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    设备管理及期间核查的实现.ppt

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    设备管理及期间核查的实现.ppt

    设备管理及期间核查的实现,讲 授马 振 栋 研究员,第一章 术语和定义(附有关说明)一、测量设备术语 1.1 设备Equipment 测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必须的资料的总称。1.2 测量仪器(计量器具)measuring instrument 单独或与一个或多个辅助设备组合,用于进行测量的装置。【注1】一台可以单独使用的测量仪器是一个测量系统。【注2】测量仪器可以是指示式测量仪器,也可以是实物量具。,1.3 测量系统measuring system 一套组装的和适用于特定量在规定区间内给出测量值的一台或多台测量仪器,包括任何试剂和电源。【注】一个测量系统可以仅包括一台测量仪器。1.4 实物量具material measure 使用时以固定形态复现或提供具有赋值的一个或多个同类量的测量仪器。【例】标准砝码;容积量器(提供单个或多个量值,带或不带量的标尺);标准电阻器;线纹标尺(尺);量块;标准信号发生器;有证标准物质。,【注1】实物量具的示值是其所赋的量值。【注2】一个实物量具可以是一个测量标准。二、测量设备的特性术语 2.1 示值indication 由测量仪器或测量系统提供的量值。【注1】示值可以用可视形式或声响形式表示,也可以传输到其它装置。示值通常由模拟输出显示器上指示的位置、数字输出所显示或打印的数字、编码输出的码形图、或实物量具的赋值给出。【注2】示值与相应的被测量值不必是同类量的,值。【注】额定工作条件通常要规定被测量和任何影响量的量值区间。2.2 额定工作条件rated operating condition 为使测量仪器或测量系统按设计性能工作,在测量时必须满足的条件。2.3 分辨力resolution 引起相应示值产生可觉察到的变化的被测量的最小变化。【注】分辨力可能与诸如噪声(内部的或外部的)或摩檫有关,也可能与被测量值有关。,2.4 稳定性stability 测量仪器保持其计量特性随时间恒定的特性。【注】稳定性可用几种方式量化。例如:【例1】用计量特性变化到某个规定的量所经过的时间间隔表示;【例2】用特性在规定的时间间隔内发生的变化表示。2.5 仪器测量不确定度 Instrumental measurement uncertainty 由使用中的测量仪器或测量系统引起的测量不确定度分量。【注1】仪器测量不确定度通过原级测量标准或其他方法对测量仪器或测量系统的校准获得,,【注2】仪器不确定度用于测量不确定度B类评定。【注3】与仪器不确定度有关的信息可能会在仪器技术规范中给出。2.6 准确度等级accuracy class 在规定工作条件下,符合规定的计量学要求、使测量误差或仪器不确定度保持在规定极限内的测量仪器或测量系统的等别或级别。【注1】准确度等级通常用约定采用的数字或符号表示。【注2】准确度等级适用于实物量具。,2.7 最大允许误差maximum permissible error 误差限limit of error 由给定的测量、测量仪器或测量系统的规程或规范所允许的、相对于已知的参照对象量值的测量误差的极端值。【注1】通常,术语“最大允许误差”或“误差限”是用于有两个极端值之处。通常取两个极限值一起称为“最大允许误差”或“误差限”。,【注2】要正确理解示值误差和最大允许误差含义的差别。示值误差为测量设备的示值减参考值。【注3】最大允许误差用符号“MPE”表示,其数值一般带有“”号,例如:可以写为“MPE:0.05mm”或者“MPE:0.01mg”。三、其他相关术语与定义 3.1 校准calibration 在规定条件下,首先确定由测量标准提供的带有测量不确定度的量值与对应的带有相关测量不确定度的示值之间的关系,然后利用这种信息确定由,示值所得测量结果的关系的操作。【注1】校准可以用陈述、校准函数、校准图、校准曲线或校准表格等形式表示。某些情况下,可以包括对示值的带有不确定度的相加的或相乘的修正。【注2】校准不应与测量系统的调整(通常错误称作的“自校准”)相混淆,也不要与检定相混淆。【注3】通常只将上述定义中的第一步理解为实际校准。,3.2 检定verification 提供客观证据证明某项目满足规定的要求。【例1】确认某标准物质如声称的那样量值是均匀的,而相关的测量程序将试量的质量降低到10mg。【例2】确认某测量系统达到其性能特性或法定要求。【例3】确认可以满足目标测量不确定度。【注1】适应时,应当考虑测量不确定度。【注2】项目可以是,例如一个过程、测量程序、材料、化合物或测量系统。【注3】规定的要求可以是,例如,满足制造厂的技术规范。,【注4】在法制计量中,如国际法制计量术语词汇(VIML,OIML V1:2000)以及合格评定中定义的,检定通常与测量系统的检查、贴标记和/或出具检定证书有关。【注5】检定不应与校准相混淆。不是所有的检定都是一种确认。【注6】在化学中,对实体一致性或活度的检定,要求有对该实体或活度的结构或特性的描述。3.3 被测量measurand 欲测量的量。【注1】被测量的详细说明需要有量类(kind of quantity)的知识,量的现象、物体或物质状态的描述,包括相关的组分,以及所涉及的化学基体描述。,【注2】在第2版VIM和IEC60050-300:2001中,被测量定义为“作为测量对象的特定量”。【注3】测量(包括测量系统和进行测量的测量条件)可能会改变测量中的量的现象、物体和物质,使其不同于定义的被测量。在这种情况下,适当的修正是必须的。【例】当用具有足够大内部电导的电压表测量干电池两极之间的电位差时,可能会降低电位差。开路电位差可从干电池和电压表的内阻计算得到。【注4】在化学领域,物质或化合物的“分析”或,名称,有时被用作“被测量”的术语。这种用法是不正确的,因为这些术语未涉及到量。3.4 测得量值measured quantity value 测量值measured value 代表测量结果的量值。【注1】对于示值的重复测量,每个示值可用于提供相应的测量值。用这一组独立的测量值可计算出作为结果的量的测得值,如平均值或中位值,通常附有一个已减小了的与其相关联的测量不确定度。,【注2】当认为代表被测量的真值范围与测量不确定度相比较小时,测得值可以认为是实际唯一真值的估计值,通常是通过重复测量获得的各个测得值的平均值或中位值。【注3】当认为代表被测量的真值范围与测量不确定度相比不太小时,被测量值通常是一组真值的平均值或中位值的估计值。【注4】在测量不确定度表示指南(GUM)中,对于测得的量值使用的术语有“测量结果”和“被测量的值的估计”或“被测量的估计值”。,3.5 测量准确度measurement accuracy 测量值与被测量真值之间的一致程度。【注1】“测量准确度”这个概念不是一个量,不给出量的数值。当某测量提供较小的测量误差时就说该测量更准确。【注2】术语“测量准确度”不应用于“测量正确度”,也不应将“测量精密度”用于“测量准确度”,但是测量准确度还是与这些概念有关的。【注3】“测量准确度”有时被理解为赋予被测量的“各测量值”之间的一致程度。,3.6 测量精密度measurement precision 精密度precision 在规定条件下,重复测量相同或类同被测对象所得示值或测得量值之间的一致程度。【注1】测量精密度在数值上通常用不精密度表示,诸如规定测量条件下的标准偏差、方差或变异系数。【注2】“规定条件”可以是测量的重复性条件,期中测量精密度条件或测量复现性条件(参见ISO 5725-5:1998)。【注3】测量精密度用于定义重复性,期中测量精密度或测量复现性。【注4】有时“精密度”被错误地用于表示测量准确度。,3.7 测量结果 measurement result,result of measurement 赋予被测量的一组量值以及其它适用的相关信息。【注1】测量结果通常包含一组量值的“相关信息”,其中有一些更适宜表示被测量。它可用概率密度函数(PDF)的形式表示。【注2】测量结果通常表示为单个被测量量值和测量不确定度。对于某些用途而言,如果认为测量不确定度可以忽略不计,则测量结果可以表示为。,单个被测量量值。在许多领域中这是表示测量结果的通用方式【注3】在传统文献和VIM的早期版本中,测量结果定义为赋予被测量的值,并根据上下文解释说明是示值、未修正结果或已修正结果。3.8 重复性测量条件repeatability condition of measurement 重复性条件repeatability condition 包括相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同工作条件和相同地点,以及在短时间内对,相同或类同被测对象重复测量的一组条件表示的测量条件。【注1】测量条件是重复性条件仅指相对于一组规定的重复性条件。【注2】在化学中,使用术语“内在精密测量条件(intra-serial precision condition ofmeasurement)”表示此概念。,3.9 测量结果的重复性repeatability of results of measurements 在 相 同 测量条件下,对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性。注:1 这 些 条件称为“重复性条件”2 重 复 性条件包括:相 同 的 测 量 程 序;相 同 的 观 测 者;在 相 同 的 条 件 下 使用相同的测量仪器:相 同 地 点;在 短 时 间 内 重 复 测量。,3 重 复 性可以用测量结果的分散性定量地表示。4 重 复 性用在重复性条件下,重复观测结果的实验标准差(称为重复性标准差)sr定量地给出。5 重 复 观测中的变动性,是由于所有影响结果的影响量不能完全保持恒定而引起的.3.10 测量结果的复现性reproducibility or results of measurements 在 改 变 了的测量条件下,同一被测量的测量结果之间的一致性。,注:1 在 给 出复现性时,应有效说明改变条件的详细情况。2 可 改 变的条件包括:测 量 原 理;测 量 方 法;观 测 者;测 量 仪 器;参 考 测 量 标 准;地 点;使 用 条 件;时 间。,3 复 现 性可用测量结果的分散性定量地表示。4 测 量 结果在这里通常理解为已修正结果。5 在 复 现性条件下,复现性用重复观测结果的实验标准差(称为复现性标准差):*定量地给出。6 又 称 为“再现性”。,3.11 测量不确定度measurement uncertainty基于所用信息表征赋予被测量之量值的分散性,是非负的参数。【注1】测量不确定度包括系统效应引起的分量,诸如与修正量和测量标准所赋量值有关的,以及与定义不确定度有关的分量。有时不对估计的系统效应进行修正,而是构成相关的不确定度分量。【注2】此参数可以是诸如称为标准测量不确定度的标准偏差(或其倍数),或者是说明了包含概率的区间半宽度。,【注3】通常,测量不确定度由多个分量组成。其中一些分量可以采用测量不确定度A类评定,由测量列量值的统计分布评定,并用标准偏差表征。而另一些分量可以采用测量不确定度B类评定,根据经验或其它信息的概率密度函数评定,也可用标准偏差表征。【注4】通常,对于一组给定的信息,需要了解有关的赋予被测量之量值的测量不确定度。该量值的变更将引起与其有关的不确定度的变更。,3.12 测量误差measurement error 误差error 测得量值减参考量值。【注1】“测量误差”的概念可以用于以下两种场合:(a)当通过一个可忽略测量不确定度的测量标准进行校准,或者被给出的一个约定量值存在单一参考量值的情况下,已知测量误差时,以及(b)如果被测量被认为是用单一真值或是用很小范围的一组真值表示时,此种情况下测量误差是未知的。【注2】测量误差不应与产生的错误和过失相混淆。,3.13 参考量值reference quantity value 参考值reference value 用作同种量的值作比对基础的量值。【注1】参考量值可以是被测量的真值(此种情况参考量值是未知的),或约定量值(此种情况参考量值是已知的)。【注2】与测量不确定度相关联的参考量值通常参照以下方式提供:(a)物质,例如有证参考物质;(b)装置,例如稳态激光器;,(c)参考测量程序;(d)测量标准的比对。3.14 测量measurement 将实验获得一个或多个量值合理地赋予一个量的过程。【注1】测量不应用于标称特性。【注2】测量意味着量的比较并包括实体计数。【注3】测量的先决条件是描述量,以及与之 相应的测量结果的预期用途、测量程序和根据规定测量程序运行的包括测量条件的已校准测量系统的描述。,3.15(测量)标准(measurement)standard,edalon(计量)基准、标准 为了定义、实现、保存或复现量的单位或一个或多个量值,用作参考的实物量具、测量仪器、参考物质或测量系统。【例】a)1kg质量标准。b)100标准电阻。c)标准电流表。d)铯频率标准。e)标准氢电极。f)有证的血浆中可的松浓度的参考溶液。,【注1】一组相近似的实物量具或测量仪器,通过它们的组合使用所构成的标准称为集合标准。【注2】一组其值经过选择的标准,它们可单个使用或组合使用,从而提供一系列同种量的值,称为标准组。测量(计量)标准measurement standard(1)英文measurement standard可译为测量标准或计量标准,根据管理需要,我国将测量标准分为计量基准、计量标准和标准物质三类。故计量标准只是测量标准的一部分,因此新规范所指,“计量标准”不包括“计量基准”。但新规范中所说的“高一级计量标准”可能指“计量标准”,有可能指“计量基准”。(2)我国计量标准,按其法律地位、使用/管理范围不同,可分为社会公用计量标准、部门计量标准和企事业单位计量标准。(3)新规范考核的最高计量标准是指在给定地区或在给定组织内,通常具有最高计量学特性的测量标准,在该处所做的测量均从它导出。最高计量标准分为三类:最高社会公用计量标准、部门最高计量标准和企事业单位最高计量标准。最高计量标准的认定,不能按照能否在本地区或本部门内进行,量值溯源来判断,而应按照该计量标准在与其“计量学特性”相应的国家计量检定系统表中的位置是否最高来判断。【注】由于计量标准的计量学特性可能是一个组合单位,例如流量计量标准,如果它直接溯源到其他物理量单位,例如质量和时间,则应该判定它属于最高计量标准。(4)计量标准按照专业特点有不同形式,包括实物量具、测量仪器、参考(标准)物质或测量系统。标准分为;参考标准、工作标准,3.16 国际测量标准 international measurement standard 国际协议签字承认的并旨在为全世界服务的测量标准。【例1】国际千克原器。【例2】绒(毛)膜促性腺激素,世界卫生组织(WHO)第4国际标准1999,75/589,650国际单位每一次用量的针剂。【例3】VSMOW2(地中海水维也纳标准)由国际原子能机构(IAEA)为不同稳定的同位素物质的量比率测量而发布。,3.17 国家测量标准 national measurement standard 国家标准、国家基准 national standard 由国家权威机构承认为国家或经济服务的,作为同类量的其它测量标准量值赋值依据的测量标准。3.18 参考物质reference material(RM)标准物质 具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。,【注】参考物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。例如,校准粘度计用的水,量热计法中作为热容量校准物的蓝宝石,化学分析校准用溶液。3.19 有证参考物质cetified reference material(CRM)有证标准物质 附有证书的参考物质,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位,每一种出证的特性值都附有给定包含概率的不确定度。,【注1】有证参考物质一般成批制备,其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定,并具有规定的不确定度。【注2】当物质与特制的器件结合时,例如已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上,有证参考物质的特性有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证参考物质。【注3】所有有证参考物质均应符合JJF1001-1998规范中测量标准的定义。,【注4】有些参考物质和有证参考物质,由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因,其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质,如疫苗,世界卫生组织已经规定了它的国际单位。四、测量仪器重复性试验方法 4.1 试验原则(1)为了获得测量仪器重复性,必须在相同的条件下进行测量,这些它既包括测量程序、人员、仪器、环境条件等。,(2)重复性通常用单次测量结果yi的实验标准差s(yi)表示。(3)重复性通常是检定/校准/检测结果的一个不确定度来源。(4)为保证在尽可能相同的条件下进行测量,必须在尽可能短的时间内完成重复性测量。(5)被测对象的不稳定会影响重复性测量结果。在评定时,要求对某一常规的典型被测对象进行测量,这样所得到的重复性测量结果可以用于多数的检定/校准/检测结果。(6)当被测对象的稳定性较差时,使得到的重复性测量结果大于常规时,应重新进行测量结果的不确定度评定。,4.2 重复性是测量仪器的固有特性 测量仪器的重复性是指在相同测量条件下,重复测量同一个被测量,测量仪器提供相近示值的能力,属于随机效应的影响。因此,重复性通常可以通过对测量数列进行统计分析的方法给出。也就是说,可以用测量结果的分散性来定量地表示,即用单次测量结果yi的实验标准差s(yi)来表示。对于规范化的常规测量,即规定了测量程序、测量方法的测量,诸如技术标准/规范/规程中规定的方法,4.3 在重复性条件下,用测量仪器对常规的被测对象进行n次独立重复测量,若得到的测量结果为yi(i=1,2,n),则其重复性s(yi)为(1-1)式中:n次测量结果的算术平均值;,n重复测量次数,n应尽可能大,一般应不少于10次。如果重复性引入的不确定度分量在检定/校准/检测结果的测量不确定度中不是主要分量,允许适当减少重复测量量的次数,但至少应满足n6。4.4 由于被测对象也会对测量结果的分散性有影响。因此,由式(1-1)计算得到的分散性通常比测量仪器本身所引入的分散性稍大。在测量结果的不确定度评定中,当测量结果由单次测量得到时,它直接就是由重,复性引入的不确定度分量。当测量结果由m次重复测量的平均值得到时,由重复性引入的不确定度分量为:需要指出,给出测量结果的次数mn,且通常mn。,4.5 对于常规的检定/校准/检测,当无法满足n10时,为使得到的实验标准差更可靠,如果有可能,建议采用合并样本标准差sp,五、测量系统稳定性试验方法 5.1 此处所指的测量系统也可以是组装起来的成套测量仪器,也可是一台测量仪器。5.2 测量系统的稳定性是指测量系统保持其计量特性随时间恒定的能力。因此测量系统的稳定性与所考虑的时间段的长短有关。(一个检定周期/规定的校准间隔)5.3 稳定性反映了测量系统的系统效应。也就是说,稳定性考核是核查测量系统示值的系统误差。重复性试验是考核示值之间的分散性,与重复性试验不同,考核测量系统示值的稳定性必须要有一个参考量值。,5.4 测量系统在稳定性的测量过程中不可避免地会引入被测对象对稳定性测量的影响,为使这一影响尽可能地小,必须选择一稳定的测量对象来作为稳定性测量的核查标准。5.5 若测量系统在使用中采用标称值或示值(即不加修正值使用),则测得的稳定性应小于测量系统的最大允许误差的绝对值;如加修正值使用,则测得的稳定性应小于该修正值的扩展不确定度(U,k=2或U95)。5.6 只要可行,所有计量标准和用于检测的测量系统,都必须进行稳定性考核。,5.7 核查标准的选择,大体上可以按下述几种情况分别处理(1)被测对象是实物量具 这种情况可以选择能比较稳定的实物量具作为核查标准。(2)测量系统仅由实物量具组成,而被测的对象为非实物量具的测量仪器实物量具的稳定性通常远优于非实物量具的测量仪器,因此在这种情况下可以不必进行稳定性考核。但需画出测量系统示值值随时间变化的曲线,即测量系统稳定性曲线图。,(3)测量系统和被测的对象均为非实物量具的测量仪器 如果存在合适的比较稳定的对应于该参数的实物量具,可以用它作为核查标准来进行计量标准的稳定性考核。如果对于该被测参数来说,不存在可以作为核查标准的实物量具,可以不作稳定性考核。【注】一次性使用的标准物质可以不进行稳定性考核。,5.8 稳定性考核的方法与期间核查考核方法相同,参见第四章。5.9 稳定性考核结果可以作为选择校准间隔的依据:当判定准则H在0.7 H 1范围内时,表明被考核的测量系统的稳定性接近临界,须查找原因并采取适当的预防措施:包括增加核查次数或者提前进行检定或校准。,第二章 测量仪器设备常规管理 常规管理内容 一)测量仪器设备管理的任务 二)测量仪器设备管理的内容 三)测量仪器设备的计划管理 四)测量仪器设备的常规管理 五)测量仪器设备的技术管理 1)遵照工作上适用、技术上先进、经济上合算的基本原则选购仪器设备。,2)做到购置时仪器设备主机、附件配套齐全,到货后及时安装调试、验收、投运,出现故障时及时修复。3)合理利用仪器设备,不保留过多剩余能力,也不能使高性能设备长期在低档运行或存储不用。4)做好仪器设备革新改造、更新换代工作,同时做好引进设备的研究、消化和改进。5)加强仪器设备维修与管理人员的技术培训,提高维修和保养技术,保证备件、配件的供应。6)开展经济核算,重视经济效益。,二、测量设备常规管理的内容 仪器设备按其价值通常可分为低值易损、一般和大型精密三类。某些实验室规定,单价在2千元以上、耐用期在1年以上、非易损的且能独立使用的,均列入固定资产。凡自制、捐赠或调拨的仪器设备且符合上述规定的,也应计价列入固定资产。当仪器设备增添附件或改制时,按附件实价或加工改制费用增加其原值;当减少附件或拆除部件时,相应减少其原值。仪器设备管理的内容通常可概括为计划管理、常规管理、技术管理、经济管理等四个层次。,包括:计划管理 常规管理(日常事务管理)技术管理 经济管理计划管理包括:仪器设备的分类、编号和登记(帐、卡物);仪器设备的规章制度建立;仪器设备的保管;仪器设备的借出和调拨;仪器设备的报废、事故处理。,常规管理(日常事务管理)包括:计划的编制与审批;仪器设备的选型和论证;计划的实施;计划的调整与变更;计划的检查与评估。技术管理包括:仪器设备的提云、安装、验收;仪器设备的正常使用;仪器设备的维护、保养和修理;技术指标的检定/校准;技术改造和更新;技术档案的建立和管理。,经济管理包括:经费的分配与控制管理;使用状况的效益考核与检查;仪器设备的合理使用与协作使用;仪器设备的变动清查与折旧计算。(一)仪器设备申购计划的编制 实验室应根据发展规划以及经费可能,按照保证重点、兼顾一般、综合平衡、全面安排的原则,考虑仪器设备所用的检测/校准配套标准,提出仪器设备申购计划,并做好正确的选型和可行性论证。,选购仪器设备要遵循工作上适用、技术上先进、经济上合理的原则。工作上适用是指选购的仪器设备能满足任务的需要。技术上先进是指仪器设备的性能稳定、可靠、耐用。经济上合理是指购置费与日常运行费合理,能取得较高的投资效益。在选购仪器设备时应考虑以下6个方面:计量特性。主要包括测量范围、准确度等级、示值误差、重复性、稳定性、滞后、分辨力、鉴别力(阈)等,其中,测量范围和,准确度等级是两项最主要的指标。选购仪器设备首先要考虑测量范围和准确度等级的匹配,即,测量范围要覆盖被检测/校准参数的变化范围,准确度等级应符合1/31/5原则。可靠性。是指测量仪器在规定条件下和规定时间内,完成规定功能的能力,主要包括使用寿命、气候环境适应性、抗机械干扰性能、抗电磁干扰性能、电气安全性能、可维修性与易修性以及零件的耐用性等。,兼容性。是指所选购的仪器设备应尽可能与现有仪器设备相兼容。成套性。是指所选购的仪器设备要配套,包括单机配套、机组配套、项目配套以及技术性能配套。环保性。是指仪器设备运转以后对环境不发生污染的水平,包括噪声和有害物质等污染。经济性。是指仪器设备在满足使用要求的前提下尽可能降低成本,包括兼容性。是指所选购的仪器设备应尽可能与现有仪器设备相兼容。,(二)仪器设备申购计划的审批和实施 仪器设备的申购计划通常经科室主任签署意见后,由实验室技术管理层审核批准。属大型精密仪器设备,还需组织同行进行专门的可行性论证。自制仪器的试制,事先须提出计划,然后对其研制人员的技术能力、试制方案的科学性以及经费支出的合理性进行论证,经实验室设备管理部门审核,实验室负责人批准后方可进行。试制完成后,经技术鉴定、验收合格后纳入设备资产管理。经批准的仪器设备申购计划,通常由设备管理部门负责实施。仪器设备计划实施中的注意事项有以下5项:,在合同签订时,对所订仪器设备品名、规格、型号、技术指标、质量要求、订购数量、价格、交货日期、交货地点、到站、运输方式、运费承担、验收条件和标准、付款方式和时间,以及违约等各项内容都要有明确的要求。经过双方协商,以条款形式固定下来,再经双方确认及法人代表签字,加盖合同专用章方可生效。生效的合同,应指定专人管理并记录执行情况。合同签订后,应及时汇出预付款,以便供方生产发货。,到货后,应按合同条款规定及时验收。如有残损、短缺、质量不符等问题,应作详细记录,同时暂拒付余款,及时与供方联系处理。合同的执行情况,应予及时清理、检查、统计、上报。编制计划时,由于运输、产品质量、经费增减等情况的变化,可能需要对计划进行必要的调整。计划的调整与变更在未签合同之前,需经审核批准。对已签供货合同的,应由双方协商处理。在实施过程中,应经常检查,发现问题,及时纠正。,四、测量仪器设备的常规管理(一)仪器设备的建帐 仪器设备作为实验室的固定资产,通常按入账时间、物资类别以及使用方向等建立各类帐目。日记帐依照仪器设备的购进、入库、调拨、借用、报废等时间顺序所建立的帐目称为日记帐,或流水帐,或时序帐。它为仪器设备的流动过程提供了可靠的原始资料。分类账依据仪器设备的分类顺序进行登记的帐目称为分类帐,一般可分为总分类帐、明细分类帐。总分类帐根据记帐凭证汇总表逐项、逐笔登记;明细分类帐根据原始凭证逐笔登记。明细分类帐要在每月末和季末结算出累计金额,与总分类帐对帐。,分户帐依据仪器设备的使用部门或存放地点以及分类登记的帐目称为分户帐。实验室应该按照科室等分别建立分户帐;备查帐在上述帐目中未能进行登记的补充登记帐目称为备查帐。如仪器设备的临时调拨、借用等均应记入备查帐。记帐时,各类帐目每笔均应按帐薄格式记明日期、凭证号数、金额、付款方式、经手人、验收人,而摘要栏要反映购入或领用单位的户名、仪器设备的品名、数量。若记帐出现笔误,必须按规定进行订正,不得涂改。在校对帐、物过程中,发现差错应及时通知有关人员更正。年终时,各类,帐册。要进行统一编号,并设置帐首和帐户目录,装订后归档。(二)仪器设备的编号、建卡 分类编号无论是库存或在用的仪器设备,都应按照要求进行分类编号,将号码分别写在调拨单、入库单、帐页、卡片、仪器设备及附件上。标在仪器设备及附件上的编号要醒目、整洁、统一,以便查看。卡片管理仪器设备卡片一般包括如下内容:名称、分类编号、规格、型号、附配件、技术资料、制造厂家、出厂年月、制造号码、经费科目、,使用方向、单价、购入时间、单据号码、财产转移等。必要时,附配件也要建立卡片。卡片通常一式两份,一份由设备管理部门保管,另一份留使用单位。必要时也可一式多份。卡片应妥善保存,不能任意调换、涂改、外借。使用过程中的变动情况,也应及时记录。(三)仪器设备的保管仪器设备的使用性能、使用效率、使用寿命不仅取决于购入时的技术因素,也要受到管理状况、工作负荷、使用环境等方面的影响。做好仪器设备的保管,应落实以下4项工作:,配备合格的管理人员、使用人员和维修人员 仪器设备的管理、使用和维修人员必须经过专业技术培训,掌握“管好设备、用好设备、修好设备”和“会使用、会保养、会检查、会排除故障”等“三好”“四会”基本功,并通过考核。对于大型、精密、贵重设备、检测/校准的关键设备以及引进的重要设备,应作出专门规定,指定专职人员维护保养,建立严格的岗位责任制和交接班制度。按照仪器设备的性能合理安排工作任务和工作负荷,一方面要避免仪器设备超负荷、越性能、越范围工作,人为地缩短仪器设备的使用寿命;另一方面又要尽量提高仪器设备的使用率,管理部门、管理人员要在加强仪器设备保养的同时,考虑其共享和调剂使用。为仪器设备创造良好的工作环境 仪器设备都要求有一个适宜的工作环境和正常的工作秩序,其放置和总体布局要合理有序,配备相应的防护、保安、防震、防潮、防腐、保暖、通风、降温等装置。对大型、精密、贵重的仪器设备,要尽量设立独立的试验室。,建立健全仪器设备使用、管理的规章制度如安全操作规程,设备保养规程,事故处理制度,检查评比及奖惩制度,大型、精密、贵重仪器设备的档案管理制度等,从而使仪器设备的管理工作有据可依。(四)仪器设备的调拨、借出、借入 仪器设备的调拨 调拨可以是调入或调出、有价或无偿,均应事先作出书面报告,经科室主任签具处理意见,报设备主管部门审核,实验室负责人批准后办理有关,帐目、卡片移交手续。与实验室外单位之间的调拨,除办理移交、验收手续外,还可能涉及收款、付款等工作。仪器设备的借出 实验室向外单位借出仪器设备,应经有关部门审定、批准,并按规定办理手续。借入方必须按期归还所借仪器设备,如发现损坏或超期借用,借出方可以向借入方要求赔偿。对返回的仪器设备,借出方应对其功能和校准状态进行核查。,仪器设备的借入 出于以下4种原因实验室往往租借外部仪器设备:价格昂贵,利用率低,实验室无配备必要的;对环境有特殊要求的专用仪器设备;新上检测/校准项目,实验室尚未添置设备的;由于其他原因,实验室一时难以配备的。对拟租借的外部设备除了进行类似新设备的验收、核查外,还要由借出单位对所借仪器设备的状态予以确认,并将所租借的仪器设备单独建档。,实验室通常从应以下4个方面加强对租借仪器设备的管理 a)使用前应确保仪器设备运转正常,工作环境条件满足要求。b)按照仪器设备操作规程及使用说明书使用和维护。c)如果由出借方人员操作仪器设备时,实验室应有人在场监读数据。d)原始记录应对租借设备作说明,记录其名称、规格型号、校准证书号和校准日期。,(五)仪器设备的报废 仪器设备达到使用年限或有替代设备时可予报废,由于某些原因损坏又不能或不必修复时应予报废。仪器设备使用人提出报废申请,由科室主任签具意见,设备管理部门论证,如确属报废范围,则明确报废处理意见,报实验室负责人批准。设备管理部门回收已报废的仪器设备,在实物帐目中予以注销,仪器卡片也应予以注销或存档备案。,报废仪器设备中的一部分可以降级使用,另一部分不能使用者,可以将某些零部件拆卸下来,以作它用。五、测量仪器设备的技术管理 测量设备的技术管理包括设备的验收、维护保养、修理、校准等内容。测量设备的校准将在另一个单元中介绍。(一)仪器设备的验收 仪器设备的验收是仪器设备购置过程的结束,也是设备常规管理的起点。验收是了解仪器设备技术性能、建立原始档案的过程。对于未能通过,验收的,应及时地退还供方。通过验收的,日常使用前还要对设备进行核查或校准。仪器设备的验收包括以下4个步骤:1)准备工作 查找并熟悉相应技术标准,必要时对实验室进行改造以满足设备安装要求,设备管理部门、使用部门共同制定详细的验收方案(主要包括验收那些指标、采用什么方式、使用那些标准物质),选择有技术能力的专业机构或人员进行性能测试。对于大型精密设备,在选型阶段应与供方协商确定验收方案。,2)核对凭证 为确保购进的仪器设备与拟采购的仪器设备相符,应就装箱单所述的生产单位、型号、规格、批号、数量等与采购单据进行核对,同时检查其技术资料所描述的性能与所要求的技术指标是否一致。凭证核对完成后才能进行实物的验收。3)实物点验(1)数量点验和外观检查 检查设备、附件、配件的数量是否正确,外观是否完好,是否附出厂合格证和保修单。,(2)内在质量检查 重点在于计量性能是否满足要求,功能是否正常,通常由选定的专业机构或人员进行,并出具检定/校准证书。一般还要试用一段时间,试用检查包括使用标准样品和实物样品。两者的差异在于,用实物样品试验时存在“干扰因素”,可以检查仪器设备的“抗干扰能力”。对于大型、精密、贵重设备,通常由供方派出技术人员进行安装调试,调试完成后再由实验室现场验收。对于有特殊要求的仪器设备,还应由国家授权的检定/检验机构派出的专家验收。,4)建账归档 验收工作完成后应编制验收报告,同时将各种验收记录与验收报告一并归档。对验收合格的仪器设备应建立专门的账目和档案,移交使用部门并进入日常运行管理。仪器设备验收中常见5个问题的处理对策(1)物、证不符。一种是仪器设备与采购单不符,应予退货或换货。另一种是与采购单相符,但与随机的资料不符,此时应迅速与供货单位联系,待资料齐全后再行验收。(2)验收不合格,应予以退货。,(3)属于生产厂家或供应商负责调试的,如达不到要求,应要求换货。更换后重新调试,并根据实际情况酌情索赔。(4)由于其他因素延误验收的,应根据实际情况迅速向有关方面交涉,并酌情索赔。(5)除另有约定外,所有验收程序必须在规定的“索赔期”内完成(特别是进口物资),以免造成经济损失。(二)仪器设备维护保养 仪器设备在日常使用中,由于外部、内部各种,因素影响,如零配件的正常磨损、润滑物品的腐蚀、自然侵蚀、老化等,都会改变仪器设备的工作性能。为保证其正常运行,延长使用寿命,实验室的设备管理部门、使用部门要认真做好仪器设备的维护保养工作。仪器设备的维护保养根据其工作量的大小和难易程度可分为以下三种类别。例行的维护保养 该项工作是日常性的。仪器设备的保管或使用人员要经常清洁、润滑相关部位,检查零配件是否完整、紧固部位有否松动,按期加以维护保养。,一级维护保养 根据仪器设备的使用情况,在仪器设备运行中,对部分零部件或附件进行拆卸、清洗,调整某些部件的配合间隙。例如,检查、调整内部的润滑油路和安全防护装置。这项工作应在专职人员的指导下进行。二级维护保养 根据实际需要,在仪器设备运行中,对其进行部分分解、检查和清洁,修复、更换易受损或已受损的零部件。这项工作必须由专职人员(或联系供方派员)完成。,总之,实验室应该加强仪器设备的维护保养,采用“防尘、防潮、防震”,“定人保管、定期保养、定室存放、定期校准”等“三防”“四定”的方法,保证测量仪器设备处于良好的工作状态。(三)仪器设备的修理 仪器设备在长时间的运行过程中,出现磨损、故障、老化是一种自然规律,特别是仪器设备进入使用期限的后期阶段,故障出现的可能性明显增大,因而修理工作更为必要。仪器设备的修理工作,必须遵循保养维护,为主,一般维修和专业维修相结合。修理工作可分为事故维修、计划预防维修、改造维修、维修预防四种。(1)事故维修 当仪器设备出现突发的意外故障时采用的维。是应急的、被动的,往往难以保证维修的质量。(2)计划预防维修 这种维修方法按计划进行,科学性强,可以减少偶发事故的发生,维修的质量可以得到保证。它包括日常的例行维护、定期检修和计划维修。(3)改造维修,仪器设备的技术改造,可以较小的支出改善性能、扩展功能、提高效率。成功的改造减少了仪器设备故障的重复出现。(4)维修预防 预防工作的重要前提是采用监测技术。仪器设备,特别是大型、精密、贵重仪器设备,其修理技术要求高、修理费用昂贵,管理、使用人员要经常监测其工作状态,作好书面记录并予以分析。若发现一般故障,应及时予以排除。若出现重大故障,应及时向主管部门汇报,以便充分发挥技术协作的功能

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