2024年国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价标准.docx

10国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价标准检验项目可接受范围NCCL-C-Ol常规化学A（原常规化学）；NCCL-C-02干化学钾靶值±6%钠靶值±4%氯靶值±4%钙靶值±5%璘靶值±10%葡萄糖靶值±7%尿素靶值±8%尿酸靶值±12%肌Bf靶值±12%总蛋白靶值±5%白蛋白靶值±6%总胆固醇靶值±9%甘油三酯靶值±14%总胆红素靶值±15%丙氨酸氨基转移醐靶值±16%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%碱性磷酸酶靶值士18%淀粉酶靶值±15%肌酸激酶靶值±15%乳酸脱氢酶靶值±11%直接胆红素靶值±20%铁靶值士15%总铁结合力靶值±20%镁靶值士15%锂靶值±0.3mmolL或±20+(取大值)铜靶值±20%锌靶值±20%酸性磷酸酶靶值±30%丫-谷氨酰基转移酹靶值±11%-羟丁酸脱氢酶靶值±30%胆碱酯酹靶值±20%脂肪酶靶值±20%肌酸激醯-MB(U/L).靶值±25%糖化血清蛋白靶值±20%NCCL-C-03心肌标志物肌酸激醯-MB(IIg/L)靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值士25%肌红蛋白靶值±30%肌钙蛋白-1靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%高敏CRP靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5molL或±20%（取大值）NCCL-C-04脂类分析胆固醇靶值±9%甘油三酯靶值±14%高密度脂蛋白胆固醉靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%载脂蛋白AI靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%脂蛋白(a)靶值±30%NCCL-C-05血气分析和酸碱分析pH靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg或±8%（取大值）pO2靶值±IOmmHg或±10%（取大值）Na*靶值±4%r靶值±6%Ca靶值±5%或±0.25mmolL（取大值）C靶值±4%NCCL-C-06特殊蛋白免疫球蛋白G靶值±25%免疫球蛋白A靶值士25%免疫球蛋白E靶值±25%免疫球蛋白M靶值±25%补体C3靶值±25%补体C4靶值±25%C-反应蛋白靶值±25%类风湿因子靶值±25%抗链球菌溶血素O靶值±25%转铁蛋白靶值±25%前白蛋白靶值±25%K轻链靶值±25%轻链靶值±25%结合珠蛋白靶值±25%NCCL-C-07内分泌游离T3靶值±25%总丁3靶值士25%游离TI靶值±25%总T.,靶值±20%TSH靶值士25%皮质醇靶值±25%雌二醇靶值±25%FSH靶值士25%LH靶值±25%孕酮靶值±25%催乳素靶值±25%睾酮靶值士25%C-肽靶值±25%叶酸靶值士30%胰岛素靶值±25%维生素B12靶值±25%25-0H-VD2靶值±25%25-OH-VDa靶值±25%总25-OH-VD靶值±25%甲状腺球蛋白(TG)靶值±25%生长激素(GH)靶值±25%甲状旁腺激素(PTH)靶值±30%促肾上腺皮质激素(ACTH)靶值±30%醛固酮(ALD)靶值士25%性激素结合球蛋白(SHBG)靶值±25%17-。-羟孕酮(170HP)靶值±25%硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)靶值士25%NCCL-C-08肿瘤标志物A(原肿瘤标志物)CEA、AFP、HCG>PSA>CAl99、CAI25、CAI53、B2微球蛋白、铁蛋白、总B-HCG、游离PSA靶值±25%NCCL-C-09全血治疗药物监测环抱霍素、他克莫司、西罗莫司靶值±20%NCCL-C-IO血清治疗药物监测卡马西平靶值±20%地高辛靶值±20%或±0.2ugL（取大值）苯妥英靶值士20%茶碱靶值±20%丙戊酸靶值±20%拉莫三嗪靶值±20%左乙拉西坦靶值士20%托毗酯靶值士20%Io-OH-卡马西平靶值±20%NCCL-C-Il糖化血红蛋白HbAic靶值±6%（>6.7%时）或靶值±0.4%（W6.7%时）NCCL-C-12脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%NCCL-C-13尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值士26%氯靶值±26%钙靶值士31%镁靶值士25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值士24%肌酢靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值士30%微量白蛋白靶值±30%NCCL-C-14半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值士20%NCCL-C-15代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酎靶值±6%总蛋白靶值±2.8%NCCL-C-16脂类正确度验证总胆固醇靶值-4.5%6%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±7.5%NCCL-C-17酶学正确度验证ALT（含磷酸毗哆醛）靶值±8%AST（含磷酸毗哆醛）靶值±7.5%GGT靶值±7.5%LDH靶值±7.5%CK靶值±7.5%AMY靶值±7.5%ALP靶值±9%NCCL-C-18糖化血红蛋白正确度验证HbAic靶值±5%或+0.33%HbAk（取大值）NCCL-C-19电解质正确度验证钠靶值±2.0%钾靶值±3.0%钙靶值±2.5%镁靶值±7.5%氯靶值±2.0%NCCL-C-20血清视黄醇结合蛋白视黄醇结合蛋白靶值±25%NCCL-C-21尿液蛋白标志物I尿免疫球蛋白G（UlGG）靶值±30%尿转铁蛋白（UTRF）靶值±30%5微球蛋白（5-MG）靶值±30%2微球蛋白（%-MG）靶值±30%尿液视黄醇结合蛋白（RBP）靶值士30%NCCL-C-22肿瘤标志物B（原肿瘤标志物II）CA72-4.HE4、CYFRA21-1、NSE、SCCA.CA50、CA242靶值士25%NCCL-C-23胃蛋白酶原胃蛋白酶原I（PGI）靶值士30%胃蛋白酶原11（PGII）靶值±30%PGI/PGII比率(PGR)靶值士30%NCCL-C-24抗缪勒管激素抗缪勒管激素（AMH）靶值士25%NCCL-C-25血清淀粉样蛋白A血清淀粉样蛋白A（SAA）靶值±30%NCCL-C-26血铅血铅靶值±40ugL或±10%（取大值）NCCL-C-27便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20%或+lmmolL（取大值）NCCL-C-28脑脊液生化检测白蛋白靶值±10%或±0.lgL（取大值）总蛋白靶值±10%或±0.lgL（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10%或±0.lmmolL（取大值）乳酸脱氢酶靶值士20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%IgM靶值±25%乳酸靶值±20%或±0.lmmolL（取大值）NeCLY-29全血五元素（铜锌钙镁铁）铜靶值士25%锌靶值±25%钙靶值±0.25mmol.L镁靶值±25%铁靶值±20%NCCL-C-30血清蛋白电泳清蛋白靶值士20%球蛋白靶值±30%a?球蛋白靶值±30%球蛋白靶值±30%Bl球蛋白靶值士25%B2球蛋白靶值士30%r球蛋白靶值士25%M蛋白靶值士25%NCCL-C-31尿碘尿碘靶值士30%NCCL-C-32血清降钙素原降钙素原靶值±30%或±0.03Hg/L（取大值）NCCL-C-33常规化学B（原常规化学11）腺甘脱氨酶靶值±25%B-羟丁酸靶值±30%超氧化物歧化酶靶值士25%总胆汁酸靶值±25%碳酸氢根靶值±25%乳酸靶值±25%游离脂肪酸靶值±25%NCCL-C-34类固醇激素正确度验证孕酮靶值±20%皮质醇靶值士20%睾酮靶值士20%雌二醇靶值士20%NCCL-C-35维生素检测及正确度验证25-羟基维生素D3靶值±12.5%25羟基维生素D2（质谱法）靶值士20%5甲基四氢叶酸（质谱法）靶值±20%总维生素D（非质谱法）靶值±20%总叶酸（非质谱法）靶值±20%蝶酰谷氨酸（PGA,质谱法）靶值±20%维生素A（视黄醇）靶值±20%维生素E（。-生育酚）靶值±20%维生素Kl靶值±20%NCCL-C-36甲功相关项目检测及正确度验证T.,靶值±12.5%靶值±20%TSH靶值±12.5%FT.1靶值±20%FT靶值±20%NCCL-C-37同型半胱氨酸正确度验证同型半胱氨酸靶值±10%NCCL-C-38儿茶酚胺及其代谢物检测3-甲氧基去甲肾上腺素（NMN）靶值±25%3-甲氧基肾上腺素（MN）靶值±25%3-甲氧基酪胺（3-MT）靶值士25%去甲肾上腺素（NE）.靶值±30%肾上腺素（E）靶值±30%多巴胺（DA）靶值±30%高香草酸（HVA）靶值±25%香草基扁桃酸（VMA）靶值士25%NCCLC39醛固弱和肾素醛固酮靶值土36.7%肾素（直接肾素浓度）靶值士30%肾素活性（AngI）靶值±30%NCCL-C-40肝纤维化血清学指标透明质酸（HA）靶值±30%层黏连蛋白（LN）靶值士30%III型前胶原N端肽（PIIINP）靶值±30%IV型胶原（ColIV）靶值士30%甘胆酸（CG）靶值士30%NCCL-C-41细胞因子（原白细胞介素6）白细胞介素6（IL-6）靶值±30%NCCL-C-42精神类治疗药物监测奥氮平靶值士30%氯氮平靶值±30%去甲氯氮平靶值±30%利培酮靶值土30%帕利哌酮靶值士30%阿立哌噗靶值±30%脱氢阿立哌嚏靶值士30%氨磺必利靶值±30%唾硫平靶值士30%氯丙嗪靶值±30%NCCL-C-43抗生素治疗药物监测万古毒素靶值士30%美罗培南靶值土30%亚胺培南靶值土30%利奈陛胺靶值±30%替考拉宁靶值土30%NCCL-C-44糖化白蛋白糖化白蛋白(GA)靶值±30%NCCL-C-45常规化学C-L-岩藻糖甘酶(AFU)靶值±30%5;核昔酸酶(5,-NT)靶值士30%乳酸脱氢酶同工筋-I(LDHI)靶值±30%天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST)靶值士30%唾液酸(SA)靶值土30%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg)反应性或阴性风疹反应性或阴性NCCL-H-Ol全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%NCCL-H-02凝血试验PT靶值士15%INR靶值±20%APTT靶值±15%Fbg靶值±20%TT靶值±20%NCCL-H-03尿液化学分析比重靶值±0.005PH靶值±0.5蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性NCCL-H-08流式细胞分析-淋巴细胞亚群测定百分计数允许总误差（）绝对计数允许总误差（）CD341.5(3O%)或5%030%)200(WlOoo个/U1)或20%(>100O个/Ul)CD3tD444(40%)或10%040%)100(W500个/P1)或20%0500个/R1)CD3*CD8*1.5(15%)或10%015%)60(W300个/)或20%(>300个/1)CD3CD16tD56t4(20%)或20%020%)25(100Ul)或25%(>100个/口1)CD3CD1943(20%)或15%020%)25(Wloo个/Ul)或25%(>100个/1)NCCL-H-09血液粘度检测切变率为1/s下的粘度(mPa.s)靶值±30%切变率为50/s下的粘度(mPa.s)靶值士30%切变率为200/s下的粘度(mPa.s)靶值±30%NCCL-H-IO网织红细胞计数网织红细胞百分比(%)手工法：靶值±1(W4%时)或靶值±2(>4%时)仪器法：靶值±30%NCCL-H-Il全血细胞计数正确度验证白细胞(WBC)靶值±5%红细胞(RBC)靶值±2.5%血红蛋白(Hb)靶值±2.5%血小板(PLT)靶值±10%红细胞比容(HCT)靶值±5%平均红细胞体积(MeV)靶值±5%NCCL-H-12凝血因子检测FVDkFIX、FXKFXkF11、FV、FvII、FX靶值±25%(>12%时)或靶值±2(W12%时)NCCL-H-13A二聚体检测D-Dimer靶值±50%NCCL-H-21纤维蛋白（原）降解产物检测FDP靶值±35%NCCL-H-14抗凝蛋白检测抗凝血酶靶值±20%(>40%)或靶值±8(W40%时)蛋白C靶值±15%(>60%)或靶值±9(60%时)蛋白S靶值±25%（40%时）或靶值±10（W40%时）NCCL-H-07红细胞沉降率测定I红细胞沉降率靶值±3.0W(IOmln/h时)或靶值±30%(>1Omm/h时)NCCL-H-15红细胞沉降率测定11红细胞沉降率靶值±2.0(WlommZh时)或靶值±20%(>1OnlnI/h时)NCCL-H-17血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2靶值±15%(>2.0%)或+0.3(20%)血红蛋白F靶值±30%(>L5%)或±0.45(1.5%)NCCL-E-Ol新生儿遗传代谢病筛查-苯丙氨酸、促甲状腺素（血斑）苯丙氨酸靶值±30%或±lmgdL（取大值）促甲状腺素靶值士30%NCCL-E-02中孕期母血清产前筛查AFP(gL)靶值±25%或±5gL（取大值）FP(KIUL)靶值±25%或+5KIUL（取大值）hCG靶值±25%-hCG靶值±25%Free-hCG(gL)靶值±25%Free-hCG(mIUmL)靶值±25%游离雌三醇靶值±30%NCCL-E-08新生儿遗传代谢病筛查-葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（血斑）G6PD(UgHb)靶值±30%或±0.11JgHb（取大值）G6PD(UdL)靶值±30%NCCL-E-09新生儿遗传代谢病筛查T7羟孕酮(血斑)17-羟孕酮靶值±30%NCeL-E-Io新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱(血斑)/NCCL-E-26新生儿遗传代谢病串联质谱检测-氨基酸和酰基肉碱(血斑)丙氨酸(Ala)靶值士25%缀氨酸(VaI)靶值±25%精氨酸(Arg)靶值±25%亮氨酸族(XIe)靶值±25%甲硫氨酸(Met)靶值±25%苯丙氨酸(Phe)靶值±25%酪氨酸(Tyr)靶值±25%瓜氨酸(Cit)靶值±25%游离肉碱(CO)靶值±30%乙酰肉碱(C2)靶值士30%丙酰肉碱(C3)靶值±30%丁酰肉碱(C4)靶值±30%3-羟基丁酰肉碱(C4OH)靶值±30%异戊酰肉碱(C5)靶值±30%戊二酰肉碱(C5DC)靶值士30%己酰肉碱(C6)靶值±30%辛酰肉碱(C8)靶值士30%癸酰肉碱(ClO)靶值±30%月桂酰肉碱(CI2)靶值±30%十四烷酰肉碱(C14)靶值士30%3-羟基棕槽烯酰肉碱(C16OH)靶值±30%棕檎酰肉碱(C16)靶值±30%十八碳酰肉碱（CI8）靶值±30%NCCL-E-13早孕期母血清产前筛查PAPP-A(gL)靶值±25%PAPP-A(mUL)靶值±25%Free-HCG(gL)靶值±25%Free-HCG(mIUmL)靶值±25%总B-HCG(InlUL)靶值±25%NCCL-E-23中孕期母血清产前筛查抑制素A检测抑制素A(pgmL)靶值±20%NeCL-E-27子痫前期筛查胎盘生长因子（PIGF）靶值士30%可溶性内皮生长因子受体1（sFlt-1）靶值±30%NCCL-E-25新生儿遗传代谢病气质联用检测尿液有机酸3-羟基丙酸靶值±30%甲基丙二酸靶值±30%戊二酸靶值士30%琥珀酰丙酮靶值±30%3-羟基-3-甲基戊二酸靶值±30%4-羟基苯乳酸靶值±30%2-羟基异己酸靶值±30%2-羟基异戊酸靶值士30%正二十四烷（质控）靶值±30%托品酸（质控）靶值±30%