部分近红外光谱仪常见问题分析.ppt
常见问题分析,第一部分 仪器常见故障及分析第二部分 SFDA软件常见问题及分析第三部分 测试过程中常见问题及分析第四部分 数据管理及注意事项第五部分 近红外仪日常维护及保养,摘要,第一部分 仪器常见故障及分析,1、光谱仪上的指示灯全部不亮,指示灯位置：电源控制指示灯在仪器的后面，都是绿色的，标明+5v、+12v和-12v。,2、一个电源指示灯不亮,3、计算机不能连接光谱仪,检查计算机和光谱仪之间的连接是否正确。仪器后面的指示灯RX和TX代表数据传输的方向，发送数据时TX指示灯亮；接收数据时RX灯亮。,3.1 绿色(RX)LED不亮,这表明光谱仪与计算机的物理连接有错误,3.2 试图建立连接时绿色RX灯亮，但是黄色TX灯不亮,3.2.1 这表明光谱仪与计算机的逻辑连接不通,3.2.2 类似物理连接问题，应依次检查：光谱仪和电脑是否都接通电源，是否通过RJ45双绞线连接，接口处是否松动；所用连接数据线是否符合标准（5类RJ45双绞线），是否已经损坏，更换新的RJ45双绞线；光谱仪或电脑的内置网卡损坏（可能性极小），联系维修部门；仪器预热时间是否足够；一般10分钟左右,3.2.3 软件问题检查电脑的IP设置是否正确 通过IE检查连接，操作步骤如下：1）打开IE（Internet Explorer），在地址栏输入：，回车；2）以鼠标左键依次点击“Diagnostics（诊断）”“Scanner（扫描）”“Auto-Reload（自动刷新）”，进行实时刷新，每次刷新仪器参数有略微变化，表明连接正常；,如果采用以上方法均无法排除软件连接问题，运行OPUS.exe，依次点击“Setup”“Logout（退出）”，选择不同的工作区（Workspace）登录,4、仪器常规检测（PQ）未通过,4.1 X轴频率校准测试（水蒸气）未通过：由于光谱仪检测水蒸汽在7306.74cm-1处的吸收峰，如果仪器内部水蒸气过少，就无法检测到其吸收峰。将干燥剂盖板打开，取出装有干燥剂的干燥管，增加空气流量，使光谱仪内部空气中的水蒸气含量达到检测范围即可。,4.2 软件问题，见第二部分；4.3 光谱仪硬件问题，联系维修人员；将“C:Program Files SFDA_IdentPQ FILES”文件夹下的文件备份并通过e-mail发给维修人员。,5、SR灯长亮,SR指示灯亮表示仪器忙，不能进行通讯。,6、检查信号模式(Check Signal)看不到干涉图,假定可以连接光谱仪，并且干涉仪到检测器的光路是正常的。,7、达不到仪器指标,7.1 信噪比太低,7.2 光谱图高频能量不足,7.3 光谱分辨率达不到要求,7.4 横坐标（cm-1）校准不对,7.5 仪器自检（PQ）中玻璃滤光片的光谱不对 联系维修人员,8、需要强调的问题,上述故障，除物理连接问题、设置问题、电源、电路问题等可以亲自维修更换外，所有涉及仪器内部的问题，只可按照所出故障现象联系工程师并及时上报，未经授权不得打开机身（更换干燥筒/保险丝除外）。严禁带电作业：带电插拔连接线路可能会烧坏接口、仪器、主板等，甚至造成人身伤害。,第二部分 SFDA软件常见问题及分析,1 计算机待机过程中PQ自检死机,如出现类似问题，在PQ自检过程中避免笔记本出现休眠状态：不要合上笔记本显示屏或更改休眠设置,2 错误开机或预热时间不够情况,可能是一个BUG,2.1 错误开机后果,开机顺序错误，通常SFDA软件仍然能够控制近红外主机进行药品检测，但是SFDA软件不能识别光谱仪序列号和光谱仪MAC号，给文件管理造成混乱。如果能够进行仪器常规检测，SFDA软件能够识别光谱仪序列号和光谱仪MAC号。如果双绞线(8芯网线)没有成功连接近红外主机和电脑，将不能进行仪器常规检测。,2.2 错误开机药品分析报告,2.3 解决办法：2.3.1 错误开机情况：关机，重新按SOP运行；2.3.2 预热时间不够：关SFDA软件，待光谱仪预热10分钟左右再打开测试软件,3 由未知错误造成文件缺失导致的问题,3.1 不能进行正常的药品测试，出现以下对话框，原因及解决办法：定性分析模型缺失，将备份的“C:Program FilesSFDA_IdentIDENT_1”文件夹复制到相应的位置。,3.2 不能进行正常的药品测试，出现以下对话框，原因及解决办法：测试的方法文件“药品检验.XPM”缺失，将备份的“C:Program FilesSFDA_Ident XPM”文件夹复制到相应位置。,3.3 无法进行仪器常规检测，出现以下对话框，原因及解决办法：进行仪器常规检测用方法文件（.XPM）缺失，将备份的“C:Program FilesSFDA_IdentPQ FILES PQ_XPM.xpm”文件复制到相应位置。,3.4 无法进行仪器常规检测，出现以下对话框，原因及解决办法：没有测参照光谱或参照光谱文件缺失，将备份的“C:Program FilesSFDA_IdentPQ FILES”文件夹复制到相应位置。,3.5 如果某药品应该具有定量分析结果，而药品分析报告中无定量分析结果，其原因是近红外测试用定量分析模型丢失，在药品分析报告中定量分析方法及其路径后面应该是空置的。3.6 打开“药品测试”栏，无药品测试数据库，其原因是近红外测试用数据库丢失，将备份的“C:Program FilesSFDA_Ident数据库”文件夹复制到相应位置。,4 由于程序错误(BUG)导致的问题,4.1 在测参照光谱、仪器常规检测、测试背景、样品测试时都可能出现以下对话框，可能的原因及解决办法：可能是光谱仪和电脑的连接问题，也可能是BUG，先检查连接，必要时重新启动光谱仪和电脑，重新运行SFDA_Ident。4.2 此问题也可能是近红外仪主板电池电量不足造成，可进行IE诊断，并联系工程师,4.3 无法进行仪器常规检测，原因及解决办法：运行了错误的仪器常规检测用.XPM文件，使得“C:Program FilesSFDA_Ident PQ FILES”文件夹中的参照光谱错误，将备份的该文件夹复制到相应位置。,4.4 在测试参照光谱时出现以下对话框，原因及解决办法：仪器常规检测的方法文件错误，将备份的“C:Program FilesSFDA_IdentPQ FILESPQ_XPM.xpm”文件复制到相应位置。,4.5、无法测试背景，出现以下对话框：,5 其他问题,5.1 在运行SFDA_Ident的同时双击OPUS.exe图标，出现以下对话框，,原因及解决办法：OPUS是在SFDA_Ident后台运行，所以要对OPUS进行操作，必须完全退出SFDA_Ident；如果退出后，运行OPUS仍出现以上对话框，则应同时按下Ctrl+Alt+Delete，选择“进程”标签，选中“opus.exe”进程，单击“结束进程”。,5.2 在运行SFDA_Ident时出现以下对话框：,在仪器信息栏将看不到仪器类型、仪器系列号、固件版本、光谱仪MAC号，如下图所示：,5.2.1 可能的原因及解决办法：软件冲突或是未知原因，SFDA_Ident也许仍然能够控制近红外光谱仪进行药品检测，但是无法识别光谱仪序列号和光谱仪MAC号，会给文件管理造成混乱，应重新启动光谱仪并重新运行SFDA_Ident；也有可能是光谱仪和电脑的连接问题。5.2.2 计算机与光谱仪间物理连接问题5.2.3 光谱仪预热时间不够,6 开机时不能进行仪器常规检测,可能性：每天的非第一次开机。解决方法：(1).近红外主机与电脑连接好以后，先开OPUS软件，打开Measure菜单，调出药品检验_XPM文件，单击“Check Signal”，约1分钟后，点击“Save Peak Position”。关闭OPUS软件。(2).再开SFDA_Ident软件。,8.4 药品测试无数据库,原因：数据库丢失,8.5 PQ文件丢失仪器常规检测出错,原因：PQ文件丢失,8.6 参考光谱丢失仪器常规检测出错,8.8 参考光谱错误,使用了错误的仪器常规检测用XPM文件,解决办法,原因：近红外模型丢失PQ文件丢失缺少某型剂的XPM文件解决办法：将备份的,拷贝到,8.9.2 仪器硬件问题,可能仪器连接有问题，点击确定，退出，检查仪器连接，进入“仪器常规检验”，直到在仪器信息栏中可以检测到有关信息，再按照下面的路径进入“测试参照光谱”。,可能是一个BUG,进行参照光谱测试，应能正常测试；也可能是一个BUG，点击确定，点击后应该能够进行背景测试。,10 调用模型常见问题,调不出模型可能原因：10.1 所调用模型尚未建立；10.2 所输入模型名称错误：,（1）模型名称正确，输入名称错误：比如模型名称为“阿莫西林胶囊”，输入“阿莫西啉胶囊”；（2）调用模型错误：当出现阳性检测结果时，应先检查所调用模型是否正确，比如：“阿莫西林胶囊”用“阿莫西林片”检测就判断为不通过。,11 数据存储错误，不出检测报告,检测过程中会出现检测完毕不及时出检测报告的现象，在SFDA_IDENT项下也查找不到检测图谱，出现类似问题是软件本身造成的。解决办法：可以采取强制打印，即点击打印最近一次测试报告，会打印出该报告；数据备份时，可进入OPUS目录项下，找到其子目录WORK并打开，即可找到该原始图谱,第三部分 测试过程中常见问题及分析,1由于信号溢出产生的错误谱图（增益值选用错误）,此类情况在使用OPUS检测时会出现，在SFDA_INDET软件中，增益值为定值，只要不改动XPM文件设置，一般不会出现。,仪器正常放大信号,仪器异常信号,正常图谱,能量溢出图谱（错误）,非铝塑罗红霉素片正常图谱与异常图谱比较,非铝塑诺氟沙星胶囊异常图谱（能量溢出）,2 由于背景测量失误产生的错误谱图,非铝塑琥乙红霉素片剂正常与异常背景所测谱图比较（可能原因背景没有插实或污染，导致吸光度大幅降低）,3.由于糖衣片去糖衣不完全产生的错误谱图,红霉素去糖衣片正常与异常图谱,糖衣去除不完全图谱,正确去糖衣后图谱,4.由于铝塑包装引起的异常谱图,罗红霉素铝塑包装片剂正常与异常图谱（1）,正常图谱,测量时光纤探头部分照在铝塑上图谱（红外光打在铝塑板或包材上产生干涉条纹，也可能没有压紧造成）,罗红霉素铝塑包装片剂正常与异常图谱(矢量归一处理后图谱比较),5.深色样品正常谱图（仅限于深棕色或黑色以上颜色）,深棕色利福平胶囊图谱（深颜色包装的胶囊以及薄膜衣片等在高频部分产生吸收，使本段图谱出现上翘现象，但图谱正常）,6 测试过程中需要灵活掌握的问题,有色薄膜衣片如测试不过，可考虑打磨掉薄膜衣进行再次测量；对一些冻干粉针剂，因疏松或裂开导致测量不过时，可以考虑进行破坏性检测。极少数品种同时有铝塑和非铝塑模型的，当一种模型检测不过的，可以考虑交叉检测。,谢谢！,
