医学检验科检验质量失控管理制度.docx

医学检验科检验质量失控管理制度I目的加强医学检验科质量管理，建立失控分析制度，为临床提供及时、准确的检验报告。Il范围适用于医学检验科。Ill制度一、按规定对每个标本认真核对姓名、性别、检验项目、标本质量等，及时校正仪器，保证试剂在有效期内使用，对检验结果认真核对，认真记录，做好分析前、分析中和分析后质量控制工作。二、每天进行质量控制工作，发现质控结果失控时，应按照质控物本身质量（如效期、溶解完全、变质等）仪器条件（如校正时间、工作状态、参数变更等）试剂质量（如效期、变质、批号改变等）顺序进行逐步检查。失控信号的出现受多种因素的影响，包括操作上的失误，试剂、校准品或质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、控制限范围、质控物的水平数、分析批等。三、失控发生时处理要求（一）如实记录质控结果，实时点画质控图。（一）保留原始数据。（三）分析失控原因，采取纠正措施。能找到原因的失控结果，原因排除后，方能进行常规操作，发出检验报告。在无法找到失控原因的情况下，为了不影响报告发出，可以先统计患者结果，在确认失控与检测结果无关时，可以先发出检测报告，再继续查找原因。对于明确影响结果的原因，必须待原因排除后才能进行正常工作。经常导致失控的原因，应该给以彻底解决或注意及时纠正，以免影响工作。（四）记录纠正后的在控结果，并点画在质控图上。（五）填写失控报告，上交专业组长，由专业组长决定是否发出检验报告，特殊情况时需由技术负责人处理。（六）若患者检验报告不能发出，应确定失控时检测的标本数，在质控合格后对失控的患者标本进行重新测定，发出在控的检验报告。（七）对失控前检验结果的评估：对失控前短期内己发出的在控检验报告，应根据患者的历史检测情况、与临床表现的一致性、或者采用随机复检5份样本等方式进行评估。对评估不符合的结果，原则上应召回检验报告，重新复检。四、对发现的问题认真记录，写出分析原因，采取措施，以总结经验，便于今后参考。五、科室管理层应定期对质控情况进行评审，将评审结果与既定的质量目标进行比对，将比对纳入科室考核。IV参考依据国家卫生健康委办公厅关于修订医疗机构临床实验室管理办法有关内容的通知（国卫办医函2020）560号）