工作服清洗消毒验证方案.docx

工作服清洗消毒验证方案1 .验证目的1.1 洁净区操作人员所穿洁净工作服应选择长纤维、无静电的布料，洁净工作服应能有效遮盖内衣、头发,防止皮肤屑，头皮屑掉落,服装的设计还应考虑清洗，穿着方便。洁净工作服应在规定的区域内穿戴，严禁在洁净区内有穿非洁净工作服人员。洁净工作服要集中定期在相应级别的洁净环境中清洗，晾干，不允许职工带回家，不允许露天晾晒。同时还考虑水质对洁净服清洗效果的影响，对于水质差，水质不稳定，含食盐、机械杂质、微生物较高的水，不能直接用于清洗洁净工作服，应用纯化水清洗洁净工作服，工人下班后工作服应每天用紫外灯消毒一次,且不能与日常服装物品同存一处。1.2 本方案目的在于评价洁净工作服清洗效果，选择最佳清洗周期。2 .方案验证小组成员质控部检验员：负责验证工作的具体采样试验。质控部经理：负责组织验证方案的起草编制并出具验证报告。生产部：负责组织验证方案的实施。3 .验证项目工作服表面含菌数WIoCfU/cm2。4 .验证依据GB159801995一次性使用医疗用品卫生标准5 .试验方法5.1 采样数量随机抽取15件工作服，并作好编号。5.2 试验范围设定5.2.1 工作服清洗完毕未消毒前工作服含菌数；5.2.2 工作服清洗完毕紫外灯消毒30分钟后含菌数；5.2.3 2.3工作服穿一天后,紫外灯杀菌30分钟后含菌数；5.2.4 工作服穿二天后,紫外灯杀菌30分钟后含菌数；5.2.5 工作服穿三天后,紫外灯杀菌30分钟后含菌数；5.2.6 工作服穿四天后,紫外灯杀菌30分钟后含菌数。5.3试验前准备5.3.1器具灭菌将所有与试验接触的器具置压力蒸汽灭菌器内121。C灭菌30min备用。5.3.2试剂与培养基制备取试管15支,加入IOmlo.9%氯化钠注射液置压力蒸气灭菌器内116C灭菌30min备用。5.3.3按比例将卵磷脂吐温琼脂加水后加热溶解，分装于三角烧瓶中，于压力蒸汽灭菌器内116灭菌30Inin备用。5.4采样方法将浸有灭菌生理盐水的棉拭子在工作服的门衣襟、袖上来回涂抹10次（往返为一次）采样面积为5cm×5cm,然后将棉试子放入IOml灭菌生理盐水的试管内。5.5检验方法与结果计算5.5.1将每个采样管振打80次,混匀，10倍递减稀释,对每个稀释度（取3个稀释度）分别取Im1,分别放于灭菌平皿内（每个稀释度倾注2块平板)，各加入约45C卵磷脂吐温琼脂约15ml,待凝固后，倒置于37C±1°C的恒温培养箱24h,观察结果。5.5.2每平皿用肉眼直接计数,标记点数,计算菌落数后,用5-10倍的放大镜检查是否有遗漏，若细菌菌落蔓延成片，不宜计数。直接判为不合格。结果公式计算：菌数cm2二平均菌数X稀释倍数采样面积(25cm2)