2024年高职药品生产国赛备考试题库大全-上（单选题汇总）.docx

2024年高职药品生产国赛备考试题库大全-上（单选题汇总）一、单选题1 .洁净区是指需要对环境中进行控制的房间或区域，控制的对象范围是OOA、人员数量Bx产品数量C、微生物数量Dx设备数量答案：C2 .动态C级洁净度尘粒最大允许数/m3为OoA、25m的粒子数应W29000粒/m3B、25的粒子数应W60000粒/m3G20.5Um的粒子数应W10500000粒/m3Dx20.5HITl的粒子数应W3500000粒/m3答案：A3 .化学品安全技术说明书主要用途是。A、指示产品用途B、传递安全信息C、商品品名标注Dx设置警示标识答案：B4 .非最终灭菌制剂的灌装洁净级别要求是OoA、BvC、D、答案：A5 .单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。A、上冲Bx下冲C、中模D、上冲与下冲答案：A6 .利用高速流体粉碎的是（）。Av球磨机B、柴田粉碎机C、万能粉碎机Dv流能磨答案：D7 .填充装置实现自动控制的压片机是。Av单冲压片机B、旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对答案：C8 .主要用于片剂的粘合剂是O。A、竣甲基淀粉钠Bx竣甲基纤维素钠C、干淀粉D、低取代羟丙基纤维素答案：B9 .能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60%的粉末称为（）。A、中粉B、细粉C、最细粉Dv粗粉答案：A10 .C级洁净区的温湿度应控制在（）oA、温度1824;相对湿度5070%B、温度2024;相对湿度4060%C、温度1828;相对湿度5070%D、温度1826;相对湿度4565%答案：D11 .配制100nlI2%头抱嘎吩钠溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（ER：24）OOAxO.42gB、O.84gC、1.63gD、O.79g答案：A12 .物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经（）批准后方可采购。Ax供应部门B、生产部门C、质量管理部门D、财务部门答案：C13 .在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（）。A、差错B、混淆C、污染D、遗漏答案：C14 .不属于湿法制粒的技术是（）。Av挤压制粒B、流化制粒Cx喷雾制粒D、滚压法制粒答案：D15 .制药企业不适合使用的防鼠措施有（）。A、灭鼠板B、超声波驱鼠器C、捕鼠笼Dv药物防鼠答案：D16 .单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m,测点数不少于20个，均匀布置。Ax0.8Bv1Cv0.4Dx0.25答案：B17 .若因药物剂量过小（一般在100mg以下）压片有困难时，常需加入何种辅料来克服（）。A、润湿剂B、黏合剂C、填充剂D、润滑剂18 .干法粉碎前药材应充分干燥.一般要求水分含量OoA、<5%Bv<10%C、<8%Dv<7%答案：A19 .下列关于二氧化碳灭火器使用说法错误的是OoA、使用时，如果没有戴防护手套。不要用手直接握喷筒或金属管，以防冻伤。B、在室外使用时应选择下风向。C、在狭小空间内灭火时，灭火后应迅速撤离。D、扑救室内火灾时，应先打开门窗通风，然后人再进入，以防窒息。答案：B20 .在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做O。Av返工Bv重新加工G回收Dv再加工答案：C21 .干燥工序开工前，以下（）。不列入检查范围。A、设备是否正常Bx房间是否清洁C、设备是否清洁Dx毛巾是否干净答案：D22 .干风管（总管与支管的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）PaoAx1500Bx1000C、800Dv700答案：B23 .三废化处理:锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率0°A、上风侧B、下风侧Cx中间D、都行答案：B24 .压片机中已清洁的料斗、加料器等应该在（）条件下存放。A、清洁干燥Bx通风C、避光D、阴凉答案：A25 .每片药物含量在（）mg以下时，必须加入填充剂方能成型。A、30B、50Cv80Dv100答案：D26 .下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。Ax樟脑Bv冰片C、薄荷脑D、牛黄答案：D27 .关于高效混合制粒机的说法正确的是（）。Av开机时，直接将制粒刀的转速设定到中高速B、可直接加入制好的软材到混合缸内C、可直接加入药粉和黏合剂到混合缸内D、生产时操作人员可以离开答案：C28 .下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用OoA、新洁尔灭B、聚山梨酯C、月桂醇硫酸钠D、硬脂酸钠答案：A29 .下列关于润滑剂的叙述错误的是OoAx改善压片原料的流动性B、附着在颗粒表面发挥润滑作用C、其用量越多颗粒流动性越好D、选用不当可影响崩解答案：C30 .下列湿法制粒技术中所得颗粒多为中空球状粒子的是()。Av挤压制粒B、流化床制粒C、喷雾干燥制粒D、转动制粒答案：C31 .利用超声波“空化”作用所产生的机械摩擦力进行洗瓶的是()。A、毛刷洗瓶机B、喷淋式洗瓶机组C、超声波洗瓶机D、气水喷射式洗瓶机组答案：C32 .可在无菌条件下进行粉碎的是OoAv球磨机B、柴田粉碎机C、锤式粉碎机D、羚羊角粉碎机答案：A33 .关于液体制剂的质量要求不包括()。A、均相液体制剂应是澄明溶液B、非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C、口服液体制剂应口感好D、泄露和爆破应符合规定答案：D34 .用于制软材的设备是OOA、双螺旋混合机B、V型混合机C、三维运动混合机D、槽型混合机答案：D35 .洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应()熏蒸一次。Ax每月B、每季C、每年D、每周答案：B36 .配货、运输属于()。A、流通B、储存C、发放D、发运答案：D37 .干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在()日内使用。A、2Bv3Cx4D、5答案：A38 .关于颗粒剂的错误表述是()。Ax飞散性、附着性比散剂要小B、服用方便，可根据需要加入矫味剂、着色剂等C、可包衣或制成缓释制剂D、干燥失重不得超过8%答案：D39 .可作片剂的水溶性润滑剂的是OoA、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、硫酸钙答案：B40 .注射用水可采用（）。A低温保存B、循环C、70以上保温循环D、高温保存答案：C41 .制颗粒的目的不包括OoAx增加物料的流动性B、增加物料的可压性C、避免粉尘飞扬D、压片时减少物料与模孔间的摩擦力答案：D42 .溶液剂溶解法制备工艺过程为OoA、附加剂、药物的称量T溶解T滤过T灌封T灭菌T质量检查T包装B、附加剂、药物的称量T溶解T滤过T灭菌T质量检查T包装C、附加剂、药物的称量T溶解T滤过T在线质量检查T灌封T灭菌T质量检查T包装Dv附加剂、药物的称量T溶解T灭菌T滤过T质量检查T包装答案：C43 .洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。Av1Bv5C、8Dv10答案：D44 .生产车间发生安全事故后的处理方法错误的是。A、在场人员应该立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大损失B、在事故停止后，应立即清理现场、恢复生产C、事故所在部门要立即报告事故情况D、要及时制定整改措施答案：B45 .能形成W/0型乳剂的乳化剂是（）。A、硬脂酸钠B、硬脂酸钙Cv聚山梨酯80Dv十二烷基硫酸钠答案：B46 .下列不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同职责的是0。Av确保完成产品质量回顾分析B、监督厂区卫生状况C、确保完成生产工艺验证D、确保关键设备经过确认答案：A47 .某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品应存放在。A、30°C以下的地方Bv2-1（TC的地方C、避光且不超过20的地方Dv25°C以下的地方答案：C48 .有关助悬剂的作用错误的有（）。A、能增加分散介质的粘度B、可增加分散微粒的亲水性C、高分子物质常用来作助悬剂D、表面活性剂常用来作助悬剂答案：D49 .关于在中药材入库外包装验收时下列描述哪个是错误的？（）。A、中药材必须有包装，不能使用竹爹、草席包及有毒材料制成的包装袋B、每件包装上必须有明显标记，标明品名、功效、规格、来源、产地及采收（加工）日期C、验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查D、不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片需用双层包装，内外包装应密封、无破损、无泄漏答案：B50 .手持电动工具按触电保护方式分为O类。Av2Bx3Cx4Dv5答案：B51 .关于压片生产人员的卫生要求错误的是（）。A、不得化妆或佩戴饰物B、在线质量检查时要戴手套操作C、安装冲模时可以不戴手套Dv必须按照要求洗手、更衣答案：C52 .任何（）和个人不得生产、经营、进口和使用国家明令禁止使用的可能产生职业病危害的设备或者材料。A、私营企业B、单位C、集体所有制企业D、混合所有制答案：B53 .片剂顶部的片状剥落称为顶裂，下列哪项不是顶裂的原因（）。A、颗粒含水量过多B、颗粒中细粉过多C、黏合剂用量不足D、压力分布不均匀答案：A54 .企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（）。进行评估。A、利润Bv质量风险Cx质量状况D、储运条件答案：B55 .微孔滤膜孔径大小测定一般用OOAv气泡法B、显微镜法C、气体扩散法D、沉降法答案：A56 .在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。Av1Bv2C、3D、4答案：C57 .万能粉碎机可以用于以下物料的粉碎操作（）。A、环剧毒药材B、中等硬度的药材C、软化点低的药材D、贵重药材答案：B58 .可以压异型片的压片机是（）。Av普通片压片机B、异形片压片机C、多层片压片机D、包芯片压片机答案：B59 .高速压片机通常进行（）次加压。Av1Bv2C、3D、4答案：B60 .填充硬胶囊时，对药物处理不当的是（）。A、剂量小的药物直接粉碎成细粉，混匀后填充B、毒剧药稀释后填充C、剂量大的药物可制成干浸膏，粉碎成细粉后填充D、挥发油可与浸膏粉混合同时填充答案：D61 .箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%答案：B62 .影响药品质量的内在因素不包括OoA、水解B、氧化C、吸湿性Dv时间答案：D63 .下列关于泡腾颗粒剂的制法，正确的是：（）。Av枸*缘酸、碳酸氢钠混匀后湿法制粒Bx枸檬酸、碳酸氢钠分别制粒混合后干燥C、枸梭酸、碳酸氢钠分别制粒，干燥后混匀D、枸檬酸、碳酸氢钠分别制成空白湿颗粒再与药粉混匀后干燥答案：C64 .我国规定的注射用水的制备方法是OoA、反渗透法Bx蒸播法C、电渗析法D、离子交换法答案：B65 .用于0/W型静脉注射乳剂的乳化剂有（）。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、三乙醇胺皂答案：B66 .所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的（）。Av国家标准B、注册批准C、质量标准D、内控标准答案：C67 .劳动保护的对象首先是保护（）。Ax从事生产的劳动者Bx企业的领导C、企业的安全管理者Dv都不是答案：A68 .不属于层流洁净空气的特点为（）。A、空气流线平行B、具有均匀断面速度C、气流方向呈错乱状态D、空气流速高，粒子不会聚结，也不会积蓄和降沉答案：C69 .能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60%的粉末称为（）oA、中粉B、细粉C、最细粉D、粗粉答案：A70 .生产非最终灭菌产品的人员着装应当符合（）级洁净区的式样。A、C级B、D级GA/B级D、C/D级答案：C71 .以下属于阴离子表面活性剂的是（）。A、十二烷基硫酸钠B、聚山梨酯C、新洁尔灭D、卵磷脂答案：A72 .支管（与末端装置的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取OoA、1500Bv1000C、800Dv700答案：D73 .二氧化碳灭火剂具有一定的电绝缘性能，适宜于扑救多少伏以下的带电电器设备OOA、 IoOO伏B、 800伏G600伏D、500伏答案：C74 .相同温度下灭菌效率最高的是（）。A、热压灭菌B、流通灭菌C、低温间歇灭菌Dv干热灭菌答案：A75 .下列不是混合技术的是OoA、对流混合B、研磨混合C、搅拌混合D、过筛混合答案：A76 .球磨机不可用于（）。Av干法粉碎B、湿法粉碎C、无菌粉碎Dv开路粉碎答案：D77 .挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是O。A、颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。B、颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。C、色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。D、颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。答案：D78 .影响滴眼剂药物吸收的错误表述是（）。A、滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收Bx增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低，因此不利于药物被吸收C、由于角膜的组织构造，能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜D、生物碱类药物本身的PH值可影响药物吸收答案：B79 .非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔()秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。A、10Bv15C、25Dv20答案：B80 .原辅料等物品必须按照()物流路线的顺序进入生产区。A、一般生产区T洁净区T控制区B、一般生产区T控制区T洁净区C、洁净区T控制区T一般生产区D、控制区T一般生产区T洁净区答案：B81 .国务院药品监督管理部门另有规定的除外，下列药品上市许可持有人可以委托生产的是()。A、血液制品B、麻醉药品C、口服固体制剂D、医疗用毒性药答案：C82 .常用于过敏性试验的注射途径是()。A、静脉注射Bx脊椎腔注射C、肌内注射Dv皮内注射答案：D83 .通常配液罐的配置没有（）。A、清洗球B、温度计C、呼吸器Dv压差计答案：D84 .粉末直接压片时，既可作填充剂、又可作粘合剂、还兼有崩解作用的辅料（）。A、甲基纤维素Bx微晶纤维素C、乙基纤维素D、羟丙甲基纤维素答案：B85 .干燥终点由（）来确定。Av干燥时间Bx离线样品水分检查结果C、经验判断D、操作人答案：B86 .采用湿法制粒压片法生产的片剂，其生产日期如何确定（）。A、以包装的日期作为生产日期Bx以制粒完成后总混的日期作为生产日期C、以制湿颗粒的日期作为生产日期D、以配料的日期作为生产日期答案：B87 .为确保药品符合其预定用途并达到规定的质量要求所采取的所有措施的总和,是（）。A、QCB、QSCxQAD、QP答案：C88 .休止角表示粉体的（）。A、流动性B、疏松性C、摩擦性D、流速答案：A89 .湿法制粒工艺流程图为（）。Ax原辅料T粉碎T混合T制软材T制粒T干燥T压片B、原辅料T粉碎T混合T制软材T制粒T干燥T整粒T压片C、原辅料T粉碎T混合T制软材T制粒T整粒T压片D、原辅料T混合T粉碎T制软材T制粒T整粒T干燥T压片答案：B90 .设备主要固定管道应当注明内容物的（）。A、规格B、温度C、浓度Dv名称和流向答案：D91 .下列宜串油粉碎的药物是（）。A、紫苏子B、白术C、大枣Dv冰片答案：A92 .采用月形栅式加料器的压片机是（）。Ax单冲压片机B、低速旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对答案：B93 .下列有关粉体特性的叙述不正确的是OoAx粉体是指固体细微粒子的集合体B、真密度为粉体的真实密度，一般由气体置换法求得C、粉体轻质、重质之分只与真密度有关D、堆密度指单位容积粉体的质量答案：C94 .质量控制实验室通常应当与()分开。Av仓储区B、中间站C、生产区D、辅助区答案：C95 .在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和OoA、喷雾干燥机B、流化床干燥器C、气流干燥机D、冷冻干燥机答案：B96 .可溶性颗粒剂所用的主药和辅料：()。A、均应是可溶性的B、均应是不溶性的C、主药可以是难溶性的、辅料是可溶性的D、辅料可以是难溶性的、主药是可溶性的答案：A97 .氢气泄漏时，易在屋（）聚集。A、顶Bv中C、底Dv中下部答案：A98 .以下属于两性离子表面活性剂的是（）。A、十二烷基硫酸钠B、聚山梨酯C、新洁尔灭D、卵磷脂答案：D99 .甘露醇常作为咀嚼片的OoA、稀释剂Bv崩解剂C、润滑剂D、粘合剂答案：A100 .制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。Av含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合规定D、轻握成团.轻压即散答案：D101 .净化空调通风系统主要用于滤除大于5um尘埃颗粒的过滤器是()oA、初效过滤器B、中效过滤器C、亚高效过滤器D、高效过滤器答案：A102 .中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在。洁净区内完成。A、级Bv级C、级D、级答案：D103 .黄连素片包薄膜衣的主要目的是。Av防止氧化变质B、防止胃酸分解C、控制定位释放D、掩盖苦味答案：D104 .持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题。A、短期B、长期C、有效期D、较短期答案：C105 .挤压制粒的工艺流程为()。A、原辅料T粉碎T制软材T干燥T整粒B、原辅料T粉碎T过筛T混合T制软材T制湿粒T干燥T整粒C、原辅料T混合T制软材T制干粒T整粒D、原辅料T粉碎T过筛T混合T干燥T整粒答案：B106 .HPMCP可做为片剂的何种材料()。A、肠溶衣Bv糖衣C、胃溶衣Dv崩解剂答案：A107 .自检情况应当报告()。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、企业高层管理人员答案：D108 .哪一个不是造成裂片和顶裂的原因（）。A、硬度不够B、颗粒中细粉太多C、颗粒过干D、弹性复原率大答案：A109 .用于细菌内毒素检查的方法是（）。A、薄膜过滤法B、最可能数MPN法C、平皿法D、凝胶法答案：D110 .反映难溶性固体药物吸收的体外指标是（）。A、崩解时限Bx溶出度C、硬度Dv含量答案：B111 .回收产品按照预定的操作规程进行，并且有记录，回收处理后的产品按照回收处理中最早批次产品的（）。确定有效期。A、生产批号B、生产日期C、有效期D、包装日期答案：B112 .包糖衣时，包粉衣层的目的是（）。Av为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯B、为了尽快消除片剂的棱角C、使其表面光滑平整.细腻坚实D、为了片剂的美观和便于识别答案：B113 .湿法挤压制粒压片工艺流程图为（）。Av原辅料T粉碎T混合T制软材T制粒T干燥T压片B、原辅料T粉碎T混合T制软材T制粒T干燥T整粒T压片C、原辅料T粉碎T混合T制软材T制粒T整粒T压片D、原辅料T混合T粉碎T制软材T制粒T整粒T干燥T压片答案：B114 .冻干粉针在冷冻过程中冷冻温度应低于（）。A、药物溶液共熔点Bx共晶点C、塌陷温度D、纯水的冰点答案：A115 .下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区（）。A、门禁系统B、气锁装置G联锁装置Dv缓冲间答案：AW6.粉体流速反映的是（）。A、粉体的流动性Bv粉体的空隙度C、粉体的比表面Dv粉体的润湿性答案：A117 .下列哪一项不是软胶囊的检查项目OoA、水分B、卫生学C、崩解度Dx溶出度答案：A118 .下列除（）外均为片剂包衣的目的。A、掩盖药物的苦味、腥味B、可将有配伍禁忌的药物分开C、外观光洁美观，便于识别D、可以更快发挥药效、提高生物利用度答案：D119 .分岗位填写的批记录和批包装记录由O填写，岗位负责人或岗位工艺员审核并签字。A、班组长Bv质监员C、岗位操作人员D、工段工艺员答案：C120 .药物的可压性不好、在湿热条件下不稳定者（）。A、结晶压片法B、干法制粒压片C、粉末直接压片D、湿法制粒压片答案：B121 .下列哪一种可用作制备注射剂的等渗调节剂OoAv碳酸氢钠B、氯化钠Cv焦亚硫酸钠D、尼泊金类答案：B122 .可作片剂崩解剂的是OOA、交联聚乙烯毗咯烷酮B、预胶化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇答案：A123 .燃烧的三个必要条件不包括()。A、可燃物B、助燃物C、点火源D、冷却剂答案：D124 .在()级洁净室(区)内不得设置地漏。A、/BB、A/B/CCv/DDvB/C答案：A125 .用于包糖衣的片芯形状应为()。A、平顶形B、浅弧形C、深弧形D、扁形答案：C126 .下列选项中，不属于GMP对制药水设备管道要求的是（）。A、耐腐蚀Bv无死角C、耐高压D、无盲管答案：C127 .样品从包装生产线取走后不应当再（）。A、返工B、返还C、贴签D、印字答案：B128 .作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应（）。A、放回取出处B、交中转站集中回收C、丢入垃圾桶D、冲入下水道答案：B129 .紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时OoA、2000Bv1000Cv500Dx5000答案：A130 .应实行双人验收入库制度的药品是()。A、注射剂B、外用药品Cx内服药品Dv麻醉药品答案：D131 .用45%司盘60(HLB=4.7)和55%吐温60(HLB=14.9)组成的混合表面活性剂的HLB值是()。A、19.6Bx10.2C、10.3Dx0.52答案：C132 .下列应单独粉碎的药物是()。Av大黄B、牛黄C、山萸肉Dv桔梗答案：B133 .干燥是利用O使湿物料中的湿分（水或其他溶剂）气化，并利用气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥固体产品的操作。A、热能B、空气C、电能D、机械能答案：A134 .以下属于解热镇痛抗炎药具有的作用特点是（）。A、能降低正常体温B、对严重创伤性剧痛有效C、能抗细菌性炎症D、对控制风湿性关节炎有效答案：D135 .干热灭菌的标准灭菌时间FH不小于多少分钟（）。A、8Bv12C、6Dv60答案：D136 .国家对从事放射、高毒等作业实行()管理。A、规划B、计划C、特殊Dv通用答案：C137 .医药工厂厂址不宜选择在()的区域。A、大气含尘、含菌浓度低B、无有害气体C、有少量异味D、无空气、土壤和水的污染物答案：C138 .制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为OoA、三种主药一起产生化学变化B、为了增加咖啡因的稳定性C、三种主药一起湿润混合会使熔点下降，压缩时产生熔融和再结晶现象D、为防止乙酰水杨酸水解答案：C139 .一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是。A、混合T制粒T干燥Bv粉碎-混合T制粒T干燥C、过筛-混合T制粒-干燥D、制粒T混合T干燥答案：A140 .国家公布的重点监管的危险化学品共有（）种。A、70Bv74Cv80Dx95答案：B141 .质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。Av1Bv2C、3Dx5答案：D142 .洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。Av设备管理B、工艺管理C、质量管理Dv安全管理答案：C143 .内包材生产需经（）核准。A、卫生部B、省卫生厅C、工商部门D、食品药品监督管理部门答案：D144 .半是。A、水Bv丙二醇C、甘油Dv液体石蜡答案：B145 .水处理系统的变更（新建或改建），应由QA部门及使用部门评估、批准,变更后应进行再验证。变更包括OOA、用水点增删B、取样点增删C、管材变化D、A、B、C均是答案：D146 .比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）。A、将轻者加在重者之上B、多次过筛C、将重者加在轻者之上D、等量递加答案：C147 .非单向流洁净室风量测试合格标准为各风口送（排）风量与设计值的偏差为OOAv±20%B、±5%C、±10%D、±15%答案：D148 .粉末直接压片时,既可作填充剂、又可作粘合剂、还兼有崩解作用的辅料（）oA、甲基纤维素Bx微晶纤维素C、乙基纤维素D、羟丙甲基纤维素答案：B149 .下列哪种片剂用药后可缓缓释药，维持疗效几周、几月甚至几年OoAv多层片B、植入片C、包衣片D、肠溶衣片答案：B150 .湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（）。A、可压性和流动性B、崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性D、润滑性和抗粘着性答案：A151 .生产过程中使用的设备、容器和生产操作间应有醒目的状态标识，其内容包括：产品的名称、规格、OOA、数量B、班组C、批号D、批准文号答案：C152 .颗粒干燥一般要求在（）下操作。A、级洁净区B、级洁净区C、级洁净区D、级洁净区答案：D153 .采取适当的措施，使燃烧因缺少氧气助燃而熄灭，这种灭火方法称为OoAv窒息灭火法B、隔绝灭火法C、降温灭火法D、都不是答案：A154 .生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。A、均一性B、科学性C、适用性D、有效性答案：A155 .悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于几个OOA、4Bv3C、2D、5答案：C156 .每批药品的每一生产阶段完成后必须由（）清场，填写清场记录。A、质量监督员B、生产操作人员C、卫生员D、班组长答案：B157 .高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。Av级区B、级区C、级区Dv级区答案：A158 .如果触电者伤势严重，呼吸停止或心脏停止跳动，应竭力施行（）和胸外心脏挤压。Av按摩B、点穴C、人工呼吸Dv呼救答案：C159 .树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时如何处理O。Av加入少量液体B、低温粉碎C、加入粉性药材Dv加入脆性药材答案：B160 .压片的工作过程为（）。Av混合T填料T压片T出片B、混合T压片T出片C、压片T出片D、填料T压片T出片答案：D161 .压片时出现松片现象，下列克服办法中O不恰当。A、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒B、颗粒含水量控制适中C、将颗粒增粗D、调整压力答案：C162 .适合用于液体干燥的设备有O。A、流化制粒机B、喷雾制粒机C、烘箱D、高速搅拌制粒机答案：B163 .制备VC注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为（）。A、氟里昂Bv氮气C、二氧化碳气D、环氧乙烷气答案：C164 .粉末直接压片的叙述，错误的是O。Av生产工序少B、设备简单C、有利于自动化连续生产D、有利于劳动保护答案：D165 .生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。Av1B、2C、3D、5答案：C166 .关于物料发放原则，下列哪个描述是错误的OoAx未收到物料检验结果“符合规定”的检验书及物料发放单的物料，不得发放B、超过按规定使用期的物料,无复验结果“符合规定”的检验报告书不得发放C、每件物料上应贴有“合格证”D、以上均不是答案：D167 .吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是（）。A、吐温20吐温40吐温60吐温80Bx吐温80吐温60吐温60吐温20C、吐温80吐温40吐温60吐温20D、吐温20吐温60吐温40吐温80答案：D168 .某片剂中主药每片含量为O.2g,测得颗粒中主药的百分含量为50%,则每片所需的颗粒量应为0g。Av0.1B、0.2Cv0.3Dx0.4答案：D169 .2020版中国药典规定片剂的脆碎度检查，取样正确的是()。Av片重为065g取样10片B、片重大于065g取样10片G片重小于065g取样10片Dv片重大于065g者取若干片使总重量约为6.5g答案：B170 .水是最常用的灭火剂，主要作用是()。A、冷却降温B、隔离Cx窒息D、都不是答案：A171 .混合批次的有效期怎么确定()。A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定B、应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定C、以混合操作开始时的日期确定Dx以混合操作结束时的日期确定答案：B172 .工业上使用的氧化剂要与具有（）性质的化学品远远分离。Av腐蚀性液体B、还原性物品C、惰性气体Dv毒性物质答案：B173 .以下不属于压片机的结构的装置是（）。A、冲模装置B、加料装置Cv填充装置D、加热装置答案：D174 .最适合作0/W型乳剂的乳化剂的HLB值是。AvHLB值在13BxHLB值在38GHLB值在715DvHLB值在816答案：D175 .哪种情况不需要再验证。A、设备保养、维护后B、关键工艺和质量控制方法变更C、生产操作规程变更D、主要原辅料、内包材变更答案：A176 .以下不属于生产管理负责人职责的是（）。A、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存、以保证药品质量Bx确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程C、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门D、评估和批准物料供应商答案：D177 .同一设备连续加工同一无菌产品时，（）。批之间要清洗灭菌。A、2B、3C、4Dv每批答案：D178 .下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用OOA、泡腾片Bx分散片C、舌下片D、普通片答案：C179 .医药洁净室（区）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。A、100B、200C、300D、400答案：C180 .非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境至少应按照（）洁净区的要求设置。A、级Bv级C、级D、级答案：D181 .各种类型的药品库房，相对湿度应保持在O。A、 15%-35%B、 35%-75%Cx55%-85%Dv65%-95%答案：B182 .物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合O的原则。A、先进先出Bx近效期先出C、后进先出D、A和B答案：D183 .注射剂稳定性重点考察项目（）。A、性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度B、性状、含量、PH值、可见异物、有关物质C、性状、含量、融变时限、有关物质D、性状、含量、检查有无分层、有关物质答案：B184 .下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（）。A、将人为的差错控制在最低的限度B、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C、建立严格的质量保证体系，确保产品质量D、与国际药品市场全面接答案：D185 .药品的标签、使用说明书须经企业的（）部门核对无误后再印刷。Av生产管理B、采购供应C、质量管理D、产品销售答案：C186 .下列适合用于液体干燥的设备有。A、沸腾干燥机B、喷雾干燥机C、流化床干燥机D、气流干燥机答案：B187 .三维运动混合机的混合筒体装料率可达（）。A、50%B、60%C、70%D、80%答案：D188 .当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在。Av1820°CBx2024°CG1826°CDv2026°C答案：C189 .下列有关液体制剂特点叙述错误的是OOA、与相应固体剂型比较能迅速发挥药效B、携带、运输、贮存方便C、易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童和老年患者D、液体制剂若使用非水溶剂具有一定药理作用，成本高答案：B190 .利用气流作用使容器内物料粉末保持悬浮状态，利用喷雾系统将润