山东省化妆品行政处罚裁量基准（2024）.docx

附件3山东省化妆品行政处罚裁量基准说明1.本裁量基准中，处罚幅度裁量采用的方法是按照行政处罚裁量的通行做法,将裁量区间划分为0-30%、30%-70%,70%-100%三段，分别对应处罚幅度的从轻、一般、从重。计算方式是，假设罚款的裁量区间最低值为A,最高值为B,那么一般阶次取值范围的最低值为A+(B-A)×O.3,最高值为B-(B-A)X0.3；减轻阶次取值范围的最低值为0.1A,最高值为A；从轻阶次取值范围的最低值为A,最高值为A+(B-A)X0.3；从重阶次取值范围的最低值为B-(B-A)Xo.3,最高值为B。2 .本裁量基准裁量阶次中，一般处罚的，“以上”“以下”均包含本数；减轻处罚和从轻处罚的，“以上”包含本数，“以下”不包含本数；从重处罚的，“以上”不包含本数，“以下”包括本数。仅规定最高罚款数额没有规定最低罚款数额的，减轻处罚的，“以下”包含本数；从轻处罚的，“以上”“以下”均不包含本数；一般处罚的，“以上”“以下”均包含本数；从重处罚的，“以上”不包含本数，“以下”包含本数。3 .本裁量基准中的减轻、从轻、从重和一般处罚的裁量因素和适用条件,按照国家药品监管局药品行政处罚裁量适用规则的规定执行。编码1违法情形L未经许可从事化妆品生产活动，或者化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品；2 .生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品；3 .使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品，在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品；4 .化妆品、化妆品新原料注册人未按照规定重新注册。处罚依据化妆品监督管理条例（以下简称条例）第五十九条：有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未经许可从事化妆品生产活动，或者化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品；（二）生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品；（三）使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品，在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品。化妆品注册备案管理办法第五十六条第三款：化妆品、化妆品新原料注册人未按照本办法的规定重新注册的，依照化妆品监督管理条例第五十九条的规定给予处罚。牙膏监督管理办法第二十二条：牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人，有下列违法行为的，依照化妆品监督管理条例相关规定处理：（二）未经许可从事牙膏生产活动，；（三）在牙膏中非法添加可能危害人体健康的物质。处罚种类没收违法所得，没收非法财物责令停产停业取消备案或者吊销许可证件罚款终身禁止从业实施主体1 .县级以上人民政府负责药品监督管理的部门2 .取消备案或者吊销许可证件，备案部门或者原发证部门裁量范围违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款个人（情节严重的）：处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款处罚标准裁量阶次裁量基准一般货值金额不足1万元的：8万元以上12万元以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额19.5倍以上25.5倍以下罚款个人：上一年度从本单位取得收入的3.6倍以上4.4倍以下罚款减轻货值金额不足1万元的：5千元以上5万元以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额1.5倍以上15倍以下罚款个人：上一年度从本单位取得收入的0.3倍以上3倍以下罚款从轻货值金额不足1万元的：5万元以上8万元以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额15倍以上19.5倍以下罚款个人：上一年度从本单位取得收入的3倍以上3.6倍以下罚款从重货值金额不足1万元的：12万元以上15万元以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额25.5倍以上30倍以下罚款个人：上一年度从本单位取得收入的4.4倍以上5倍以下罚款编码2违法情形1 .使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料，应当备案但未备案的新原料生产化妆品，或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料；2 .生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；3 .未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；4 .更改化妆品使用期限；5 .化妆品经营者擅自配制化妆品，或者经营变质、超过使用期限的化妆品；6 .在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营。处罚依据条例第六十条：有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料，应当备案但未备案的新原料生产化妆品，或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料；（一）生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；（三）未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；（四）更改化妆品使用期限；（五）化妆品经营者擅自配制化妆品，或者经营变质、超过使用期限的化妆品；（六）在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营。化妆品"信基监督管理办法第五十九条：监督检查中发现化妆品注册人、备案人、受托生产企业违反化妆品生产质量管理规范检查要点，未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的，由负责药品监督管理的部门依照化妆品监督管理条例第六十条第三项的规定处罚。牙膏监督管理办法第二十一条：牙膏及其使用的原料不符合强制性国家标准、技术规范、备案资料载明的技术要求或者本办法规定的，依照化妆品监督管理条例相关规定处理。牙膏监督管理办法第二十二条：牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人，有下列违法行为的，依照化妆品监督管理条例相关规定处理：（一），或者未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；（四）更改牙膏使用期限；（七）拒不实施药品监督管理部门依法作出的责令召回、责令停止或者暂停生产经营的决定。处罚种类没收违法所得，没收非法财物责令停产停业取消备案或者吊销许可证件罚款十年内禁止从业实施主体1 .县级以上人民政府负责药品监督管理的部门2 .取消备案或者吊销许可证件，备案部门或者原发证部门裁量范围违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款个人（情节严重的）：其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款处罚标准裁量阶次裁量基准一般货值金额不足1万元的：2.2万元以上3.8万以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额9.5倍以上15.5倍以下罚款个人：上一年度从本单位取得收入的L6倍以上2.4倍以下罚款减轻货值金额不足1万元的：1千元以上1万元以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额0.5倍以上5倍以下罚款个人：上一年度从本单位取得收入的0.1倍以上1倍以下罚款从轻货值金额不足1万元的：1万元以上2.2万元以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额5倍以上9.5倍以下罚款个人：上一年度从本单位取得收入的1倍以上L6倍以下罚款从重货值金额不足1万元的：3.8万元以上5万元以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额15.5倍以上20倍以下罚款个人：上一年度从本单位取得收入的2.4倍以上3倍以下罚款编码3违法情形L上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品；2 .未依照本条例规定设质量安全负责人；3 .化妆品注册人、备案人未对受托生产企业的生产活动进行监督；4 .未依照本条例规定建立并执行从业人员健康管理制度；5 .生产经营标签不符合本条例规定的化妆品；6 .化妆品、化妆品新原料备案人未按照本办法的规定重新备案。处罚依据条例第六十一条第一款：有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动：（一）上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品；（二）未依照本条例规定设质量安全负责人；（三）化妆品注册人、备案人未对受托生产企业的生产活动进行监督；（四）未依照本条例规定建立并执行从业人员健康管理制度；（五）生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。化妆品注册备案管理办法第五十六条第三款：化妆品、化妆品新原料备案人未按照本办法的规定重新备案的，依照化妆品监督管理条例第六十一条第一款的规定给予处罚。处罚种类没收违法所得，没收非法财物罚款责令停产停业取消备案或者吊销许可证件5年内禁止从业实施主体1 .县级以上人民政府负责药品监督管理的部门2 .取消备案或者吊销许可证件，备案部门或者原发证部门裁量范围违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款个人（情节严重的）：处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款处罚标准裁量阶次裁量基准一般货值金额不足1万元的：1.6万元以上2.4万元以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额5.1倍以上7.9倍以下罚款÷:上一年度从本单位取得收入的1.3倍以上L7倍以下罚款减轻货值金额不足1万元的：1千元以上1万元以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额0.3倍以上3倍以下罚款7人：上一年度从本单位取得收入的0.1倍以上1倍以下罚款从轻货值金额不足1万元的：1万元以上1.6万元以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额3倍以上5.1倍以下罚款个人：上一年度从本单位取得收入的1倍以上1.3倍以下罚款从重货值金额不足1万元的：2.4万元以上3万元以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额7.9倍以上10倍以下罚款个人：上一年度从本单位取得收入的L7倍以上2倍以下罚款编码4违法情形生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，经负责药品监督管理的部门责令改正后拒不改正的。处罚依据条例第六十一条第二款：生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，由负责药品监督管理的部门责令改正；拒不改正的，处2000元以下罚款。处罚种类罚款实施主体县级以上人民政府负责药品监督管理的部门裁量范围拒不改正的，处2000元以下罚款处罚标准裁量阶次裁量基准一般600元以上1400元以下罚款减轻200元以下罚款从轻200元以上600元以下罚款从重1400元以上2000元以下罚款编码5违法情形1 .未依照本条例规定公布化妆品功效宣称依据的摘要；2 .未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度；3 .未依照本条例规定对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查；4 .未依照本条例规定贮存、运输化妆品；5 .未依照本条例规定监测、报告化妆品不良反应，或者对化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展的化妆品不良反应调查不予配合。处罚依据条例第六十二条第一款：有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，并处3万元以上5万元以下罚款，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（一）未依照本条例规定公布化妆品功效宣称依据的摘要；（二）未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度；（三）未依照本条例规定对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查；（四）未依照本条例规定贮存、运输化妆品；（五）未依照本条例规定监测、报告化妆品不良反应，或者对化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展的化妆品不良反应调查不予配合。牙膏监督管理办法第二十二条：牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人，有下列违法行为的，依照化妆品监督管理条例相关规定处理：（五）未按照本办法规定公布功效宣称依据的摘要；（六）未按照本办法规定监测、报告牙膏不良反应。处罚种类警告责令停产停业罚款实施主体县级以上人民政府负责药品监督管理的部门裁量范围并处1万元以上3万元以下罚款情节严重的，并处3万元以上5万元以下罚款个人（情节严重的）：处1万元以上3万元以下罚款处罚标准裁量阶次裁量基准1.6万元以上2.4万元以下罚款一般情节严重的：3.6万元以上4.4万元以下罚款个人：1.6万元以上2.4万元以下罚款减轻IOoO元以上1万元以下罚款情节严重的：3000元以上3万元以下罚款个人：1000元以上1万元以下罚款从轻1万元以上1.6万元以下罚款情节严重的：3万元以上3.6万元以下罚款个人：1万元以上1.6万元以下罚款从重2.4万元以上3万元以下罚款情节严重的：4.4万元以上5万元以下罚款个人：2.4万元以上3万元以下罚款编码6违法情形在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段。处罚依据条例第六十四条第一款：在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，不予行政许可，已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，5年内不受理其提出的化妆品相关许可申请，没收违法所得和已经生产、进口的化妆品；已经生产、进口的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动。牙膏监督管理办法第二十二条：牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人，有下列违法行为的，依照化妆品监督管理条例相关规定处理：（一）申请牙膏行政许可或者办理备案提供虚假资料，处罚种类没收违法所得和非法财物罚款终身禁止从业实施主体县级以上人民政府负责药品监督管理的部门裁量范围货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款个人：处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款处罚标准裁量阶次裁量基准一般货值金额不足1万元的：8万元以上12万元以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额19.5倍以上25.5倍以下罚款个人：上一年度从本单位取得收入的3.6倍以上4.4倍以下罚款减轻货值金额不足1万元的：5千元以上5万元以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额L5倍以上15倍以下罚款个人：上一年度从本单位取得收入的0.3倍以上3倍以下罚款从轻货值金额不足1万元的：5万元以上8万元以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额15倍以上19.5倍以下罚款个人：上一年度从本单位取得收入的3倍以上3.6倍以下罚款从重货值金额不足1万元的：12万元以上15万元以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额25.5倍以上30倍以下罚款个人：上一年度从本单位取得收入的4.4倍以上5倍以下罚款编码7违法情形伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的。处罚依据条例第六十四条第二款：伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的，由负责药品监督管理的部门或者原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得10倍以上20倍以下罚款；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。牙膏监督管理办法第二十二条：牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人，有下列违法行为的，依照化妆品监督管理条例相关规定处理：（一），或者伪造、变造、出租、出借、转让牙膏许可证件。处罚种类收缴或者吊销许可证件没收违法所得罚款实施主体1 .县级以上人民政府负责药品监督管理的部门2 .收缴或者吊销许可证件，负责药品监督管理的部门或者原发证部门裁量范围违法所得不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款违法所得1万元以上的，并处违法所得10倍以上20倍以下罚款处罚标准裁量阶次裁量基准一般违法所得不足1万元：6.5万元以上8.5万元以下罚款违法所得1万元以上：违法所得13倍以上17倍以下罚款减轻违法所得不足1万元：5千元以上5万元以下罚款违法所得1万元以上：违法所得1倍以上10倍以下罚款从轻违法所得不足1万元：5万元以上6.5万元以下罚款违法所得1万元以上：违法所得10倍以上13倍以下罚款从重违法所得不足1万元：8.5万元以上10万元以下罚款违法所得1万元以上的：违法所得17倍以上20倍以下罚款编码8违法情形备案时提供虚假资料的。处罚依据条例第六十五条第一款：备案时提供虚假资料的，由备案部门取消备案，3年内不予办理其提出的该项备案，没收违法所得和已经生产、进口的化妆品；已经生产、进口的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业直至由原发证部门吊销化妆品生产许可证，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动。处罚种类没收违法所得，没收非法财物罚款责令停产停业吊销许可证5年内禁止从业实施主体1 .县级以上人民政府负责药品监督管理的部门2 .吊销许可证，原发证部门裁量范围货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款个人（情节严重的）：处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款处罚标准裁量阶次裁量基准一般货值金额不足1万元：1.6万元以上2.4万元以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额5.1倍以上7.9倍以下罚款/人：处以其上一年度从本单位取得收入的1.3倍以上1.7倍以下罚款减轻货值金额不足1万元的：1千元以上1万元以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额0.3倍以上3倍以下罚款金人：上一年度从本单位取得收入的0.1倍以上1倍以下罚款从轻货值金额不足1万元的：1万元以上1.6万元以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额3倍以上5.1倍以下罚款半人：上一年度从本单位取得收入的1倍以上1.3倍以下罚款从重货值金额不足1万元的：2.4万元以上3万元以下罚款货值金额1万元以上的：货值金额7.9倍以上10倍以下罚款个人：上一年度从本单位取得收入的1.7倍以上2倍以下罚款编码9违法情形化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未依照本条例规定履行审查、检查、制止、报告等管理义务。处罚依据条例第六十六条：化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未依照本条例规定履行审查、检查、制止、报告等管理义务的，由负责药品监督管理的部门处2万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停业，并处10万元以上50万元以下罚款。处罚种类罚款责令停业实施主体县级以上人民政府负责药品监督管理的部门裁量范围处2万元以上10万元以下罚款情节严重的，并处10万元以上50万元以下罚款处罚标准裁量阶次裁量基准一般4.4万元以上7.6万元以下罚款情节严重的：22万元以上38万元以下罚款减轻2000元以上2万元以下罚款情节严重的：1万元以上10万元以下罚款从轻2万元以上4.4万元以下罚款情节严重的：10万元以上22万元以下罚款从重7.6万元以上10万元以下罚款情节严重的：38万元以上50万元以下罚款编码10违法情形电子商务平台经营者未依照本条例规定履行实名登记、制止、报告、停止提供电子商务平台服务等管理义务。处罚依据1 .条例第六十七条：电子商务平台经营者未依照本条例规定履行实名登记、制止、报告、停止提供电子商务平台服务等管理义务的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照中华人民共和国电子商务法的规定给予处罚。2 .中华人民共和国电子商务法第八十条：电子商务平台经营者有下列行为之一的，由有关主管部门责令限期改正；逾期不改正的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处十万元以上五十万元以下的罚款：（一）不履行本法第二十七条规定的核验、登记义务的；（二）不按照本法第二十八条规定向市场监督管理部门、税务部门报送有关信息的；（三）不按照本法第二十九条规定对违法情形采取必要的处置措施，或者未向有关主管部门报告的；（四）不履行本法第三十一条规定的商品和服务信息、交易信息保存义务的。处罚种类罚款责令停业整顿实施主体省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门裁量范围处2万元以上10万元以下罚款情节严重的，并处10万元以上50万元以下罚款处罚标准裁量阶次裁量基准一般4.4万元以上7.6万元以下罚款情节严重的：22万元以上38万元以下罚款减轻2000元以上2万元以下罚款情节严重的：1万元以上10万元以下罚款从轻2万元以上4.4万元以下罚款情节严重的：10万元以上22万元以下罚款从重7.6万元以上10万元以下罚款情节严重的：38万元以上50万元以下罚款编码11违法情形境外化妆品注册人、备案人指定的在我国境内的企业法人未协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回境外化妆品注册人、备案人拒不履行依据本条例作出的行政处罚决定。处罚依据条例第七十条：境外化妆品注册人、备案人指定的在我国境内的企业法人未协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处2万元以上10万元以下罚款；情节严重的，处10万元以上50万元以下罚款，5年内禁止其法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员从事化妆品生产经营活动。境外化妆品注册人、备案人拒不履行依据本条例作出的行政处罚决定的，10年内禁止其化妆品进口。牙膏监督管理办法第二十二条：牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人，有下列违法行为的，依照化妆品监督管理条例相关规定处理：（八）境内责任人未履行本办法规定的义务，或者境外牙膏备案人拒不履行依法作出的行政处罚决定。处罚种类警告罚款5年内禁止从业10年内禁止化妆品进口实施主体省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门裁量范围并处2万元以上10万元以下罚款情节严重的，处10万元以上50万元以下罚款处罚标准裁量阶次裁量基准一般4.4万元以上7.6万元以下罚款情节严重的：22万元以上38万元以下罚款减轻2000元以上2万元以下罚款情节严重的：1万元以上10万元以下罚款从轻2万元以上4.4万元以下罚款情节严重的：10万元以上22万元以下罚款从重7.6万元以上10万元以下周款情节严重的：38万元以上50万元以下罚款编码12违法情形化妆品、化妆品新原料注册人未按照本办法规定申请特殊化妆品、化妆品新原料变更注册。处罚依据化妆品注册备案管理办法第五十六条第一款：化妆品、化妆品新原料注册人未按照本办法规定申请特殊化妆品、化妆品新原料变更注册的，由原发证的药品监督管理部门责令改正，给予警告，处1万元以上3万元以下罚款。处罚种类告款警罚实施主体原发证的药品监督管理部门裁量范围处1万元以上3万元以下罚款处罚标准裁量阶次裁量基准一般1.6万元以上2.4万元以下罚款减轻100O元以上1万元以下罚款从轻1万元以上1.6万元以下罚款从重2.4万元以上3万元以下罚款编码13违法情形化妆品、化妆品新原料备案人未按照本办法规定更新普通化妆品、化妆品新原料备案信息。处罚依据化妆品注册备案管理办法第五十六条第二款：化妆品、化妆品新原料备案人未按照本办法规定更新普通化妆品、化妆品新原料备案信息的，由承担备案管理工作的药品监督管理部门责令改正，给予警告，处5000元以上3万元以下罚款。处罚种类告款警罚实施主体承担备案管理工作的药品监督管理部门裁量范围处5000元以上3万元以下罚款处罚标准裁量阶次裁量基准一般1.25万元以上2.25万元以下罚款减轻500元以上5000元以下罚款从轻5000元以上L25万元以下罚款从重2.25万元以上3万元以下罚款编码14违法情形L化妆品新原料注册人、备案人未按规定建立化妆品新原料上市后的安全风险监测和评价体系，对化妆品新原料的安全性进行追踪研究，对化妆品新原料的使用和安全情况进行持续监测和评价；2.化妆品新原料注册人、备案人未按规定在化妆品新原料安全监测每满一年前30个工作日内，汇总、分析化妆品新原料使用和安全情况，形成年度报告报送国家药品监督管理局。处罚依据化妆品注册备案管理办法第五十七条：化妆品新原料注册人、备案人违反本办法第二十一条规定的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款。处罚种类罚款实施主体省级药品监督管理部门裁量范围拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款处罚标准裁量阶次裁量基准一般1.25万元以上2.25万元以下罚款减轻500元以上5000元以下罚款从轻5000元以上L25万元以下罚款从重2.25万元以上3万元以下罚款编码15违法情形L化妆品生产企业许可条件发生变化，或者需要变更许可证载明的事项，未按规定申请变更；2 .化妆品生产企业生产许可项目发生变化，可能影响产品质量安全的生产设施设备发生变化，或者在化妆品生产场地原址新建、改建、扩建车间，未在投入生产前向原发证的药品监督管理部门申请变更，并提交与变更资料；3 .生产企业名称、住所、法定代表人或者负责人等发生变化，化妆品生产企业未按规定自发生变化之日起30个工作日内向原发证的药品监督管理部门申请变更，并提交与变更有关的资料。处罚依据化妆品生产经营监督管理办法第五十八条第一款：违反本办法第十七条、第十八条第一款、第十九条第一款，化妆品生产企业许可条件发生变化，或者需要变更许可证载明的事项，未按规定申请变更的，由原发证的药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款。处罚种类告款警罚实施主体原发证的药品监督管理部门裁量范围处1万元以上3万元以下罚款处罚标准裁量阶次裁量基准一般1.6万元以上2.4万元以下罚款减轻100O元以上1万元以下罚款从轻1万元以上1.6万元以下罚款从重2.4万元以上3万元以下罚款编码16违法情形质量安全负责人、预留的联系方式发生变化，未按规定报告。处罚依据化妆品生产经营监督管理办法第五十八条第二款：违反本办法第十九条第二款，质量安全负责人、预留的联系方式发生变化，未按规定报告的，由原发证的药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，给予警告，并处5000元以下罚款。处罚种类警告罚款实施主体原发证的药品监督管理部门裁量范围拒不改正的，处5000元以下罚款处罚标准裁量阶次裁量基准一般1500元以上3500元以下罚款减轻500元以下罚款从轻500元以上1500元以下罚款从重3500元以上5000元以下罚款编码17违法情形化妆品展销会举办者未按要求向所在地县级负责药品监督管理的部门报告展销会基本信息。处罚依据化妆品生产经营监督管理办法第六十条：违反本办法第四十二条第三款，展销会举办者未按要求向所在地负责药品监督管理的部门报告展销会基本信息的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款。处罚种类告款警罚实施主体县级药品监督管理部门裁量范围拒不改正的，处5000元以上3万元以下罚款处罚标准裁量阶次裁量基准一般1.25万元以上2.25万元以下罚款减轻500元以上5000元以下罚款从轻5000元以上L25万元以下罚款从重2.25万元以上3万元以下罚款