处方管理办法概要.ppt

,新沂市人民医院,处方管理办法概要,处方管理办法制定背景与特点宗旨主要条款（重点处方书写规范）的释义强调精麻药品处方管理的相关规定简述我院处方管理情况,前言,主要讲解内容：,一处方管理办法制定背景与特点宗旨,背景概述,制药工业迅速发展外企大量涌入医药市场竟争激烈流通领域开始不规范运作医疗机构及其医务人员出现浮躁现象,背景概述,存在问题：1、处方笺格式与内容不规范、不统一、式样内容各异2、处方书写、调剂不规范现象较普遍3、尚未建立医、药、护之间良性互存、合作、用药干预 制约机制4、不合理用药较严重：主要表现：用药不对症，无适应证用药；滥用强效、广谱抗生素类药物；用量不适当过大或过小、疗程过长或过短；用法不适当过度使用输液或注射剂；不适当的联合用药或联合使用品种过多诱发相互作用；重复用药造成损害；使用非必要的昂贵药品按病人要求开药。,回顾,82年1月 处方制度10条04年8月 处方管理办法(试行)28条07年4月 处方管理办法 63条,共分8章63条,与麻醉药品、精神药品处方管理合二为一,通用名开处方 规定了处方管理的 点评制度 强化了药师审方责任 明确了“监督管理”和“法律责任”,点击添加标题,学习目的,执行法规、依法执业 规范处方和特殊药品处方书写行为 提高医院综合质量管理效能 明确政府对合理用药、药品管理的 决策与意志,法律意义,处方是“临床用药的医疗文书”。处方具有法律、技术、经济上的效力。法律医疗事故鉴定、法律责任追究技术 差错事故查询、合理用药分析经济药品统计、经济管理。,宗 旨,规范处方管理及医师处方和药师调剂 行为 促进合理用药 提高处方质量 提升药物治疗水平 保障病人用药安全 体现公平性、促进药物资源合理使用,二、主要条文（规范书写）释义,处方管理办法主要条文释义,第一条 为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规，制定本办法。【释义】本条阐明了 制定处方管理办法的目的宗旨与立法依据。,处方管理办法主要条文释义,第二条 本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。【释义】本条阐明了：处方的定义 处方的法定地位 开方、发药者(新增内容)的资格准入,处方管理办法主要条文释义,第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当 遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。【释义】本条阐明了：安全性：基本前提是用药权衡利弊、风险和效益。用药教育患者了解药品有两重性，治疗有一定风险。最小的风险 最大效果。有效性：用药首要目标是针对病症选用适宜药物，达到医患可接受用药目标。经济性：以尽可能低成本换取尽可能大治疗效益,处方管理办法主要条文释义,合理用药概念：1985年WHO“合理用药要求患者接受的药物适合其临床的需要，药物剂量应符合患者的个体化要求，疗程适当，药物对患者及其社区内为最低廉”,处方管理办法主要条文释义,第五条 处方标准（附件1）由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印刷【释义】本条阐明了 处方标准格式 专门以“附件1”的形式明确了“处方标准”的处方内容和处方颜色。,处方管理办法主要条文释义,手写处方的颜色：（处方内容：前记、正文、后记略）（一）普通处方的印刷用纸为白色。（二）急诊处方的印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。（三）儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。（四）麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。（五）第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。【释义】处方笺设计与印制：各省统一设计、各机构自行印制。处方颜色区分的目的：提高医师、药师视觉警惕感；防止用药失误；保障用药安全；处方编号：空白处方笺保管，防止流失。处方用笔：不能用红笔或铅笔（要保证在其保存效期内不退色）,处方管理办法主要条文释义,第五条 处方书写应当符合下列规则：(一)患者一般情况，临床诊断填写应清晰、完整，并与病历记载相一致【释义】相关临床诊断（用药目的）抄写处方准确性(二)每张处方只限于一名患者的用药。【释义】要求见病人开药，保证用药安全(三)字迹应当清楚，不得涂改。如需修改，应当在 修改处签名及注明修改日期。【释义】阐明了重签字的法律责任(四)处方一律用规范的中文或英文名称书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。【释义】遵守处方书写规范；明确不得使用“遵医嘱”等 用药字样等,处方管理办法主要条文释义,第五条 处方书写应当符合下列规则：（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。【释义】每张处方需超过5种者应注明理由、签名；这种办法对遏制个别医务人员开具大处方是一种非常有效的措施。（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。【释义】中药饮片书写规范：顺序、调剂要求、药材特殊要求,处方管理办法主要条文释义,第五条 处方书写应当符合下列规则：(九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。【释义】在医疗医师使用药品说明书以外的用法在不违背医学伦理道德下，且有充分循证医学证据，需当注明原因并再次签名。（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断【释义】对于涉及患者隐私或者可能对患者的身心带来伤害的情况，临床诊断可以注明“特殊”等；某些疾病首次门诊或急诊患者不能确诊，可写某症状待查。（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。【释义】对于达到五种药品且正文无空白时可省略不划。,处方管理办法主要条文释 义,第十四条 医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性 药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。【释义】本条规定医师开具处方的依据：明确临床诊疗规范、按药品说明书用药 执行药品管理法律、法规 说明书具有法律效力。调整说明书有关用法、用量应说明理由并签名,处方管理办法主要条文释义,第十六、十七条 概括为：通用名称购进药品。通用名称、新活性化合物的专利药品名称、习惯名称开 方。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂12种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。习惯名称【释义】执行中理解精神，不能执行的必须是临床必须，且有充足理由支持。,【释义】新规定也有助于解决“一药多名”造成的诸多弊端。一药多名，使得医患双方对药品的“真实身份”都很不熟悉。此次出台的办法中规定医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称等。这一规定对于进行药品名称的规范非常重要，能更直观地反映药物的成分，也有利于规避医生开单提成、大处方层出不穷的不正常现象，有利于遏制医疗领域的商业贿赂。如果开处方不使用药品通用名，属于违规，医保也将拒付，医院也将追究相关责任人的责任，请全体医务人员对此给予高度重视。,处方管理办法主要条文释 义,第十八条 处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。【释义】本条规定 处方的时效性，目的：诊断和治疗是复杂的综合性系统工程 病情变化，需调整用药、用药剂量、用法 疾病转归中的个体差异和ADR问题。处方药不能由患者自己任意选用原因之一 延期处方取药时间原则 充分评估病情的稳定性 用药的适宜性 延期取药日期不会对患者造成损害,处方管理办法主要条文释义,第十九条 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。【释义】本条意义 不同情况的药品处方用量时限不同。对不易确诊，需临床观察的病症作对症治疗、缓解症状处理。7日用量作为一个疗程，7日后，根据病情恢复情况再用、停药或调整用药。,【释义】“特殊情况”的含义 某些非本地区患者 诊断检查时才使用的药品 某些行动不便或老年患者的慢性病用药（1、恶性肿瘤2、系统性红斑狼疮3、再生障碍性贫血4、帕金森氏综合症5、慢性肾功能衰竭（尿毒症期）及肾移植后抗排斥治疗6、精神病7、高血压病8、糖尿病9、肺结核10、慢性肝11、类风湿关节炎12、风湿性心脏病13、脑卒中后遗症14、慢性肾小球肾炎15、慢性阻塞性肺气肿16、冠状动脉粥样硬化性心脏病17、痛风）（偏远地区病人或特殊疾病）,处方管理办法主要条文释义,第四十四条医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表（附件2），对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。第四十五条医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。【释义】新办法的最大“亮点”是推出了处方点评制度，并出台了处方评价表。处方评价表能对医疗机构合理用药、处方管理、费用控制等情况实施综合评价。每个医疗机构都可以填写处方评价表，对处方实施动态监测和超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。这份处方评价表是卫生部在由世界卫生组织推荐的一些处方指标和量表的基础上，组织了国内外的医院药学专业人士和统计学专家，结合我国的医疗状况实际修改形成的。在正式推出以前，卫生部选择了一些地区的医院试用两年，并取得了良好效果。,处方管理办法主要条文释义,【释义】这份量表不但能对一个城市、一个医院这样的大系统进行处方评价，也能对医生个体进行处方评价。这就是说，同样的表格，卫生行政部门可以用来考量医疗机构的药事管理情况，医疗机构可以用来对本机构药事管理整体情况实施评价，也可以对某个科室或某名医师处方情况实施评价。管理监督时，12个监督员只要用两个小时就能把一家大型三甲医院的处方情况进行一次评价，并且马上就能对不合理、不合格的情况提出相应的处理建议。卫生部医政司负责人介绍了处方点评制度的设计原则。处方评价制度的特点是运用大数原则，对同类的医院进行测量，找出合理用药的中位数。只要发现某位医师有偏离中位数的情况，首先对医师进行谈话，如果没有得到改善就提出警告，再不改善就会受到相应处罚，甚至被取消处方权。,三、麻、精药品处方管理相关规定,麻醉药品与精神药品,1 麻醉药品(1)定义:麻醉药品指连续使用易产生身体依赖性，能成 瘾癖的药品。特别提示：麻醉药品非麻醉剂，后者象乙醚、氯仿、利多卡因等 具有麻醉作用，而不会成瘾癖嗜好，这类药品称麻醉剂,常用麻醉药品：枸橼酸芬太尼注射剂 0.1mg:2ml 枸橼酸芬太尼注射剂 0.5mg:10ml 枸橼酸芬太尼贴剂 2.5mg5贴 枸橼酸芬太尼贴剂 5mg5贴 盐酸吗啡注射剂 10mg:1ml 盐酸吗啡片剂 5mg20s 盐酸吗啡（美施康定）控释片 10mg10s 盐酸吗啡（美施康定）控释片 30mg10s,盐酸羟考酮（奥施康定）控释片 5mg20盐酸羟考酮（奥施康定）控释片 10mg10s盐酸哌替啶注射剂 50mg:1ml盐酸哌替啶注射剂 100mg:2ml罂粟壳 饮片 瑞芬太尼（瑞吉）注射剂 1mg瑞芬太尼（瑞吉）注射剂 2mg盐酸布桂嗪注射剂 100mg:2ml盐酸布桂嗪片剂 30mg20s磷酸可待因片剂 30mg20s复方樟脑酊溶液剂 500ml,国家食品药品监督管理局文件国食药监安200471号,可 待 因 碱 15mg 双氢可待因碱10mg 羟 考 酮 碱 5mg 右丙氧酚 碱 50mg且该制剂中不含其他列入特殊管理药品的复方制剂按处方药管理。,麻醉药品与精神药品,2 精神药品(1)定义:精神药品是指连续使用易产生药物依赖性的药品 第一类精神药品和第二类精神药品,第一类精神药品：盐酸丁丙诺啡口含片 0.4mg10s 盐酸丁丙诺啡口含片 0.4mg20s 盐酸氯胺酮注射剂 100mg:2ml 盐酸哌醋甲酯注射剂 20mg 盐酸哌醋甲酯片剂 10mg20s,第二类精神药品：布托啡诺（诺扬）注射剂 1mg:1ml 阿普唑仑片剂 0.4mg24s 阿普唑仑片剂 0.4mg100s 氯硝西泮片剂 0.5mg100s 氯硝西泮片剂 2mg100s 地西泮注射剂 10mg:2ml 地西泮片剂 2.5mg24s 艾司唑仑片剂 1mg20s 艾司唑仑片剂 1mg20s 羟丁酸钠注射剂 2.5g:10ml 咪达唑仑（力月西）注射剂 5mg:1ml 咪达唑仑（力月西）注射剂 10mg:2m 苯巴比妥钠注射剂 100mg 苯巴比妥片剂 30mg100s 唑吡坦（思诺思）片剂 10mg20s 扎来普隆片剂 5mg14s,麻醉药品与精神药品,3 毒品问题 毒品问题包括药物滥用和非法生产。不法分子除利用受管制药物的衍生物制造毒性更强的毒品以外，还利用一切可利用的机会在医疗机构套购、盗窃麻醉药品和精神药品，如：吗啡、芬太尼、哌替定、苯丙胺类药品等.,麻醉药品两重性,麻醉药品 两重性,毒 品,医疗目的,非医疗目的,镇 痛,案例一 白某非法提供吗啡致吸毒者死亡案,99年。汪某，男，26岁，章岭县人。云南之行，毒品上瘾。回乡后，整天从医院寻求吗啡、杜冷丁过毒瘾。结识章岭县医院医生白，半年内，以各种手段从白手中获取吗啡118支，白收取了汪某的回报。而汪某因一次注射吗啡过量致死，案件告发。白行为受到法律追究。,案例分析：,此案属于医务人员向吸毒者提供国家管制的麻醉药品，构成非法提供麻醉药品罪；而在非法提供麻醉药品中又以牟利为目的，同时，构成了贩卖毒品罪。（1）本罪侵害的客体是国家对麻醉药品、精神药品的生产、运输、管理、使用的管理制度；（2）本罪的客观方面表现为行为人违反国家规定，主观方面是故意。即行为人明知对方吸毒，仍违反国家规定向其提供国家管制的麻醉药品。根据刑法第三百五十五条，白判了三年以下有期徒刑。,滥用、乱用,帐物不符 补方补缺 多不入帐 指令性先拿后补 指令性超剂量取药 自己为自己开方取药 私带麻、精药品出诊,超剂量开方、发药,R：安定 5mg100片 sig 10mg p.o qid 7天处方用量应是5mg56片，而往往是医生不能遵守麻醉药品、精神药品处方管理规定中的“第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由”和处方管理办法中“超剂量医生应重签字”的规定。,药品管理法第三十五条,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。,中华人民共和国执业医师法,第二十五条医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品,第三十五条医生在执业活动中（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品 由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或暂停六个月以上一年以下执业活动。,麻醉药品和精神药品管理条例,第七十三条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,建立麻醉、精神药品管理机构 建立五专和双人保管制度建立专项检查制度建立处方医师资格培训、认证制度控制使用范围控制处方量,处方管理办法主要条文释义,第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用 指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。【释义】本条规定 必须遵守麻醉药品和精神药品指导原则 疼痛治疗基本原则 三阶梯治疗基本原则 医师的权力与责任,处方管理办法主要条文释义,第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。【释义】本条规定 建立相应的病历 要求其签署知情同意书,第二十三条 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。第二十四条 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。,处方管理办法主要条文释义,第二十五条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方 应当逐日开具，每张处方为1日常用量。第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡 处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。,处方管理办法主要条文释义,四、简述我院处方管理情况,（1）当前处方存在的问题,整体处方合格率偏低,抗菌药物分线分级使用未严格执行,职能部门对处方评价结果干预措施少,领导、专家重视程度不足,（2）法规执行力,处方格式内容是否符合要求医师处方书写是否规范药品品名规格用法用量是否正确麻醉药品精神药品的限量管理麻醉药品精神药品的处方管理,（3）主要表现,处方分色使用仍不规范处方书写、调剂仍不规范不合理用药药师作用没体现 药事管理功能未发挥未建立医、药、护之间良性互存、合作、干预制约机制,处方质量仍需提高临床药物药物治疗水平仍急待提高合理用药，任重而道远，让我们携起手来，共同努力吧！,谢谢！,