医用耗材管理制度集锦.docx

医用耗材管理制度集锦医用耗材管理制度集锦（精选20篇）医用耗材管理制度集锦篇1一、库房室内外不能有污染源和积水。二、医疗耗材的采购的原则：在有效期内和医院物品的消耗速度，充分考虑物品从采购到到库房的运输时间，提前一段时间向采购部门或上级发出最少库存数量预警报告。三、医疗耗材入库必需核对送货发票的.名称、数量、规格、类别、生产批号、生产日期、有效期、包装的乾净度。没有送货发票、包装不乾净或者破损、与送货发票不符的物品应向上级反映，并放待检区等待上级处理结果；核对清楚的医疗耗材在待验区等待检验科检验合格方能入库。四、医疗耗材依据类别、存放要求分别放在相应的货架上,码放物品是做到轻拿轻放。保持库房的整齐和干净。码放的物品做到从左到右为有效期短到长的堆码。五、科室领医疗耗材时，应凭领料单进行领料，必需注明什么厂家。药品名称、规格、数量。库房凭领料单出相应的医疗耗材，且出具相应的出库单据，且双反确认无误在领料单和出库单上签字。六、科室退医疗耗材，应出具相应的开有退货原因的退货单，科室连同物品和退货单一并交予库房，库房依据退货单进行分类堆放。七、退回库房和库房过期医疗耗材。依据医院制度做出退货或者交给医疗垃圾管理部门。八、库房医疗耗材的每一步管理必需做到票据简洁、账务明确、物品流向清楚。医用耗材管理制度集锦篇2购置规定：1、使用科室必需提出书面申请，包含所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益猜测。2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适合的仪器设备。验收规定：1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室参加。2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。3、设备安装调试必需由供方派娴熟的工程技术人员进行现场调试、培训。4、设备随机资料应收集整理归档。管理规定：1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、后勤保障部负责辅佑襄助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。2、使用科室应选派责任心强、技术娴熟的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经后勤保障部核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维护和修理。6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由后勤保障部协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。互借期间，借方收入除上交中心外，双方各得50虬7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。科室各种医疗设备管理保养规定：1、设备到位后，由后勤保障部会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续，交使用科室，进行正常运行。2、科室应有专人负责保管、养护。3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。各种设备操作人员应经过培训，熟识设备性能及操作规程后，才略上岗操作。凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。4、设备用毕，及时复原，擦拭干净，保持清洁，定期由专人进行保养，记录运行情况。5、设备如有异常和故障立刻停机，及时报告科室领导及药械科进行维护和修理。非专职维护和修理人员不得擅自拆修。6、如有违犯操作规程，造成设备损坏者，追查当事人责任。7、上班时接通电源，下班完毕切断电源，下班关好门窗并落锁，严防丢失和被盗。仪器设备维护和修理规定：1、定期巡察临床各科，发现问题及时处理，设备发生故障如需维护和修理时，各科应填写维护和修理申请单后，报告后勤保障部由维护和修理人员及时维护和修理并做好维护和修理记录，保证设备完好率。2、不准搬动的仪器，不得随便挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立刻查找原因，及时排出故障，必需时应请药械科维护和修理人员帮助，严禁带故障和超负荷使用和运转。3、仪器损坏需要修理者，可按规定将维护和修理申请逐项填写清楚，轻巧仪器送后勤部维护和修理室修理；不宜搬动者，将申请单报后勤部，由后勤部维护和修理人员签收并注明修复日期，定时交付使用。4、各科室使用的设备，发生故障时，未经批准，不得将仪器带往外地修。大型设备购置程序：在中心整体规划的前提下，由科室提出书面报告，说明设备购置依据、相关技术、费用猜测、效益分析等，后勤保障部寻价后报设备论证评估委员会，按领导集体重点问题议事规定办理。同意购买时，后勤保障部负责召集证件齐全的合法经营企业或生产企业对所购设备进行投标，院内论证评估委员会进行论证、洽谈、议标采购。中心整体规划一科室书面报告一后勤保障部寻价一上报一论证一院领导集体研究决议一议标采购医疗器械（低值易耗品）购进程序。各科室所需物品要报计划，填写“中心购置器械申请表”，需要更换的由后勤保障部及相阳谷县侨润街道社区卫生服务中心关科室同意后报主管院长审批，批准后方可进行购买；需加添的'器械由主管科室领导批示后，再报主管院长、院长批准后进行购买。一、更换：各科室填写“中心购置器械申请表”f药械科核查f相关科室确认f主管院长审批f院长审批f优质低价采购f交旧领新办理相关手续。二、加添：各科室填写“中心购置器械申请表”一主管科室同意一主管院长审批一院长批准一优质低价采购一办理出入库手续。医用耗材管理制度：一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的料子，包含一次性卫生料子、一般卫生料子、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。二、各科室须严格执行消毒管理方法和安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种,不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。三、各临床、医技科室本着节省为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准，后勤保障部方可采购、发放、执行。四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单,主任审查签字后报库管，交采购汇总，后勤保障部复核，主管院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。五、药品会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生认真填写申请单，科主任签字，由药械科审核，交主管院长批准后，从中标品种中采购、使用。七、中心感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。九、如有违反本文规定，按消毒管理方法武汉市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法员工手册等有关规定进行惩罚。医疗器械、低值易耗品管理制度：一、各科室因工作需要加添或更换低值易耗品时应写出书面申请，报相应科室审核，科阳谷县侨润街道社区卫生服务中心总务汇总上报主管院长、院长批准后，统一采购、供应、调配、管理。二、凡购入的器械和低值易耗品必需证照齐全，符合规定,按程序办理出入库手续。三、器械、易耗品按性质分类由专人保管，注意通风、防潮，防止损坏丢失。四、失去效能的器械由使用科室提出报告，按程序办理报废手续，旧品收到报废库，半年统一处理。五、维护和修理人员坚持巡察临床，有问题及时解决。一次性使用无菌医疗用品及耗材管理制度：一、中心各科室须严格执行消毒管理方法，所用一次性无菌用品及高耗材、检验试剂必需由管理部门统一采购集中招标品种，不得以任何借口、任何理由采购使用非中标品。各使用科室不得自行采购Q二、加强管理、规范程序、严格索证、存档，定期签定合同，保证产品质量，确保临床使用定全可靠Q三、中心各科室所用品种要计划采购，每月30日前上报到库管，由库管统计交采购员汇总，报后勤保障部、院感办复核，由主管院长批准后实施采购。四、药库必需认真按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记表，并查验产品质检报告、每种产品的检验合格证、生产日期、消毒灭菌日期及产品失效期，进口一次性无菌医疗用品应有中文标识。五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面20cm,距墙215cm,不得将包装破损、失效、霉变的物品发至使用科室。使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时，应及时留样、取样送检，按规定认真记录并报中心感染管理科、后勤保障部。八、中心发现不合格产品或质量可疑产品时，应立刻停用并及时逐级报告本地药品监督管理部门，不得自行退换货处理。七、一次性使用无菌用品使用后，须进行消毒、毁形并按本地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复回流市场。八、中心感染管理科应履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入。九、临床科室使用植入和介入的高耗材，应及时填写申请表，后勤保障部从集中招标品种中以低价采购，使用科室有特殊要求时应认真填写申请单。十、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不干净等。十一、中心发现不合格产品或质量可疑产品时，应立刻停用并及时逐级报告本地药品监督管理部门，不得自行退换货处理。一次性医疗用品入库验收制度：一、医疗用品货到后，由仓库保管员通知中心感染科、采购员共同参加核对验收。二、认真填写入库验收单，对品名、规格、数量、生产日期、生产企业许可证号、卫生许可证号、备案凭证号、有效期等进行认真核对填写。三、检查供货单位随货同行所带的证件、检验报告是否齐全有效，检验报告中所填批号是否与实物全都，每季上交全部证件存档备案。四、检查大、中、小包装的标识是否按规定注明，内外包装的标识是否全都。五、如发现不合格产品或证件不全做退货处理。消毒药械的管理制度：一、中心感染管理科负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理，负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和引导，对存在问题及时上报中心感染管理委员会。二、中心必需采购市统一招标品种，任何个人、任何科室不得私自购进非中标品种。三、采购部门应依据临床需要和中心感染管理委员会对消毒灭菌器械选购的审定看法进行采购，依照国家有关规定，查验必需证件，监督进货产品质量，并按规定逐项登记验收。四、储存应阴凉、干燥、通风，发出应做到先进先出，避开失效变质。五、使用部门应准确掌握消毒药械的使用范围、方法、注意事项，掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题及时报告中心感染科予以解决。医用耗材管理制度集锦篇3为加强药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的'管理,防止资产流失，减少损耗，保证质量，保障医疗安全，特订立本制度：1、采购依照“面向临床、服务患者”的要求，原则上既要满足临床需要，又要防止过量积压，占用流动资金。药剂科依据医院每月或每季度临床业务用量和库存量，拟定采购计划，报分管副院长审批后，依照医院药品及耗材使用目录，进行网上采购。严禁标外采购和自行采购或超计划采购。采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品要严格程序，保证质量和安全。2、入库药库保管员要依照采购计划凭票入库，同时认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等，检查产品包装无毁损后，方可入库。医用耗材要查验生产批准文号。严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。3、保管药品及医用耗材要依照其类别、剂型、理化性质和特殊保管要求进行分类存放。24小时对仓库的温、湿度进行监控，需冷藏保管的药品要上墙提示标志，必需进冰箱、冰柜保管。保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对，对接近失效的药品及医用耗材，必需提前6个月上报药剂科长及分管副院长。领发应遵从先进先出的原则，避开仓库药品及医用耗材过期、失效、霉烂、变质。同时做好防火、防盗、防虫、防鼠工作。库房区域严禁吸烟，并双人双锁保管。4、出库药房或临床医技科室领取药品及医用耗材，必需由科室负责人或科室指定专人到药库领取。先开出库单，认真核对品名、规格、剂型、产地、单价及数量等，并确认无误签名后方可发放。严禁无票出库或代领出库。领取医用耗材由临床或医技科室按月用量拟定计划，报分管副院长审批后，方可开据出库单。5、惩罚凡违反上述管理制度，未造成直接经济损失的，扣发当事人当月全部奖金；造成药品及医用耗材积压、失效、被盗等直接经济损失的，当事人承当损失的30%50%,扣发当事人当月全部奖金，直至离岗培训或调离工作岗位。医用耗材管理制度集锦篇41、医院所用一次性使用无菌医疗用品必需统一采购，临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的'监督检查职责。3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案医疗器械生产许可证医疗器械产品注册证医疗器械经营许可证，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必需进行验收，除订货合同、发货地方及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相全都，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立刻停止使用，并按规定认真记录现场情况，必需及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立刻停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院医疗废物管理条例规定处理。医用耗材管理制度集锦篇5医用耗材是用于医院的诊疗，直接作用于病人，甚至须植入人体。它的存放要求不同于普通商场、超市的库房存放，需要有肯定的温度、湿度及摆放要求。1、库房应空气流畅、光线好，温度应保持在2(rc、湿度在4570%,以防医用耗材发霉变质。耗材入库后全部摆上货架，杜绝了地气对耗材的.浸湿，冬夏两季使用空调调整室内的温湿度。2、对温度有特殊要求的物品如生物蛋白制剂、血气测试片、等按产品的温度要求存放在冷藏柜中。3、库房分区管理：合格区和待处理区。4、货架与货架之间的设置应保证肯定的宽度，便于空气流通和耗材的取放。为避开医用耗材摆放过期，耗材摆放时应按入库时间的先后次序进行。先入库的放在上面或前面，后入库的放在后面或下面，确保先进先出、效期近的先出、效期远的后出，推陈出新。5、坚决贯彻零库存的模式，量出而入、按量采购，对有些科室采用物流式的配送供货，利用最小资金、库存，实现最大的效率。医用耗材管理制度集锦篇6为了加强我院高值医用耗材临床合理使用与安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，降低医疗费用，保障医患双方合法权益。进一步加强对我院高值医用耗材采购、配送、使用过程中关键环节的管理，渐渐实现我院高值医用耗材采购使用工作规范化、制度化，依据国家医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）和的通知关于转发加强公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用工作的通知XX市公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用的工作方案等国家法律、法规、规章规范及省、市卫生行政管理部门的要求精神，结合我院高值医用耗材管理近况，特修订我院XX医院高值医用耗材管理制度。本制度所涉高值医用耗材是指具有较高价值、专业性强、直接应用于人体,用于支持、维持生命，对人体具有潜在不安全，对其安全性、有效性必需严格掌控的医用耗材（包含植入性医疗器械）。（一）血管介入类：涉及：（冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、四周血管等）导管、导丝、球囊、支架及辅佑襄助料子。（二）非血管介入类：涉及：（气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等）：导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的料子。（三）骨科植入类：人工关节、固定料子、人工骨、修补料子等。（四）神经外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。（六）起搏器类：起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。（七）体外循环及血液净化：人工心肺辅佑襄助料子、透析管路、滤器、分别器等。（十）其他：人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子料子等植入、置入类医用耗材。医院高值医用耗材管理委员会对全院高值医用耗材从采购、配送、储存、使用、公示、奖惩等全过程实行全程监管实施。（一）医院高值医用耗材管理委员会组织不同类别的采购评比小组，对高值医用耗材合理分类，对照XX省公共资源交易中心医药采购平台采购目录卫生部全国高值医用耗材招标目录等标准进行二次筛选，确定本机构的高值医用耗材目录。目录内容包含：产品编码、产品名称、规格、型号、计量单位、生产企业、供应商和价格等内容。（二）临床科室使用的高值医用耗材需在我院高值医用耗材目录内，如须使用我院高值医用耗材目录外品种，由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，依照要求填写XX医院临床必需短缺医用耗材申购表，医院高值医用耗材管理委员会定期召开会议，审核确定临床科室申请。（三）原则上不得购买省集中采购目录外的高值医用耗材,但临床确实需要且必需使用的高值医用耗材，由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，采用谈判、询价等方式，确定采购渠道和采购单价，并报南阳市联席采购办备案后，方可采购使用。（四）加强高值医用耗材价格管理，不得高于省集中采购目录和南阳市医疗机构医用耗材集中等标准的招标价格。（一）高值医用耗材采购活动由医院高值医用耗材管理委员会进行监督管理和引导，医学装备科实在实施。临床科室不得直接采购。（二）临床科室依据临床业务开展的需要，提出高值医用耗材使用申请，填写医用高值耗材申购计划表或XX市参保人员医用高值耗材审批表，注明使用理由、患者情况、申购耗材的名称、规格型号、使用数量、价格等。经科主任签字后报主管院长审批（医保新农合病人应同时报医保办审批）。（三）医学装备科依据省、市中标信息和医院高值医用耗材管理委员会选标目录联系供货商。（四）医学装备科依照医疗器械监督管理条例的有关规定，对经营企业资质证件进行审查认定并存档备案，包含医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证、营业执照、厂家授权书等，并检查证件的有效性。完满入库、领用登记、使用，保证高值医用耗材从入库、领用、使用全过程信息的可追溯。（一）医学装备科仓库人员依据供应商供应的耗材发票、随货通行联与实物及医用高值耗材申购计划表进行认真核对。（二）医学装备科仓库人员对医用高值耗材认真核对验收并登记填写高值医用耗材验收登记本。内容包含：耗材名称、规格型号、外观质量、生产批号、产品有效期、生产厂家名称、数量、单价、供货单位名称住址及联系方式、采购日期等，进口产品应具有中文标识。对入库的产品依据发票逐批验收签字。验收时如发现问题应及时查证解决。验收记录长期保管。确保能够追溯至每批产品的进货来源。（三）医学装备科应依据院内高值医用耗材使用目录，结合XX省公共资源交易中心医药采购平台中的产品代码导信息，建立医院内高值医用耗材统一编码信息。严格执行国家和我省高值医用耗材集中采购工作的有关规定，通过医药采购平台进行网上采购。（四）医用高值耗材入库后，仓库应及时通知使用科室护士长前来领取，填制卫生耗材出库单，领用人、出库人、仓库保管在出库单上签字。1 .依据医用耗材保管要求按各种性能规格分类保管，整齐存放。2.将耗材有效期置于醒目处；优先发放近效期耗材，加强巡回检查，防止显现过期失效、变质的耗材。（一）临床科室要严格依照规定、规范使用管理高值医用耗材。各科室不得使用非本专业高值医用耗材。（二）临床医师要严格遵守使用高值医用耗材诊疗相关医疗技术，把握高值医用耗材的适应症、禁忌症，做到不盲目使用。执行诊疗操作的医师应掌握所使用耗材可能引起的并发症，并能及时采取相应处理措施。（三）使用高值医用耗材前，临床医师须与患者或家属进行沟通，说明其治疗目的、疗效、使用方法及可能引起的不良反应等，并供应两种及以上耗材使用选择，达成共识并签署知情同意书。（四）高值医用耗材临床使用前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，认真检查包装完好情况，确保消毒到位，确认无误后方可实施操作。同时紧密关注使用过程中可能引起的并发症，及时采取相应处理措施。（五）执行诊疗操作的医师负责填写高值医用耗材使用登记表，要求内容：产品名称、型号规格、注册证号、生产批号、生产单位、数量、使用时间、患者姓名、患者联系住址及方式。高值医用耗材使用登记表记录单一式二份，一份随发票备在设备科，另一份在使用科室存档作为监督部门抽查时备份。（六）临床医师需在病人住院病历中手术记录部分，留存介入诊疗器材条形码或其他合格证明文件，（包含具有可追溯性的产备信息、序号、条形码等），随病历保管。（七）高值医用耗材使用后，临床科室需严格依照医疗废物管理相关规定，填写高值医用耗材废物处理交接表，使用后的高值医用耗材交医院指定的医疗废物处理公司并做好记录，长期保管。（八）临床科室必需对高值医用耗材的使用进行追踪察看并记录，发现不良事件及时上报。（一）医务相关部门依照国家有关规范、指南，引导医务人员合理使用高值医用耗材，将高值医用耗材合理使用情况纳入绩效考核。组织对医务人员进行有关高值医用耗材法律法规、规章制度和临床应用知识教育培训，每年组织2次以上全院高值医用耗材临床应用培训。（二）建立高值医用耗材“双十”公示制度。定期对高值医用耗材的使用量、使用率、使用金额进行监测分析。对使用量排名前十的高值医用耗材和使用金额排名前十的医务人员进行公示。完满病历点评制度，定期组织专家对住院病历实施专项点评，重点抽取临时采购品种、使用量、使用率、使用金额排名前列的耗材使用病历。（三）高值医用耗材管理委员会定期召开例会，解决高值医用耗材使用相关问题。（四）院纪委、医务管理部门对高值医用耗材临床应用情况加强管理，对存在不合理应用问题的应及时采取干涉措施。1、强化约谈制度，对存在违反相关规范标准不合理使用、患者投诉等情况的医师和科室负责人进行约谈。2、在高值医用耗材使用采购使用过程中，发现违规违纪现象，情节较轻的院纪委要对其进行予戒勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的，进行全院通报批判；情节严重的，医院予以低聘、解聘直至承当相应法律责任。七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有关制度与本制度不全都或同名的，以本制度为准。医用耗材管理制度集锦篇7为了深化医院本钱核算，厉行节省，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完满以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特订立以下制度：一、验收管理：1医院使用的医用耗材医疗用品（三类）或进口的医用耗材医疗用品，应具有国家药监局颁布的医疗器械产品注册证.2医院在验收医用耗材医疗用品时，验收部门必需对以下几个环节进行验收:查验每箱（包）（1）产品的内外包装应完好无损.（2）（包）产品的检验合格证.（3）包装标识应符合国家标准GB159791995GB159801995GB89391999YY/T03131998,（4）进口产品应有中文标识.二、使用管理：1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先供应完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。3全部医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必需事先交付药剂科料子仓库，药剂科布置人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好认真使用记录、存档、造册，以便实现随时可追溯的目的。4依据供应的医用耗材在满足临床要求的.情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必需，按新增医用耗材处理。三、发放管理：1对医用耗材实行领用总量掌控，实行按需领用。在药剂科料子仓库的领用量最多不超出15日的使用量，在供应室的领用量最多不超出7日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对全部医用料子显现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。2各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避开医用料子的积压、挥霍、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材加添原因的将追究使用科室的管理责任。3各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有仿佛库存的物资，申购科室应负责使用或帮助处理。4医院供应的料子、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。医用耗材管理制度集锦篇8（一）、应建立统一的追溯信息登记制度。全部医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必需事先交付设备科料子仓库，设备科依照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，认真记录保管已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包含品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、住址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室认真记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承当。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至设备科存档保管，档案保管期五年。（二）、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先供应完整的证件、报价等交设备科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承当。同时所用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字。（三）、对紧急使用或必需在手术现场选择型号、规格的高值耗材，可以临时由经确认有资格的厂商直接供应使用，但在手术后必需及时填写高值耗材使用信息登记表，同时附病人家属手术知情同意书与进货发票一起作为验收入库的凭据，高值耗材使用信息登记表及病人病历档案一起完整保管。高值耗材使用信息登记表档案保管期五年。（四）、宝贵或技术难度较高的高值耗材，需请厂家派专业人员进行现场技术引导，如跟台参加手术等，但必需按相关规定具有由本地卫生行政部门核准的从事医生工作的'资格，并有双方签字的安装记录。（五）、属于临床试用、验证的医用高值耗材应按新增的医用高值耗材方式填报申请，依照规定程序审核批复后试用，并在规定的时间内填写出试用报告，而后确认疗效良好又为临床所必需,依照新增医用高值耗材处理。（六）、依据供应的医用高值耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件的使用，对高值耗材正常使用中发生的可疑不良事件，应按规定及时上报设备科。由设备科上报自治区医疗器械不良事件监测中心。医用耗材管理制度集锦篇9一目的：为了确认首次供货单位的合法资格及质量保证本领，特订立本制度。二、首营企业是指与本企业首次发生医疗器械购销关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业。三、首营企业审核的项目有：1、供货单位合法资格：盖有供货单位原印章的医疗器械经营企业许可证医疗器械生产企业许可证和营业执照复印件，并核对生产、经营范围。2、销售人员合法资格：盖有本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围及授权时限；与委托书全都的销售人员身份证复印件；3、企业质量保证本领：盖有企业原印章的企业质量认证证书复印件及质量保证协议。四、经营部负责索取相关资料，并填写首营企业审批表，交质量管理部进行审核，必需时进行实地考察。五、首营企业须经质量副总经理批准后方可与该企业建立购销关系。六、对具有合法资格和质量保证本领，且超出六个月合作的首营企业，经进货质量评审会议讨论通过，转为常规供货企业，其档案资料转入供货单位档案管理。医用耗材管理制度集锦篇101、医院所用一次性使用无菌医疗用品必需统一采购，临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案即医疗器械生产许可证医疗器械产品注册证医疗器械经营许可证，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必需进行验收，除订货合同、发货地方及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相全都，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立刻停止使用,并按规定认真记录现场情况，必需及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立刻停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院医疗废物管理条例规定处理。9、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必需建立认真的使用记录。记录必需的产品跟踪信息使产品具有可追溯性。器材条形码应贴在病历上。医用耗材管理制度集锦篇111、目的为及时给临床供应合格的产品，防止不合格产品用于临床,确保医疗器材产品在库存期间质量稳定可靠，搭配临床工作能顺利进行，现对医疗器材库房管理规定如下：2、适用范围医用耗材库房管理制度。3、职责3.1 依照医院库房要求，对库房设施进行设置，保证医用耗材的安全保管。3.2 负责入库验收、耗材领用、出库发放、结账以及日常巡查工作。4、库房设施设置4.1 库房要配备相应的防火、防潮、防虫、防盗等设施，如：货架、地排、灭火器、温湿度计等。保持库房通风安全，确保物品不发生霉变，库房内保持清洁整齐，道路通畅，不得存放私人物品。4.2 三不靠”原则：产品存放不靠顶、不靠墙、不靠地。4.3 合理分区原则：库房要合理分区，待验区、合格区、不合格区。4. 4库房一次性医用耗材归类，有相应的货位号和标识，与物资名称全都。4.5外人不得擅自进出库房，保管员离开库房时，要关好门窗，保管好库存物品，防止偷窃。5、工作程序5. 1入库验收5.1.1 全部医用耗材均需进行入库管理，库房保管员对产品型号、数量、有效期和生产日期进行确认检查。对直接送货至使用科室或安装现场的，采购人员应与库房保管员一起验收物品，库房保管员办理记账手续。5. 1.2产品入库后应及时登记批号等有关信息，进口产品需附上报关单，记录在电脑软件中。5.2 耗材领用5.2.1各领用科室及部门需指定专人作为部门领用人填写请领单及领取物资，而且需再另指定一人为备用领用人，处理领用人休假及外出公干期间的领用单填写及物资领用事宜。5.2.2部门对于待领用物资须提前在网上填写请领单，并于五个工作日之后领取物资。对于需定做及较长时间才可到货的物资，须提前一周或以上填写请领单，待货物送达后再通知科室来领取。5.2.3部门月采购计划网上填写开放时间为：每月15日至25日，各部门需在该时间段内完成请领人票据填写及部门领导审批工作。对于采购计划，各部门应结合科室实际月用量及物品存余情况，务必做到票据的及时、准确、有效。5.2.4请领单一式三份，物资出库并分发至部门完毕后，经提货人及部门领用人签字后，一份留设备科库房保管，一份交部门领用人存档，一份留提货人。5.3 出库发放5.3. 1库房管理人员应对将出库的物品型号、数量、有效期进行检查，确保物品安全。做好物品领发日记和库房明细账，对需要进行管理的物资建立认真的电脑档案资料。5.4. 2全部产品发放应遵从先进先出原则，所发产品的包装应完整。5.5. 3保管员应及时做好结账工作，做到日清月结，保证帐物相符。5.4 日常巡查1. 4.1仓库内应保证合理的库存量，防止供应停止或积压挥霍。如发现物品失效期在三个月内或六个月不领用的物品，应通知部门负责人和请购部门。特别是用于临床、抢救所需产品，要重点巡查。2. 4.2库存产品应分类存放整齐、标志清楚。对有特殊要求的物品要按规定条件储存。3. 4.3定期记录库内的温度和湿度，依据温湿度情况，采取相应措施以保证产品质量。5. 4.4定期对库存产品进行盘点核对，做到账物相符。每年需对账面库存物品进行核对，计算出盈亏数量和盈亏金额、生成盘存表，上报医院备案，以备上级部门审计。医用耗材管理制度集锦篇12一、目的：为了更好地为顾客服务，提高公司经营信誉，加强市场竞争力，特订立本服务制度。二、坚持“质量第一、用户第一”的.经营思想，将售后服务工作，提高到与产品质量要求同步。三、与供货方签订质量保证协议时，同时商定由供货方对医疗器械的维护和修理条款。医用耗材管理制度集锦篇13为保证医疗安全，进一步防备和掌控医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：一、依据卫生部消毒管理方法规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包含：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。”二、管理组织由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完满的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。三、各部门任务及职责（一）医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备