QC成果-降低硫酸盐还原菌不合格率.ppt

降低硫酸盐还原菌测试瓶的不合格率,发 布 人：王伟波西安长庆化工集团研究所QC小组,现场型,注册编号：HGJT-2010-01,组员,发表,标准制定,资料整理,选题,现状调查,效果确认,要因确认,设定目标,原因分析,对策实施,目标分析,制定对策,一、西安长庆化工集团研究所简介,二、小组概况,本小组成立于2008年2月15日，全组共10人，由技术管理部门和相关领导及专业人员组成，小组人员均参加过48小时以上的全面质量管理（TQM）培训班学习，具有一定的质量管理经验，小组中有多人参加过不同课题的QC小组活动，并取得了较好的成绩。小组成员情况见表1。,表1 小组基本情况表,小组精神,团 结 协 作敬 业 奉 献,小组获奖情况,荣获2009年度“石油工业优秀质量管理小组”称号；荣获2009年度石油工业质量管理小组活动成果一等奖；荣获2009年度陕西省质量管理小组活动成果一等奖；荣获2009年度长庆油田分公司优秀QC成果一等奖。,为了使本次活动有计划有步骤的进行，特制定小组活动甘特图（见图2），并根据实验情况以及实验进度要求，采取定期与不定期两种方式开展活动。,图2 QC小组活动安排一览表,三、选题理由,小组成员汇总了2009年1月2010年4月份硫酸盐还原菌测试瓶的生产情况，并绘制硫酸盐还原菌测试瓶质检不合格率统计表见表2：,表2 硫酸盐还原菌测试瓶不合格率统计表,15.9,不合格率波动图,标准要求：不合格率应小于5%,通过图表分析可以看出，2009年硫酸盐还原菌测试瓶质检不合格率为15.9%，未达到标准要求值。产品不合格率较高，直接影响杀菌剂检测的工作效率。因此选题理由总结如图3所示：,四、现状调查,1、为了找出造成硫酸盐还原菌测试瓶不合格率偏高的症结所在，小组成员于2010年5月对硫酸盐还原茵测试瓶生产过程的各个环节作了跟踪监测，并绘制了硫酸盐还原菌测试瓶的制作流程图（见图4）：,硫酸盐还原菌测试瓶的制作流程图：,2010年5月11日，小组为掌握硫酸盐还原菌测试瓶质量不稳定的影响因素，对2009年1月至2010年4月份的88组实验的数据进行了统计和分析，列出统计表（表3）和排列图（图5）：,表3 硫酸盐还原菌测试瓶不合格率的统计表,图5 硫酸盐还原菌测试瓶不合格率排列图,1制作工艺不完善 2对实验的器皿进行杀菌预处理3加水至配制规定体积 4加入少量的蒸馏水完全溶解5其它,由统计表和排列图可以看出，造成硫酸盐还原菌测试瓶产品质量不稳定的主要原因是“制作工艺不完善”。,1,2,3,4,5,五、确定目标,1、活动目标将硫酸盐还原菌测试瓶的不合格率从15.9%降低到2%。,2、可行性论证,1）公司领导对攻克此课题十分重视，在资金方面给予投入，研究所QC小组进行攻关。2）QC小组对硫酸盐还原菌测试瓶的制作过程进行了深入仔细的调查，并查阅了有关资料，对问题有比较全面的认识，为解决问题作好了技术上的准备，同时调查了同类产品的不合格率为2.3%，接近目标值。3)从硫酸盐还原菌测试瓶不合格率的调查表中发现，“制作工艺不完善”是由于pH值偏低、蒸馏水的水质不稳定和测试瓶的灭菌要求不严格引起的，是造成硫酸盐还原菌测试瓶产品质量不稳定的主要原因。为此，小组经过讨论认为，有把握解决九成，则硫酸盐还原菌测试瓶的不合格率可降低。活动后产品不合格率=（14-1490%）88=1.6%,2%的目标值可行,六、原因分析,为此小组成员针对影响硫酸盐还原菌产品质量的因素，运用了头脑风暴法进行分析，对造成的各种原因反复进行了讨论，经汇总，绘制了如下系统图如图7所示：,图7 系统图,进行确认,对测试瓶用水的指标未进行规定,培训时间不足,高压湿热灭菌操作规程不详,pH试纸测定的范围较大,由系统图可以看出，3大项分析到末梢原因是4个影响因素，因此，我们对末梢原因逐条进行确认。,七、要因确认,1、通过实验可以看出当pH值在6.57之间时，硫酸盐还原菌测试瓶的合格率最高。,2、为达到测试瓶的酸碱度要求而多次反复校正，造成盐分偏高且无法获知准确盐量而影响培养基质量。,结论pH试纸测定的范围较大为主要原因。,1、研究所规定，新进所的员工要进行岗位技术培训，并经过考核合格后方可上岗，我们查阅了操作工的培训记录，培训20课时，在此岗位人员考核成绩全部80分以上。2、2010年5月13日我们对操作人员进行技能测试考核，合格人数6人，优秀人数3人，合格率100%。,结论：培训时间不足为非主要原因。,1、细菌测试瓶的制作流程及操作规程都未对称量的误差范围和水质做出具体要求。2、已配制好的测试瓶不能立即灭菌处理。3、在灭菌过程中，不能严格控制灭菌温度和时间。4、灭菌以后测试瓶不能迅速冷却至所需温度,使测试瓶长时间保存在灭菌锅内,造成过度灭菌,影响培养基的营养成分或选择性效果。,结论：高压湿热灭菌操作规程不详 为主要原因。,1、水是重要的材料,制备测试瓶的水必须用蒸馏水或去离子水,并且需要检查水中的Ca2+,Mg2+等金属离子的含量及电导率和pH值。但在制备测试瓶过程中，并未对生产合格的测试瓶所用水质的指标进行严格控制。2、实验所用去离子水均为医疗用水，由于制备水源的工艺也不同，因此，水质存在不同程度的区别。,结论对测试瓶用水的指标未进行规定为主要原因,1、pH试纸测定的范围较大 2、高压湿热灭菌操作规程不详 3、对测试瓶用水的指标未进行规定。,找到的要因,八、制定对策,九、对策实施,实施一：对不同厂家生产的蒸馏水进行对比实验（实施时间：2010.8.232010.9.23）在其他物质不变的情况下，使用不同厂家生产的蒸馏水进行对比实验，实验发现仅有2家医疗用水能够达到制备测试瓶的要求，重复实验结果依然如此，对该水质进行分析，分析结果如下：,水质不能到达要求测定的结果,水质达到要求下测定的结果,在其他条件不变的情况下，通过对实验成功的水质进行检测时发现，这些水质都有一个共同的特点，具体如下：1、透明度（mm）无色透明 2、pH值在66.5之间3、氯（Cl）（0.0005%）,硫酸盐还原菌测试瓶制备条件验证实验方案（1）试验因素：由于引起产品质量不平稳的因素，经小组讨论共有培养基的pH值和灭菌时间两个可控因素。确定为A、B来表示。（2）选位级（水平）：由于试验因素无相互联系，因此试验因素的位级选定不相互影响。（3）选用L（23）正交表。共做9次试验，主要因素A、B各选三个位级（水平），比较分析各条件下的试验结果。（4）L（23）正交表试验结果见下表：,表6 硫酸盐还原菌测试瓶制备条件验证实验,结果分析,(1)由于方案1、4、7的结果较低，因此首先淘汰1、4、7号试验方案。(2)各因素对结果影响的重要程度：级差R最大者，就是对结果影响程度最大，R最小则影响程度最小。因此，因素重要程度为：BA。(3)直接看：第5号方案效果最好，pH值为7，灭菌时间为25min；因此试验方案为：A2B2。(4)综合评定：A2B2组合的试验方案定为硫酸盐还原菌测试瓶的最佳制备条件。,实施二：调整测试pH值的方法（实施时间：2010.9.252010.10.15）,我们之前用pH试纸测试，但是试纸与酸度计测出来的结果有一定差距，所以现在用酸度计进行测试，将pH值调整到7.0土0.2之内。,pH值过低,pH值在7,针对配制后测试瓶的pH值调节敏感度过高，将NaOH溶液的浓度降低至5%。,实施三：对测试瓶的灭菌过程进行严格控制,(1)操作卡：各微生物室应具备标准的测试瓶操作卡，内容包括测试瓶的成分，配制及注意事项。(2)测试瓶的质量要求：配制记录:应注明测试瓶原料的开封日期、储存条件、有效期、有否受潮结块等。在配制每批测试瓶时应作配制记录,内容包括测试瓶的名称、数量、配方、灭菌、分装、贴标签、配制日期、有效期等；测试瓶外观的检查：观察颜色和透明度是否正常,液体测试瓶是否澄清，pH值是否在规定的土0.2之内；无菌试验：凡以无菌手续分装的测试瓶均应在35培养24h，无菌生长者方可使用；性能试验：对所制备的各种测试瓶须用适当的标准菌株进行预测,符合要求者方可使用。,（实施时间：2010.10.202010.11.20）,注意事项,已配制好的测试瓶立即进行灭菌处理。在灭菌过程中，严格控制灭菌温度保持在120，灭菌时间为25min。灭菌以后培养基应迅速冷却至所需温度。为此，小组向部门质量负责人申请完善了操作规程。实施效果：通过活动完善了操作规程，按操作规程操作，水质和pH值得以控制，目标实现。,十、检查效果,1、与设定目标对比 QC小组经过活动，取得了明显的效果，达到了预定的目标。经过2个月的巩固，效果统计如下：,上图可见，共试验69次，不合格只有1次，不合格率降低至1.45%。,由上图看出活动前实验不合格率为15.9%，目标值2%，活动后不合格率为1.45%，实现并超过了预期目标。,2、2010年12月16日，请专家、技术人员在现场进行试验验证，验证结果合格。3、经济效益与社会效益（1）经济效益工时节约价值（原定额工时改进后定额工时）计算期前一年平均工时费用计算期实际产量工艺改革费用。工时节约价值（元）（7小时-5小时）22元32（9-10月分析样次）200元=1208元,（2）社会效益 提高了我所的工作效率；保证了测试硫酸盐还原菌含量的准确性；完善了实验室的基础资料；同时使得小组全体成员的个人能力、QC知识、解决问题的信心以及团队意识得到了很大的增强。活动结束后，我们QC小组全体成员作了自我评价，结果见下图：,服务能力,团队协作,分析问题能力,QC知识,服务意识,员工的工作积极性,化验分析水平,小组的能力,这次QC活动达到了预期设定的目标，并取得良好的效果，为巩固成果，制定以下巩固措施：,1、将改版的操作规程三种细菌测试瓶制作工艺纳入我所全年的员工培训计划教案中，12月下旬进行考核。,2、为了更好的验证硫酸盐还原菌测试瓶的准确性和实用性，我们对试验情况进行跟踪验证。,3、对QC小组取得的经验由公司质量技术部制定专业工艺、质量标准，并列入本公司企业管理标准的内容。,指标,活跃度,增值收入,提高效率,本次活动有效降低硫酸盐还原菌测试瓶的不合格率，取得了一定的经济效益和社会效益，同时，增强了职工的质量意识及攻关意识。,我们QC小组将不断进取，主动选择课题，攻克难关，但如何保持此次活动的长效性和持续性是今后必须解决的问题。,小组认为当务之急是要进一步丰富教育内容，开辟新的课件，提高师资队伍的能力和水平。,十二、总结及今后打算,敬请各位领导专家提出宝贵意见,行为公正,方法科学,数据准确,2011年3月,西安长庆化工集团研究所QC小组,服务规范,