程序文件制造过程监测控制程序.docx

1.0目的对所用管理体系过材进行监视，并布话用时进行测呈，确保过材士观所策划的勾果，当未达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。2.0范围适用于公司质量管理体系所有制造过程的监视和测量控制。3. 0职责1 .1质量部负责制造过程监视和测量活动的归口管理；2 .2相关部门负责对制造过程实施监视和测量。3 .3相关部门针对制造过程的监视和测量结果采取必要的改进措施。4.0工作流程及内容4 .1相关部门采用适宜的方法，对本部门负责的过程进行监视，并适时进行测量，证实过程实现所策划的能力；当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。4. 2根据过程的特点，优先采用制造过程适用的监测方式，如过程研究、制造内部审核、日常监督、部门负责人组织巡视检查、定期评审、考核评价、过程衡量指标统计汇总、应用统计技术等方法进行监视，必要时可用测量工具进行测量，以确定量值。工作流程责任部门工作内容说明使用表单生产、技术/研发、质量部分管副总1.制定制造过程监测控制程序、制定过程能力研究计划初始过程能力 研究计划3.过程能力保持技术部生产部质量部2 .制造过程能力分析Ppk、Cpkx Cmk 生产服务提供过程控制程序；设施控制程序，生产工装管理程序 预防预见性维护程序3 .制定生产控制计划、过程流程 图、常规检验规范、抽样检验 规范、零缺陷管理方案接收准则初始过程能力 分析报告设备预防预见 性维护计划设备维修维护 保养记录等X-R控制图过程监视和测量记录生产部生产质量生产相关部门等4.记录重要的过程事件，特别是更换工装、机器修理、故障停产等。确定制造过程参数和产品特性，确定工艺参数规范、在制品监测规范如作业准备验证，关键过程和特殊过程的工艺监测产品的流动限制100%检验原因分析、措施生产车间交接班记录作业准备验证记录工艺监测记录不合格品报告处理单产品检验记录纠正措施表4.过程事件记录15.产品过程参数监视5T6.反应计划