三十万级洁净区容器、器具清洁消毒规程模板.docx

三十万级洁净区容器、器具清洁消毒规程模板1 .目的：确保三十万级洁净区容器、器具的清洁、消毒，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。2 .范围：适用于三十万级洁净区容器具的清洁、消毒。3 .职责：三十万级洁净区容器、器具使用人员对本标准的实施负责。4 .程序：4.1. 清洁频率：4.1.1. 生产前、后清洁消毒1次。4.1.2. 更换品种时必须彻底清洁消毒。4.1.3. 特殊情况随时彻底清洁消毒。4.1.4. 每星期生产结束彻底清洁消毒。4.2. 清洁工具：毛刷、清洁布。1.1. 剂溶液：取少许雕牌洗涤剂加适量水稀释成溶液。4.4. 消毒剂：75%乙醇溶液、0.2%新洁尔灭溶液。4.5. 清洁方法：4.5.1. 周转容器的清洁：4.5.1.1, 毛刷刷洗容器内外表面，清除粉尘及污迹。4.5.1.2, 用清洁布擦干，存放指定地点。4.5.2. 不锈钢容器具清洁消毒：4.5.2.1, 与药料直接接触的不锈钢容器，使用后用水刷洗清除粉垢。4.5.2.2, 用纯化水冲洗干净。4.5.23. 用75%乙醇溶液消毒，干燥后放在指定容器内。4.5.3. 经QA检查合格，贴挂“已清洁”标示卡。4.6. 清洁效果评价：目测周转容器表面无可见污迹；不锈钢容器、器具各表面光亮、洁净，无可见粉垢。4.7. 清洁工具清洗及存放：按清洁工具清洁规程对三十万级清洁工具清洗，存放于清洁工具间，备用。