69-2制药类专业技能操作考试大纲.docx

2024年黑龙江省职业教育春季高考制药类专业技能操作考试大纲一、考试依据1.参照中华人民共和国教育部职业教育与成人教育司颁布的中等职业学校专业教学标准（试行），2017年8月26日发布。2 .参照中华人民共和国教育部职业教育与成人教育司颁布的职业教育专业目录（2021年修订）；职业教育专业简介（2022年修订）。3 .参照国家职业技能标准（2019年修订）（职业编码：6-13-03-00）的药物制剂工初、中级职业技能标准。4,参照中华人民共和国药典。5 .参照药品生产质量管理规范。6 .参照药物制剂工职业技能等级证书各模块初级认证标准。7 .制药类专业对口涵盖专业范围，如表1所示。表1制药类专业对口涵盖专业范围中等职业教育相关专业接续高职专科相关专业接续高职本科专业接续普通本科专业690201制药技术应用690202生物制药工艺490201药品生产技术490202生物制药技术490203药物制剂技术490204化学制药技术490206药品质量与安全高职本科：290201制药工程技术290202药品质量管理普通本科：100702药物制剂100705T药物分析100706T药物化学二、考试方式2024年黑龙江省职业教育春季高考制药类专业技能考试为实际操作考试方式，考试总分为200分，实操项目随机抽取，考试时间为15分钟。三、考试范围和要求以中等职业教育毕业生从业能力为立足点，实现技能考试内容与中职毕业生从业技能的需要相互兼容，在识记、理解、应用、综合运用各个层面，充分融合专业知识和技能操作的职业技能要素，将专业知识融入技能操作考试内容。技能模块1复方碘溶液的配制1.知识与技能（1）掌握液体制剂的制备方法。（2）掌握液体制剂制备的注意事项。（3）能正确选择配制器具。（4）能按照标准规程正确制备复方碘溶液。（5）能根据复方碘溶液的性质正确储存药物。（6）能根据考试要求，规范填写相关内容。8 .器具与材料（1）烧杯、量筒、电子分析天平、玻璃棒、称量纸、药匙、表面皿。（2）碘、碘化钾、蒸馀水。（3）眼罩、手套、记号笔等。9 .操作规范要求（1）遵守液体制剂操作规范和安全生产要求进行生产。（2）正确穿着穿戴工作服，包括帽子、手套、眼罩等。（3）器具、原辅料、实训物品等摆放整齐。（4）操作过程中应保持器具的清洁，保证工作场地整洁有序。（5）正确处置操作中出现的废弃物。（6）规范且熟练使用器具制备复方碘溶液。技能模块2樟脑醋的配制1.知识与技能（1）掌握中药醋剂的配制方法。（2）掌握樟脑醋制备的注意事项。（3）能正确选择配制器具。（4）能按照标准规程正确制备樟脑醋。（5）能根据樟脑醋的性质正确储存药物。（6）能根据考试要求，规范填写相关内容。10 器具与材料（1）烧杯、量筒、电子分析天平、玻璃棒、称量纸、药匙、表面皿。（2）樟脑、无水乙醇。（3）眼罩、手套、记号笔等。11 操作规范要求（1）遵守液体制剂操作规范和安全生产要求进行生产。（2）正确穿着穿戴工作服，包括帽子、手套、眼罩等。（3）器具、原辅料、实训物品等摆放整齐。（4）操作过程中应保持器具的清洁，保证工作场地整洁有序。（5）正确处置操作中出现的废弃物。（6）规范且熟练使用器具制备樟脑醋。技能模块3颗粒剂的装量差异检查1.知识与技能（1）掌握颗粒剂装量检查的工作原理。（2）掌握颗粒剂装量检查的操作方法。（3）能正确操作电子分析天平进行装量差异检查。（4）能正确利用公式计算装量差异限度。（5）能根据实训数据，进行结果判断。（6）能根据考试要求，规范填写相关内容。2 .设备与材料（1）电子分析天平、称量纸、软毛小刷子、剪子、称量瓶。（2）颗粒剂。3 3）口罩、手套、记号笔、计算器等。4 .操作规范要求（1）遵守颗粒剂标准操作规范和安全生产要求，安全用电，防止出现人身伤害及设备事故。（2）正确穿着穿戴工作服，包括帽子、手套、口罩等。（3）电子分析天平、器具、颗粒剂、实训物品等摆放整齐。（4）操作过程中应保持器具的清洁，保证工作场地整洁有序。（5）正确处置操作中出现的废弃物。（6）规范且熟练使用器具检查颗粒剂的装量差异。技能模块4胶囊剂的装量差异检查1.知识与技能（1）掌握胶囊剂装量检查的工作原理。（2）掌握胶囊剂装量检查的操作方法。（3）能正确操作电子分析天平进行装量差异检查。（4）能正确利用公式计算装量差异限度。（5）能根据实训数据，进行结果判断。（6）能根据考试要求，规范填写相关内容。5 .设备与材料（1）电子分析天平、称量纸、软毛小刷子、剪子、称量瓶、锻子。（2）胶囊剂。6 3）口罩、手套、记号笔、计算器等。7 .操作规范要求（1）遵守胶囊剂标准操作规范和安全生产要求，安全用电，防止出现人身伤害及设备事故。（2）正确穿着穿戴工作服，包括帽子、手套、口罩等。（3）电子分析天平、器具、胶囊剂、实训物品等摆放整齐。（4）操作过程中应保持器具的清洁，保证工作场地整洁有序。（5）正确处置操作中出现的废弃物。（6）规范且熟练使用器具检查胶囊剂的装量差异。技能模块5片剂的重量差异检查8 .知识与技能（1）掌握片剂重量检查的工作原理。（2）掌握片剂重量检查的操作方法。（3）能正确操作电子分析天平进行重量差异检查。（4）能正确利用公式计算重量差异限度。（5）能根据实训数据，进行结果判断。（6）能根据考试要求，规范填写相关内容。9 .设备与材料（1）电子分析天平、称量纸、药筛、称量瓶、镜子。（2）片剂。10 ）口罩、手套、记号笔、计算器等。11 操作规范要求（1）遵守片剂标准操作规范和安全生产要求，安全用电，防止出现人身伤害及设备事故。（2）正确穿着穿戴工作服，包括帽子、手套、口罩等。（3）电子分析天平、器具、片剂、实训物品等摆放整齐。（4）操作过程中应保持器具的清洁，保证工作场地整洁有序。（5）正确处置操作中出现的废弃物。（6）规范且熟练使用器具检查片剂的重量差异。技能模块6口服液装量检查1.知识与技能（1）掌握口服液装量检查的工作原理。（2）掌握口服液装量检查的操作方法。（3）能正确操作量筒进行装量差异检查。（4）能正确判定口服液装量是否符合规定。（5）能根据实训数据，进行结果判断。（6）能根据考试要求，规范填写相关内容。12 设备与材料（1）量筒、剪子。（2） 口服液。（3） 口罩、手套、记号笔、计算器等。（4） 作规范要求（1）遵守口服液标准操作规范和安全生产要求，安全用电，防止出现人身伤害及设备事故。（2）正确穿着穿戴工作服，包括帽子、手套、口罩等。（3）容器具、口服液、实训物品等摆放整齐。（4）操作过程中应保持器具的清洁，保证工作场地整洁有序。（5）正确处置操作中出现的废弃物。（6）规范且熟练使用器具检查口服液的装量差异。技能模块7颗粒剂的整粒操作1.知识与技能（1）掌握颗粒剂整粒的工作原理。（2）掌握颗粒剂整粒的操作方法。（3）能正确操作药筛进行整粒操作。（4）能正确利用公式计算颗粒剂成品率。（5）能根据实训数据，进行结果判断。（6）能根据考试要求，规范填写相关内容。（5） 备与材料（1）电子分析天平、称量纸、10目药筛、80目药筛、20目药筛、100目药筛。（2）颗粒剂。（6） 口罩、手套、记号笔、计算器等。3.操作规范要求（1）遵守颗粒剂标准操作规范和安全生产要求进行整粒。（2）正确穿着穿戴工作服，包括帽子、手套、口罩等。（3）电子分析天平、器具、颗粒剂、实训物品等摆放整齐。（4）操作过程中应保持器具的清洁，保证工作场地整洁有序。（5）正确处置操作中出现的废弃物。（6）规范且熟练使用器具进行颗粒剂整粒。技能模块8药品质量检测1.知识与技能（1）掌握电子分析天平、移液管、容量瓶的使用方法。（2）能根据精密度的要求正确选择电子分析天平、移液管、量筒。（3）能规范使用电子分析天平、移液管、容量瓶、纳氏比色管。（4）能正确查阅中国药典。（5）能根据中国药典正确进行溶液的配制。（6）能根据中国药典正确进行杂质检查。（7）能根据考试要求，规范填写相关内容。2 .设备与材料（1）电子分析天平。（2）移液管。（3）容量瓶。（4）药匙。（5）烧杯。（6）洗耳球。（7）称量纸。（8）滤纸。（9）仪器设备使用记录。（10）原始记录。（11）毛刷。（12）纳氏比色管。（13）废液缸。（14）量筒。3 .操作规范要求（1）遵守药品溶液配制操作规范和文明生产要求，安全用电、注意防火、防止出现人身伤害及仪器设备事故。（2）正确穿着佩戴个人防护用品，包括工作服、工作鞋、各类手套等。（3）仪器设备、器材、物品等摆放整齐。（4）操作过程中应保持仪器与设备的清洁，保证工作场地整洁有序。（5）正确处置操作中出现的废弃物。（6）规范且熟练使用电子分析天平、移液管、容量瓶、纳氏比色管。技能模块9普通光学显微镜的使用1.知识与技能（1）掌握普通光学显微镜的基本结构。（2）掌握普通光学显微镜的使用方法。（3）能规范使用普通光学显微镜。（4）能正确维护普通光学显微镜。（5）能根据考试要求，规范填写相关内容。2.设备与材料（1）普通光学显微镜。（2）玻片标本。（3）擦镜纸。（4）废弃物缸。3.操作规范要求（1）遵守普通光学显微镜操作规范和文明生产要求，安全用电、注意防火、防止出现人身伤害及仪器设备事故。（2）正确穿着佩戴工作服，包括帽子、手套、口罩等。（3）仪器设备、器材、物品等摆放整齐。（4）操作过程中应保持仪器与设备的清洁，保证工作场地整洁有序。（5）正确处置操作中出现的废弃物。（6）规范且熟练使用光学显微镜进行微生物形态观察。技能模块10微生物的固体斜面培养基接种1.知识与技能（1）掌握微生物斜面接种的操作要点及适用范围。（2）能规范完成微生物斜面接种的操作。（3）能根据考试要求，规范填写相关内容。2.设备与材料（1）菌种。（2）固体斜面培养基。（3）接种环。（4）酒精灯。（5）75%酒精棉。（6）试管架。（7）废弃物缸。（8）一次性无菌手套。（9）黑色记号笔。（10）火柴。3.操作规范要求（1）遵守微生物斜面接种操作规范和文明生产要求，安全用电、注意防火、防止出现人身伤害及仪器设备事故。（2）正确穿着佩戴工作服，包括工作服、工作鞋、各类手套等。（3）仪器设备、器材、物品等摆放整齐。（4）操作过程中应保持仪器与设备的清洁，保证工作场地整洁有序。（5）正确处置操作中出现的废弃物。（6）规范使用酒精灯等。四、考核项目及权重结合考试范围给定2024年考核项目及权重，如表2所示。表22024年考核项目及权重考核项目考核时间考核内容权重器材设备考核项目考核时间考核内容权重器材设备复方碘溶液15minL准备工作洁净工作服穿戴整齐52001 .烧杯2 .量筒3 .电子分析天平4 .玻璃棒5 .称量纸6 .药匙7 .表面皿8 .眼罩9 .手套10 .记号笔洗手动作规范5佩戴眼罩和手套5确认称量所用衡器校验状态，并调平5对容器具进行清洁消毒，操作及时、规范52.配制药物正确称取碘化钾10正确使用器具溶解碘化钾10正确称取碘10称取时可用玻璃器皿，不宜用纸衬垫10称取碘时佩戴手套切勿接触皮肤与粘膜10正确使用器具溶解碘10加蒸储水时平视水平刻度，不可仰视和俯视10加蒸储水至全量，超量或不足本项不得分103.药品贮存贮存于密闭玻璃塞瓶内10储存在干燥、阴凉、避光的地方54.清场操作清除器具操作正确10物品及时归位10清洁工具使用正确10及时清洁操作台面105.有无玻璃器具破损206.记录书写记录的准确性5记录的完整性5记录的及时性57.操作时旬超过15分钟本项不得分5樟脑醋的制备15min1.准备工作洁净工作服穿戴整齐52001.烧杯2.量筒3.电子分析天平4.玻璃棒洗手动作规范5佩戴眼罩和手套5确认称量所用衡器校验状5考核项目考核时间考核内容权重器材设备态，并调平5.称量纸6.药匙7.表面皿。8.眼罩9.手套10.记号笔对容器具进行清洁消毒，操作及时、规范52.配置溶液正确称取樟脑10正确量取乙醇10正确选择器具溶解樟脑10称取时可用玻璃器皿，不宜用纸衬垫10称取樟脑时佩戴手套切勿接触皮肤与粘膜10樟脑遇水结晶析出，所有器具均要干燥，未干燥完全的木项不得分10加乙醇时平视水平刻度，不可仰视和俯视10加乙醇至全量，超量或不足本项不得分103.药品贮存贮存于密闭玻璃塞瓶内10储存在干燥、阴凉、避光的地方54.清场操作清除器具操作正确10物品及时归位10清洁工具使用正确10及时清洁操作台面105.有无玻璃器具破损206.记录日写记录的准确性5记录的完整性5记录的及时性57.操作时间超过15分钟本项不得分5颗粒剂的装量差异检查15min1.准备工作洁净工作服穿戴整齐52001 .电子分析天平2 .称量纸3 .软毛小刷子4 .剪子。5 .颗粒剂。6 .口罩洗手动作规范5佩戴口罩和手套5确认称量所用衡器校验状态，并调平5对容器具进行清洁消毒，操5考核项目考核时间考核内容权重器材设备作及时、规范7.手套8.记号笔9.计算器10.称量瓶2.装量差异检查供试品每袋为1份,共取10份，取多或取少本项不得分10取空称量瓶，精密称定重量，无此操作本项不得分5分别将每份内容物倾至称量瓶中，称量重量10颗粒未倾倒完全的本项不得分10称量中未佩戴手套本项不得分10根据供试品的标准装量，查表确定装量差异限度10正确根据装量差异限度计算出装量范围10供试品装量是否在装量范围内，超过的不得多于2份，且不得超过装量限度1倍，判定符合规定，否则不符合规定。判定错误的本项不得分10称量过程中有颗粒撒到称量瓶外侧本项不得分10称量过程中未佩戴口罩者本项不得分103.清场操作清除器具操作正确10物品及时归位10清洁工具使用正确10及时清洁操作台面104.有无玻璃器具破损205.记录样写记录的准确性5记录的完整性5记录的及时性56.操作时司超过15分钟本项不得分5胶囊剂的装量检查15min1.准备工作洁净工作服穿戴整齐52001.电子分析天平2.称量纸洗手动作规范5考核项目考核时间考核内容权重器材设备佩戴口罩和手套53 .软毛小刷子4 .称量瓶5 .镜子。6 .口罩7 .手套8 .记号笔9 .计算器确认称量所用衡器校验状态，并调平5对容器具进行清洁消毒，操作及时、规范52.装量差异检查供试品每粒为1份,共取20份，取多或取少本项不得分10取空称量瓶，精密称定重量，无此操作本项不得分5分别将每份内容物倾倒至称量瓶中，精密称量重量10清洁胶囊壳，精密称定每一胶囊壳10称量中未佩戴手套本项不得分10根据供试品的标准装量，S表确定装量差异限度10正确根据装量差异限度计算出装量范围10供试品装量是否在装量范围内，超过的不得多于2份，且不得超过装量限度1倍，判定符合规定，否则不符合规定。判定错误的本项不得分10称量过程中有药粉撒到称量瓶外侧本项不得分10称量过程中未佩戴口罩者本项不得分103.清场操作清除器具操作正确10物品及时归位10清洁工具使用正确10及时清洁操作台面104.有无玻璃器具破损205.记录书写记录的准确性5记录的完整性5考核项目考核时间考核内容权重器材设备记录的及时性56.操作时旬超过15分钟本项不得分5片剂的重量检查15min1.准备工作洁净工作服穿戴整齐52001 .电子分析天平2 .称量纸3 .药筛4 .称量瓶5 .镶子6 .口罩7 .手套8 .记号笔9 .计算器洗手动作规范5佩戴口罩和手套5确认称量所用衡器校验状态，并调平5对容器具进行清洁消毒，操作及时、规范52.重量差异检查取空称量瓶，精密称定重量，无此操作本项不得分5取供试品20片，置于称量瓶中，精密称定。取多或取少本项不得分10两次称量值之差即为20片供试品总重量，除以20,得平均片重10从已称定总重量的20片供试品中，依次用镶子取出1片，分别精密称定重量，得各片重量10称量中未用锻子本项不得分10根据供试品的平均片重，查表确定重量差异限度10正确根据重量差异限度计算出重量范围10供试品重量是否在重量范围内，超过的不得多于2片，且不得超过重量限度1倍，判定符合规定，否则不符合规定。判定错误的本项不得分10称量过程中有药片掉落在称量瓶外侧本项不得分10称量过程中未佩戴口罩者10考核项目考核时间考核内容权重器材设备本项不得分3.清场操作清除器具操作正确10物品及时归位10清洁工具使用正确10及时清洁操作台面104.有无玻璃器具破损205.记录书写记录的准确性5记录的完整性5记录的及时性56.操作时诃超过15分钟本项不得分5口服液装量检查15minL准备工作洁净工作服穿戴整齐5200L口服液2 .口罩3 .手套4 .记号笔5 .计算器6 .量筒7 .剪子洗手动作规范5佩戴口罩和手套5确认称量所用衡器校验状态，并调平5对容器具进行清洁消毒，操作及时、规范52.装量差异检查供试品每瓶为1份,共取10份，取多或取少本项不得分10分别将每份内容物倾倒至量筒中，供试品瓶在量筒上停留Imin10口服液未倾倒完全的本项不得分10去除橡皮塞时未佩戴手套本项不得分10在室温下读出每份供试品内容量的装量，取三位有效数字10如选择的量筒规格过大，筒径过大，本项不得分10供试品装量与标准装量比较，少于标准装量的不得多于1支，并不得少于标准装量的95%,判定符合规定，否则不符合规定。判定错误15考核项目考核时间考核内容权重器材设备的本项不得分倾倒过程中有口服液撒到量筒外侧本项不得分10倾倒过程中未佩戴口罩者本项不得分103.清场操作清除器具操作正确10物品及时归位10清洁工具使用正确10及时清洁操作台面104.有无玻璃器具破损205.记录书写记录的准确性5记录的完整性5记录的及时性56.操作时旬超过15分钟本项不得分5颗粒剂的整粒操作15minL准备工作洁净工作服穿戴整齐52001 .电子分析天平2 .称量纸3.10目药筛4. 80目药筛5. 20目药筛6. 100目药筛7. 口罩8. 手套9. 记号笔10. 计算器洗手动作规范5佩戴口罩和手套5确认称量所用衡器校验状态，并调平5对容器具进行清洁消毒，操作及时、规范52.整粒操作精密称取供试品50g,取多或取少本项不得分10选择10目药筛进行整粒，选错药筛者本项不得分10不能通过10药筛的颗粒剂倾倒在称量纸上，未有此操作的本项不得分10选择80目药筛进行整粒，选错药筛者本项不得分10能通过80药筛的粉末倾倒在称量纸上，未有此操作的本项不得分10未裁取称量纸承装过筛颗粒剂的，本项不得分10将不能通过10药筛的颗粒10考核项目考核时间考核内容权重器材设备剂和能通过80药筛的粉末合并，精密称量将能通过10药筛的颗粒剂和不能通过80药筛的粉末合并，精密称量10根据公式，计算颗粒剂的成品率10整粒过程中有颗粒剂撤到称量纸外侧本项不得分53.清场操作清除器具操作正确10物品及时归位10清洁工具使用正确10及时清洁操作台面104.有无玻璃器具破损205.记录书写记录的准确性5记录的完整性5记录的及时性56.操作时间超过15分钟本项不得分5药物的称量15min1.检查天平校验日期152001 .电子分析天平2 .毛刷3 .药匙4 .称量纸5 .电子分析天平使用记录6 .原始记录7 .凳子8 .废液缸2.检查天平水平153.清扫天平104.称样动作规范405.在规定量±5%±10%内306.复原天平207.放回凳子108.仪器、设备正确使用309.安全文明作业30容量瓶使用15min1.洗涤干净10200L容量瓶2.烧杯3 .胶头滴管4 .废液缸5 .电子分析天平2.正确试漏103.转移样品、溶解、稀释304.平摇（三分之二处水平摇动）205.定容方法（滴管调液面）、液面准确306.摇匀操作（握持,倒摇,提盖）307.摇匀次数15208.仪器、设备正确使用30考核项目考核时间考核内容权重器材设备9.安全文明作业（清场）20移液管使用15minL移液管洗涤，洗涤干净302001.移液管2.烧杯3.滤纸4.洗耳球5.废液缸2.移液管润洗方法正确303.移液管吸液在液面F10-20mm处204.调刻线前擦干外壁305.调节液面操作熟练206.移液管竖直207.移液管尖靠壁放液后停留约15秒208.仪器、设备正确使用209.安全文明作业10溶液的配制15min1.电子分析天平正确使用402001 .电子分析天平2 .药匙3 .烧杯4 .容量瓶5 .称量纸6 .毛刷7 .胶头滴管8 .废液缸2.转移样品正确403,容量瓶使用正确604.仪器、设备正确使用305.安全文明作业30纯化水的氯化物检查15min1.电子分析天平正确使用302001 .电子分析天平2 .药匙3 .烧杯4 .纳氏比色管5 .称量纸6 .毛刷7 .胶头滴管8 .比色管架9 .量筒10 .废液缸2.转移样品正确303.纳氏比色管使用正确304.供试溶液与对照溶液应同时操作,加入试剂的顺序应一致305.将供试品管与对照管同时置黑色台面上，自上而下观察浊度206.正确进行结果判定107.仪器、设备正确使用308.安全文明作业20普通光学显微镜的使用15min1.工作服穿戴整齐10200L普通光学显微镜2.玻片标本3.擦镜纸2.显微镜取放规范，摆放合理103.正确对光20考核项目考核时间考核内容权重器材设备4.规范完成低倍镜调试与观察504.废弃物缸5.规范完成高倍镜调试与观察506.正确复原显微镜307.观察结果记录规范、准确、及时30微生物的固体斜面培养基接种15min1.工作服，无菌手套穿戴整齐102001 .菌种2 .固体斜面培养基3 .接种环4 .酒精灯5 .75%酒精棉6 .试管架7 .废弃物缸8 .一次性无菌手套9 .黑色记号笔10 .火柴2.正确选取菌种、培养基、器材103.物品摆放规范熟练，标记考号、日期204.手部正确消毒105.手持接种环、菌种管、待接斜面、塞子的方法规范206.无菌操作接种及时灼烧试管口、塞子407.Z字型划线，划线操作未划破培养基408.接种前,接种后接种环灭菌及时规范409.物品及时归位，及时清洁操作台面10五、考试大纲编制说明1 .考试大纲编制原则遵循专业基础知识和岗位核心能力相结合原则，选取典型专业技能项目，将专业知识融入技能操作，考查技能训练教学效果，考核学生职业岗位工作过程；兼顾中等职业学校制药类各专业教学标准和技术新标准，选取通用知识与技能作为考核项目。2 .考试大纲适用专业本考试大纲适用于中等职业学校制药技术应用、生物制药工艺专业。3 .教学内容及实施建议(1)考纲对应教学内容，全面考核中等职业学校制药类专业学生在药物制剂生产能力、药品质量检测能力、光学显微镜操作能力以及微生物接种能力，考试范围及难易程度合理，适用于选拔技术技能人才。(2)教学实施建议，本次给定的2024年考核项目是中等职业学校制药类专业教学内容的一部分，考核项目每年有一定变化；建议中等职业学校依据各专业教学标准，合理匹配理论与实践教学，全面提升学生专业能力及综合素养。4 .技能考试过程制药类专业技能考试采取实操方式进行，时间为15分钟；依据不同技能考核项目综合考察学生安全检查与防护能力、查阅相关资料能力、合理使用容器具能力、操作与检查能力、分析与复检能力以及安全文明生产情况。5 .评价赋分形式制药类专业技能考核为过程性评价，同时注重工作质量，权重合理。