QS9000建立的形成文件的质量体系的某一部分发生的失效或者是在整个公司内审核某个项目时发觉的孤立的失误。（8）通过一种“通过/不通过”或计分的系统来判定受审核方的符合性。全部23个要素的每一个要素可以被分成或者是"符合/一般/严峻”状态或者是。到3分的计分。（9）在审核中如未发觉任何不符合项时，将给出“通过”结论。（10）当存在一个严峻或有一般不符合项时，将给出"待定（OPEN未关闭）”结论,，当在90天内收到符合证据并认可后，结论可转为“通过"。（三）当存在多于一个严峻不符合项时，将给出“不通过”结论或在90天内未对不合格项进行整改。6.术语的区分QS9000中只包括了IS09001标准第4部分的要求而对于其第3部分的定义就省去了。在进行IS09000评审时,ISO8402因为被IS09001标准的第3部分引用而成为一个要求。但在进行QS9000评审时，ISO8402就不作为一个要求了。目前不清晰QS9000的作者是否试图将ISO8402用于QS9000标准中所包括的S9001的部分，而QS9000的词汇仅适用于增加的部分，因为QS9000的词汇本身并没有什么导言（而IS08402有）。QS9000中质量手册指为保证满足顾客的要求、需求和期望而描述质量体系要素的供方文件，质量手册应包括质量体系每一要素的职责和权限。这比S09001要求更进一步，不过，因为有些要素事实上是个题目而非一个过程，所以对每个要素规定职责和权限不是很简单的事。QS9000清晰地区分了评审（assessment）和审核（audit）的不同。评审是指一个包括文件评审、现场审查、分析和报告的评价过程，而审核是指验证供方形成文件的质量体系实施有效性的现场活动。这意味着文件审核不是一个审核且不在现场进行。按QS9000认为，评审应包括四部分：文件部分，实施部分，评价部分和认证部分。三大汽车公司认为审核仅是实施部分而已。不过对进行这四部分中其他三部分工作的人员是称呼他们为审核员还是评审员呢？企业管理之家QQ群109131074分承包方与供方在QS9000中的定义比1509000更明确。7.要求的区分QS9000增加最多的部分如下：（1）业务安排，尽管这部分内容不须经第三方审核；（2）明确顾客满足、趋势和指示，基准等；（3）失效模式和效果分析；（4）与政府平安和环境法规的要求一样；（5）过程实力分析；（6）生产件批准；（7）测量系统分析；（8）供方交付实力的监控；（9）持续改进；（IO）防错。大部分的以上要求为通用要求并非只针对汽车工业。对持续改进的要求应覆盖质量和服务（包括时间、交付和价格）等方面。三大公司希望其供方供应最便宜的部件，所以要求各供应方尽量找寻方法来降低价格，并把它作为其在质量方面努力的一部分。当然，S09001的4.14要素也可在肯定程度上理解为与持续改进相关，如当针对质量体系中存在的不合格实行订正和预防措施时。当组织在其质量目标中包括对交付、价格和其他改进效果与效率的要求时，实施4.14要素就可导致持续的改进。生产件批准为一种好用技术，它不仅仅被汽车行业采纳。防错是应用过程或设计特性来防止不合格品的产生。已获得S9000认证注册的组织可采纳把以上方法融入条款对预防措施的要求就不须要为QS9000再增加新的要素了。QS9000的先期质量策划拓展了IS09001标准对质量策划的要求。有人认为QS9000作者在这里有个误会，即以为质量安排的作用仅限于检验和过程监控范围.如在QS9000标准中全部出现“质量安排”的地方后面都跟有一个括号：“（限制安排）失效模式和效果分析作为一种策划工具，也可用作预防措施工具.在QS9000标准的预防措施或设计要求中没有引用该方法倒是令人惊奇的。分承包方的开发被作为QS9000的一个要求，它并不会引起误会，因为它仅适用于对分承包方质量体系的开发。另一与S09001标准有较大区分的是：QS9000更关注职业平安和环境要求而S09000更关注产品的质量，这一点很好理解：三大公司的供方必需是干净的-即三大公司担当不起因法律缘由失去供应商而带来的损失。企业管理之家QQ群：109131074