卫办医政发[2024]38号--抗菌药物临床应用管理.docx

卫生部办公厅文件卫办医政发(2024)38号卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知(卫办医发(2024)48号)下发以来，各级卫生行政部门和医疗机构仔细组织学习、实行，取得了肯定的成效，部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降，围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。为接着推动抗菌药物临床合理应用，依据2024年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果,现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下：一、以严格限制I类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理医疗机构要严格依据抗菌药物临床应用指导原则中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，变更过度依靠抗菌药物预防手术感染的状况。对具有预防运用抗菌药物指征的，参照常见手术预防用抗菌药物表（见附件）选用抗菌药物。也可以依据临床实际须要，合理运用其他抗菌药物。医疗机构要重点加强I类切口手术预防运用抗菌药物的管理和限制。I类切口手术一般不预防运用抗菌药物，确需运用时，要严格驾驭适应证、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要依据抗菌药物临床应用指导原则有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉起先时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml,术中可赐予其次剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别状况可延长至48小时。二、严格限制氟!奎诺酮类药物临床应用医疗机构要进一步加强氟喳诺酮类药物临床应用管理，严格驾驭临床应用指征，限制临床应用品种数量。氟喳诺酮类药物的阅历性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的状况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。应严格限制氟喳诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对已有严峻不良反应报告的氟喳诺酮类药物要慎重遴选，运用中亲密关注平安性问题。三、严格执行抗菌药物分级管理制度医疗机构要依据抗菌药物临床应用指导原则中“非限制运用”、“限制运用”和“特别运用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师运用抗菌药物的处方权限。依据抗菌药物临床应用监测状况，以下药物作为“特别运用”类别管理。医疗机构可依据本机构详细状况增加“特别运用”类别抗菌药物品种。（一）第四代头泡菌素：头抱此肠、头抱匹罗、头泡喂利等；（二）碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；（三）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈嗖胺等；（四）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康嗖（口服液、注射剂），伏立康嗖（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等。“特别运用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床阅历的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可运用。医师在临床运用“特别运用”抗菌药物时要严格驾驭适应证，药师要严格审核处方。紧急状况下未经会诊同意或需越级运用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制医疗机构要依据抗菌药物临床应用指导原则要求，加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作。三级医院要建立规范的临床微生物试验室，提高病原学诊断水平，定期分析报告本机构细菌耐药状况；要依据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合本机构实际状况，建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并实行相应的干预措施。（一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应刚好将预警信息通报本机构医务人员。（二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重阅历用药。（三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。（四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，依据追踪细菌耐药监测结果，再确定是否复原其临床应用。我部将依据全国抗菌药物临床应用和细菌耐药监测结果，适时对全国抗菌药物临床应用管理进行调整。各级地方卫生行政部门要接着加强对抗菌药物临床应用工作的管理,逐步建立、健全本辖区抗菌药物临床应用与细菌耐药监测管理体系，开展对医疗机构抗菌药物临床应用的评价和指导。医疗机构要建立、健全各项规章制度，切实实行措施推动合理用药工作，保证抗菌药物临床应用指导原则的落实。我部于2024年3月24日印发的卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知（卫办医发（2024）48号）同时废止。附件：常见手术预防用抗菌药物表卫生部办公厅二OO九年三月二十三日附件常见手术预防用抗菌药物表手术名称抗菌药物选择颅脑手术第一、二代头泡菌素；头泡曲松颈部外科（含甲状腺）手术第一代头泡菌素经口咽部粘膜切口的大手术第一代头泡菌素，可加用甲硝哇乳腺手术第一代头抱菌素四周血管外科手术第一、二代头匏菌素腹外疝手术第一代头泡菌素胃十二指肠手术第一、二代头泡菌素阑尾手术其次代头匏菌素或头匏嘎防；可加用甲硝嘎结、直肠手术其次代头匏菌素或头匏曲松或头匏嚷肠；可加用甲硝嗖肝胆系统手术其次代头泡菌素，有反复感染史者可选头泡曲松或头花哌酮或头花哌酮/舒巴坦胸外科手术（食管、肺）第一、二代头泡菌素，头泡曲松心脏大血管手术第一、二代头花菌素泌尿外科手术第一、二代头泡菌素，环丙沙星一般骨科手术第一代头泡菌素应用人工植入物的骨科手术（骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术）第一、二代头施菌素，头花曲松妇科手术第一、二代头泡菌素或头泡曲松或头泡噫肪;涉及阴道时可加用甲硝哇剖宫产第一代头泡菌素（结扎脐带后给药）注：1.I类切口手术常用预防抗菌药物为头泡嗖琳或头泡拉定。2 .I类切口手术常用预防抗菌药物单次运用剂量：头袍嗖琳l-2g;头抱拉定1-2g；头袍哄辛1.5g；头抱曲松l-2g；甲硝嗖O.5go3 .对B-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合运用。4 .耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。