TS16949简介与导入.ppt

ISO/TS 16949:2002简介和实施导入涂顺章,上海易腾企业管理咨询有限公司,ISO/TS16949:2002 简介,ISO/TS 16949:2002 发展,国际汽车组织介绍,Japan Automobile Manufacturers Association(JAMA)日本汽车制造联盟,ISO/TS 16949 目标,ISO/TS 16949 适用范围,本技术规范可适用生产和服务供应商(OEM/主机厂)和子供应商提供的：生产件和材料，或热处理，喷涂，电镀，或顾客指定的产品.远端现场必须列入审核范围远端现场不能进行独立认证技术规范必须应用贯穿整个汽车供应链,IATF对ISO/TS 16949 观点,Automotive Industry Value added requirementsGlobal Quality System ContentGlobal Recognition CertificateCommon Registration Requirement and Oversight Body for registrarsReduced number of registrars-one contract and certification committee centralized in one officeCommon Auditor Qualification,汽车行业 增值要求,满足全球质量体系内容,全球公认的证书,共同的注册要求和监督注册机构,减少重复认证,共同的审核员资格,ISO/TS 16949的基础要求,ISO/TS16949:2002的技术手册支持,Process過程,“Any activity or set of activities that uses resources to transform inputs to outputs”利用資源將輸入轉變成輸出的活動或一組活動。,A Process,A process has a start and an end defined by two limits一個過程其有開始和結束，藉由定義二個端點。,4,And a chain of activities between these two limits,INPUT,Customer who has,a need,OUTPUT,Customer who has,Input,Step,1,Step,2,Step,3,Step,“N”,Output,a need met.,What are your key processes?什麼是你的關鍵過程,Identify key processes識別關鍵過程What are the inputs/outputs to each process每一個過程的輸入輸出是什麼What are the measures of process effectiveness?利用什麼來測量過程的有效性關鍵過程是直接和公司的利潤有關係的，例如業務、研發、製造、交付、售後服務、顧客反饋等。,示例,Customer M/S,客户需求文件,新工艺开发,APQP文件,製造部,ISO/TS16949:2002,Customer Oriented Processes顾客导向,ISO/TS 16949 以客为本,顾客,顾客,组织,组织,組織的利潤是來自客戶，只有將所有的方向對准顧客，才能提升效率，創造利潤。,顾客导向过程,章鱼图模式,三种类型的过程,Customer Oriented Processes(COPs)顾客导向过程Management Oriented Processes(MOPs)管理导向过程Support Processes(SPs)支持过程,顾客导向过程例子,Market Analysis 市场分析/顾客要求Bid/Tender 投标/报价Order/Request 订单/需求Product and Process Design 产品和过程设计Product and Process Validation 产品/过程确认Production 生产制造Delivery 交付Payment 收款Warranty/Service 担保/服务Post Sales/Customer Feedback 售后/顾客反馈,支持过程,组织,组织,2支持过程,1,2,3,4,输入（I）,输出（O）,1顾客导向过程（COP）,是增值的,供方,支持过程的子过程,D,C,B,A,输入（I）,输出（O）,2支持过程,支持过程例子,Purchasing 采购HR人力资源(员工培训/激励)Facility/IT Management 设施/IT信息管理Document control 文件控制Record control 记录控制Measurement equipment 检测设备管理Laboratory management 试验室/检验试验Financing 财务等等,管理过程例子,Management planning经营规划Management review 管理评审Process monitor and measurement 过程监控/测量Data analysis 数据分析Internal audit 内部审核Corrective and preventive action 纠正/预防措施Continuous improvement持续改进等,COP&SP&MOP 关系,ISO/TS 16949:2002,Process Approach管理体系的过程方法概念,過程之間的相互關係,核心過程,業務過程,研發過程,生產及交付,收款,客戶服務,客戶垉怨處理,支持過程,文件控制,記錄控制,人力資源,採購,設備管理,測量設備,產品檢驗,不合格品,倉儲管理,實驗室管理,过程方法,乌龟图,採購SIPOC示例,各部门USER,请购单（PR）,采购控制过程,满足请购的物品,各部门USER,Tortoise Chart For Purchasing Process Control,WITH WHAT?,*电脑（E-MAIL,OFFICE软件,SAP,EIP等）；*电话（名片，合格供应商资料等）；*传真（同上）；*复印机（PR,供应商报价，交易记录等）；*会议室（PR相关信息）；*其他办公用品（纸，笔，回形针等）。,WITH WHO?,INPUT,OUTPUT,采购控制过程,WHAT RESULTS?,HOW?,各部门USER之采购需求,满足各部门USER之需求，完成采购,*Buyer/部门各级主管*各部门USER*各相关供应商*关务人员（如遇进出口）*物管人员*财务人员,*采购准时交付率；*验收合格率；*过多运费。,*采购程序,请购单（PR),满足请购的物品或服务,The activities within A Process,4,A process has a start and an end defined by two limits,4,And a chain of activities between these two limits,INPUT,请购单（PR）,OUTPUT,满足请购的物品或服务,Monitor,measure,and improvement監控、測量和改善,愿景、方针、目标,提供一流的产品、质量、价格、服务,Cost,10%,Delivery,OTD:100%,Service,FRT:90%,业绩10%,利润率10%,采购,成本10%准时交付率100%采购不良率3%,人事,招聘完成率90%合格上岗率90%培训计划完成90%,检验,准时完成率95%检验成本10%,设备管理,OEE85%,计量管理,成本10%准时校验率95%计量失效率5%,仓储,成本10%料帐一致率:99%库存损坏率1%,体系策划,方针,目标,目标拆解,达成方法,体系策划调整,目标监控,差异分析,纠正措施,过程特征,过程通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来.为有效实施质量管理，过程有以下六个特征.过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持,理解过程方法,过程方法导入偏平化管理，通过跨越不同职能部门的壁垒和将他们焦点统一到组织目标，同时改进过程界面管理。,过程方法,组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”.通过过程方法,可以改进组织业绩.通过构建和理解过程网络和过程的相互作用,将过程作为系统管理.一个过程的输出可能是另一过程的输入并且与整个网络或体系互相连结.,ISO/TS16949 过程方法实施,ISO/TS16949 过程方法实施,过程方法工作表,ISO/TS 16949:2002,管理層的主要工作和責任,推動的理念,體系應當由上而下的推動，而不是由中而下推動，不然體系不易生根，而且會推動的不得力。,作業流程文件化的目的,作業流程文件化的目的，是讓主管建立一個良好的流程，可以讓其員工遵守執行，從而有效的自輸入轉變成輸出，減少了出錯的可能性，所以就可以減少例外管理的工作。組織的動作就是指定過程責任者，過程責任要去明確其相應的作業流程，建立有效的怍業流程，確保輸出的正確性，並考慮到其相應的效率。所以文件應由過程責任者建立，因為其必須要對過程負責。,管理的可測量性,管理要可測量才能了解其相應的管理結果，所以儘可能針對每一個識別的過程有其相應的測量指標。測量指標應自高層來設立，並要求過程責任者進行相應的統計、分析和匯報。高層管理者要進行相應的追蹤和評審。,管理者的能力,管理者要有能力對下屬人員工作過程進行監控、工作結果的衡量，如何達到這個結果就必須要有相應的能力，所以應注重自己能力的養成。,輸入的監控,過程中的監控,輸出的監控,內部審核,最佳的內審員是部門主管，因為他們彼此的相互查核會更容易了解公司的運作狀況。內審的對像應當優先是最高管理者，再來是部門的管理者，然後才是相應的工程師，以及現場人員，如此才能起到事半功倍的效果。TS的要求和培訓也應儘量的讓管理者了解，才能起到有效的支持。,高層管理者准備部份,高層管理者須瞭解的問題-1,公司的經營理念是什麼？(請自填)公司的質量方針是什麼？(請自填)質量方針訂定的依據是什麼？依據市場狀況、競爭對手、顧客期望、組織未來方向和期望來決定，並定期再評審以適當各項內在和外在的變化。如何確保品質方針的達成？全員充份的宣導，以達成共識，依據品質方針制定成品質目標並予以展開到相關層次及部門進行品質目標的達成策劃並進行監控，定期評審品質目標的達成情形，進行必要的修正、調整或提出糾正措施)。,高層管理者須瞭解的問題-2,質量目標是如何制定出來的？是依據公司的品質方針，結合目前公司的現狀況所提出，它是比目前的現況要高，但是可以挑戰完成，以不斷的提攜公司的成長，符合了SMART原則。如何保證質量目標的達成？依據品質方針制定成公司級品質目標並予以展開到相關層次及部門上，進行品質目標的達成策劃並進行監控，定期評審品質目標的達成情形，進行必要的修正、調整或提出糾正措施.質量管理體系的目的是為了什麼？為了達成客戶滿意.,高層管理者須瞭解的問題-3,如何確保品質管制體系的有效實施？強調運用PDCA的方法，策劃品質管制體系實施品質管制體系測量及監控品質管制體系持續改進品質管制體系，以有效達成組織目標和客戶滿意.如何進行品質管制體系的持續改進？運用PDCA方法，事先策劃品質管制體系執行品質管制體系對品質管制體系監控(運用內審、資料分析、過程測量和監控、產品測量和監控、客戶滿意度瞭解)執行糾正措施、預防措施、管理評審以持續不斷改善品質管制體系。,高層管理者須瞭解的問題-4,如何將ISO 9001的八大原則貫徹在全公司？以顧客為中心，領導作用，全員參與，過程管理，系統方法，持續改進，以事實為決策依據，互利的供方關係，將這些的原則規劃到品質管制體系當中，並向員工進行宣導，再利用PDCA方式來瞭解是否有充份在公司運作.如何識別顧客需求以及達成顧客滿意？在報價時先由業務人員充份瞭解客戶需求和期望，依據客戶的需求和期望進行解決方案的準備，和客戶共同討論以確認客戶的需求是否已充份明確依據需要來進行相關工作交付工作瞭解客戶是否滿意。,高層管理者須瞭解的問題-5,如何瞭解員工對品質管制體系的改善建議(內部溝通)？公司有總經理信箱，以及各項的溝通，運用這些方式可以瞭解員工對品質管制體系的建議，再進行相關的評審工作，如果覺得有必要修改時，便進行相應的品質管制體系的調整。如何識別公司對資源的需求，並提供適當的資源？依據目前公司狀況，未來發展方向，各部門的需求來決定各項人力資源、硬體資源，整合之後，編制相關的預算，依據公司的財務狀況，現金流量，資源需求的急重輕緩來決定資源提供的順序以及方式。,高層管理者須瞭解的問題-6,如何設定組織結構以及各個崗位相應的職責、許可權？依據公司的發展策略，公司的業務需要來決定公司的組織結構，組織結構訂了之後訂定各部門的功能以及範圍，部門功能制定，依據部門功能決定各部門的崗位、職責、許可權，以及相關上崗要求，在進行這些工作時，會和各部門進行溝通後再確認下來。,高層管理者須瞭解的問題-7,如何指定管理者代表、顧客代表，以及他們相應的的職責、許可權是什麼？依據公司運作ISO 9001的需求在管理階層當中指定一員以協助總經理進行品質管制體系建立、維護、改進的工作。a)確保品質管制體系的過程得到建立、實施和保持；b）向最高管理者報告品質管制體系的業績，包括改進的需求；c）在整個組織內促進顧客要求意識的形成。注：管理者代表的職責可包括與品質管制體系有關事宜的外部聯絡。代表客戶在公司內參與和評審相關的活動例如質量方針、目標的客戶聲音輸入了解客戶的滿意程度，參與評審客戶滿意狀況的績效指標。指定特殊特性，評審特殊特性的能力等。不合格格品的評審等。,高層管理者須瞭解的問題-8,如何瞭解品質管制體系運行的充份、落實、有效？借助各項的過程測量和監控、產品測量和監控、客戶滿意度瞭解、內部品質體系審核、資料分析等方式來瞭解.如何進行管理評審，管理評審的目的是為了什麼？管理評審是由最高管理者主持，對品質管制體系運行結果進行評審，看目前的運行的符合性、適當性、有效性，有什麼欠缺和需要改進的，並指定改善的負責人以及完成時間，以期品質管制體系的不斷改進。,高中層管理人員准備部份,高中層管理者須瞭解的TS問題,什麼是TS 16949？是由IATF所提出，適用於汽車供應鏈的品質管制體系要求。目前是第二版。TS 16949是誰提出的？IATF(國際汽車工作小組)給合ISO TC 176所提出來的TS 16949的目的有那些？缺陷預防、減少變差，降低供應鏈中的浪費。,高中層管理者須瞭解的TS問題,什麼是APQP，其目的是為了什麼？在什麼時機要進行APQP，貴公司的APQP包含了那些的階段？在那些的產品項要應用APQP？新產品先期品質策劃、確保產品的開發進度和效果符合顧客的需求、在有新產品或產品變更時就會進行APQP，我公司APQP有典型的三大階段、本公司在連續模衝壓產品進行APQP。什麼是FMEA，其目的是為了什麼？在什麼時機要使用FMEA？為什麼FMEA是為活的文件？潛在失效模式和後果分析、預防後期的不良和不合格的產生，、一般在新產品、更改產品、新設備時進行、因為有許多產品的變更導致FMEA的變更。,高中層管理者須瞭解的TS問題,什麼是CP，其目的是為了什麼，CP分成那三個階段？CP的規劃應自什麼到什麼？控制計畫、控制樣品、試生產、生產階段的品質的穩定和受控。控制計畫有三階段分別為樣件、試生產、量產。我公司控制計畫有試生產、生產（量產）兩種控制計畫，從產品的原材料到產品包裝交付各個過程和工序進行監控。什麼是產品特殊特性，其有什麼重要性，對CP要做那些的控制？有影響安全、法律法規、重要特性的產品和過程特性。對特殊特性在CP上要做特性特性符號標示，以及必須進行SPC控制，以掌握其制程能力，萬一發生無法滿足制程能力是要進行100%全檢，以防止不良品流出。,什麼是PPAP，PPAP的目的是為了什麼？PPAP的內容一般包含那些專案？什麼時機要提交PPAP？生產件批准程式、評價是否滿足顧客的要求在用正式的設備和人員生產出來的產品是否滿足顧客要求。一般包括19份標準檔，可我們只要有15份，其他4份不適用我司，一般在第一次提交和更變產品影響顧客時提交。為什麼要對分承包方也要要求PPAP？因為有些特性是靠原材料保證，所以特性的要衍生到供應商之處。要求分承包方要提供符合本公司以及顧客要求的原材料、部件、零件。,高中層管理者須瞭解的TS問題,貴公司如何進行持續改善？典型的作業方法是什麼？到目前取得那些成績？目前利用QCC、專案改進。取得的成績參見各項QCC以及專案改進的發表資料。對現有的制程如何進行作業有效性的評估，今年的評估結果如何？對新產品開發和現有的過程進行各項總體工作計畫、生產平衡、人性因素、人機配合、自動化、增值動作等的評估。今年的評估結果請自行參見貴公司的成果。,高中層管理者須瞭解的TS問題,貴公司的模具是如何設計、製造、管理？如何保證模具的有效使用。按照程序文件要求進行對模具進行設計、製作、管理、保養、到報廢等。如何保證模具的有效使用，我們是利用生命週期觀念，自設計、製造、移交、使用、報廢等都有相應的控制環節，詳見本公司的模具設計管理程式、模具管理程式。,高中層管理者須瞭解的TS問題,貴公司的產品報價是如何進行，如何確保顧客的要求能夠有效實施？首先預分析、製造可行性評估再制訂相應的成本以及給顧客的報價。我們依照顧客要求識別出產品特殊特性，再依產品特殊特性識別出過程特殊特性，再展開成相應的各項風險分析、程序控制、產品控制，以期有效確保顧客要求得以實現。,高中層管理者須瞭解的TS問題,貴公司有沒有產品設計，如果有的話，其是如何保證，可以避免後期的失敗成本。沒有產品設計。如果有的話我們會對各項的內容進行相應的策劃，指派合格具有能力的人員進行相應的設計工作，在各個適當的階段我們會進行驗證、評審、確認，以期設計出符合客戶規格和使用需求的產品，並減少後期的失效成本。如何確保文件在公司的有效應用。檔制定前申請、編制後會簽審核、批准。批准後會對相關的使用人員進行培訓，讓人員可以瞭解檔的內涵和做法。並產生相應的記錄。再利用品質體系內審的時機，進行檔有效性的審核，如果發現不適當之處，再進行相應的修改。,高中層管理者須瞭解的TS問題,貴公司如何的選擇和評估分承包方？以避免後續的失敗？調查、比價、樣件認可、實地評估、合格採購、定期再評價。對顧客提供的產品如何的管理？同樣按照原材料檢驗、標識明確、妥善保管、損壞通知採取措施。對貴公司的產品如何進行其產品標識和可追溯性。從原材料到在製品到成品標識明確，保留追溯標籤和卡片記錄。,高中層管理者須瞭解的TS問題,對貴公司的制程過程都如何控制，對人機料法環都如何控制？首先依風險分析來決定那些控制項目，再依據控制項目而決定了相應的人員上崗要求、設備要求、控制方法、頻率、測試設備等，並納入控制計畫，以及制定出相應的作業指導書來進行控制。按照作業指導書操作、進行作業準備驗證、過程檢驗、不良控制。,高中層管理者須瞭解的TS問題,貴公司如何對機器設備如何進行管理，如何避免因故障對生產的影響？按照本公司程式檔進行控制和執行，充份運用TPM觀念，進行保養預防、預防保養、改良保養、事後維修等。針對公司關鍵設備進行預知保養分析、準備適當的備品備件、設定好的設備保養目標。,高中層管理者須瞭解的TS問題,貴公司如何維持過程能力？萬一過程能力不足時會採取什麼措施？首先維持PPAP所要求的能力，並依據控制計畫所要求的控制項目、抽樣頻率、測量方法進行相應的控制以維持過程能力，並應用 SPC 控制圖來進行監控。萬一發生過程能力不足時便進行100%檢驗，以及提出相應的糾正措施以提升制程能力。當有制程條件變更或則是長久未生產相同產品時，如何確保制程是正確而再大批量生產？進行作業準備驗證確認能力之後再進行批量生產。,高中層管理者須瞭解的TS問題,當制程有變更時，貴公司如何保證產品品質？如何進行生產時間的追蹤？在變更之前先進行風險分析，以減少風險，再來是進行小量驗證，沒有問題之後再進行大批量的生產更改。並提交PPAP給顧客，以確保符合顧客要求。在進行更改之後，由生產部門記錄實際的生產時間。貴公司目前是如何的進行進料控制，以避免不良品的上線？建立進料檢驗規範、按照零缺陷抽樣。,高中層管理者須瞭解的TS問題,貴公司如何進行製造過程中檢驗？如何保證不良品不到下工序？按照控制計畫、檢驗指導書執行，只有檢驗合格的產品才能流到下工序。貴公司如何進行成品檢驗？按照控制計畫、檢驗指導書執行，只有檢驗合格的產品才可以流到顧客手上。貴公司如何進行全尺寸？全尺寸檢驗的目的是為了什麼？按照控制計畫、檢驗指導書執行。驗證是否滿足顧客的要求。,高中層管理者須瞭解的TS問題,貴公司如何進行產品最終審核？最終審核的目的是為了什麼？進行產品審核，對包裝好的產品進行檢驗，確保產品滿足顧客要求。貴公司有無實驗室，實驗室都如何控管？有，按照實驗室管理程序，建立實驗室方針、定義實驗室範圍、儘量使用國際或國家標準、規定實驗樣品的標示、保存、搬運等處理要求、對實驗室的各項環境條件進行控制、運用統計技術來進行相應的實驗資料統計分析、妥善保存各項的實驗記錄等。,高中層管理者須瞭解的TS問題,貴公司的試驗設備都如何控制？如何選配？如何計量？按照程式檔控制，一般都要求其解析度要達到公差的1/10，在準確度和不確定度部份也儘量的滿足公差或產品變異的1/10。計量的要求依據儀器的使用頻率來決定相計量的頻次，一般均送到中國國家實驗室認可組織認可過的單位進行計量。試驗設備為什麼要進行MSA分析？那些的儀器要進行MSA分析？確保量測系統是有能力偵測出產品變異或過程變異。一般只要是列在控制計畫上的測量系統就必須進行MSA分析。,高中層管理者須瞭解的TS問題,為什麼要進行檢驗與測試狀態的標識？貴公司都如何進行這些的標識？確保產品和合格和不合格的誤用。我們利用了各項的產品流程卡等方式進行標識。貴公司的不合格品都如何控制？按照程式序控制和執行。一般典型的就是先進行隔離再標示，再來進行不合格的評審，再決定是採用什麼樣的不合格處理方式(如返工、返修、報廢、讓步、降級等)。貴公司對不合格品的優先減少計畫都如何執行？對不合格進行統計，尋找優先不良，原因分析、糾正措施。,高中層管理者須瞭解的TS問題,貴公司的產品讓步放行都如何進行？如何確保讓步產品不會影響顧客的使用權益？按照不合格品控制程式進行，並事先取得顧客的同意才可以讓步放行，以確保不會影響顧客的使用權益。貴公司都如何進行糾正措施？貴公司的8D是如何運作？什麼是8D？成立小組、問題瞭解、制定臨時措施、原因分析、糾正措施需求評價、糾正措施、效果驗證、標準化、恭喜成功。,高中層管理者須瞭解的TS問題,貴公司都如何進行預防措施？資料掌握、潛在不良、潛在原因分析、措施評價、實施、驗證。主要的運用手法為FMEA。貴公司如何確保搬運時產品不受傷？標識、包裝、儲存、防護、車輛搬運工具的運用。貴公司如何確保最低庫存量，以及相應的存貨周轉率？建立庫存周轉率的統計分析，改進，先進先出控制。,高中層管理者須瞭解的TS問題,貴公司如何確保產品的100%準時交付？首先是先評估本公司的生產前置時間的需求，而後各項的訂單進行評審，如果其要求的交付時間低於生產前置時就和顧客進行相應的溝通以確保可以準時交付，在生產時進行生產追蹤以確保產品的準時交付，每月進行交付的統計、分析，有異常時提出相應的糾正措施。,高中層管理者須瞭解的TS問題,高中層管理者須瞭解的TS問題,貴公司如何的理解和控制過多運費？過多運費就是超出雙方規定的費用外所增加的費用稱為過多運費。如何控制：首先是確保準時的完成生產，留下充份的運輸時間，如此才能避免過多運費的產生。記錄每次超額運費的金額和時間，針對超出的過多運費提出相應的糾正措施。,高中層管理者須瞭解的TS問題,貴公司的品質記錄是如何管理，如何規定其保存年限？品質記錄的目的是為了什麼？按照程式檔執行，針對各項的記錄進行相應的標識、分類、保存。品質記錄的保存年限是依據風險分析以及可追溯性的要求來訂定，一般根據TS的標準要求進行，如果顧客或政府有特殊要求，按客戶或政府要求。品質記錄的目的是為了證品質體系的有效運作。,高中層管理者須瞭解的TS問題,為什麼要進行內部品質體系審核？貴公司都如何的執行？驗證品質體系的有效性，是否滿足公司的策劃需求。為什麼要進行人員的培訓？貴公司如何識別人員的培訓需求，如何進行培訓的有效性評估。確保人員能夠勝任其工作要求，所做的工作是正確的；每年瞭解各部門的培訓需求，對培訓的結果進行考試、口試、工作能力考察、心得體會、定期再次評估其培訓後工作一段時間的連續性和有效性。,貴公司如何將市場回饋的一些資訊傳達到相關部門，以進行必要的調整。市場部、品保部瞭解顧客回饋意見，分析原因、採取糾正和糾正措施，並傳達到責任部門。貴公司常應用那些的統計技術？高層管理者如何應用這些統計技術？如何的教導基員工有效的應用統計工具？用統計表、趨勢圖、SPC、QC手法等工具。對相關工具進行培訓,高中層管理者須瞭解的TS問題,Q&A,