XX化工填料企业质量手册.docx

萍乡市松润化工填料有限公司文件编号:SR-QMS.A-2014质量手册（依据GB/T19001-2008idtIS0900L2008编制）编制：编制组审核：胡涛批准：黄乃松2014年03月01日发布2014年03月01日实施中国萍乡O.1目录目录章节号内容页码0.1目录20.2颁布令30.3任命书40.4质量手册的管理管控管控50.5质量手册修改控制页60.6公司简介70.7公司质量管理管控管控体系组织结构图80.8质量管理管控管控体系职能分配表90.9质量方针和目标101.0范围112.0引用标准113.0术语和定义114.2.3文件控制程序134.2.4记录控制程序155.0管理管控管控职责185.1管理管控管控承诺185.2以顾客为关注焦点175.3质量方针185.4策划185.5职责、权限和沟通205.6管理管控管控评审236.0资源管理管控管控256.3基础设施276.4工作环境287.0产品实现287.1产品实现的策划287.2与顾客有关的过程307.3设计开发327.4采购337.5生产和服务提供347.6监视和测量设备的控制368.0监视、测量、分析和改进368.2.2内部审核程序378.2.3过程的监视和测量408.2.4产品的监视和测量418.3不合格品控制程序428.4数据分析438.5.2纠正措施控制程序448.5.3预防措施控制程序45带“”号条约条约条款为程序文件O.2质量手册颁布令公司依据GB/T19001-2008/IS09001：2008质量管理管控管控体系要求结合公司的实际编制完成了质量手册A版，现予以批准颁布实施。质量手册是公司质量管理管控管控体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理管控管控体系的纲领文件和行为准则，全体员工在各项质量管理管控管控工作中，必须遵照执行，以确保具有持续稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力，旨在增强顾客满意。本质量手册现已正式颁布，并于二O一四年三月一日执行。关于任命管理管控管控者代表的通知为了保证我公司质量管理管控管控体系的有效运行和持续改进，现任命胡涛为公司管理管控管控者代表，除其在其他方面的职能外，还赋予以下职责和权限：a）确保质量管理管控管控体系所需的过程和服务得到建立、实施和保持;b）向总经理报告质量管理管控管控体系的运行情况和绩效，包括任何改进的需求；c）确保在整个公司内，提高员工满足顾客要求意识；d）负责就质量管理管控管控体系有关事宜对外部方进行联络。0.4质量手册的管理管控管控0.4.1质量手册的编制、审核和批准0.4.1.1公司质量手册由总经理策划，管理管控管控者代表负责组织编写。0.4.1.2质量手册起草完毕，由管理管控管控者代表组织公司各职能部门的主管人员进行讨论，经管理管控管控者代表审核、总经理批准后发布。0.4.2质量手册的发放、使用0.4.2.1本质量手册由公司办公室负责印制、保管、发放。公司内部的发放对象为：公司最高管理管控管控层、各职能管理管控管控部门的负责人，及部分管理管控管控人员等。各级人员使用时，必须使用有分发号、并盖有红色“受控”印章标记的手册，领用时应向公司办公室办理相关的登记手续；公司外部的发放对象：上级主管部门或顾客。其提供只限用于了解用途的“非受控”质量手册，其封面无印章标识，或为有印章的复印品文件；公司办公室提供时也应进行登记，但遇文件修改时，不对其进行相应的更改控制。0.4.2.2质量手册的持有人应爱护手册，确保其完整、整洁；未经许可任何人不得私自赠送他人或私自复印。0.4.2.3当手册持有人工作变动时，应主动到公司办公室办理归还手续。04.3手册的修改与评审0.4.3.1质量手册经运行实践后，若需要进行局部条约条约条款修改时，请提出书面申请交公司办公室，由其负责确认修改的必要性，并将拟修改后的合适的合适的内容报管理管控管控者代表审核、总经理批准后正式修改定稿,并通知所有持“受控”手册的人员。0.4.3.2质量手册的个别字句，如语句、错别字更改时，由公司办公室文管员负责进行更正，可行时实施就页划改，公司办公室保持相关记录。0.4.3.3每年管理管控管控评审活动时，总经理应组织对质量手册的适用性、可操作性和时效性等方面进行评审，公司办公室保持评审记录；若涉及更改的合适的合适的内容达三分之一及以上时，应考虑对手册进行换页或换版，并按文件控制程序的有关要求进行。0.4.4手册持有人必须组织本部门员工就本手册的有关合适的合适的内容进行学习和内部沟通。0.4.5若发生手册丢失，应以书面的形式报告公司办公室，并经管理管控管控者代表批准后，方可再向公司办公室提出补发申请。补发后的手册，应重新编制分发号，并在原手册领用登记处，注明“丢失”及时间；O.4.6若不慎染上污渍或造成手册缺损，持有人应向公司办公室提出换发申请。换发后的手册，应沿用原分发号，并在原手册领用登记处，注明“换发”及时间。0.5质量手册修改控制页章节号修改内容实施修改人修改日期修改单号修改页划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页 划改 换页0.6公司简介公司概况萍乡市松润化工填料有限公司位于江西省萍乡市国家级经济开发区西区，是专业生产、经营陶瓷、聚丙烯、金属填料、塔内件、水处理滤板、滤管、滤料、瓷球、分子筛、催化剂、活性炭、蜂窝陶瓷、瓷质耐磨托辐等系列产品的民营企业。所有产品由国家非金属材料和设备质量监测中心监测检验认证。公司现有员工数十人，其中有高、中级职称技术人员36人。工艺先进，技术力量雄厚，产品质量可靠，配套齐全，并且与清华大学、天津大学、同济大学、洛阳石化工程公司等多家院校、设计单位建立了长期的协作关系，承接各种填料产品的设计研制和开发，还可根据用户的特殊要求进行设计制造。产品畅销国内外三十多个省市及地区，为国内外的石油、化工、冶炼、煤气、轻工、印染、制药、电力、环保等工业提供了很多优质产品，享有很高的声誉并深受用户好评。公司己通过IS09001:2000质量管理管控管控体系认证。公司始终秉承“诚信、创新、进取、高效”的精神，以“质量第一、用户至上”的宗旨，热诚为国内外客户提供优质产品、最佳服务。公司秉承：“技术开发强管理管控管控，竭诚为化工产业服务；持续改进求信誉，全力增强顾客满意”的质量方针，不断开创技术，以技术引领市场，为更多的化工顾客服务。公司在最高管理管控管控层的领导下，正在不断开拓进取，做到务实严谨、严格监控、科学管理管控管控，以更加饱满热情的服务态度，赢取更多的顾客，不断为社会奉献优质化工精品。公司地址：江西省萍乡市经济开发区邮政编码:337000电话：0799-6770288传真：0799-6859199联系人：胡涛0.7公司质量管理管控管控体系组织结构图管理管控管控0.8质量管理管控管控体系职能分配表职能部门质量管理管W金库MW总经理副总蜂控管控者代表办公室业务部质检部技术部生产车间4.1总要求4.2文件要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理管控管控承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理管控管控评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置控制8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施标识说明：主要职能：相关职能：0.9质量方针、目标1质量方针技术开发强管理管控管控，竭诚为化工产业服务；持续改进求信誉，全力增强顾客满意。2质量目标最终产品合格率299%；顾客满意度95%以上;产品退货率0.8%；重大质量事故为零。编制人兰红审核人胡涛批准人黄乃松1范围本手册适用于具有稳定提供满足顾客要求、适用的法律法规要求的石油化工产品(化工填料、催化剂、吸附剂、分子筛、瓷球等)的生产和服务实现的质量、控制的全过程,以及相关支持性活动、服务的管理管控管控,也适用于公司的内部审核和第三方的认证注册。通过本手册所表述的符合顾客要求和适用的法定要求的保证及持续改进过程的有效应用，旨在增强顾客满意。公司主要是针对顾客使用及销售要求，生产化工填料、催化剂、吸附剂、分子筛石油化工产品，按行业相关要求、结合公司对该类产品开发进行加工。未对GB/T19001-2008质量管理管控管控体系要求标准做任何删减。2引用标准本手册编写时,参考并采用了下列标准和规范的有效版本,所有标准的规范都会被修订,其最新版本适用于本手册,请关注其时效性:(1) GB/T19000-2008质量管理管控管控体系基础和术语(2) GB/T19001-2008质量管理管控管控体系要求(3) HG/T3927-2007工业活性氧化铝(4) HG/T21556.31995聚丙烯鲍尔环填料(5) HG/T21556.21995不锈钢鲍尔环填料(6) HG/T3683.32000工业瓷球-一开孔瓷球(7) HG/T3683.1-2000工业瓷球-惰性瓷球3术语和定义本手册采用了GB/T190002008idtISO9000:2005标准的术语和定义，并结合公司实际特别注明了以下术语。3.1 供方：系指为公司提供化工原辅材料的生产厂家或商家。3.2 产品：系指公司提供的过程结果的石油化工产品（化工填料、催化剂、吸附剂、分子筛、瓷球等）。3.3顾客：系指接受公司化工产品的经销商/使用厂家。4质量管理管控管控体系4.1总要求为实现公司质量方针和质量目标，不断满足顾客需求，公司依据GB/T19001-2008idtIS09001：2008质量管理管控管控体系要求结合公司实际建立了质量管理管控管控体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应满足下述要求：a）识别并确定质量管理管控管控体系所需的管理管控管控职责、资源管理管控管控、产品实现、测量、分析和改进过程；公司质量管理管控管控体系的过程包括从识别顾客的需求，到产品交付后顾客满意评价的大过程，也包括某一具体的质量活动的子过程，如管理管控管控评审过程、人员培训过程、产品实现的策划过程、测量、分析和改进过程等。b）确定这些过程的顺序、相互关联和相互作用，通过识别、确定、监控、测量和分析等对过程进行管理管控管控；C）确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法（编制质量管理管控管控体系文件，采用适用的、现行有效的外来文件如标准、规范、及有关法律法规等）；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e）监视、测量和分析这些过程e）采取必要改进措施，以实现策划的结果并对这些过程持续改进。公司关注质量管理管控管控体系的设计和实施始终受下列因素影响，必要时实施调整：1）公司环境的变化及变化后产生的风险；2）公司不断变化的需求；3）公司具体目标；4）公司产品；5）公司所采取的过程；6）公司规模和结构。公司未涉及外包过程。4.2文件要求4.2.1总则公司质量管理管控管控体系文件包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册（含形成文件的程序）；c）形成文件的记录。d）为确保过程有效，策划、运行和控制所需的文件；如：管理管控管控制度、岗位职责、岗位任职要求、目标要求等；e）管理管控管控和作业文件（产品标准、工艺流程、作业指导书、质量控制规范等）。D记录4.2.1.1应及时修订质量管理管控管控体系文件，执行文件控制程序的有关规定，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性。4. 2.1.2文件的详略程度取决于公司规模及相应的产品结构。4.2. 1.3文件可呈现任何媒介形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样片等。4. 2.2质量手册公司质量手册系依据GBT19001-2008kitIS09001：2008质量管理管控管控体系要求和公司的实际相结合编制而成，它包括：a）公司质量管理管控管控体系的范围，包括GB/T19001-2008idtIS09001：2008质量管理管控管控体系要求标准的全部要求；b）公司质量管理管控管控体系的6个程序文件；c）质量管理管控管控体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制程序4.2.3.1目的为使文件是充分与适宜的,对公司质量管理管控管控体系文件进行控制,确保文件的建立与保持能够充分适应实施质量管理管控管控体系的需要。4.2.3.2范围适用于对质量管理管控管控体系文件的控制。4.2.3.3职责a）总经理负责批准发布质量手册。b）管理管控管控者代表负责编制并审核质量手册。C）各部门负责各自业务范围内的文件的编制、使用和保管。d）公司办公室负责组织对质量管理管控管控体系文件的管理管控管控，负责对与质量管理管控管控体系有关的外来文件的控制。4.2.3.4程序4.2.3.4.1文件编号a）质量手册：公司名称代号-QMS版次一编写年份。例如：SR/QMSA-2014,表示2014年编写的萍乡市松润化工填料有限公司第一版质量手册；b）其他质量管理管控管控体系文件:采用了SR/文件类别代号一顺序号一年份表示,文件类别代号以文件类别的拼音：管理管控管控文件GL、技术文件JS、外来文件WL等。c）记录编号：采用RZ/JL顺序号。4.2.3.4.2文件的编写、审批、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。a）质量手册由公司管理管控管控者代表负责组织办公室编写、审核，总经理批准，公司办公室负责登记、发放；b）其它质量管理管控管控体系文件由各相关部门编写，管理管控管控者代表审核，总经理批准。c）公司办公室应确保文件使用的各场所都能得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录；4.2.3.4.3文件的评审与更新每年12月管理管控管控者代表组织对现有质量管理管控管控体系文件进行评审，必要时予以更新，并再次批准。4.2.3.4.4文件的受控状态文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量管理管控管控体系运行紧密相关的文件应为受控。所有受控文件必须在该文件封面上加盖表明其受控状态的红色“受控”印章，视情况注明分发号。4.2.3.4.5文件的更改和现行修订状态a）质量手册由公司办公室组织更改，填写文件更改申请表,经管理管控管控者代第15页共50页表审核，上报总经理批准后更改，由公司办公室发放，并保留文件更改合适的合适的内容的记录；b）其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请表,经原审批部门审批后，将更改或增减的质量体系文件和资料交与公司办公室进行母版的更改、发放及作废文件的处理，公司办公室应在更改后的文件上加盖红色“受控”章，及用版本号和阿拉伯数字作相应的现行修订状态标识；C）所有被更改的原文件应由公司办公室收回，以确保有效文件的唯一性。4.2.3.4.6文件的领用a）质量体系文件由公司办公室填写文件发放、回收记录统一向部门发放；b）因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应的旧文件；丢失补发的文件应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效，公司办公室作好相应发放签收记录。4.2.3.4.7文件的保管a）公司办公室应建立受控文件清单并保持所有法律法规文件；b）各部门文件由本部门保管，公司办公室每季度对各部门文件保管情况进行检查;c）对受控文件，各部门每六个月应向公司办公室备案；d）任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.2.3.4.8外来文件的控制a）收到外来文件由管理管控管控者代表识别其适用性，如若确定的策划和运行质量管理管控管控体系所需,则交公司办公室备案后，将总经理批复的文件，分发到相关部门使用。b）公司办公室负责将收集到的并识别和确认的国家、行业法律法规或标准等文件报公司管理管控管控层传阅后归档。4.2.3.4.9文件的作废与销毁a）所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，防止作废文件非预期使用；b）对已经作废但可用作资料需要保存的文档，必须加盖“作废存档”章；c）对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请,经管理管控管控者代表第16页共50页批准后，公司办公室授权相关部门销毁。4.2.3.4.10文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理管控管控体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录,由相关部门负责人按规定权限审批后借阅、复制。复制的受控文件必须登记编号。4.2.3.4.11产生的记录文件发放、回收记录文件接收登记表文件更改申请表受控文件清单文件销毁清单文件借阅/复制登记表4.2.4记录控制程序4. 2.4.1目的为控制确保提供符合要求和质量管理管控管控体系有效运行证据而建立的记录。5. 2.4.2范围适用于对质量管理管控管控体系所要求的记录控制。6. 2.4.3职责a）公司办公室负责将公司的形成文件的记录汇编并监督、管理管控管控各部门的记录。b）各部门负责实施、收集、整理、保管本部门的记录。7. 2.4.4程序4.2.4.4.1记录的标识编号各部门应每月对记录整理一次，分类装订成册，应注明记录的部门、记录名称及月份，标识要日期准确，有关人员签字齐全，记录的编号按文件控制程序执行。4.2.4.4.2记录的填写a）记录的填写要及时、真实、合适的合适的内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某原因不能填写的相关相关项目，应说明理由，并将该项用单杠划去；各相关签名栏不允许空白。b）如因笔误或计算错误要修改原始数据，应在其上方写上更改标记及合适的合适的内容，签署更改人姓名及日期。4. 2.4.4.3记录的贮存、保护、处置a）各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。记录的归档方式便于存取与查阅，一般以本册、文件夹、活页夹等方式分类保存。b）公司办公室编制记录汇总清单,将公司所有与质量管理管控管控体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期等合适的合适的内容，交管理管控管控者代表审核，并汇集备案记录的原始表格样本。c）公司办公室每年要检查一次各部门记录的使用、管理管控管控情况。d）各岗位按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交办公室归档保存。e）记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由各部门主管人员填写文件销毁记录,交公司办公室审核，报管理管控管控者代表批准，由授权人执行销毁。5. 2.4.4.4记录发放、借阅和复制a）各部门填写文件发放、回收记录,向公司办公室领取所需记录的空白表；b）各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理管控管控人登记备案。6. 2.4.4.5产生的记录记录汇总清单文件发放、回收记录文件借阅、复制记录5管理管控管控职责7. 1管理管控管控承诺7.1.1 公司最高管理管控管控者总经理、管理管控管控者代表等通过下列活动对其建立、实施质量管理管控管控体系和持续改进其有效性的承诺提供证据。a）向公司全体员工传达确保满足顾客要求及法律法规要求的重要性。b）应树立质量意识,清楚了解确保顾客的要求得到确定并予以满足是基本的要求;c）清楚了解确保顾客要求及法律法规要求与公司每一个成员对质量的认识紧密相关；d）让每一个员工清楚自己的职责和权限，了解其工作合适的合适的内容、要求和程序，理解其活动的结果对下一步工作的贡献和影响；e）采取培训、黑板报或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，认识到满足顾客的要求和法律法规要求对公司的重要性，并能经常持续地加强员工的质量意识教育，使他们树立工作责任感，并积极参与提高质量的有关活动。只有全员参与持续改进并做出贡献，才能使产品质量不断满足顾客的要求，全公司也才能获益。7.1.2 公司总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见质量方针。5.L3公司总经理按相关相关计划的时间间隔主持管理管控管控评审，执行本手册5.6管理管控管控评审的规定。5.1.4公司总经理应确保公司质量管理管控管控体系运作能获得必要的资源,执行本手册资源管理管控管控的规定。5. 2以顾客为关注焦点公司的成功取决于确保顾客及其他相关方的要求。公司应以增强顾客满意为目的,将顾客的需求和期望转化为产品要求，确保顾客的要求能得到满足。为此应做到：5.1.1 确保顾客的要求得到确定并予以满足。通过市场调查、预测或与顾客的直接接触来实现。5.1.2 将顾客的要求得到确定并予以满足。这些要求包括产品的要求和服务要求，只有确保顾客的要求得到确定并予以满足，顾客才能满意。5.2.3确保己确定的要求得到满足：a）公司必须满足法律法规、国家和以有关标准和规范的规定；b）顾客的要求、法律法规及有关标准的要求也会随时间而发生变化。5.3质量方针5.3.1为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定并予以满足，总经理正式发布关于质量方面的全部意图和方向即质量方针为：技术开发强管理管控管控，竭诚为化工产业服务；持续改进求信誉，全力增强顾客满意。5.3.2本方针与公司宗旨相适应，它是公司各项管理管控管控工作的重要组成部分，体现满足顾客要求和持续改进质量管理管控管控体系有效性的承诺。5.3.3本方针为制定和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上第19页共50页制定相应的质量分目标。5.3.4各部门负责人要将质量方针传达到管理管控管控、执行、验证和作业人员等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。5.3.5公司通过内部审核和管理管控管控评审不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应内外环境的变化及需求。5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1为实现公司的质量方针，保持公司质量管理管控管控体系有效性，总经理负责制定质量目标，公司质量总目标为：最终产品合格率299枷顾客满意度95%以上；产品退货率W0.8%；重大质量事故为零。5.4.1.2总经理负责在公司的相关职能和层次上建立年度岗位质量目标，质量目标必须是可测量的，并与质量方针保持一致，并能够符合各职能层次的工作职责范围。5.4.1.3公司办公室负责定期检查公司的质量目标完成情况,并对各部门质量目标的制订、实施进行监督。5.4.1.4公司最高管理管控管控层应适时对公司目标持续的适宜性进行评审,应随着内外环境和条件的变化而提出调整。5.4.2质量管理管控管控体系策划。总经理按照GB/T190012008idtIS09001：2008质量管理管控管控体系要求，对质量管理管控管控体系进行策划，确保满足公司质量目标和质量管理管控管控体系有效实施的要求。5.4.2.1公司进行质量管理管控管控体系策划的时机：a）按照质量管理管控管控标准建立、改进质量管理管控管控体系；b）公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c）公司的资源配置、国内外相关标准发生重大变化；d）现有体系文件未能涵盖的特殊事项。在对质量管理管控管控体系的变更进行策划、实施时，应保持质量管理管控管控体系的完整性。5.4.2.2质量管理管控管控体系策划的合适的合适的内容总经理确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的合适的合适的内容应包括：a）需达到的质量目标及相应的质量管理管控管控过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应规定；b）识别为实现质量目标所需建立的过程和资源；c）为实现质量目标和阶段质量目标应进行定期评审，重点应评审过程和活动的改进；d）根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保质量管理管控管控体系的有效性和效率；e）策划的结果（包括变更）应形成文件。5.4.2.3质量管理管控管控体系策划输出文件的编制原则a）参照质量手册的有关合适的合适的内容，形成的文件应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量管理管控管控体系文件的合适的合适的内容协调一致;b）己有的质量文件中的合适的合适的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的合适的合适的内容。5.4.2.4质量管理管控管控体系策划的实施、监督检查和更改a）各部门在执行中应按照质量管理管控管控体系策划规定的合适的合适的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到公司办公室。b）公司办公室对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量策划实施情况检查表报告管理管控管控者代表和总经理。c）质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门负责人批准后进行更改，按文件控制程序执行；在更改期间应保持质量管理管控管控体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责做出相应的变更，以确保体系的正常运作。5.4.2.5质量管理管控管控体系策划形成的相关文件，由公司办公室负责存档保存。5.4.2.6产生的管理管控管控文件年度质量目标管理管控管控5. 4.2.7产生的记录质量策划实施情况检查表5.5职责、权限和沟通5. 5.1职责和权限公司管理管控管控层确定岗位职责和组织结构，明确其相互关系，并予以沟通，指导和控制公司内与质量有关活动的协调，以促进公司有效的质量管理管控管控。公司管理管控管控层及相关部门和岗位的质量职责和权限分述如下：5.5. 1.1总经理a）全面负责公司的工作，向全体员工传达确保顾客的要求得到确定并予以满足及法律、法规要求的重要性，特别是行业规范等规定；b）制定公司的长远规划和年度相关相关计划，制定质量方针和质量目标，批准公司的质量手册；C）确保质量管理管控管控体系运行所必需的资源配置；d）组织实施质量管理管控管控体系策划，建立与质量管理管控管控体系相适应的组织机构，确定职责、权限，确保有效的内部沟通；e）任命管理管控管控者代表，主持管理管控管控评审；f）负责对财务的监督管理管控管控。5. 5.1.2副总经理a）负责公司日常生产技术相关相关计划安排,组织落实和实施公司的年度或月旬、临时生产（工作）相关相关计划；b）负责组织公司的技术或设备改造、产品改进措施、设备大修相关相关计划的落实；c）负责组织落实产品质量的监控及监督检查,确保生产现场技术文件的有效性;d）负责工作环境和施工设备的建立配备与维护；e）负责公司日常管理管控管控及协调各部门的工作；f）负责生产相关相关计划、质量相关相关计划的审核；g）负责监督生产部的日常工作；h）负责公司生产经营和治安、防火日常检查和监督工作；D负责组织公司工作总结会议及临时、紧急会议的召开等。5.5.1.3办公室a）协助管理管控管控者代表负责公司质量管理管控管控体系的实施和内部审核；b）负责公司内外部文件控制、质量记录控制和档案管理管控管控；C）负责监督纠正和预防措施实施，并对内审、管评实施跟踪验证；d）负责组织收集各种数据进行数据分析，为管理管控管控策划提供决策依据；e）负责公司人事管理管控管控，对提供产品符合性要求的岗位人员实施培训。5.5.L4生产部a）在副总经理领导下负责公司生产相关相关计划的落实和安排；b）负责公司基础设施和工作环境的控制；c）向生产者传达质量管理管控管控体系要求，并实施控制；d）负责组织提供设备的保养、检修工作及检查设备操作及安全执行情况；e）负责产品生产过程的策划，为生产过程提供作业文件和所需技术文件；f）负责对顾客财产的保存，维护或合理使用，若有损坏进行记录并与顾客沟通;g）定期或不定期进行生产公司工艺符合性检查；5.5.L5业务部a）在总经理的领导下，负责公司的市场开发、产品营销及原辅材料采购；b）负责收集顾客信息，了解顾客需求，组织顾客要求的确认和评审；c）负责顾客满意度调查，及时处理顾客投诉。d）负责对供方的评价、选择，适宜时进行再评价，列出合格供方名录；e）负责采购申请制定和批准后与供方签订合同合约合约，并予以实施；f）参与采购产品的验证。5.5.1.6质检部a）在总经理领导下负责产品的设计开发和产品质量的检验化验和试验；b）负责对生产工艺过程中的外包产品检验；c）负责外包方生产加工过程中相关数据信息的收集和统计分析；d）负责对不合格品进行控制，并根据实际情况做出相应的处理；e）负责对不合格品的处置，并进行再检验；D正确使用检测设备，定期安排检测设备的检定或校准。5.5.1.7技术部a）在总经理领导下负责产品的设计开发、试验；b）负责对生产工艺过程工艺策划和特殊过程及关键工序确认；c）负责对不合格品的处置后的再确定，必要时进行再检验或再化验。5.5.1.6文档管理管控管控员a）在部门领导下负责公司文件的发放、更改、存档的管理管控管控，负责外来文件的收集、报领导阅批和发放管理管控管控；b）负责组织起草培训相关相关计划，组织培训的实施和评价；c）收集各种数据，填写各项报表，进行数据分析；d）定期对生产现场和相关过程实施监督检查，确保过程有效；e）严格按上级有关规定，管理管控管控好单位公章、印件，协助经理做好来信、来访和接待工作；f）完成领导交办的其它工作。5.5.L8业务员a）在业务部长的领导下负责市场调查、销售和顾客信息的收集；b）依据顾客要求起草合同合约合约经部长审核后签订营销合同合约合约；c）负责定期走访顾客，了解顾客需求和产品质量的符合性，及时反馈顾客信息；d）及时协调和处理顾客抱怨及投诉；e）定期收集顾客满意度信息，及时整理并提交部门进行分析。5.5.1.9检验员a）在质量部长领导下，负责产品质量的检测和参数试验；b）正确使用检测设备，负责检测设施的维护保养和合理保管；c）负责定期安排检测设备的检定/校准；d）负责产品的抽查和工序质量监督；e）认真填写检测和化验记录,对检测数据负责。5.5.1.10车间主任a）在生产部长领导下，负责生产过程控制；b）负责生产过程的产品检查和对不合格进行处置；c）有权制止和纠正任何违反质量、违反安全的行为；d）负责组织质量、安全事故分析；e）参与合格外包方的评价和重新评价；f）负责不合格、不符合的纠正和预防措施的制定和实施。5.5.1.11班长a）在车间主任领导下负责现场设备安装和岗位作业的监督检查;b）严格工艺纪律，按时检查工艺执行情况，发现问题及时向车间主任汇报；C）按时检查安装现场的控制和安全生产执行情况，检查设备操作和维护保养情况；d）负责班组工艺参数的监控和生产记录的填写与保管；e）组织班组的岗位培训和管理管控管控学习，完善班组的过程控制和管理管控管控5.5.L12操作工a）在班长的领导下严格按作业文件执行岗位操作；b）负责岗位作业的参数、设备和安全操作的自查；c）负责清理本岗位的工作环境，确保工作环境的整洁和安全；d）负责做好本岗位的作业记录，定期整理并提交给班长；e）按要求做好本岗位的设备维护保养。5.5.2管理管控管控者代表总经理在公司管理管控管控层中指定一名成员为管理管控管控者代表，并明确其职责和权限。（见任命书）5.53内部沟通5.5.3.1公司应确保在不同层次和职能之间，就质量管理管控管控体系的过程，包括产品质量