2018年度疾控中心质量管理评审含内审资料汇总.docx

2017年度管理评审报告附内审报告编制:审核:审批:疾病预防控制中心管理评审计划32017年度管理评审计划4管理评审会议的通知5附件1：评审资料的准备及要求6质量体系管理评审会议议程7管理评审会议记录8管理评审报告102017年上半年度质量控制工作情况汇报14附1：2017年内审不符合项汇总表。23附2：内审检查表23附2：CNAS内部审核检查表24质量体系内部审核不合格项纠正与跟踪验证情况汇报49检验科质量体系运行情况汇报51卫生科运行情况汇报53综合科质量管理体系运行情况汇报552017年上半年质量监督报告57质量监督检查表60质量改进措施表61质量体系文件宣贯学习计划62人员考核计划64考核结果汇总表65质量管理体系文件宣贯学习小结66评审目的确保质量方针、目标、质量管理体系的符合性、适合性、有效性，有利于检测工作的开展，以达到规定的目标。评审范围1、内审情况2外部评审3实验室间比对和能力验证。4、客户的反馈5纠正和预防措施评审依据1、质量方针、目标2、受益者的希望3、内、外部环境情况变化参加评审人员本中心领导层、各科室负责人、内审员、质量监督员提供评审材料1各科室质量管理体系运作过程的情况汇报（业绩、存在问题、改进的措施及建议）；:jJ2近期内部审核结果表明实验室的质量管理体系运行是否受控、是否3纠正措施和预防措施进行情况的报告；4实验室间比对和参加能力验证结果的报告；5调查搜集客户反馈意见的分析报告；6客户投诉及其处理结果汇报；7检测人员业务培训情况的汇报；8由外部机构进行的评审结果报告；9质量管理体系有无需要改进的建议计划评审日期2017年11月15日编制批准2017年度管理评审计划评审目的确保质量体系的持续适宜性、充分性、和有效性。评审要求按规定时间间隔和程序进行/纠正措施及时完成/必要的改进。评审依据质量方针、目标、受益者期望、内外部环境情况变化等。评审组由中心主任、技术负责人、质量负责人、各科科长组成。序号实施项目准备时间负责人协助人1内审结果和报告7月中旬-7月下旬审核组长内审员2各相关部门业绩汇报7月中旬-7月下旬相关科室3检验能力及公正性、诫实性、数据准确可靠情况、能力验证结果等7月中旬-7月下旬技术负责人监督员4方针贯彻，目标实现7月中旬-7月下旬最高管理者5来自各方面及客户抱怨等信息7月中旬-7月下旬质量负责人相关科室6上级部门检查情况7月中旬-7月下旬相关科室7纠正措施实施情况7月中旬-7月下旬相关科室8新技术、新概念等影响质量体系的内、外部环境变化7月中旬-7月下旬相关科室9改进和建议7月中旬-7月下旬各科室部门备注时间按排根据中心工作任务和各科室具体工作情况编制：审核:管理评审会议的通知各部门：为证实本中心质量管理体系的适宜性、充分性和有效性及改进的需要，经研究决定，召开一次2017年度本中心质量管理体系管理评审工作会议，具体事项如下：1、会议时间：2017年11月15日下午2：00；2、会议地点：本中心三楼会议室；3、参加人员：本中心领导层、各科室负责人、内审员、质量监督员4、评审资料的准备及要求（见附件）。以上通知，希遵照执行。疾病预防控制中心2017年11月05日附件1：评审资料的准备及要求主任：方针、目标的实现情况，组织机构变动，资源配置、有关法律法规执行情况等技术负责人：比对和能力验证、运行检查、检验工作质量等。质量负责人：内部审核、纠正/预防措施、客户满意度、保密、社会和员工期望等情况。监督员：质量监督情况和结果。相关科室：质量体系涉及的要素活动的业绩、存在的问题和改进的建议。质量体系管理评审会议议程主持序号评审议程发言人1评审目的、依据、内容及有关要求2相关科室管理体系运行情况汇报32017年中心质量控制工作情况汇报4内审组内审情况报告以及不合格项纠正与跟踪验证情况汇报5职工培训教育情况汇报6质量监督检查情况汇报7对各项报告汇报进行讨论质询，提出评价、改进意见8综合评估提出改进意见CRJK/JL-02会议主题2017年度质量体系管理评审会议时间地点中心会议室参加人员签到姓名部门姓名部门姓名部门会议记录：一、中心副主任主持发言：评审目的：确保质量体系的持续适宜性、充分性、和有效性。评审依据：质量方针、目标、受益者期望、内外部环境情况变化等评审内容：1、适应性：质量管理体系适应质量方针、质量目标、收益者的期望和适应内外部境变化的能力及质量方针、质量目标本身的适宜性。2、充分性：质量管理体系展开的充分性，质量活动及其结果满足要求，提供证据的充分性和资源满足要求的充分性。3、有效性：质量管理体系过程和活动实现质量策划的有效程度，质量管理体系实现质量方针、质量目标的整体效果和满足客户要求的程度，人员质量意识提高的程度，检验数据准确性和可靠程度。4、质量管理体系变更和改进的需求。有关要求：按规定时间间隔和程序进行/纠正措施及时完成/必要的改进。二、各科汇报管理体系运行情况三、通报2017年中心质量控制工作四、通报内审情况报告以及不合格项纠正与跟踪验证情况。五、职工培训教育情况汇报。六、质量监督检查情况汇报。七、对各项报告汇报进行讨论，质询，提出评价，改进意见。二、中心主任对综合评估提出改进意见：今年上半年度，中心的质量管理体系运行情况良好，质量方针、目标得到了有效的贯彻，表现在:1、适应性：质量方针、目标适应当前的内外部环境，质量管理体系能基本适应方针、目标、受益者期望。换版后的质量手册及管理体系文件，建立了完善的组织机构，明确了各部门的职责范围和隶属关系，相互间的接口十分明确，不重叠。为质量体系的良性运行提供十分有力的组织保障。2、充分性：质量管理体系过程展开较为充分，质量活动及其结果基本满足相关要求，检测人员的结构合理，人员素质较高，工作效率有所提高。检测仪器大部份检定，技术方法得到确认，标准物质达到规定的要求，这些硬件建设为检测工作提供了适宜的费源，从样品采集至报告发出，均有严格的流程和控制措施，检测报告合格率较往年有明显上升。检验科及现场监测工作都能按照要求正常开展“校核方法”，从而使检测质量稳定在较好水平，特别多年来参加上级质控、考核的优良结果和社会评价均说明本中心卫生检测工作具有良好的基础，经过认证复审工作及监督评审工作，本中心检测工作必将迈上一个新台阶。3、有效性：质量管理体系文件和作业文件得到有效贯彻，换版后的质量手册函盖了评审准则的元素，建立相应程序文件29个，作业指导书60个，受控质量记录表56份。质量方针、目标得到实施，客户满意或较满意，没有不满意；比对试验表明检测报告的质量水平有了提高，职工质量意识显著增强，包括内部审核等自我完善机制已经建立并启动，对本次内审发现的6个不合格项，均得到了有效纠正，保持质量体系运行的符合性及有效性。内外部信息沟通较为流畅,包括抱怨在内的信息也初步得到利用，各项工作效率也有了较大的提高。根据评审情况和进行的分析，中心主任对质量管理体系的适应性、充分性和有效性作出了如下评价：1、本中心质量方针和目标及质量管理体系基本适应内外部环境和受益者期望。2、质量管理体系过程和活动较为充分，配置的资源基本满足当前的要求。3、质量管理体系的运行和活动结果也较为有效。针对质量体系运作存在的问题以及客户的期望，就下列情况做出改进，并将其列入年度工作目标。1、实施长效管理，保证体系运行持续有效。质量体系是一个有机的整体，工作放松或忽视管理，体系运行的符合性、有效性就会出现问题。在今后工作中，不断提高质量管理的们置，树立视质量为卫生防病和卫生检测工作的生命线的观点，加大质量监督管理工作的力度，增强职能科室管理的权威性，着力推进考核奖惩的有效性，从整体上持续保持质量体系运行的适应性、充分性、有效性。2、加大投入，不断充实检测资源。目前实验室人员不足，人员素质有待进一步提高，急需补充人力资源，仪器设备还需不断更新，扩大卫生检测、职业卫生技术服务项目。3、瞄准新目标，建立适应市场需求的卫生检验机构。在巩固现有成果的基础上，制定长远发展规划，加大投入，扩展项目，提升检验档次，适应职业卫生技术服务的市场需求，为社会提供更优质的服务。4、强化管理评审结果的输入，将存在问题、改进意见、发展规划等输入到年度目标，并切实加以落实，定期组织考评。记录人：管理评审报告CRJK/JL-03评审目的通过质量管理体系的评审，确保质量体系和检测活动持续的适宜性、充分性、有效性，以寻求改进的机会和适应变更的需要。评审依据1、质量方针、目标2、受益者的希望3、内、外部环境情况变化评审日期2017年11月15日评审形式会议评审评审主持人参加部门及人员中心领导层，各科、室负责人、内审组成员、质量监督员一、管评综述：2017年11月中旬，中心内审组围绕去年下半年以来管理体系运行效果与预期目标实施的符合性，开展了内部审核检查。在对照评审准则和本中心管理体系文件要求判定不符合项、会同被审核科、室负责人分析原因、会商采取纠正措施、委派内审员进行跟踪验证的基础上，于月日全部整改到位。按照2017年度管理评审计划，11月15日下午中心以会议形式召集各涉质科、室负责人、内审员、质量监督员集中进行了管理评审。会议输入以下内容：1、各相关科室管理体系运行情况汇报2、2017年中心质量控制工作情况汇报3、内审组内审情况报告以及不合格项纠正与跟踪验证情况汇报4、职工培训教育情况汇报5、质量监督检查情况汇报6、对各项报告汇报进行讨论质询,提出评价、改进意见7、综合评估提出改进意见二、管理评审决议：与会者认为，中心体系文件质量手册编制内容齐全，涵盖了评审准则的要素、75条要求，质量方针和服务宗旨明确，质量目标适度，公正性声明坦诚，科与科、岗与岗的工作关系进一步理顺，保证了管理体系的正常运行和惯性运转；程序文件构成合理，内容全面，互不交叉，具有较好的操作性；作业指导书范围广泛，规范、制度融合一起，可操作性强；受控的129种质量记录表格格式合理，信息全面，按科分类，随用随印，方便工作。今年上半年度，中心的质量管理体系运行情况良好，质量方针、目标得到了有效的贯彻，表现在：1适应性：质量方针、目标适应当前的内外部环境，质量管理体系能基本适应方针、目标、受益者期望。换版后的质量手册及管理体系文件，建立了完善的组织机构，明确了各部门的职责范围和隶属关系，相互间的接口十分明确，不重叠。为质量体系的良性运行提供十分有力的组织保障。2充分性：质量管理体系过程展开较为充分，质量活动及其结果基本满足相关要求,检测人员的结构合理，人员素质较高，工作效率有所提高。检测仪器大部份检定，技术方法得到确认，标准物质达到规定的要求，这些硬件建设为检测工作提供了适宜的资源,从样品采集至报告发出，均有严格的流程和控制措施，检测报告合格率较往年有明显上升。检验科及现场监测工作都能按照要求正常开展“校核方法”，从而使检测质量稳定在较好水平，特别多年来参加上级质控、考核的优良结果和社会评价均说明本中心卫生检测工作具有良好的基础，经过认证复审工作及监督评审工作，本中心检测工作必将迈上-个新台阶。3有效性：质量管理体系文件和作业文件得到有效贯彻，换版后的质量手册函盖了评审准则的19个要素98个款项，建立相应程序文件29个，作业指导书60个,受控质量记录表129份。质量方针、目标得到实施，客户满意或较满意，没有不满意；比对试验表明检测报告的质量水平有了提高，职工质量意识显著增强，包括内部审核等自我完善机制已经建立并启动，对本次内审发现的5个不合格项，均得到了有效纠正，保持质量体系运行的符合性及有效性。内外部信息沟通较为流畅，包括抱怨在内的信息也初步得到利用，各项工作效率也有了较大的提高。根据评审情况和进行的分析，中心主任对质量管理体系的适应性、充分性和有效性作出了如下评价：1、本中心质量方针和目标及质量管理体系基本适应内外部环境和受益者期望。2、质量管理体系过程和活动较为充分，配置的资源基本满足当前的要求。3、质量管理体系的运行和活动结果也较为有效。三、存在问题（改进建议）从相关科室自查、中心组织的内审检查的情况看，我们在质量管理、技术运作过程中仍然存在着薄弱环节，需要各涉质科室加以克服，不断改进。内审中书面提出的不符合项得到有效纠正，其它存在的问题也要采取纠正措施，限期整改到位。对中心管理体系在体系文件、资源配置、提升检测能力方面提出了合理化建议，针对存在的或潜在的问题，明确了改进目标，要求相关责任人要把改进目标纳入今年的工作目标来抓，积极落实有效措施，按期完成任务；技术负责人主要是对检测仪器设备的性能把好质量关，质量负责人要对完成的效果进行监控管理，确保中心管理体系持续改进目标的实现。针对质量体系运作存在的问题以及客户的期望，会议认为应就下列情况做出改进，并将其列入年度工作目标。1、实施长效管理，保证体系运行持续有效。质量体系是一个有机的整体，工作放松或忽视管理，体系运行的符合性、有效性就会出现问题。在今后工作中，不断提高质量管理的们置，树立视质量为卫生防病和卫生检测工作的生命线的观点，加大质量监督管理工作的力度，增强职能科室管理的权威性，着力推进考核奖惩的有效性，从整体上持续保持质量体系运行的适应性、充分性、有效性。2、加大投入，不断充实检测资源。目前实验室人员不足，人员素质有待进一步提高，急需补充人力资源，仪器设备还需不断更新，扩大卫生检测、职业卫生技术服务项目。3、瞄准新目标，建立适应市场需求的卫生检验机构。在巩固现有成果的基础上，制定长远发展规划，加大投入，扩展项目，提升检验档次，适应职业卫生技术服务的市场需求，为社会提供更优质的服务。4、强化管理评审结果的输入，将存在问题、改进意见、发展规划等输入到年度目标,并切实加以落实，定期组织考评。编制审核批准关于下发管理体系管理评审报告的通知中心领导层、各科、室：为证实本中心质量体系的适应性，充分性和有效性及改进的需要，按照评审准则要求，于2017年11月15日进行了2017年度质量管理体系管理评审工作，现将质量管理体系管理评审报告下发给各科室，各科要认真组织学习，不断改进体系运行中的不足，确保质量方针、目标得到充分有效的实现。以上通知，希遵照执行。疾病预防控制中心2017年10月15日2017年上半年度质量控制工作情况汇报为了保证中心质量管理体系正常、科学、有序运行。进一步贯彻落实“科学公正、质量第一、预防为主、实现法治”的质量方针，强化质量意识建立健全管理制度，努力提高人员素质，中心质量管理工作基本达到了质量手册的要求。依据实验室资质认定评审准则建立的质量管理体系得到了正常运行，现将工作情况汇报如下：一、基本情况中心质量管理体系运行情况良好，质量方针、目标得到了有效的贯彻。（一）适应性：质量方针、目标适应当前的内外部环境，质量管理体系能基本适应方针、目标、受益者期望。（二）充分性：质量管理体系过程展开较为充分，质量活动及其结果基本满足相关要求，检测人员的结构合理，人员素质较高，工作效率有所提高。（三）有效性：质量管理体系文件和作业文件得到有效贯彻，新版的质量手册函盖了评审准则的所有要素98个款项，建立相应程序文件29个，作业指导书60个，受控质量记录表129份。经过多年的运行，中心的质量管理工作已基本形成了一套较规范的工作程序，在各项工作中起到了公正性、科学性、准确性和促进作用。当前，质量竞争已成为市场竞争的主要形式，成为影响单位发展的重要因素。与其他兄弟单位相比、与社会发展的要求仍有较大差距。主要表现在中心的外部环境和体制结构、人员有较大变化；发展投入严重不足，检验、检测设备陈旧老化、仪器档次低、科技含量低、检验、检测质量、服务质量仍处于低水平状态，部分人员质量意识不强，没有真正认识到质量工作在单位发展中的重要性，质量基础工作比较薄弱，质量管理较松懈，服务质量总体水平不高。二、主要成绩（一）、完善质量管理体系、规范科学管理1、为了保证各项检验、检测结果的权威性、公正性和溯源性，将每年年底进行的年度审核和管理评审结果列入下一年度质量改进计划，适时完善管理体系文件，使质量管理体系得到了持续性、适应性、有效性运行。定期组织管理成员对各科室进行质量控制监督、检查，发现问题及时处理，对单位内仪器设备运转情况及规章制度的落实、操作规程的遵守情况等进行检查监督。及时准确核实各类卫生标准的适时现行有效性，保证各类质检报告科学、规范。2、今年上半年通过了市技术监督局对我中心质量管理体系的监督评审。（二）、加强和规范质控工作1、规范样品采样单、采样记录、送检单工作，是各项工作质量的源头。今年以来一层一级抓落实，并组织现场工作人员认真学习，关于样品收集方法、现场采样方法，同时重点组织学习讨论了采样单的正确书写方法。我科人员还分别跟随现场科室和现场监测采样人员一起工作，并进行了现场采样的质量控制工作，加强了质量控制的源头监督管理，对我单位的质管工作起到了积极的促进作用。2、健全样品检测报告制度、完善了从现场采样、检验到质检报告书发放等各个环节的规范化工作制度，严格按各项标准进行样品的卫生评价，提高工作效率，尽一切力量缩短样品的检验时间，保证我们的服务对象能在极短的时间内，尽快拿到产品的卫生质检报告，从而提高了他们的经济效益，同时也提高了我单位的可信度。3、积极开展了食品卫生、环境卫生、消毒杀虫、碘盐监测、职业卫生各专业样品的收集、登记、送检等工作。同时并对上述样品的检验结果进行了客观、公正、科学规范化的评价。4、今年上半年出具了各类样品质量检验报告书计558份，对各类质检报告进行了认真审核、登记和发放，各类质量检验报告书规范化率达100%。5、充分发挥各级卫生网络的作用，加强对各类从业人员个人健康体检工作。为企业建立职业健康监护档案。工作中严格把关，层层落实责任制，对体检中发现有各类传染病及异常征象的从业人员一律取销其办理健康证，从而使各类从业人员整体身体素质得到明显提高。6、能力验证和实验室间比对。今年参加了省疾控中心组织的盐碘和尿碘质控考核，在规定时间内完成了考核样的检测，其检测结果完全达到质控标准。为确保质量管理体系有效运行，今年还积极组织人员开展了微生物、理化的室间比对试验，其检测结果均在允许误差之内。7、客户的反馈：针对服务态度、服务质量、检测质量等社会客户关注热点问题，专门进行民主测评，进行客户满意度调查，从反馈的情况看，客户对本中心人员服务态度、检测报告的规范性、及时性、检测结果准确、公正性，采（抽）样规范性、检测标准方法科学性、检测收费等方面较为满意，今年以来，未收到客户投诉，实现了客户零投诉。（三）、认真学习体系文件，提高人员素质为了使本中心根据实验室资质认定评审准则建立的质量管理体系得到正常运转，中心组织质量管理体系文件宣贯彻学习，在3月下旬认真组织对2017版质量手册的宣传贯彻学习动员大会，并认真组织相关科室及人员学习讨论了本中心的2017版质量手册，应培训45人，实培训45人，培训率达I（X中心考核组在今年4月5日以闭卷形式对全体人员进行计量认证知识的考核，应参加考核人员45名，实际参加考试人员为45名，参考率达100%,合格人数为45名，合格率达100缸（四）、完善计量仪器的管理，提高使用效果为保证各科室计量仪器使用效果，所有检测数据具有客观、科学、公正性，今年5月份对本中心在用的部分计量仪器和部分容量器具分别送及相关单位进行了检定，有计划分批逐步淘汰了陈旧落后不合格的计量仪器，健全了仪器的管理档案，各类计量仪器设备有专人使用、专人保管，使用完好情况、维修保养情况有详细记录，有力地保障了现场科室的监测采样工作，使我单位的社会、经济效益得到了明显提高。（五）、严格质量监督检查定期组织质量监督人员对各科室进行质量控制监督检查，重点对单位内仪器设备运行情况及规章制度的落实、操作规程的遵守情况等进行检查监督，发现问题及时处理。对监督检查的内容做到点面结合，重点突出，注重实效。对检查中存在的问题进行认真反馈，限期整改，责任部门采取措施及时整改，并接受复查，保证中心的质量体系得到了有效运行，并且使这项工作逐步走上了法制化、规范化的轨道。三、存在的主要问题从今年质量监督检查及内部审核结果来看，我中心的检验检测能力和组织管理水平总体有了一定提高，但仍然存在如下一些主要问题：（一）、质量管理体系文件的水平及其运行的有效性有待进一步提高。（二）、检验检测报告内的原始记录信息量不足，无法保证检验检测过程的再现。（三）、科室日常质量管理工作松懈，监管不到位，不能及时掌握本科室的工作动态和变化。（四）、信息沟通不畅，各职能科室之间及与客户之间的沟通不畅各类信息未能得到有效及时传递。（五）、检测部分检测样品无明显标志。（六）、部分监测现场原始采样记录不全。（七）、仪器（标准物质）管理有待加强。四、存在问题的原因分析（一）、重视学习程度不够。工作人员对质量管理体系文件精神学习和理解不深刻，对质量控制的概念不清楚，造成了部分人员对质量记录不重视，记录不及时。（二）、执行标准不严格，工作随意性大。对工作标准规范不学习、不理解、不运用，在日常工作中不按标准规定规范各项检测活动。工作不严谨，不能及时积极和客户进行有效的全方位的沟通，未能满足客户的需求。（三）、主动意识、责任心不强。工作中缺乏主动积极性，对待工作消极没有热情，主动服务意识差，服务质量总体水平不高。工作中缺乏质量意识，责任心不强，对检测操作程序不能严格执行，随意更改操作程序，造成了检测结果缺乏真实可性信。（四）、知识面狭窄，工作中缺乏一定的思维方法。科室人员业务素质较低，平时不注重对业务知识等相关知识的学习，工作方法陈旧长期得不到拓展。五、今后打算继续完善质量管理运行体系，加强对质量管理体系文件的学习和运用，强化业务培训，严格监督检查制度。今后要重点做好强化质量意识和质量教育，力求每个人做到“人在岗、心在岗、质量第一不能忘，勤动脑，勤动手，遇有疑问不要放”培养良好的自身素质，树立优质的服务形象。努力提高监测采样及产品检验的能力，积极开展新项目，及时准确规范质检报告书，使质量管理工作逐步走向制度化、规范化、科学化。疾病预防控制中心2017年11月15日JK/JL-05疾控检测中心实验室内审报告一、内审的目的为检查和验证实验室管理体系是否持续符合检测和校准实验室能力认可准则、检验检测机构资质认定评审准则，按本疾控中心检测实验室管理体系文件的各项要求有效运行，内审组根据年度内审计划，于2017年7月12日到15日，开展管理体系内审，现将两天的审核实施情况及审核发现报告如下：一、审核依据1 .检测和校准实验室能力认可准则（CNAS/CL01：2012）；2 .实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明（CNAS/CL09：2013）；3 .实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明（CNAS/CL10：2012）；4 .检验检测机构资质认定评审准则（国认实函（2016）33号）；5 .质量手册；6 .程序文件；7 .其他一些规范性文件。三、审核范围1 .管理体系文件涉及的所有要素，包括管理要素和技术要素。2 .检测工作涉及到的所有科室、人员，包括：最高管理者、技术负责人、质量负责人、办公室、后勤管理科、检验与放射科、公共卫生科、职业卫生科等。四、审核方式本次审核为抽样检查，存在一定的抽样风险，主要是收集符合性证据，采用查阅文件和记录、与相关人员交流沟通、查看现场等方式开展。五、内审组组成本次审核是从经过培训并考核合格，取得证书，经检测实验室中心最高管理者任命的内审员6人组成内审组，李明同志任内审组长。六、审核计划实施情况1 .内审组按预定的计划和进程（内审实施计划）开展本次审核活动。2 .为确保本次内审的顺利开展，内审组长于内审前1周编制内审实施计划，报质量负责人批准，并以书面通知形式发放到相关科室和人员，对内审的分工注意了公正性和回避性，内审员不得审核自己所在的科室和岗位。3 .内审首、末次会议由内审组长主持，检测实验室中心主任、技术负责人、质量负责人、内审员及相关科室负责人参加。内审组长向参会人员介绍了本次审核目的、依据、范围、内审组的组成、审核方式、时间安排及抽样风险等。检测实验室中心主任也从进一步完善提升管理体系角度对内审工作提出了明确要求。4 .由于事先通知，各科室和人员都能合理安排工作，积极配合内审员能按预定的时间安排开展审核。5 .本次审核对2015年内审中发现的问题进行了关注。七、审核发现通过2天的审核，以及内审组同审核对象的沟通，本次审核发现管理体系运行中的突出方面、存在的问题及原因分析，主要有：（一）实验室管理和检测工作1 .注重管理体系的符合性与适宜性。检测实验室中心主任定期组织管理评审，综合评价管理体系的有效性、适宜性、充分性，根据工作类型与工作量的变化，提出改进要求，对有关科室和岗位进行了调整，检测检测实验室中心及时组织人员先后按照新版检验检测机构资质认定评审准则（国认实函201633号）修订完善了质量手册2017版，程序文件2017版，根据岗位调整任命了质量监督员等管理人员，不断改进和完善管理体系，进一步增强了管理体系文件符合性。2 .注重能力的提升。一是检测实验室中心充实了5名本科毕业生到公共卫生技术力量；二是派出3名业务技术骨干到省职防所进行了4个月的职业病危害因素检测与评价工作业务进修；三是派出各类人员参加国家、省、市组织的实验室管理、检验技术、职业卫生技术服务等业务培训45人次，进一步提升了实验室管理、检测和公共卫生服务能力；四是邀请业内专家进行专题讲座，进一步增强全体干部职工的立足本职、爱岗敬业的奉献精神。3 .注重检测工作的溯源。一是按期编制了计量检定/校准计划，组织计量仪器的检定、校准工作，并对校准结果是否符合检测工作要求进行了确认；二是添置了标准声源、流量校准计，用于噪声监测仪和粉尘采样器的校正；三是定期对实验用水、标准物质（溶液）、微生物培养基、高压锅灭菌效果进行核查；四是严格按管理体系及检测方法要求记录检测工作的全过程，以确保检测结果的可溯源和准确性。4 .注重实验室安全和环保。一是建立相关程序，定期对实验室危险品管理、水、电、气等安全进行检查，发现隐患，及时消除，未发生实验室安全事故；二是对5名高压灭菌器操作人员进行压力容器安全知识培训，并取得压力容器操作证；三是与专业废物处置公司签订废弃物集中处置协议，对检验废弃物、医疗废物分类存放、集中处置,确保实验室安全并符合环境保护要求。5 .积极参加实验室间比对和能力验证活动。一是参加国家认可委组织的肉制品中亚硝酸盐测定、半固体中副溶血性弧菌能力验证，均取得满意结果；二是参加省卫生系统组织的疾控实验室间比对活动，水中pH、奶粉中蛋白值、半固体中致病菌分离鉴定;三是参加省疾控检测实验室中心组织的职业卫生技术服务机构盲样考核，空气中苯、丙酮、正已烷、正丁醇和乙酸5项考核指标（其中丙酮、正已烷、正丁醇和乙酸是认证认可范围之外的项目）均以合格的结果通过考核，是本地区唯一以全部合格结果通过考核的职业卫生技术服务机构。检测实验室中心自2010年取得国家认可实验室资格，历次参加的实验室间比对和能力验证活动均取得满意结果，由此可见，本检测实验室中心的检测结果是准确可靠的，并顺利通过省卫生厅职业卫生技术服务机构督查。6 .注重客户意见的收集。一是在新闻媒体、政府网站、党（政）务公开栏以及检测实验室中心网页中公开服务承诺和监督电话，主动接受社会监督；二是结合行风建设,设立意见箱，在收费室、公共卫生科、职业卫生科等窗口部门发放民主监督卡，主动征求服务对象意见；三是召开服务对象座谈会，发放征求意见表，调查客户对检测工作的满意度，广泛征求客户意见，作为检测工作改进和服务程序优化的依据。各科室均未接到有关检测工作投诉，进一步提高了客户满意度，在市优化办双优竞赛活动中取得较好成绩，排名较上年有所上升，创成了市文明单位称号；检验与放射科创成了市青年文明号，目前正争创省青年文明号；职业卫生科正争创市青年文明号。7 .注重服务社会大众。为确保生活饮用水安全，根据市委市政府要求，加大对全市生活饮用水监测频次，并及时汇总分析监测结果提出改进建议，向有关部门和领导通报，为政府的决策提供科学依据；顺利完成农村生活饮用水国家监测点项目监测任务,采取从采样到报告全过程的质量控制措施，按时上报检测结果，多次获得省、市农村饮用水监测先进集体荣誉。开展全国典型地区农村生活饮用水全分析本底调查的标本采集和部分项目的检测，为维护大众健康做出了积极的贡献。8 .注重检测报告质量。从抽查的餐具消毒质量、医疗机构消毒质量、职业病危害因素检测、生活饮用水检测及公共场所检测等70份检测报告上看，一是数据采集准确，未发现检测记录数据与检测报告数据不一致或记录不全现象；二是对结果解释结论正确；三是数值修约符合规定，四是报告信息符合相关检测报告管理程序文件要求；五是对未通过认证认可项目进行有效的标注；六是报告连同检测记录由办公室统一保存，符合程序文件要求。（二）存在的问题与原因分析1 .文件控制。文件的借阅（如绩效考核整理资料时职业卫生科借阅检测报告），只是按一般档案管理，由借阅人出具借条，办公室未能按文件控制程序要求履行审批手续，填写文件借阅登记表。2 .检测人员授权。未能及时按人员的需求和培训程序对新上岗人员进行技能确认和授权，就从事现场采样、检测和有关检测仪器的操作。3 .修正因子的应用。检测人员对修正因子概念理解不透，职业卫生科、公共卫生科现场检测记录（如噪声测定记录中结果计算没有应用修正因子记录。4 .质量监督。质量监督员未掌握监督重点，公共卫生科、职业卫生科质量监督员制订质量监督计划，开展质量监督时没有监督新上岗人员的记录。5 .质量控制。检验与放射科在检测工作中虽然采取了质量控制措施并记录在检测记录中，但没有按检测结果质量保证程序要求制订内部质量控制计划。6 .服务和供应品采购。后勤管理科对物资供应商进行了调查，也收集了相应的证明材料，但没有提交学术委员会评定，对物品验收要求理解不清，仅按一般物资对数量、规格等进行验收，没有组织使用科室进行质量验收，未能提供相应的记录。7 .采样记录填写。卫生科和职业卫生科检测人员在现场工作时受多方面因素影响，采样记录填写不规范，主要表现在：1、办公室：技术人员挡案，2017年度教育培训等情况未及时更新；2、卫生科：现场监测仪器中的粉尘采样器3台，大气采样器2台没有进行唯一性标识，没有标注相关信息；3、检验科：a、在用1/万天平检定有效期至2017年5月19Bb、标准物质发现硫酸配制时间16.4.2.有效期17.4.1碳酸钠配制时间12.04.有效期12.094检验科：报告201700124-4-01-030多处记录错误，样品编号日期部分多出一位，样品检验交接单安排人签字，原始记录无校正人签字，现场采样记录表涂改不规范，随意划线无涂改签名、日期。针对审核中发现的问题，内审组与各责任人进行了交流沟通，开出了5个不符合项，均为一般不符合，并得到相应责任人的确认，具体详见不符合报告。七、审核结论经过两天的审核，经内审组讨论认为：本检测实验室中心的检测工作基本符合管理体系文件的各项规定，管理体系能够持续有效运行，基本符合CNAS/CLOl:2012检测和校准实验室能力认可准则、检验检测机构资质认定评审准则(国认实函201633号)等相关规定，未出现严重不符合。八、措施建议为确保本检测实验室中心管理体系能持续符合相关规定，针对本次审核所发现的问题，审核组提出以下建议：1.各相关人员和科室应认真学习掌握检测和校准实验室能力认可准则(CNASCL01:2012).质量手册和程序文件等规定，严格按要求开展质量管理和检测工作。2 .各科室和人员加强沟通，按管理体系文件规定履行职责，增强记录意识，对质量管理和技术运作的各个环节按规定进行记录，作为证据材料妥善保管。3 .对内外部文件进一步清理，按要求标识、控制、管理和使用，防止误用作废文件而影响检测质量。4 .及时修改和完善不适用的记录表式，确保持续符合准则要求。5 .由于本次审核是抽样检查，故存在一定风险和局限性，没有发现不符合的不一定全都是符合检测和校准实验室能力认可准则（CNASCLOl：2012）要求，各相关科室和人员应以此为契机，在日常的工作中及时总结、发现，举一反三，对出现的或潜在的不符合及时制订纠正和预防措施，持续改进，以确保本检测实验室中心的管理体系不断完善。6 .审核的深度和广度尚有欠缺，在今后的审核过程中不断学习和提高，将内审工作开展得更加深入和细致。7 .对本次审核中发现的不符合项，由相关责任科室和责任人在约定的时间内完成纠正措施，将纠正材料报内审组，由内审员或质量监督员跟踪验证，并在下一次内审中予以关注，以防再次出现。8 .本报告经质量负责人批准后，由办公室按文件控制要求，受控发放到各相关科室和人员。附1：2017年内审不符合项汇总表。附2：内审检查表附2：CNAS内部审核检查表说明：1,本检查表依据CMS-CL01：2012检测和校准实验室能力认可准则要求编制，编号与准则一致。2.请在检杳结果对应的栏目中打“J”。3、内审组在内市时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在'备注"栏中。要素条款按导则要求提出的问题（判所表）涉及部门/人具体的检叠方法（审核表）检查结果备注I4.1.1；V三9i实骏室或实骁空作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的：如果实验室未属于某一法人单位，是否有独立的速制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管都门的正式书面任命，并授权实骏室独立选行规定范围的检测和/或校准工作？中心主任1.是第二法人。查法人代表的授权书，母体组织承担法律责任声明，并且检查实际执行情况是否有违法行为。j4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CLOI：2012的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组