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    儿童用药报告(PPT).ppt

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    儿童用药报告(PPT).ppt

    1,第一部分:项目介绍第二部分:报告摘要第三部分:主要研究结果,目 录,第四部分:附 录,2,第一部份:项目介绍,3,国家药品监督管理局南方医药经济研究所市场研究中心通过对南方所现有的医院用药和零售用药数据库及其它相关单位的数据资源进行系统分析,并通过实际走访京、沪、穗三地的儿科临床医生及权威专家,对我国儿童各类疾病的发病情况、儿童用药的市场容量、儿童用药的现状与发展趋势作了全面的分析。根据调研的结果,结合北京四环医药科技有限公司的实际情况,我们对北京四环进入儿童用药领域进行了相应的战略分析。市场战略的成功最终依赖于企业、消费者、竞争对手在宏观市场运作环境下相互博弈,以及对市场变化不确定性的把握。任何一种发展战略的成功,都要经过实践的检验,不断改进和完善。,4,第二部份:报告摘要,5,儿童疾病发病率,我国儿童两周发病率为65.99。农村儿童两周发病率为68.76,要高于城市儿童两周发病率63.35,但就我国儿童患病情况而言,城市儿童两周患病率140.42,要显著高于农村儿童的两周患病率119.87。儿童呼吸系统疾病的发病率为50.23,位于儿科各类疾病之首,远高于其它儿科疾病。其次是消化系统疾病6.25和传染性疾病2.70,皮肤和皮下组织疾病发病率也有1.70。患病儿童人口占我国总患病人口的19.25%。0-4岁和5-14岁儿童呼吸系统疾病分别占了两组儿童疾病总数的79.82%和73.96%,消化系统疾病分别占了儿童疾病总数的10.13%和9.09%。,6,儿童用药政策管理,我国儿童用药的管理水平与发达国家相比有很大的差距。在我国有关保护儿童权益,促进儿童健康发展的两个十年发展纲要中,有关儿童健康的内容均未涉及到儿童用药领域。到目前为止,我国还没有制定任何单独针对儿童用药的药品管理条例与法规。以美国为代表的发达国家通过立法逐步建立了较为完善的儿童用药管理制度。发达国家对儿童新药的开发、儿童临床试验的管理、儿童药品的信息提供均从保护儿童权益的角度进行了规定,同时也对制药企业进行儿童新药开发提供了包括税收、专利、市场和研究资助等方面的优惠措施。,7,儿童用药市场现状,2001年我国儿童用药市场规模约为160(90%,144-176)亿元。根据我国城乡儿童人口的现有用药水平,以2001年不变价格推算我国儿童用药的理论市场容量约为277(90%,249-304)亿元。由于我国在儿童用药中存在着严重的抗生素滥用现象,抗感染用药占了儿童用药市场的45.99%,远高于其它任何一类疾病的治疗用药。医院处方统计的结果也表明,抗微生物药临床处方频数为31.78%,是儿童处方频率最高的药物,其次是皮肤科13.34%、眼科10.29%和维生素8.41%。化学药占了我国儿童用药市场的83.33%,中成药只占到儿童用药市场的16.67%。综合医院儿童处方频数的统计结果也表明,儿童中药制剂的处方频数仅为7.42%。,8,儿童用药市场现状,对中国实用儿科杂志等儿科专业期刊的产品广告投入进行统计,结果表明,在投放产品广告的51个品种中,抗微生物药占了37.25%,止咳平喘药占15.69%,可见这两类用药是目前儿童用药市场主要的竞争热点。普通片、针剂仍是儿童用药的主要剂型。适合儿童服用的颗粒剂和糖浆剂也是目前各厂家开发儿童用药使用较多的专用剂型,除此以外,儿童用贴剂也是制药企业发展儿童剂型的重点。从主要类型产品的零售价格统计结果可以看出,10-30元是我国儿童用药产品价格的主要分布区间。10元左右为低价位产品,20元左右为中档价位产品,而30元就是高价格产品的一个界线。,9,儿童用药市场现状,我国儿童用药市场属于高度集中的寡头竞争市场,几类主要儿科用药前四位企业的市场绝对集中率均大于75%。随着医药市场竞争的加剧,整个产业的集中度会进一步提高。儿童用药成人化现象是我国儿童用药面临的主要问题。而临床医生受各种外界因素的干扰,医患关系、医保条例、供应情况和经济利益的驱使不能合理用药和抗生素严重滥用则是我国儿科临床有别于西方国家存在的最为严重的问题。,10,儿童用药市场产品研发,剂型改进是我国儿科新药开发的主要手段,新型口服片剂,分散片,咀嚼片、泡腾片、冻干速溶片均是儿童新药开发的重点剂型。由于儿童对液体制剂的顺从性要求较高,新型口服液体制剂的开发能更好满足临床用药的需要。新型的靶向给药系统(TDS)和纳米控释系统是未来发展的方向,但与临床大量的实际应用还有较长的距离。热点开发是国内企业开发儿童新药的主要领域。解热镇痛、抗感染用药是国内企业竞相开发的市场。由于国内制药企业研发能力的限制,对儿童罕见疾病的开发未能引起国内企业的重视,在注意热点市场的同时,国内企业忽视了对皮肤科、五官科等儿童用药领域的产品开发。,11,儿童用药市场营销策略,品牌区分战略、技术领先战略、市场渗透战略和目标聚集战略是国内外企业进入儿童用药市场采用的主要营销策略。在市场发展阶段,上海施贵宝和上海强生通过成功的运用品牌区分战略,打造了“百服咛”、“泰诺”等国内儿童用药市场的领导品牌,而在市场成熟之后,品牌区分战略却难再造一个市场的领导者,东盛科技的“小白”就无法取得预期的成功。目前国内企业多采用产品组合战略进入儿童用药市场,象华北制药的“利宝”系列,湖北端药药业有限公司的“孩康乐”系列。在可节省营销费用的同时,产品组合战略是国内企业无法实现技术领先的一种被动选择,同样因为没有技术优势,国内儿童用药专业厂家的前景面临相当严峻的挑战。,12,儿童用药市场的进入战略,儿童用药市场的快速发展为制药企业提供了良好的市场机会,利用企业的地域公关优势与政府相关部门合作共同推动儿童用药市场的规范化建设,积极参与行业的标准制订,有利于企业取得有利的竞争优势,为长期的发展打好基础。新药开发和产品差异化战略是进入儿童用药市场的两个主要的中长期策略。抢先进入市场集中度较低的儿童五官科、皮肤科用药市场是企业取得竞争优势的一种积极的战略选择。从积极的市场渗透到品牌发展,直至最后取得技术领先优势的三步走战略是从一个市场潜在的竞争者变成市场领导者的一个内在的发展过程,技术领先是制药企业核心的竞争要素。,13,我国(0-14岁)儿童的疾病发病率,第一节,14,我国(0-14岁)儿童的总体发病率及城乡差别,(单位:),数据来源:国家卫生服务研究1999,说明:本节内容中有关发病率和患病率的定义请参见报告说明部份。,15,我国(0-14岁)儿童的各大类疾病的发病率,传染病 2.70 精神病 0.07 寄生虫病0.18 恶性肿瘤0.01 良性肿瘤0.06 内、营和代谢病及免疫疾病 0.21 血液和造血器官疾病 0.15 妊娠、分娩及产褥期并发症 0.01 皮肤和皮下组织疾病 1.70 神经系统疾病 0.40 眼及附器疾病 1.11,耳和乳突疾病 0.32循环系统疾病 0.22呼吸系统疾病 50.23 消化系统疾病 6.25 泌尿生殖系统疾病 0.29 肌肉骨骼和结缔组织疾病 0.27 先天异常 0.08 围产期疾病 0.01 损伤和中毒 1.10 其他 0.12 不详 0.44,(单位:),数据来源:国家卫生服务研究1999,16,我国(0-14岁)儿童各类疾病构成比例,数据来源:国家卫生服务研究1999,17,我国(0-14岁)患病儿童占全部患病人数的比例,0-14岁患病儿童,其它年龄组患病人群,数据来源:国家卫生服务研究1999,18,我国(0-14岁)患病儿童相对结构分布,说明:儿童患者比例是指某类疾病的儿童患者占该类疾病全部患者的比例。,19,我国(0-14岁)儿童患病率的城乡差别,数据来源:国家卫生服务研究1999,(单位:),20,我国(0-14岁)儿童几个慢性病的患病率,数据来源:国家卫生服务研究1999,(单位:),21,数据来源:中国实用儿科杂志2001,16(8):480,北方四市2-7岁儿童贫血、缺铁性贫血和铁缺乏症患病率,我国儿童铁缺乏症患病情况,(单位:%),说明:本数据来源于国家重点科技项目(攻关)计划资助课题的地区流行病学调查结果,在此作为对我国儿童铁缺乏症流行情况的一个参考。,WS-10001-(HD-0212)-2002,22,数据来源:中国医学杂志1998,78(2),我国城市07岁儿童单纯肥胖症流行情况,我国城市儿童肥胖症流行情况,(单位:%),为了解我国城市07岁儿童单纯肥胖症流行情况,北京儿科研究所等多家单位1996年联合开展了全国11个城市07岁儿童单纯肥胖症流行病学研究,将结果与1986年全国调查数据(未公开发表)进行比较,计算年增长率,结果发现除北片城市保持较理想的低增长(3%)外,中、南片城市正处于增速奇高阶段。,23,数据来源:1 中国冶金工业医学杂志2002,19(2)2 苏州大学学报2002,22(2)3福建医科大学学报2001,35(4)4广东医学2001,22(8)5中华结核和呼吸杂志2000,23(12)6 新医学2002,33(5)7 中华流行病学杂志2001,22(06),我国儿童哮喘病流行情况,(单位:%),比较各地区儿童哮喘病流行病学调查结果,可以看出地区之间的差异相当明显,一方面是由于无法避免的调查统计误差,另一方面也体现了我国儿童哮喘病患病率地区之间事实上的差异。,1,2,3,7,6,5,4,24,我国儿童用药管理体系,第二节,25,发达国家对儿童用药的政策与管理,一.美国对儿童药物的管理特征,2.美国引导了世界儿童用药立法的方向,1.美国通过多种优惠政策鼓励制药企业发展儿童用药一方面美国对制药企业开发“孤儿”药物给予了包括资金、税收、快速评审和市场垄断权等诸多优惠措施;另一方面,强制性要求制药企业对每一种可能发展为儿童用药的新药必须提供该药的儿科研究数据。,1983年由美国国会正式颁布了“孤儿药物法案”,由于多数罕见疾病属遗传疾病,患者通常为儿童,因此美国“孤儿药物法案”被认为是儿科用药最具里程意义的立法。在美国颁布此法多年后,日本于1995年,新加坡和澳大利亚于1997年先后颁布了本国家的“孤儿药物法案”。1997年美国又颁布了“FDA现代法案”,进一步推动了儿科用药的发展。2000年美国又先后颁布了“儿童健康法案”和“FDA最终儿科准则”。2002年1月4日,美国总统布什鉴署的“Best Pharmaceuticals for Children Act”正式生效,这是目前世界上最完善的儿童药物管理法案。,26,二.欧洲与美国儿童用药管理的差距 1.孤儿药物规则 与美国一样,欧洲也有孤儿药物规则。2000年4月,欧盟国家开始对孤儿药物进行独立审查,凡批准为孤儿药物均可获得10年的市场独占权。欧洲儿童罕见病所定义的发病率0.05,因此药物较难符合该标准,欧洲的孤儿药物规则使用范围相对较小。2.儿科药物研究激励机制 美国通过给予发展儿科应用的药物6个月的市场独占权,从经济利益上刺激制药企业发展儿科药物,一些常用的抗抑郁、抗过敏药物与常用抗生素在儿科方面的应用则得到了蓬勃发展;相反,欧洲刺激儿科药物发展的法规不延长药物的生产垄断期,没有经济利益的刺激,欧洲的儿科药物发展相对滞后,因此制药企业研究老药、仿制药的热情不高。3.基础管理的差异 目前欧洲既没有鼓励机制也没有法律规定儿科用药研究,有关规定只要求药品管理机构要求企业说明不进行儿科应用研究的理由,而无要求其提供儿科应用研究数据的权力。另外,在欧洲,也没有权威专家专门对孤儿药物的研究进行具体指导。,27,我国儿童用药的管理特征,二:儿童用药立法滞后,一:儿童用药管理意识落后,在我国有关保护儿童权益,促进儿童健康发展的两个十年发展纲要中,有关儿童健康的内容均未涉及到儿童用药领域。国家药品监督管理局暂不属于“国务院妇女儿童工作委员会”成员单位。,到目前为止,我国还没有制定任何单独针对儿童用药的药品管理条例与法规。有关新药试验中受试者权益保护,我国药品临床试验管理规范以遵照“赫尔辛基宣言”为前提,间接反应了对儿童临床试验的权益保护。,国内社会团体、民间组织和制药企业没有有效地推动政府对儿童用药的关注,推动政府保护儿童用药安全、合理、有效进行立法。相反合资企业通过与政府部门合作,积极开展系列公益活动,一定程度上提高了公众对儿童用药安全的关注。如上海强生公司与卫生部和国家药品监督管理局合作建立的强生战略合作伙伴计划和儿童安全教育计划(SafeKids211)。,三:儿童用药立法缺乏外力的推动,28,我国儿童用药相关立法的方向及企业的机会,二:技术、标准和制度的缺失给行业组织提供了发展机会,一:国内儿童用药的立法方向和大体原则将会与发达国家接轨,有关儿童用药的立法是大势所趋,中国于1992年正式加入联合国保护儿童权利公约,随后制定了两个保护和发展儿童权益的十年发展纲要,“儿童优先原则”会逐步体现在国家药事管理体系当中。促进儿童新药开发,鼓励提供儿童用药信息,规范儿童新药试验,保护儿童用药安全的大体原则上会逐步与发达国家一致。,制药企业作为药品的生产者,即是相关技术、标准和制度的执行者,也应是规则制订的参与者,随着国家法制建设的民主化、公开化,制药企业可以通过多种形式参与相关技术、标准和制度的制订,从而获得有利的发展机会。,29,中国儿童发展纲要(2001-2010年)对我国儿童用药的影响,2.儿童健康是纲要的重要内容,“儿童与健康”是中国儿童发展纲要(2001-2010年)的首要内容,其中对降低婴儿和5岁以下儿童死亡率、提高儿童营养水平、增强儿童体质、加强儿童卫生保健教育三个方面提出了明确的目标。碘防治、提高免疫接种率、降低缺铁性贫血率、降低儿童肺炎、腹泻死亡率、预防和控制性病、艾滋病、结核病的蔓延和增长这些目标对儿童市场发展起了相应的导向作用。,1.纲要从方向上确立了儿童的优先权,“儿童优先原则”是中国儿童发展纲要的基本原则,纲要中明确提出:国家制定相关法律法规和政策时要体现“儿童优先”原则,有利于儿童发展。这对国内进行儿童用药相关立法提出了明确的要求。,3.纲要的实施离不开相关企业的参与,纲要作为一个国家行动计划,对政府部门是一个基本要求,对社会各界是一个方向指南。国家“学生饮用奶计划”为企业创造了一个市场,带动了企业的发展。制药企业也要在“纲要”的指导下积极参与纲要的实施。,30,儿童用药市场的现状问题与发展趋势,第三节,31,国外儿童用药的现状分析,1.儿童专用药品仍然不能满足临床用药需要,国外儿童用药发展水平相对较高,但由于儿童用药的特殊性,非专用药品的大量使用仍是国外儿童用药市场的主要特征。国外儿科用药处方的统计结果表明,普通儿科临床用药中有46%的处方用药未经注册为儿童用药或超出注册范围用药。,2.扑热息痛是国外儿科临床处方最多的药物,欧洲五国多中心处方统计分析表明,扑热息痛是国外儿科临床处方频数最大的药物,其在英国、瑞典、德国和荷兰的临床处方频数中均为第一。,3.孤儿药物的开发是国外儿科新药开发的主要方向,2001年美国正在开发的儿科用新药有211个品种,其中有32个品种属于儿童用癌症药物,13种用于遗传病药物。发达国家对孤儿药物开发的鼓励大大促进了制药公司对儿童新药开发的投入。,32,国外儿童用药的现状分析,1.2001年美国正在开发的新药分布,数据来源:国家药品监督管理局国外药讯,33,国外儿童用药的现状分析,2.欧洲国家前五位的儿童处方药物,数据来源:BMJ 2000;320;79-82,34,我国儿童用药市场规模,同比增长22.12%,同比增长6.11%,(单位:百万元),说明:儿童用药市场规模是根据我国近三年实际医药市场药品销售总额(不包括各类保健品),按儿童各类疾病就诊人数占全部就诊人数的比例以及实际抽样调查的统计结果推算的实际销市场售规模。(=0.1),35,我国儿童用药市场理论容量,2001年我国儿童用药市场容量,(单位:百万元),说明:儿童用药理论市场容量是根据2001年城乡儿童人口平均用药金额计算的理论药物治疗费用27700(90%,24900-30400)百万元。,36,2001年我国儿童用药市场结构分布,单位:百万元,说明:2001年国内儿科用药市场销售规模为16055百万。,2001年我国儿童用药市场结构分布,37,2001年我国儿童用药市场中西药比例,单位:百万元,说明:2001年国内儿科用药市场销售规模为160亿元。,2001年儿童用药西药金额为134.67亿元,2001年儿童用药中成药金额为25.88亿元,2001年我国儿童用药市场中西药比例,38,我国儿童用药临床处方分布,随机抽样调查我国三甲综合医院0-14岁儿童门诊处方9468张,按药物类别进行频数统计分析,结果表明抗生素药物使用频数为31.78%,其次是皮肤科13.34%,眼科10.29%和维生素8.41%。,39,我国儿童用药市场现有的产品热点,统计中华儿科杂志、中国实用儿科杂志等我国的主要儿科期刊2001年的产品广告,总计共有51个品种进行过产品的专业推广,对各品种按治疗疾病类别进行频数统计,由上图可以看出抗微生物用药和止咳、平喘药是目前儿童用药市场的主要热点产品。,市场热点品种分布比例,40,我国医院市场儿童用药的剂型状况,抽样对我国儿童医院用药的主要剂型进行分析,对主要成份相同且有两种以上剂型的药物进行频数统计。结果表明普通片、针剂仍是儿童医院的主要使用剂型,但适合儿童服用的颗粒剂和糖浆剂也是目前各厂家主要开发应用的剂型,除此以外儿童用贴剂也占有一定的比例。,41,我国儿童用药市场的价格状况,分析几类儿童主要用药零售市场各品种主要规格的零售价格,按最高价格、最低价格和平均价格三项指标来统计各类产品的价格状况,从上图可以看出10-30元是我国儿童用药产品价格的高、中、低的价格分布区间。,42,我国儿童用药市场的竞争结构,35%,75%,八个儿科主要用药类型前4个企业的绝对集中率,通常情况下如果前四个企业的绝对集中率指标大于75%,说明这个市场的集中程度非常高,低于35%则表示市场的集中程度低,从上图数据可以看出,总体而言,我国儿童用药市场属于高度集中的寡头竞争市场。,43,我国儿童用药市场近年的发展变化趋势,1.儿童用药市场快速增长,2000年同比1999年,我国儿童用药市场的增长速度高达22.12%。2001年我国儿童用药市场同比增长只有6.11%,但2001年我国医疗卫生体制改革的实施,限制了医疗费用的增长,同期整个国内医院用药市场只有4%。,2.儿童用药市场抗生素比重有所下降,抗感染用药在我国儿童用药市场占有相当大的比例,2001年抗感染用药占了我国儿童用药市场的45.99%,总计金额达到79亿人民币,相比1999年统计数据的49%,其市场比重有所下降。,44,我国儿童用药市场近年的发展变化趋势,4.国产品牌在通用名药品市场竞争力变强,虽然国内制药企业的产品开发能力低,但在通用名药品市场,一方面不是跨国制药公司市场竞争的重点,另一方面,国内制药企业会利用自身的优势打造出市场的品牌。象儿童用药市场的“安奇”、“再林”等品牌均取得了不错的市场业绩。,3.市场的集中化程度越来越高,由于国家医药产业政策的调整,医药市场产品竞争日趋激烈,不仅在各个主要的领域市场的集中化程度会相当高,而且随着大部分中小型制药企业关、停、并、转各个细分市场也会形成寡头竞争市场。,45,我国儿童用药市场目前所存在的主要问题,1.国内有关儿科用药的立法和管理落后,2.儿童用药成人化的现象非常普遍,我国儿童用药成人化现象相当严重,由于儿童专用药物的缺乏,临床医生和家长多是按经验给药,改变原药剂型用药,往往造成过量用药和药物中毒。,国家有关儿科用药的立法和管理落后,儿童用药缺乏统一的技术和标准。国家没有制定相关政策来支持鼓励儿童用药的开发。,3.抗生素滥用现象相当严重,抗生素在国内儿科的临床处方频率均在80%左右,上呼吸道感染的患病儿童抗生素使用率高达98%。抗生素的严重滥用影响了我国儿童用药市场的健康发展。,46,我国儿童用药市场目前所存在的主要问题,5.药品保健品界线不明由于儿童用药市场的价格弹性较小,国内众多企业为短期利益,过度开发儿童保健品,儿科临床药品使用管理不严,造成药品与保健品区分度不高,保健品充斥市场,疗效空泛,虚假成份较多影响了儿童用药市场的健康发展。,4.临床医生不能完全按照疾病的治疗原则合理用药,对于一些儿科的相关疾病,国内外均有一些指导手册、治疗指南。但实际过程中,临床医生受各种关系的干扰,医患关系、医保条例、供应情况和经济利益的驱使不能合理用药。,47,我国儿童用药市场重点类别分析,第四节,48,呼吸系统用药:呼吸系统病病是儿科最多的疾病,占了儿科疾病总数的70%以上。止咳,平喘用药是呼吸系统最典型的两大用药。儿童哮喘也了困扰病患双方的难题,目前,杭州默沙东的哮喘药物“顺尔宁”是国内第一个最先以儿童专用药物上市的抗哮喘药。据研究表明,儿童用哮喘药物一直是国内外企业开发儿童药物的研究重点。,49,1999-2001年哮喘用药市场年度销售总额,(单位:万元),国内抗哮喘药市场分析,同比增长42.71%,同比增长2.90%,50,(单位:万元),国内抗哮喘药市场分析,1999-2001年国内哮喘用药市场前十位厂家销售情况,51,顺尔宁是杭州默沙东制药有限公司在国内上市的新一代选择性白三烯受体拮抗剂孟鲁司特钠咀嚼片,该品2000年5mg片剂在国内最先以儿童专用药品上市,用于治疗6-14岁儿童不能单独使用吸入皮质激素类药物控制的轻至中度哮喘。2001年默克公司再上市10mg成人用片剂。该产品5mg5片的零售价格在65元左右,日服费用较高。市场增长迅速,2001年销售额达到1574万元。目前该品几乎全部集中在医院市场销售,零售市场只占很小部份。,2001年顺尔宁医院零售市场销售比例,1999-2001年顺尔宁年度销售情况,1732万元,78万元,国内抗哮喘药市场分析,52,1999-2001年国内氨溴索市场年度销售总额,(单位:万元),国内氨溴素市场分析,同比增长51.38%,同比增长57.26%,53,(单位:万元),国内氨溴素市场分析,1999-2001年国内氨溴索市场各生产厂家销售情况,54,沐舒坦是勃林格殷格翰制药有限公司在国内上市的盐酸氨溴索糖浆。沐舒坦主要作用特点是不仅能使痰液变稀外,还能促进纤毛运动及保护支气管黏膜。由于儿童以痰液较多的湿咳占大多数,所以该品是儿童较为理想的止咳祛痰药。该品30mg糖浆剂国内零售市场定价为34元。该品占了国内氨溴索市场的绝大部份,2000年市场份额高达75.18%,同比1999年增长了54%。2001年市场份额虽然有所下降,但市场销售额仍增长了39%。,2001年沐舒坦医院零售市场销售比例,1999-2001年沐舒坦年度销售情况,38349万元,7580万元,国内氨溴素市场分析,55,消化系统用药:据中华儿科学会的统计目前临床上多发的儿科疾病中消化系统疾病是常见病,也是高发病,消化系统用药也是儿科主要的用药领域之一,目前在这类用药市场上主要以儿童腹泻用药和健胃消食药为主,由于助消化产品市场上保健品较多,此处不作重点介绍。本节重点介始国内儿科消化系统疾病用药八面蒙脱石和微生态制剂。,56,1999-2001年蒙脱石市场年度销售总额,(单位:万元),国内八面蒙脱石市场分析,同比增长2.83%,同比增长17.45%,57,国内八面蒙脱石市场分析,(单位:万元),1999-2001年国内八面蒙脱石各厂家的市场销售情况,58,2001年思密达医院零售市场销售比例,1999-2001年思密达年度销售情况,7220万元,7304万元,思密达是天津博福益普生制药有限公司生产的胃肠道疾病用药,主要成份为从天然矿物质中提取的八面蒙脱石,最先于1992年引进中国。该产品通过在胃肠道形成粘膜保护层,固定和清除病原,疗效安全,成为医生治疗儿童及成人腹泻等消化道疾病的首选药物。思密达是中国唯一以商品名形式进入中国腹泻病诊断治疗方案的药品,该品还进入了国家基本药物目录。该产品主要的剂型为3g10的散剂,国内零售价格在27元左右。从三年的销售数据可以看出,自国内厂家生产的同类产品上市之后,思密达的市场份额急速下降,99年市场份额为98.32%,2001年下降到64.42%。,国内八面蒙脱石市场分析,59,2001年微生态制剂市场年度销售总额,(单位:万元),国内微生态制剂市场分析,同比增长28.37%,同比增长-4.57%,60,(单位:万元),国内微生态制剂市场分析,1999-2001年国内微生态制剂市场前十位厂家销售情况,61,妈咪爱是北京韩美药品有限公司生产的一种复方乳酸菌微生态制剂,除含有活性乳酸菌外还含有大量的维生素和微量元素,主要用途是预防和治疗腹泻、肠道感染和使用抗生素引起的肠道粘膜损伤。该产品1gX15袋规格的产品零售价格在25元左右。该产品占国内同类产品10%左右的市场份额。国内微生态制剂市场竞争品牌较多,国产品种增长较快,2001年妈咪爱市场销售下降了16.70%。2001年该品医院市场与零售市场销售比例大概为2:1,医院市场还是本品的主要市场。,2001年妈咪爱医院零售市场销售比例,1999-2001年妈咪爱年度销售情况,2223万元,4946万元,国内微生态制剂市场分析,62,抗感染用药:虽然目前国内的儿科用药存在明显的抗生素滥用问题,但副作用较小,疗效好的抗生素仍然是治疗儿科感染性疾病的首选,最具代表性的是阿莫西林系列制剂。,63,1999-2001年国内阿莫西林/克拉维酸市场年度销售总额,(单位:万元),国内阿莫西林/克拉维酸市场分析,同比增长28.17%,同比增长-2.89%,64,(单位:万元),国内阿莫西林/克拉维酸市场分析,1999-2001年国内阿莫西林/克拉维酸市场前十位厂家销售情况,65,2001年安奇医院零售市场销售比例,1999-2001年安奇年度销售情况,13245万元,209万元,安奇是南京东元药业有限公司生产的阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂。该产品规格剂型齐全,颗粒剂与小规格的粉针剂有利儿童使用序贯疗法,提高儿童的治疗顺应性。该产品属于国家基本药物,进入了大部份城市的公费医疗保险目录。该产品主要的剂型125mg6包颗粒剂国内零售价格为29元。该产品占国内同类产品(阿莫西林/克拉维酸钾)市场五成左右,2000年市场增长高达19.82%,2001年市场增长只有4.67%,但市场份额却增长到了20.82%。,国内阿莫西林/克拉维酸市场分析,66,维生素类药:儿童成长发育需要大量的营养物质,其中维生素缺乏是目前儿童的普遍问题,维生素制剂,尤其是复合维生素制剂存在较大市场空间,属于高价位、高需求品种。,67,1999-2001年维素素AD市场年度销售总额,(单位:万元),国内维生素AD市场分析,同比增长36.81%,同比增长-21.81%,68,(单位:万元),我国维生素AD市场分析,1999-2001年国内维生素AD市场前十位厂家销售情况,69,贝特令是浙江海力生集团有限公司生产的儿童用鱼肝油软囊滴剂。该品系纯天然鲨鱼肝油,除维生素A外,还富含儿童所必需的维生素D和DHA,其产品主要的特点是天然鲨鱼肝油中维生素A、D形成3:1国际推荐比例有利于小儿吸收与利用。该产品400mg24粒规格的产品零售价格在24元左右。该产品占国内同类产品(维生素AD制剂)30%在右的市场份额,2000年市场增长18.94%,2001年市场下降了19.86%。该产品零售市场销售比例占了总体市场的53%,零售市场是该类产品的主要市场。,2001年贝特令医院零售市场销售比例,1999-2001年贝特令年度销售情况,4213万元,3678万元,我国维生素AD市场分析,70,解热镇痛药:儿童感冒发烧是十分普遍的儿科疾病,目前以儿科用感冒制剂为主要市场方向的厂家亦不胜枚举,由于安乃近等产品副作用大,在发达国家已经逐退出临床用药领域,目前副作用小,作用迅速的解热镇痛药越来越受到市场的青睐。,71,2001年布洛芬市场年度销售总额,(单位:万元),国内布洛芬市场分析,同比增长8.00%,同比增长-15.51%,72,(单位:万元),国内布洛芬市场分析,1999-2001年国内布洛芬制剂市场前十位厂家销售情况,73,2001年美林医院零售市场销售比例,1999-2001年美林年度销售情况,美林是上海强生制药有限公司生产的布洛芬混悬滴剂/混悬液,用于治疗儿童发热及由于感冒流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛,该品是继上海强生成功上市泰诺儿童感冒药之后又一个非处方药儿童用药品牌。该产品32mg15ml混悬滴剂的产品零售价格在15元左右。该产品2000年仅占国内布洛芬市场的7.09%市场份额,2001年市场成倍增长,市场份额增长到19.53%,成为布洛芬儿童用药市场的领导品牌。该品2001年零售市场销售比例占总体市场的14%,作为非处方药,该品零售市场还有较大的上升空间。,3210万元,510万元,国内布洛芬市场分析,74,2001年布洛芬市场年度销售总额,(单位:万元),国内扑热息痛市场分析,同比增长39.78%,同比增长24.11%,75,(单位:万元),国内扑热息痛市场分析,1999-2001年国内扑热息痛类解热镇痛药市场前十位厂家销售情况,76,2001年百服咛医院零售市场销售比例,1999-2001年百服咛年度销售情况,百服咛是上海施贵宝制药有限公司生产的儿童退热感冒系列用药,主要成份为对乙酰氨基酚。包括滴剂、溶液和咀嚼片3个剂型的5个系列产品(幼儿百服咛滴剂/儿童百服咛溶液/儿童百服咛/时美百服咛滴剂/祺尔百服咛溶液),分别可用于不同年龄层的儿童。百服咛系列产品的零售价格均在15元左右。百服咛系列产品占了国内对乙酰氨基酚市场五成,而且市场保持了持续的增长。该品零售市场占总体市场的34%,随着国内零售市场的进一步发展,其零售市场还有较大的增长潜力。,18826万元,9856万元,国内扑热息痛市场分析,77,神经系统用药:儿科神经系统和精神疾患有逐年增高的趋势,其中小儿癫痫是儿科神经系统疾病中发病率最高,危害最为严重,的疾病,目前尚无特效药物。新型抗癫痫药也是目前国内外众多制药企业重点开发的一个方向。,78,2001年布洛芬市场年度销售总额,(单位:万元),国内抗癫痫药市场分析,同比增长46.86%,同比增长24.69%,79,(单位:万元),国内抗癫痫药市场分析,1999-2001年国内抗癫痫药市场前十位厂家销售情况,80,妥泰是西安扬森制药有限公司生产的新型抗癫痫药托吡酯。主要用于伴有或不伴有继发性全身发作的部分性癫痫发作,通常在临床与其它抗癫痫药合用。妥泰1995年在国外上市,1999年西安扬森将本品引入国内市场,产品销售金额增长迅速,2000年同比1999年增长8倍,2001年继续增长了194%。该产品100mg 60片的价格高达339元,是目前国内市场价格最高的抗癫痫药。价格定价过高限制药该品在零售市场的发展,2001年该品零售市场只占总体市场的6%。,2001年妥泰医院零售市场销售比例,1999-2001年妥泰年度销售情况,7836万元,565万元,国内抗癫痫药市场分析,81,我国儿童用药重点生产厂家分析,第五节,82,综合情况,民营股份制,所有制:,2001年经营收入:15000万元,南京东元制药有限公司,产品结构:,该公司拳头产品为“安奇”系列(阿莫西林/克拉维酸钾颗粒剂、片剂、粉针剂),该产品占了南京东元制药有限公司销售总额的90%以上的。继安奇之后该公司2001年又推出了另一注册儿童用药新一代抗组胺药物浪静氯马斯汀干混悬剂、胶囊。该产品适用于儿童(6-12岁),12岁以上儿童及成人。该公司另有南元(利巴韦林分散片),曲通(盐酸曲马多分散片)和安适(富马酸比索洛尔)等系列产品。,南京东元制药有限公司是近三年依靠明确的细分市场战略迅速发展起来的制药企业,由南京蓝本科技有限公司1998年投资兴建。该公司厂区占地面积25000平方米,总建筑面积8000多平方米,总投资2450万元。厂房分两个车间,可生产四种剂型:固体制剂车间生产片剂、胶囊剂和颗粒剂;无菌分装车间生产粉针剂。,83,南京东元制药有限公司,产品营销与研发,地区性学术推广是南京东元制药有限公司主要的产品推广手段,2001年,该公司在北京、上海、杭州、福州等中心城市组织了20多次儿科临床用药学术研讨会。南京东元公司在全国范围内建立20多个办事处,现有营销人员160多人。南京东元公司的产品研发能力较为薄弱,是一家营销主导型的制药公司。南京蓝本科技公司是东元公司的投资主体单位,也是其产品的主要研发单位。,84,综合情况,国有股份制,所有制:,2001年经营收入:32000万元,江苏先声药业有限公司,产品结构:,该公司拳头产品为“再林”(羟氨苄青霉素干糖浆),该产品占了先声药业销售总额的70%以上的。2001年3月,先声药业控股海南海富实业投资有限公司及其海富制药子公司,同年推出先声海富制药生产的另一儿童用药品牌“必奇”(蒙脱石散),“必奇”上市后迅速抢战了博福益普生公司“思密达”几乎垄断的蒙脱石国内市场,2001年市场份额达到了20%以上。先声药业其它产品有英太青、阿贝它、法能等十多个产品及系列。但该公司近来开始收缩产品线,集中对“再林”和“必奇”两个儿童品牌的市场营销推广。,江苏先声药业有限公司正式组建于1999年,是国内实行总经销、总代理的营销模式迅速发展起来的科工贸为一体的股份医药商业及医药投资企业。其主要股东为江苏臣功医药有限公司与江苏省医药工业研究所、海南海富制药有限公司和南京先声制药有限公司和江苏省医药工业公司。,85,江苏先声药业有限公司,产品的营销模式,先声药业是国内第一家选择总经销、总代理的营销模式,不经营批发普药的医药商业企业;第一家以商标权许可生产厂使用进行合作的医药商业企业;第一家为生产厂提供新药技术、市场调研、营销策划、专业推广的医药商业企业;该公司以东、西、南、北四大区为中心,集中在经济较发达的地区上海,北京,广州,西安,重庆,武汉,杭州等城市按办事处进行市场运作。先声药业现有医院代表、商务代表、学术代表等专业销售人员近200人,学术推广是该公司主要的市场推广手段。该公司在99年5月,赞助过贵阳举行的全国儿童医院院长会议。,86,产品的研发情况,该公司有较强的新药开发能力,新药开发完全由江苏省医药工业研究所与南京先声制药有限公司新药发展部、海富制药新药开发部、先声汉合制药新药开发部共同组建的先声药业新药研究中心负责。该中心现有32名专职新药研究人员,硕士学位以上科研人员占35%。在儿科新药方面,除该公司的灵胜再林(克拉维酸钾/羟氨苄青霉素颗粒剂)之外,正在研发治疗儿童性早熟的中药复方制剂,87,综合情况,中美合资,所有制:,2001年经营收入:10300万元,上海施贵宝制药有限公司,产品结构:,上海施贵宝共生产近30种处方药及非处方药,产品包括心血管类、抗生素类、维生素类、解热镇痛类和感冒咳嗽类,抗肿瘤系列 糖尿病系列 和 抗艾滋病系列 等八大类产品。2001年“百服咛”约占该公司医院市场销售总额的8.7%。公司另一进入儿童用药市场的产品系列是由美赞臣(广州)有限公司在中国生产和销售的儿童营养品和维生素系列。此外,1999年施贵宝在中国市场推出了第四代头孢“马斯平”,市场业绩并不理想,施贵宝公司开始把儿童市场作为该产品的主要发展方向,2001年该产品获SDA批准用于治疗儿童的细菌性感染。,中美上海施贵宝制药有限公司是百时美施贵宝公司在中国建立的第一家中美合资制药企业。成立于1982年,由美国百时美施贵宝公司、上海医药(集团)总公司、中国医药对外贸易总公司共同投资组建,88,产品的营销模式,专业的产品营销是国内成功的合资企业最主要的营销手段。1994年施贵宝在中国建立了第一支专业的非处方药营销队伍,“百服咛”是该公司进入中国非处方药市场成功的营销典范。通过统一品牌为不同消费群体提供差异化产品服务是施贵宝公司非处方药市场推广成功的主要策略。在“百服宁”统一品牌下,该公司推出了成人用百服咛、加合百服咛和儿童百服咛(滴剂、溶液、咀嚼片)6个解热镇痛系列和日夜百服咛、时美百服咛和祺尔百服咛3个感冒咳嗽系列。对于非处方药市场另一

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