2.团体标准《缺血性中风诊疗规范》（征求意见稿）编制说明.docx

团体标准缺血性中风诊疗规范(征求意见稿)编制说明一、项目来源根据广西标准化协会关于下达2024年第一批团体标准制修定项目计划的通知(桂标协(2024)8号)文件精神，由广西中医药大学第一附属医院提出，广西中医药大学第一附属医院、广西中医药大学附属瑞康医院、广西中医药大学附属国际壮医医院等单位共同起草的团体标准缺血性中风诊疗规范(2024-0113)获批立项。二、项目背景及目的意义健康是促进人的全面发展的必然要求，是经济社会发展的基础条件，党和国家历来高度重视人民健康。2016年，中共中央、国务院印发“健康中国2030”规划纲要强调要强化慢性病筛查和早期发现，针对高发地区重点癌症开展早诊早治工作，推动癌症、脑卒中、冠心病等慢性病的机会性筛查。要基本实现高血压、糖尿病患者管理干预全覆盖，逐步将符合条件的癌症、脑卒中筝重大慢性病早诊早治适宜技术纳入诊疗常规。脑卒中是一种急性脑血管疾病，包括缺血性和出血性卒中，是我国居民致死、致残的第一大原因，有效防控脑卒中对实现健康中国及减少我国贫困人群的战略目标意义重大。2021年，为进一步指导脑卒中防治工作，提高防治工作规范化水平，国家卫健委委托脑卒中防治工程委员会组织专家编制中国脑卒中防治指导规范（2021年版），全面系统地阐述了脑卒中筛查干预、神经内科、神经外科、介入诊疗、患者康复与护理等脑卒中防控各方面的内容。2023年，国家卫生健康委、国家中医药管理局联合印发了全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）规范医疗技术管理。医疗机构全面梳理本机构医疗技术临床应用情况，以限制类技术、内镜和介入技术等为重点加强质量安全管理，强化新技术、新项目机构内准入管理，完善技术授权和动态管理等相应的管理制度及工作流程，在保障医疗质量安全的基础上，加强新技术临床应用和适宜技术推广。为进一步加强自治区脑卒中综合防治工作，降低脑卒中危害，保障人民群众健康权益，自治区卫生计生委办公室关于印发广西脑卒中综合防治工作方案的通知（桂卫办发（2017）97号）提出将脑卒中防治作为健康广西建设的重点内容，逐步完善防治政策；加强体系建设，构建脑卒中全程管理服务模式等要求。2022年，广西壮族自治区人民政府关于印发广西卫生健康发展“十四五”规划的通知（桂政发12022）15号）强调要深入实施健康广西行动，深入实施“健康广西2030”规划，提出要强化慢性病综合防控和伤害预防干预，做到重大疾病危害得到有效控制，重大慢性病发病率上升趋势得到遏制等。脑卒中（stroke）亦称脑血管意外（cerebrovascularaccident,CVA）是指突然发生的、由脑血管病变引起的局限性或全脑功能障碍，持续超过24小时或引起的临床综合征。它包括脑梗死(cerebralinfarction)、脑出血(intracerebralhemorrhage)和蛛网膜下腔出血(subarachnoidhemorrhage)o目前脑卒中已成为我国第一大死因，其中缺血性脑卒中，又称脑梗死，传统医学称为缺血性中风。根据最新公布的全球疾病负担研究数据显示，全球脑卒中患病人数估计超过1亿，我国超过八成患者的脑卒中类型是脑梗死，带病生存的脑卒中患者在我国多达1700多万。数据显示，我国4074岁人群脑卒中发病率平均每年增长超过了8%,值得警惕的是，在我国，脑卒中不仅死亡率逐年上升，发病也在趋于年轻化，45岁以下人群的发病率已经超过总发病率的10%。我国脑卒中患病总人数已超过2800万，每5位死亡者中就至少有1人死于脑卒中，其中，缺血性中风占我国脑卒中的60%70%.具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的特点。目前认为缺血性中风早期有效的治疗方法是血管再通治疗，包括静脉溶栓和血管内介入治疗，但血管再通治疗时间窗较短，血管内介入治疗需要医院具备数字减影血管造影机(DigitalsubtractionangiographyDSA)等相关设备，同时医生具备相关操作技术和手术经验，限制了此类治疗方法的广泛应用；急性期药物治疗以抗血小板或抗凝、调脂、降压、降糖等药物治疗为主。目前缺血性中风治疗技术已有了长足进步，但仍未能解决缺血性中风复发率高和致残率高的难点。中医药通过辨证论治，个体化治疗针对性改善患者证候或症状，达到促进神经功能恢复，提高患者日常生活能力和生存质量的目的，临床应用具有较好的依从性。中西医结合治疗在脑梗死不同时期可发挥协同作用，大量临床研究和基础实验证实了其有效性和安全性。经编制组前期调研调查显示，广西地处中国地势第二阶梯中的云贵高原东南边缘，两广丘陵西部，气候温暖，雨水丰沛，天多炎热。有公开资料显示，脑血管病一直稳居广西人群死因顺位的第一位。对南宁市、钦州、贺州、河池4个市和天等、靖西、巴马、忻城4个县的8388名18岁及以上居民进行调查研究，发现广西18岁以上居民脑卒中粗患病率715/10万，标化患病率380/10万。在柳州市，缺血性中风发病率为68.9/10万，死亡率为42.80/10万，患病率约为91.20/10万。以广西北海市海城区、玉林市容县为例，脑卒中3年平均发病率为472.56/10万，平均标化发病率为457.70/10万。据统计，约有1/4-3/4的脑中风患者在2-5年内复发，1次复发者占74%,2次复发者占25%,3次复发者约占4乐4次复发者约占1缸在1年内复发者约占30%,1-3年内复发者约占25舟，3-5年复发者约占16%,5年以上复发者约占29%。约75%的中风患者会留下不同程度的后遗症致生活和工作能力障碍，其中40%以上为重度致残。除首次发作外，脑卒中后续还可能出现数次的复发。不同横断面调查研究显示，目前卒中年复发率在8%T7%左右。就临床表现而言，复发卒中与首发卒中之间差异不大，主要表现为神经功能的局灶性缺损。而在预后方面，首发卒中是由危险因素累积而暴发，而未经规范二级预防的复发卒中则更易出现多处血管损害，同时损害更为严重。中西医结合治疗作为我国独特的医疗体系，在防治脑卒中方面发挥着积极和重要作用。有效的缺血性卒中救治方案，可以尽早开通闭塞血管，挽救缺血半暗带，降低致残率和致死率。截止2022年，广西壮族自治区医疗卫生机构共有34500家，其中：综合医院444家，中医类医院145家（包含中医医院119家，中西医结合医院21家，民族医院5家）。在145家中医类医院中，三级医院25家，二级医院81家，一级医院34家；中医类门诊部37家，中医类诊所2307个，中医类研究机构3家。虽然近年来，国家积极推进卒中中心、卒中单元的发展，规范脑卒中诊疗，为更多的脑梗死患者赢得了时间，一定程度上提高了全民健康水平。随着医学理论与科学技术的不断发展，中西医结合对缺血性卒中急性期的基础和临床将进行更为广泛而深入的研究。大量研究表明，采用中西医结合诊疗模式治疗缺血性卒中具有独特的优势，优于传统的中医治疗和西医治疗。但目前广西区内存在缺血性中风诊疗体系不健全和康夏治疗方法的不规范和普及程度差等方面的问题，尚无统一的缺血性中风诊疗要求，按照规范的康复治疗指南进行康复，能明显提高脑卒中的康复水平和康复质量。脑卒中具有发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高和经济负担高的“五高”特点，严重影响着患者的生命安全及生活质量，给其家庭和社会也将带来巨大压力。对具有良好疗效的脑卒中吞咽障碍康复治疗技术方案进行科学地指导和宣传，能够有力满足脑卒中患者需要，保障人民群众健康权益，进而利于经济社会平稳发展。然而当前缺血性中风诊疗技术尚处于单纯临床应用及经验积累状态，没有从理论层面上进行全面梳理、总结、凝练及提升，更没有从临床循证角度和现代机制学角度进行规范的科学研究，尤其因为缺乏系统、明确的诊疗规范而严重阻碍了该疗法的推广应用。目前针对缺血性中风诊疗技术还存在一下问题：一是缺血性中风诊疗相关标准的缺失，缺血性中风占我国脑卒中的60%70%,目前并未对缺血性中风诊疗形成规范。相应医务人员、患者不能充分了解缺血性中风诊疗技术要点以及提高术后好转率等的相关优势。二是缺血性中风诊疗的方法大多停留在经验层面，技术内涵挖掘不充分，技术指标的量化研究不足，如指标的有效控制，管理的标准统一，操作频率以及辅助用具的开发创新等造成缺血性中风诊疗技术实施欠缺规范性。三是缺血性中风诊疗在各临床研究中并不一致，在关键技术点等的观察缺乏规范化标准的指引，缺血性中风诊疗操作在临床难以进一步推广应用。以上问题的存在严重影响着先进、科学且规范的缺血性中风诊疗技术推广和发展，当前也未有相关的国家、行业、地方、团体标准对缺血性中风诊疗技术进行系统、科学地指导。为弥补该领域标准空白，统一规范缺血性中风诊疗技术,进一步提升脑卒中治疗效果，保障人民群众健康权益。通过制定团体标准缺血性中风诊疗规范，以标准为抓手，统一规范缺血性中风诊疗涉及的术语和定义、临床诊疗、并发症管理、康复治疗和二级预防等要求，用标准化和规范化将更好的指导缺血性中风诊疗工作，对促进医疗机构工作职能社会化、精细化、效益化发展，有助于完善医疗机构缺血性中风诊疗标准化体系，尽快建立统一完善的缺血性中风诊疗操作体系，对促进缺血性中风诊疗操作专业化具有重要意义。三、项目编制过程（一）成立标准编制工作组团体标准缺血性中风诊疗规范项目任务下达后，广西中医药大学第一附属医院成立了标准编制工作组，制定了标准编写方案，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作。（一）收集整理文献资料标准编制工作组收集了国内有关缺血性中风诊疗的相关技术文献资料。主要有：DB22/T3026-2019出血性中风中医诊疗技术规范DB22/T3562-2023中风后肢体痉挛中药塌渍操作技术规范DB14/T27322023特色针法操作规程中风解痉纠偏针DB22/T3379-2022中风后肢体痉挛的头针治疗规范DB45/T2236-2020扁免崩（中风偏瘫）瑶浴技术操作规范DB22T3216-2020中风后肩痛的中药塌渍治疗技术规范T/GXAS557-2023中风偏瘫痉挛状态壮医经筋挑刺疗法临床操作技术规范T/CAAM0042014循证针灸临床实践指南：中风后假性球麻痹TCCM13162019中医内科临床诊疗指南中风后吞咽困难（三）研讨确定标准主体内容标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后，标准编制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研究，并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究，标准的主体内容为界定了缺血性中风诊疗涉及的术语和定义，规定了缺血性中风诊疗的诊断、治疗等要求。（四）调研及形成草案、征求意见稿2024年1月2月，标准编制工作组进行了标准编制准备工作，查阅了大量的国内外有关缺血性中风诊疗的文献资料，并针对目前缺血性中风诊疗到区内相关医疗机构进行实地考察调研。调研的同时召集多家有关单位开展了标准研讨会，对缺血性中风诊疗相关资料进行系统总结。形成了标准的基本构架，对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。2024年2月-3月，在前期工作的基础之上，通过理清逻辑脉络，整合已有的参考资料中有关缺血性中风诊疗的要求，并结合赴相关医院实地考察调研以及标准研讨会上意见整合的基础上，按照简化、统一等原则编制完成团体标准缺血性中风诊疗规范（草案）。2024年3月-4月，标准编制工作组再次召开标准研讨会，收集反馈了大量意见和建议，明确了缺血性中风诊疗多方面的要求。通过再次前往缺血性中风诊疗有关的医院实地座谈调研、多次召开讨论会议，对标准草案进行了反复修改和研究讨论。最终形成了团体标准缺血性中风诊疗规范（征求意见稿）和（征求意见稿）编制说明。四、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况1 .实用性原则本文件是在充分收集相关资料和文献，分析当前现状，调研缺血性中风诊疗的实际情况，在现有国家、行业标准中相关缺血性中风诊疗的基础上，结合多年经验而总结起草的。符合当前缺血性中风诊疗工作的方向与需求，有利于行业的长远发展，具有较强的实用性和可操作性。2 .协调性原则本文件编写过程中注意了与缺血性中风诊疗相关法律法规的协调问题，在内容上与现行法律法规、标准协调一致。3 .规范性原则本文件严格按照GB/T1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的要求和规定编写本标准的内容，保证标准的编写质量。4 .前瞻性原则本文件在兼顾当前区内缺血性中风诊疗现实情况的同时，还考虑到了缺血性中风诊疗技术快速发展的趋势和需要,在标准中体现了个别特色性、前瞻性和先进性条款，作为对开展缺血性中风诊疗工作的指导。（二）编制依据本标准严格按照GB/T1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规则起草，标准主要内容在借鉴国内相关标准的基础上，结合广西中医药大学第一附属医院等单位实际要求，基于广西缺血性中风中西医诊疗专家共识，并通过中西医结合治疗，在脑梗死不同时期可发挥协同作用，通过辨证法治，个体化治疗针对性改善患者证候或症状，达到促进神经功能恢复，提高患者日常生活能力和生存质量的目的，临床应用具有较好的依从性,适用于缺血性中风急性期与恢复期患者的临床诊疗、并发症管理、康复治疗和二级预防等，供全区各级医疗机构的神经内科、脑病科、急诊科、中医科、针灸科、康复科、老年病科、内科、全科医学等相关科室医护人员使用。（三）与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况本标准与相关法律法规、强制性标准协调一致，无冲突。经查阅，截至目前，国内暂无与“缺血性中风”“缺血性中风诊疗”“缺血性中风中西医结合诊疗”“脑卒中诊疗”“脑卒中中西医结合诊疗”相关的国家标准、行业标准、地方标准及团体标准。广西和其他省均没有这方面的地标，属于标准空白。与“中风”相关的标准主要有：DB22/T3026-2019出血性中风中医诊疗技术规范、DB22/T3562-2023中风后肢体痉挛中药塌渍操作技术规范、DB14/T2732-2023特色针法操作规程中风解痉纠偏针、DB22/T3379-2022中风后肢体痉挛的头针治疗规范、DB45/T2236-2020扁免崩(中风偏瘫)瑶浴技术操作规范、DB22/T3216-2020中风后肩痛的中药塌渍治疗技术规范、T/GXAS557-2023中风偏瘫痉挛状态壮医经筋挑刺疗法临床操作技术规范、TCM004-2014循证针灸临床实践指南：中风后假性球麻痹、T/CACM1316-2019中医内科临床诊疗指南中风后吞咽困难。分析情况如下：(1)WB22/T3026-2019出血性中风中医诊疗技术规范DB22/T3026-2019主要参考了中国脑出血诊治指南(2014),规定了出血性中风的诊断、辨证、治疗、护理。而本标准基于广西缺血性中风中西医诊疗专家共识，并通过中西医结合治疗，在脑梗死不同时期可发挥协同作用，通过辨证论治，个体化治疗针对性改善患者证候或症状，达到促进神经功能恢复，提高患者日常生活能力和生存质量的目的，临床应用具有较好的依从性。DB22T3562-2023中风后肢体痉挛中药塌渍操作技术规范DB14/T2732-2023特色针法操作规程中风解痉纠偏针DB22/T3379-2022中风后肢体痉挛的头针治疗规范DB45T2236-2020扁免崩（中风偏瘫）瑶浴技术操作规范DB22/T3216-2020中风后肩痛的中药塌渍治疗技术规范TGXAS557-2023中风偏瘫痉挛状态壮医经筋挑刺疗法临床操作技术规范TCM004-2014循证针灸临床实践指南：中风后假性球麻痹TCACM1316-2019中医内科临床诊疗指南中风后吞咽困难上述标准主要规定了的不同症状的中风患者诊疗要求，本标准针对的是缺血性中风的中西医结合诊疗，与上述标准对比，标准化对象不同。与“脑卒中”相关的标准主要有：WS/T558-2017脑卒中患者膳食指导、WS375.21-2016疾病控制基本数据集第21部分：脑卒中病人管理、WS375.20-2016疾病控制基本数据集第20部分：脑卒中登记报告、DB22/T3559-2023脑卒中后失眠中医诊疗规范、DB3305/T259.4-2023城市医联体家庭病床服务规范第4部分：脑卒中构音障碍康复训练、DB22/T3466-2023脑卒中高危人群中医综合干预规范、DB52/T1668-2022急性脑卒中绿色通道信息化建设指南、DB13/T5313-2020脑卒中医学影像诊断流程与规范、DB22/T3250-2021脑卒中便秘针刺治疗操作规范、DB22/T2200-2014社区脑卒中高危人群筛查与防治规范、DB22/T1703-2012脑卒中二级预防门诊治疗规范、DB22/T1704-2012脑卒中家庭病床服务规范、TCRM009-2023脑卒中偏瘫患者良肢位护理规范、T/GXAS342-2022缺血性脑卒中血管内介入手术护理规范、T/NAHIEM49-2022脑卒中一站式多模态影像评估及救治手术室配置要求、T/CACM1125-2018中医神志病临床诊疗指南脑卒中后神志异常、T/SRMA12-2021“六字诀”呼吸康复技术在脑卒中偏瘫患者应用指南、T/SRMA9-2020脑卒中合并稳定性冠心病运动康复应用技术指南、T/JSSG003-2020脑卒中患者康复医务社会工作服务指南、TSRM4-2019医联体脑卒中防治一体化康复管理指南。分析情况如下：(1)WST558-2017脑卒中患者膳食指导规定了脑卒中患者膳食指导原则、能量及营养素推荐摄入量、食物选择、膳食处方制定，适用于对脑卒中患者进行膳食指导。本标准针对的是缺血性中风的中西医结合诊疗，与其对比，标准化方向不一致。(2)WS375.20-2016疾病控制基本数据集第20部分：脑卒中登记报告WS375.21-2016疾病控制基本数据集第21部分：脑卒中病人管理规定了脑卒中病人管理、脑卒中登记报告基本数据集的数据集元数据属性和数据元属性。本标准针对的是缺血性中风的中西医结合诊疗，与上述标准对比，标准化方向不一致。(3) DB52T1668-2022急性脑卒中绿色通道信息化建设指南规定了急性脑卒中绿色通道信息化建设的术语和定义、基本要求、建设内容、技术要求，适用于贵州省二级及以上综合性医院的卒中中心脑卒中绿色通道信息化建设。本标准针对的是缺血性中风的中西医结合诊疗，与其对比，标准化方向不一致。(4) TJSSG003-2020脑卒中患者康复医务社会工作服务指南规定了脑卒中所致躯体、心理、社会功能障碍患者康复医务社会工作服务的术语与定义、服务原则、基本要求、服务内容、服务流程、服务评价及质量改进等，适用于三级医院开展针对脑卒中患者治疗和康复的医务社会工作。本标准针对的是缺血性中风的中西医结合诊疗，与上述标准对比，标准化方向不一致。(5) WB22/T3559-2023脑卒中后失眠中医诊疗规范DB3305/T259.4-2023城市医联体家庭病床服务规范第4部分：脑卒中构音障碍康复训练DB22T3250-2021脑卒中便秘针刺治疗操作规范DB22/T1704-2012脑卒中家庭病床服务规范TCRM009-2023脑卒中偏瘫患者良股位护理规范TGXAS342-2022缺血性脑卒中血管内介入手术护理规范T/CACM1125-2018中医神志病临床诊疗指南脑卒中后神志异常T/SRMA12-2021“六字诀”呼吸康复技术在脑卒中偏瘫患者应用指南T/SRMA9-2020脑卒中合并稳定性冠心病运动康复应用技术指南T/SRMA4-2019医联体脑卒中防治一体化康复管理指南TGD.ACM0124-2024脑卒中中医居家护理服务规范，上述标准主要规定了的不同症状的脑卒中患者诊疗、护理、康复的要求，本标准针对的是缺血性中风的中西医结合诊疗，与上述标准对比，标准化对象不同。(6) WB22/T3466-2023脑卒中高危人群中医综合干预规范DB22/T2200-2014社区脑卒中高危人群筛查与防治规范DB22/T1703-2012脑卒中二级预防门诊治疗规范主要规定了脑卒中高危人群的筛查与防治、中医综合干预以及脑卒中二级预防的治疗要求；本标准针对的是缺血性中风的中西医结合诊疗，与上述标准对比，标准化对象不同。(7) WB13/T5313-2020脑卒中医学影像诊断流程与规范T/NAHIEM49-2022脑卒中一站式多模态影像评估及救治手术室配置要求主要规定了脑卒中的医学影像学检查内容、检查流程、影像解读以及救治手术室配置等。本标准针对的是缺血性中风的中西医结合诊疗，与上述标准对比,标准化对象不同。五、主要条款的说明团体标准缺血性中风诊疗规范主要内容包括规定了缺血性中风诊疗的诊断、治疗等要求。在借鉴国内相关标准的基础上，结合广西中医药大学第一附属医院等单位实际要求，并征求相关专家意见后起草制定，经实践验证，具有科学性、实用性和可操作性，适用于规范广西缺血性中风诊疗人员的工作。通过制定团体标准，旨在规范缺血性中风诊疗技术。该标准主要内容及依据来源说明如下：（一）诊断中医诊断：从中医诊断明确中风病的主要临床表现，尤其在没有影像资料的时候，目前规范的中风五大症是在长期临床观察中总结而出的，包括突然昏扑、半身不遂、口舌歪斜、言语不利、偏身麻木。中医诊断首先根据病情严重程度，以神志改变为要点区分中经络、中脏腑。病位较浅，脑髓神机受损程度轻，中脏腑病位深、病情较重，预后也差。其次根据病程的长短分期，一般认为发病2周以内属急性期，发病2周一6个月为恢复期，发病一年以上为后遗症期。急性期以实证居多，主要以风证、痰湿证、血瘀证为主，并往往以组合证型多见。在恢复期和后遗症期主要以虚证或虚实夹杂为主，气虚、阴虚或气虚血瘀、阴虚阳亢为多。因此，分期辨证也能从一定程度上反映论治的要点。最后根据四诊合参分辨证分型。目前使用比较多的分型主要包括：风火上扰、阴虚风动、痰瘀阻络、痰热腑实、气虚血瘀。综上所诉，将缺血性中风主症定为：半身不遂，神识昏蒙，舌强语言变涩或失语，偏身感觉异常，口舌歪斜。辩证分型划分参考全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材中医内科学（新世纪第五版）。西医诊断：缺血性脑卒中是各种原因所致的局部脑组织区域血流供应障碍，导致脑组织缺血缺氧性病变坏死，进而产生相对应的局灶神经功能缺失的表现。现代研究缺血性脑卒中的高危病因包括不可干预因素：如高龄、性别；可干预因素有：高血压、糖尿病、冠心病、血脂异常、吸烟、重度饮酒等。西医的诊断要点为CT或MRI提示存在和临床症状及体征一致的脑部症状。因为影像资料可在第一时间明确病变累及部位及其责任血管。（二）治疗中医治疗：中医分症治疗根据证型分类的要求给出了不同的治法、方药，各种方药均经过广西中医药大学第一附属医院临床验证，治疗的方法主要依据多年的诊疗经验确定。广西中医药大学第一附属医院脑病二区、仙葫脑病科致力于脑卒中诊治的规范化建设，设有卒中绿色通道、卒中专病随访档案、卒中重症监护床位以及以及多学科联合卒中单元。收治卒中患者超3000人次/年，在区内中医院中率先开展神经介入工作，静脉溶栓超200人次/年，血管内治疗超100人次/年。擅长运用中西医结合疗法治疗急、慢性缺血性中风，科室自主研发的“中风合剂”具有活血通络，祛风除湿，扶正理气之效，顺应广西地区炎热、潮湿、多雨的气候特征与患者多痰、多瘀的证型特点。处方用量准确，药物纯净，便于储藏，利于服用，其制备方法已获得国家发明专利授权，在临床应用多年，疗效显著，广受好评。风痰阻络证：治法宜祛风化痰，活血通络。推荐方药：半夏白术天麻汤合桃仁红花煎加减。中成药可选用中风汤（广西中医药大学笫一附属医院）。中风合剂是本课题组在经典方化痰通络汤基础上，根据岭南地区中风病的中医证候特征加减而成，具有健脾化痰，活血通络之功效，是治疗缺血性脑卒中的有效方剂，已申请获得国家专利（专利号：Z1.202111292411.9）o图I中风汤（广西中医药大学第一附属医院）采用回顾性研究方法，纳入急性缺血性脑卒中住院患者395例。根据患者是否服用中风合剂治疗，分为服用中风合剂的治疗组和未服用中风合剂的对照组，比较两组患者治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表（NlHSS）评分变化，评估中风合剂治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效。结果两组患者基线均衡可比（P>0.05）o治疗组治疗后NlHSS评分较治疗前下降（P<0.OODo治疗组有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义（P=0001）.在轻度、中度、重度神经功能缺损患者中，服用中风合剂的治疗组有效率均显著高于未服用中风合剂的对照组，差异具有统计学意义（均为P<0.05）。亚组分析，男性患者中，治疗组有效率（47.00%）显著高于对照组（23.30*）,差异有统计学意义（P<0.001）;但是在女性患者中，有效率在两组之间的分布差异无统计学意义（P=0.106）o在合并高血压的缺血性脑卒中患者中，治疗组有效率（49.20%）显著高于对照组（23.20%）,差异有统计学意义（P=O.001）,但是，在无合并高血压病患者中，治疗组与对照组有效率分布差异无统计学意义（P=0.164）o在合并糖尿病的缺血性脑卒中患者中，治疗组有效率（39.50%）显著高于对照组（15.40%）,差异有统计学意义（P=O.025）；无合并糖尿病的患者中，治疗组有效率（50.00%）亦显著高于对照组（28.70%）,差异也有统计学意义（P=0.OODo总共纳入急性缺血性脑卒中患者395例，治疗组288例，平均年龄（65.60±10.26）岁，男性200例、女性88例，其中，187例合并高血压病、76例合并糖尿病；对照组107例，平均年龄（65.61±10.99）岁，男性73例、女性34例，其中，69例合并高血压病、26例合并糖尿病。治疗组与对照组患者的基线特征平衡，两组比较差异无统计学意义（P均>0.05）,具有可比性。见表1。表1395例急性缺血梃脑卒中患者基线资料比较时照组(N=107)治疗组(N=288)tx2P年龄65.61±10.9965.60±10.260.0030.998性别0.0540.816男73(26.70)200(73.30)女高血压史34(27.90)88(72.10)0.0090.923有69(27.00)187(73.00)无塘尿病史37(27.40)98(72.60)0.1990.655有26(25.50)76(74.50)无80(27.80)208(72.90)治疗前，治疗组与对照组患者的NlHSS评分差异无统计学意义(P>0.05)o对照组治疗前后NlHSS评分差异有统计学意义(P<0.001)；治疗组治疗后NIHSS评分较治疗前下降(P<0.OODo见表2。表2两殂患者治疗前后WHSS评分比较组别例数时间点NIIISSZP时照组107治疗前治疗后3(2,7)3(1,8)0.358<0.001治疗组288治疗前治疗后4(2,7)3(1,6)0.312<0.001288例治疗组患者中，基本痊愈21例、显著改善51例、改善62例、无效154例，有效率为46.50%；107例对照组患者中，基本痊愈5例、显著改善14例、改善8例、无效80例，有效率为25.20%,治疗组有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义(Z=-3.364,P=O.001)。见表3。表3两组患者治疗后疔效比较组别无效(N=234)改善(N=70)显著改善=65)基本痊愈(N=26)Total(N=395)ZP对照组80(74.80)8(7.50)14(13.10)5(4.70)107-3.360.00治疗组154(53.50)62(21.50)51(17.70)21(7.30)28841根据神经功能缺损程度将患者分为轻度、中度、重度三个亚组。在轻度、中度、重度亚组中，服用中风合剂的治疗组有效率均显著高于未服用中风合剂的对照组，差异具有统计学意义(均为P<0.05)。见表4。表4两组治疗后对神经功能缺损严重程度效果比较神经功能缺损程度组别无效有效Totalx2P轻度对段组治疗组47(70.10)87(51.50)20(29.90)82(48.50)671696.8150.009中度对照组25(80.60)6(19.40)315.2350.022治疗组61(58.10)44(41.90)105对照组8(88.90)KU-D90.04史庚治疗组6(42.90)8(35.70)14(1)按性别分层分析，男性患者中，治疗组有效率(47.00%)显著高于对照组(23.30%),差异有统计学意义(X2=12.463,P<0.001)；但是，在女性患者中，有效率在两组之间的分布差异无统计学意义(x2=2.610,P=O.106)o(2)按年龄分层分析，在V65岁患者中，治疗组有效率(45.60%)显著高于对照组(21.30%),差异无统计学意义(x2=8.498,P=O.004)；在265岁患者中，治疗组有效率(47.20%)亦高于对照组(28.30%),差异亦有统计学意义(x2=6.429,P<0,001)o(3)按是否合并高血压分层，在合并高血压的缺血性脑卒中患者中，治疗组有效率（49.20%）显著高于对照组（23.20%）,差异有统计学意义（X2=13.980,P=O.001）；但是，在无合并高血压病患者中，治疗组与对照组有效率分布差异无统计学意义（X2=1.941,P=0.164）o（4）按是否合并糖尿病分层，在合并糖尿病的缺血性脑卒中患者中，治疗组有效率（39.50%）显著高于对照组（15.40%）,差异有统计学意义（x2=5.059,P=O.025）；无合并糖尿病的患者中，治疗组有效率（50.00%）亦显著高于对照组（28.70%）,差异也有统计学意义（X2=10.584,P=0.OODo见表5。表5两阻患者分层分析比较MM¾TI2-P男性别女<65年龄65是否合并高血压高血压兀商血压是否合并糖尿病糖尿病无糖尿病56(76.70)106(53.00)17(23.30)94(47.00)7320012.463<0.00124(70.60)10(29.40)342.6100.10648(54.50)40(45.50)8837(78.7)10(21.30)478.4980.00468(54.40)57(45.60)12543(71.70)17(28.30)606.429<0.OOl86(52.80)77(47.20)16353(76.80)16(23.20)6913.9800.00195(50.80)92(49.20)18726(70.30)11(29.70)371.9410.16456(57.10)42(42.90)9822(84.60)4(15.40)265.0590.02546(60.50)30(39.50)7657(71.30)23(28.70)8010.5840.001101(50.00)104(50.00)208一一.，-:一;.7'.r-r-，TT保(g且名名W卷多笈g卷经女Z卷Z照疗照疗照疗照疗照疗照疗照疗照疗对治对治对治对治对治对治对治对治本研究基于真实世界医疗数据，通过对395例患者住院资料的收集归纳整理，采用回顾性分析方法研究中风合剂治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效，发现服用中风合剂的治疗组与未服用中风合剂的对照组相比，治疗组患者在起病第7天后的NIHSS评分下降，临床有效率优于对照组，且中风合剂服用疗程越长，疗效越显著。亚组分析显示，在男性缺血性脑卒中患者以及合并高血压病患者中，治疗组疗效均优于对照组。风阳上扰证：治法宜平肝泻火，息风通络。推荐方药：天麻钩藤饮加减。阴虚风动证：治法宜为滋养肝肾，育阴息风。推荐方药：镇肝息风汤加减。痰热腑实证：治法宜为通腑泄热，理气化痰。推荐方药：桃仁承气汤加减。痰火瘀闭证：治法宜为清火化痰，息风开窍。推荐方药：羚角钩藤汤加减，另服至宝丹或安宫牛黄丸以清心开窍。痰浊瘀闭证：治法宜为豁痰息风，辛温开窍。推荐方药：涤痰汤加减，另用苏合香丸宣郁开窍。脱证：治法宜为回阳救逆，益气固脱。推荐方药：参附汤合生脉散加减。风痰瘀阻证：治法宜为祛风化痰，化瘀通络。推荐方药：解语丹加减。气虚络瘀证：治法宜为活血化瘀，益气通络。推荐方药：补阳还五汤加减。肝肾亏虚证：治法宜为滋养肝肾。推荐方药：左归丸合地黄饮子加减。中药口服汤剂以辨证论治为原则制定组方，针灸治疗中风病主要包括头针和体针，体针仍以辨证取穴。头针主要根据神经细胞受损影响的相应功能而取穴。中药口服片剂、胶囊等多以口服中药组方加减为用，或以单味中药提取物为用,还有一些经验方，大体原则仍以益气平肝活血化痰通络为主。中药针剂以葛根、银杏叶、丹参、川苜、三七、僵蚕、地龙等活血药的提取物为主。以阴阳辨证的刚柔相济法，主要侧重以柔经、强经或刚柔并进为治则，药物选择治柔以马钱子、海风藤等，治刚以白芍、甘草、伸筋草等。中风的功能康复有很多推拿手法，对改善肢体肌力和肌张力疗效较好。总的来说，中医治疗的方式和作用靶点较丰富。对促进神经功能的康复起到协同增效的好处。西医治疗：西医对卒中的治疗以病因和发病机制为原贝1.划分为了不同等级的预防性治疗，建立了一级预防、二级预防体系。西医治疗主要参考中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2018年版）进行治疗。风阳上扰证：治法为祛风毒，清热毒，调整巧坞。推荐方药：九龙藤（勾燕）、钩藤（勾刮欧）、大叶千斤拔（棵壤T）等合天麻钩藤饮加减。痰热腑实证：治法为清热化痰，通腑泻浊。推荐方药：钩藤（勾刮欧）、大叶千斤拔（棵壤丁）、走马胎（棵封勒）、宽筋藤（勾丛）等合星篓承气汤加减。阴虚风动证：治法为滋养肝肾，祛风毒。推荐方药：龟甲（不奎）、麦冬（甲细）、旱莲草（黑么草）等合镇肝息风汤加减。风痰阻络证：治法为祛风毒，化痰瘀，通两路。推荐方药：娱蚣（息挡）、半夏（棵半夏）、橘红化橘红（卜能盆）等合半夏白术天麻汤加减。气虚血瘀证：治法为调嘘勒，活血通路。推荐方药：扶芳藤（勾咬）、五指毛桃（棵西思）、鸡血藤（勾勒给）等合补阳还五汤加减。阳证：治法为清热化痰，调整巧坞。推荐方药：钩藤（勾刮欧）、石菖蒲（棵息忍）、蝉衣（堵频）、薄荷（棵薄荷）等合羚羊角汤加减，送服安宫牛黄丸。阴闭证：治法为温阳化痰，调整巧坞。推荐方药：石菖蒲（棵息忍）、化橘红（卜能盆）、黄花倒水莲（棵华现）等合