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    某省食品卫生许可证发放管理办法.ppt

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    某省食品卫生许可证发放管理办法.ppt

    浙江省食品卫生许可证发放管理办法 释义(以正式文件为准),关于印发浙江省食品卫生许可证发放管理办法的通知,浙卫发2005261号各市、县(区)卫生局,省卫生监督所:为进一步规范食品卫生许可证发放管理,经研究,制定了浙江省食品卫生许可证发放管理办法,现印发给你们,请各地认真组织实施。已领取食品卫生许可证的食品生产经营单位,在原卫生许可证有效期到期(或年检)时予以换证,其产品包装标注有原卫生许可证编号的,可在产品保质期内继续使用。附件:1.浙江省卫生许可证、变更、年检申请书2.食品生产经营类别和品种3.浙江省行政区域代码4.浙江省食品卫生许可条件(含卫生许可审查评分表)另发 二五年十月二十一日,原卫生许可证有效期到期(或年检)时予以换证,说明:1、有效期到期换证:明年有到期的,按常规方法换证。2、年检时换证:要求在明年年检时全省换证完毕。3、从明年1月1日开始全省应严格按新办法执行。,其产品包装标注有原卫生许可证编号的,可在产品保质期内继续使用。,说明:直面理解:已经生产好的产品的包装在保质期内继续使用。本意是:在卫生许可证有效期内继续使用具体操作的建议:原包装在卫生许可证号码换证后3个月内停止使用。,浙江省食品卫生许可证发放管理办法,第一章 总 则 第一条 为规范食品卫生许可证的发放管理工作,根据中华人民共和国食品卫生法、中华人民共和国行政许可法和浙江省实施办法规定,制定本办法。第二条 凡在本省行政区域内从事食品生产加工、食品批发零售、餐饮服务(包括食堂)、食品摊贩、食品添加剂生产加工、举办食品集贸市场等食品生产经营活动的,必须向卫生行政部门申请领取食品卫生许可证后方可向工商行政管理部门申请登记。未取得食品卫生许可证不得从事食品生产经营活动。,举办食品集贸市场,说明:按此要求参照执行,与法制局沟通后确认。,第三条县级以上卫生行政部门负责本辖区内的食品卫生许可和监督工作;卫生监督机构承办食品卫生许可的受理、审查、发放及日常监督管理工作。第四条 省级卫生行政部门负责对食品添加剂和保健食品生产单位实施食品卫生许可。市级卫生行政部门负责对直接管辖的食品生产经营者实施食品卫生许可。县级卫生行政部门对辖区内除省和市级卫生行政部门管辖以外的食品生产经营者实施食品卫生许可。,第五条 卫生行政部门之间对管辖有争议的,双方协商解决;协商未能解决的,报请共同上一级卫生行政部门指定管辖,上级卫生行政部门应在接到请示后15日内做出决定。第六条 卫生行政部门实施食品卫生许可必须严格遵守法律、法规、规章规定的权限和程序,遵循公开、公平、公正、便民原则,提高办事效率,提供优质服务。第七条 公民、法人或者其他组织对卫生行政部门实施卫生行政许可享有陈述权、申辩权和依法要求听证的权利,听证程序按 卫生部卫生行政许可管理办法规定执行。,卫生行政部门之间对管辖有争议的,说明:1、跨县区的食品生产经营者分别发证。2、该单位是市级发证的,跨市分别发证。,第二章 申请受理 第八条 申请人申请卫生行政许可证,应当按照法律、法规、规章规定的程序和要求向卫生行政部门提出申请。申请书格式文本由卫生行政部门提供。申请人可以委托代理人提出卫生行政许可申请,代理人办理卫生行政许可申请时应当提供委托代理证明。第九条 卫生行政部门应当公示下列与办理食品卫生许可事项相关的内容:(一)食品卫生许可事项、依据、条件、程序、期限;(二)需要提交的全部材料目录;(三)申请书示范文本;(四)办理食品卫生许可证的操作流程、通信地址、联系电话、监督电话。,(三)申请书示范文本;,说明:省厅的申请书一种,特别适用于生产加工企业。各地在基本要素不缺的前提下,可以分成34种:生产加工、经营、饮食、自制零售。,第十条 申请人申请食品卫生许可证,应当如实向卫生行政部门提交下列有关材料,并对其申请材料的真实性负责,承担相应的法律责任。(一)食品生产加工企业:1.卫生许可证申请书;2.工商局核准企业名称复印件;3.法定代表人或负责人职务证明和身份证复印件;4.房产证(或建筑许可证)和/或租房协议复印件等有效证明材料;5.生产加工功能间布局平面图(标注面积)、生产工艺流程图;6.从业人员健康和卫生知识培训合格证明、从业人员相片1张人;7.主要生产经营设备、卫生设施设备清单;8.新建、扩建、改建建设项目竣工卫生验收认可书;9.卫生管理组织和卫生制度;10.生产用水的水源、水质资料;11.卫生质量检验机构人员、仪器等资料;12.卫生行政部门要求提供的其它有关资料。,房产证(或建筑许可证)和/或租房协议复印件等有效证明材料,只要是有效证明材料就可以,各地根据当地实际操作。中国最大的资料库下载,(二)食品销售企业1.卫生许可证申请书;2.法定代表人或负责人职务证明和身份证复印件;3.企业或单位名称证明(工商行政管理部门核准单);4.从业人员健康和卫生知识培训合格证明;5.经营场所平面布局图;6.卫生管理组织、制度;7.卫生行政部门要求提供的其它有关资料。(三)饮食服务企业 1.卫生许可证申请书;2.法定代表人或负责人职务证明和身份证复印件;3.企业或单位名称证明(工商行政管理部门核准单);4.从业人员健康和卫生知识培训合格证明;5.经营场所平面布局图;6.卫生管理组织、制度;7.卫生行政部门要求提供的其它有关资料。,房产证(或建筑许可证)和/或租房协议复印件等有效证明材料,食品销售企业、饮食服务企业参照生产企业要求提供。,(四)食品摊贩 1.负责人身份证复印件;2.生产经营场地使用证明(占道证、设摊证等);3.生产经营项目;4.从业人员健康和卫生知识培训合格证明;5.卫生行政部门要求提供的其它有关资料。(五)保健食品生产加工企业:1.卫生许可证申请书;2.法定代表人职务证明和身份证复印件 3.营业执照或有关部门批准企业成立证明文件复印件 4.产品剂型、品种名单及保健食品批准(注册)证书复印件 5.保健食品良好生产规范审查报告 6.省级卫生行政部门认定的市级以上卫生检验机构出具的连续三批产品检验报告;7.产品质量标准 8.产品标签及说明书样稿;9.省级卫生行政部门规定的其他有关资料。,上款规定的保健食品生产企业,拟接受产品转让或接受其他企业委托生产加工的保健食品生产企业,还需提供转让(委托)、受让(受委托)双方经公证部门公证的产品转让(委托生产)协议(合同)书;本企业无保健食品批准(注册)证书但拟接受产品转让或接受其他企业委托生产加工的,照此规定办理。,说明:1、一般食品生产企业要转让来生产保健食品的先通过GMP审查,省厅发卫生许可证。2、接受保健食品委托加工的一般食品生产企业先通过GMP审查,省厅发卫生许可证。,(六)集贸市场:1.卫生许可证申请书;2.法定代表人或负责人职务证明和身份证复印件;3.工商行政管理部门核准企业名称复印件;4.有关部门批准设立集贸市场的批件;5.房产证(或建筑许可证)和/或租房协议复印件等有效证明材料;6.经营场所平面布局图;7.市场管理人员健康和卫生知识培训合格证明及照片;8.卫生管理组织和卫生制度;9.其它有关资料。散装白酒等有特殊要求的经营者,申领食品卫生许可证时,还应符合省级以上卫生行政部门规定的其他相关条件。,7.市场管理人员健康和卫生知识培训合格证明及照片;,说明:1、把集贸市场按一般食品生产经营者来处理,需要:健康体检和卫生知识培训。2、市场内:单独发证的,按常规处理。不发证的,办理健康证(执行健康体 检管理办法),散装白酒等有特殊要求的经营者,申领食品卫生许可证时,还应符合省级以上卫生行政部门规定的其他相关条件。,说明:现在有省卫生厅有关于散装白酒的特殊要求,“等”省厅可能为控制某个食品的生产经营有特殊的要求。,第十一条 卫生行政部门自收到申请受理之日起5个工作日内作出是否受理的决定:(一)申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,卫生行政部门应当受理其食品卫生许可申请,并出具卫生行政许可申请材料接收凭证及卫生行政许可申请受理通知书;(二)不符合法定条件的,应当即时告知申请人不予受理,并出具卫生行政许可不予受理通知书;(三)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当场或者在5个工作日内出具卫生行政许可申请材料补正通知书,一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不补全的,视为未申请。,(二)不符合法定条件的,应当即时告知申请人不予受理,并出具卫生行政许可不予受理通知书;,说明:这一条是指:行政许可法第三十二条之“(一):不需要行政许可的;(二):不是本行政机关许可的”以上2种情况出具卫生行政许可不予受理通知书。,第三章 审查决定 第十二条 卫生行政部门对申请材料审查符合要求后,应当在受理之日起20个工作日内作出卫生行政许可决定;20个工作日内不能作出卫生行政许可决定的,经本级卫生行政部门负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由书面告知申请人,出具卫生行政许可延期通知书。第十三条 卫生行政部门依法需要对申请人进行现场审查的,于受理之日起7个工作日内指派两名以上卫生监督员到现场进行审查,审查内容按照浙江省食品卫生许可条件和相应的卫生许可审查评分表,进行逐项审查评分,并摄制主要功能间和卫生设施、仪器设备的照片存档。第十四条 卫生行政部门依法需要对申请的许可事项进行检验、检测的,应当自受理申请之日起5个工作日内按照技术标准和规范进行检验、检测,并书面告知所需期限。所需时间不计算在卫生行政许可期限内。,审查内容按照浙江省食品卫生许可条件和相应的卫生许可审查评分表,说明:1、新发证严格执行2、评分表设计在软件中,并摄制主要功能间和卫生设施、仪器设备的照片存档。,说明:1、行政许可规范化的需要;2、日后检查对照的需要(不告知的变更);3、预防其他职能部门“究疵”的需要。,第十五条 卫生行政部门审查不符合法定条件的,作出不予卫生行政许可决定书,并说明理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十六条 经审查符合食品卫生许可条件的,卫生行政部门应当在批准之日起10个工作日内颁发加盖卫生行政部门印章的食品卫生许可证。,食品卫生许可证应载明:单位名称、地址、法定代表人或业主、许可项目、生产经营方式、许可证编号,有效期限和发证机关及发证日期等内容,说明:1、单位名称:(食堂:杭州市第二中学食堂)2、许可项目、生产经营方式:生产加工 啤酒经营 定型包装食品(含冷冻)供应 中式餐自制零售 烤鸡,卫 生 许 可 证 浙卫食证字2005第 010100001号单位名称:杭州啤酒厂地 址:杭州市法定代表人:某某(或负责人)许可项目:生产加工 啤酒(设计2行)(年检贴花处)发证机关(章):西湖区卫生局有效期限:2005年12月12日至2009年12月11日 2005年 12月 12日年检时间:每年的11月13日至12月12日办理年检,不再另行通知,关于卫生许可证编号的设置9个顺序号(浙)卫食证字发证年份第0106100001(浙)卫食证字发证年份第0106200001(浙)卫食证字发证年份第0106300001(浙)卫食证字发证年份第0106400001(浙)卫食证字发证年份第01061L0001(浙)卫食证字发证年份第01062L0001(浙)卫食证字发证年份第01063L0001(浙)卫食证字发证年份第01064L0001(浙)卫食证字发证年份第0106C00001,举例说明:一)正式卫生许可证编号 如:1、生产加工企业杭州啤酒厂:(浙)卫食证字发证年份第010610000101:杭州市 06:西湖区 1:生产加工00001:生产加工类的顺序号2、经营企业杭州某超市:(浙)卫食证字发证年份第010620000101:杭州市 06:西湖区 2:经营00001:经营类的顺序号(不同生产经营类别分别编号),二)临时卫生许可证证编号如:1、临时食品生产企业杭州西湖区某食品生产企业:(浙)卫食证字发证年份第01061L0001L:临时证代码2、杭州西湖区某食品商店:(浙)卫食证字发证年份第01062L0001(不同生产经营类别临时证也分别编号),三)筹建临时卫生许可证编号统一编一个号码,不分行业:(浙)卫食证字发证年份第0106C00001关于县区编号问题:1、按“浙江省行政区域代码”执行;2、象杭州下沙开发区、宁波大榭岛开发区,没有正式行政区域代码,各市可以自行选定编码后独立受理审批;也可以与市本级联网受理审批。其统计报表归入市本级。,软件设计与国家报表的衔接 国家食品卫生监督情况表1:生产加工、批发零售、餐饮服务、集体食堂、食品摊贩。归类方法:1)自制零售统计时归入“批发零售”(相当于我省的“经营”);2)我省的“供应”中包括了餐饮服务、食堂,在软件设计时,软件内部设置不同的代码(包括正式证和临时证)。,3)“供应”和“经营”中的食品摊贩(临时早点摊、夜排挡、美食节时的排挡;临时副食品店等)统计在卫生部的“食品摊贩”,不包含其他临时证。4)其他4种生产经营方式中的其他临时证分别统计入生产加工、批发零售、餐饮服务、食堂。5)筹建临时证不归入国家统计报表。,许可项目按食品生产经营类别和品种填写。食品生产经营类别和品种中未列入的食品生产经营项目和品种,由各级卫生行政部门根据食品生产经营者的具体情况确定项目名称。生产经营方式按生产加工、经营(批发、零售)、供应(酒菜面饭)、自制零售等填写。,说明:1、食品生产经营类别和品种:施敏2、生产经营方式:生产加工:包括食品分装;经营(批发、零售):填经营:包括所有批发零售者;供应:包括所有餐饮业、食堂、配送餐、冷热饮品 等;自制零售:指前店后场式的,制作和销售在一个建筑结构内直接相连的。包括:熟食、中西式糕点、生面制品、非发酵性豆制品等自制零售食品的制售单位。,软件设计时的食品品种生产加工冷冻饮品 冰淇淋 冰霜(雪泥)雪糕 甜味冰 食用冰 饮料 包装饮用水 天然矿泉水 自然来源饮用水 饮用纯净水 饮用矿物质水,食品生产经营者在筹建过程中需要证明的,可发给临时卫生许可证,注明筹建用,有效期限视具体情况而定,最长不超过12个月。,说明:1、单独编号,不计入国家报表。2、为解决“先卫生许可,后营业执照”而给相对人带来的申办怪圈。3、缓和与其他职能部门的关系。,影楼、娱乐厅、酒吧、茶楼等有食品生产经营活动的公共场所按相应的卫生许可条件颁发食品卫生许可证。,说明:影楼(电影院)1、“等”还是有食品经营的都发食品卫生许可证(公共场所证)。2、洗脚房、棋牌房里给顾客提供茶水、水果 不发证 从法律层面:1)不发:无直接的盈利目的;2)发:整体经营行为中的一部分,有可能对消费者产生卫生危害。,食品集贸市场的食品卫生许可证由市场举办者申领;市场内生产加工经营直接入口食品且有独立固定场所的,应单独领取食品卫生许可证或临时食品卫生许可证。,说明:1、直接入口食品且有独立固定场所的:含定型包装或非定型包装的直接入口食品;(无固定场所的不允许经营直接入口散装食品。)2、纯经营生肉、活禽、鲜鱼、蔬菜的不发证。4、独立固定场所:包括有护围结构和没有护围结构有摊位的。5、只要经营直接入口食品的摊位均发证(包括以经营生食半生食为主的摊位:内酯豆腐)6、许可项目:参照超市,第十八条 食品生产经营者变更企业名称、法人代表人或业主、生产经营方式、许可项目和扩建、改建生产经营场所的,应向原发证的卫生行政部门提出书面变更申请。经审查符合条件的,卫生行政部门应予办理变更手续,变更后的食品卫生许可证编号及有效期限与原证保持一致;不符合要求的,不予变更,并作出不予变更决定书。食品生产经营者变更地址、重建生产经营场所,应重新申领食品卫生许可证,如果属于同一卫生行政部门管辖的,变更后的食品卫生许可证编号与原证保持一致。说明:二种情况需要重新办证:变更地址、重建生产经营场所,第十九条 食品卫生许可证每年复核一次,食品生产经营者应当在领证或复核后满一年的前30日向原发证的卫生行政部门申请复核。省级卫生行政部门发证的食品生产经营者的复核向设区的市或县级卫生行政部门申请。复核应当与食品卫生监督量化分级管理相结合,其食品卫生等级达到A、B、C级的准予年审通过,并在食品卫生许可证上加贴复核标志和食品卫生等级标志;D级单位限期整改,整改后仍达不到要求的,不予年审通过,并作出不予年审决定书。,省级卫生行政部门发证的食品生产经营者的复核向设区的市或县级卫生行政部门申请。,说明:保健食品、添加剂由区的市或县级卫生行政部门负责复核。设区的市或县级:杭州有区:在杭州市内由杭州市负责;在县里的由县负责。日常管理也一样。,D级单位限期整改,整改后仍达不到要求的,不予年审通过,并作出不予年审决定书。,说明:强化食品量化分级管理量化分级的标志贴在许可证的右上方,第二十五条 有下列情形之一的,卫生行政部门应当注销卫生许可证,并作出注销卫生行政许可决定书:(一)逾期未申请复核或延续的;(二)自行歇业或停止营业六个月以上的;(三)被工商行政部门注销或吊销营业执照的;(四)复核或申请延续时不符合卫生要求,拒不整改或整改后仍达不到要求的。,逾期未申请复核或延续的;,说明:逾期未申请复核注销卫生许可证从许可法找不到依据,执行时要慎重。在食品卫生处罚法第十一条“按未取得卫生许可证查处”中(四)省级卫生行政部门规定的其他情形,关于一个单位内有多个经营实体时许可证的发放,说明:如:西湖国宾馆同时有:公众餐饮、食堂、商店操作:1、资料按3种要求提供,以饮食业申请表为主,增加食堂、商店的资料。2、一个正本、一个副本单位名称:西湖国宾馆许可项目:供应中式餐(含冷菜);定型包装食品(含冷冻),关于超市内有自制零售的1、发一张卫生许可证 超市食品卫生许可证,增加自制零售要求的审查。2、在许可项目上核准:;自制零售烤鸭、关于店中店店中店是独立法人的单独发证;许可项目不含在大店中。店中店不是独立法人的,许可项目填在大店中。,浙江省食品卫生许可证发放管理办法许可条件征求意见和建议表,我所网站:浙江卫生监督信息网 点击“在线论坛”进入“食品卫生监督”进入“食品卫生许可释义及软件更新”(新辟)要求:每天浏览,关于申请表,说明:1、不同生产经营方式内容可以增减2、审批流程各地按实际审批程序自行设计(软件设计时分五级,可以自行设定级数)总体要求:基本要素保证,各地自行掌握,一个县级确定一个概念是可以的,比如:从业人员数难确定时,由县级定。,浙江省食品卫生许可证申请书申请人名称字号(公章)住 所 法定代表人/负责人 浙江省卫生厅制说明:1、住所:生产车间或经营场所的地址(地址)2、(公章):新单位可以不盖,受理编号:食卫受()字 号 受理日期:年 月 日,说明:按软件设计的格式,基 本 情 况申请人名称字号 经济性质 法定代表人/负责人 电 话 家庭地址 身份证号码 单位住所职工人数 应体检人数建筑结构 使用面积 竣工验收认可书号 原许可证号 申请许可项目 申请许可生产经营方式申请人按不同行业,根据浙江省食品卫生许可证发放管理办法的要求提供相应的资料申报单位保证书本申报单位保证:本申请表所填报的内容、所附的资料均真实、可靠。如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。法定代表人/负责人(签字)年 月 日,关于:经济性质国有、集体、个体、私营、股份制、外商独资、中外合资、中外合作 关于:家庭地址 身份证号码法定代表人的资料关于:建筑结构目的:保障卫生、消防安全结构:砖木、钢筋水泥(混凝土)一般不允许茅屋、简易工棚(除临时证)关于:使用面积实际能使用的面积,关于:竣工验收认可书号此项可以不填关于:法定代表人/负责人(签字)1、办证时无公章,用法定代表人/负责人来代表筹办单位2、申请表的严肃性,经办人签字有随意性3、除此处用法定代表人/负责人签字外,其他地方可以经办人签字。关于:申请人按不同行业,根据浙江省食品卫生许可证发放管理办法的要求提供相应的资料按省厅管理办法分类设计要求职工食堂参照学校食堂要求提供资料和审查。,关于:生产经营功能间布局平面图(标注车间名称及面积)所有单位都必须提供平面图关于:食品生产加工工艺流程图 生产加工单位、送配餐(大中型餐饮、学校食堂)应提供关于:产品配方及工艺流程 生产加工单位、自制零售应提供,关于:卫生标准、标签(含说明书)样稿另附 1、参照保健食品的管理要求2、有利于日后的检查和核对(有利于与其他部门关系的处理),1、体检合格证明编号由体检单位提供,附体检合格证明。2、培训合格证明编号由申请人提供。,1、仍在用“体检/培训合格证”的,用此证编号2、不用“体检/培训合格证”的,分别填写编号:体检合格证明编号 培训合格证明编号关于:卫生制度目录 按许可条件要求提供,谢谢!蒋贤根 87838237,

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