散剂、颗粒剂与胶囊剂.ppt

为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求：1、上课10分钟后，学生不再进出教室。2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师电话通知班主任）。4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。,药剂学课堂纪律要求,2,散剂：药物+辅料，粉碎、混合，干燥粉末散剂特点：优点5，表面积大、外伤、剂量、工艺、方便 缺点2，表面积大、剂量大（不易服用）不宜制成散剂药物：腐蚀性、光、热、湿散剂分类：用途、组成、剂量分类 散剂的质量要求6：粉碎、均匀、无菌，包装（毒）、辅料、贮存散剂制备工艺散剂粒度要求：细粉，最细粉4，极细粉，不宜过细4分剂量方法：容量法、重量法散剂包装重点：防潮散剂质量检查项目7散剂粒度要求：局部用散剂、中药创伤散剂外观均匀表现：干燥疏松、混合均匀、色泽一致，无花纹、色斑干燥失重要求：105，2.0,3,第二节,散 剂,4,原辅料 粉碎 过筛 胶囊剂颗粒剂 混合 散剂 包衣 片剂 制软材制粒干燥整粒压片包衣,5,口服固体剂型：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂与丸剂等生物利用度与稳定性 溶出 吸收 生物利用度 崩解吸收快慢：散剂颗粒剂胶囊剂 片剂丸剂,6,一、概述,(一)散剂的含义与特点 成分散剂：药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合 而制成的干燥粉末状制剂。供内服或外用一方面是重要传统剂型，另一方面是混悬剂、颗粒剂、胶囊剂和片剂、丸剂的基础。,制法,性状,活泼，不稳定,7,(一)散剂的含义与特点优点表面积大：易分散，起效快外伤：保护、吸收分泌物、促进凝血、愈合剂量易控制，便于小儿服用制备工艺简单比液体贮存、携带、运输方便缺点表面积大：臭味、刺激性、吸湿性增大，挥发性成分易散失不宜制成散剂药物：腐蚀性、遇光、热、湿易变色剂量大，不如片剂、胶囊剂、丸剂等易服用,一、概述,活泼，不稳定,活泼，不稳定,8,(二)散剂分类1.按用途分类 可分为内服散剂、外用散剂(局部用散剂)2.按组成分类 可分为单散剂与复方散剂 单散剂：一种药物组成的散剂复方散剂：两种或两种以上的药物组成的散剂3.按剂量分类 可分为分剂量散剂和不分剂量散剂分(单)剂量散剂：按一次剂量分装不分(多)剂量散剂：以多次使用的总剂量包装,一、概述,9,(三)散剂的质量要求1、散剂成分应粉碎。内服散剂为细粉，儿科、外用散剂为最细粉。2、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。毒性、贵重药物、小剂量药物散剂的配制，采用等量递加混合法，并过筛。3、用于深度组织创伤、皮肤损伤、溃疡面的散剂应无菌。4、散剂可单剂量包装、也可多剂量包装，多剂量包装应附分剂量工具。毒性药物的内服散剂应单剂量包装。5、散剂可含或不含辅料，矫味剂、芳香剂、着色剂。6、散剂密闭贮存。挥发性、吸潮药物、泡腾散剂密封贮藏。,一、概述,10,二、散剂的制备,散剂的制备工艺粉碎散剂一般为细粉易溶于水、在胃中不稳定、有不良嗅味、刺激性强的 药物不宜粉碎过细儿科、胃溃疡、用于皮肤、伤口的药物粉碎成最细粉难溶性药物粉碎成极细粉分剂量容量法：用固定容量的容器分剂量，效率高、准确性差重量法：用衡器逐份称量分剂量，准确、效率低，用于毒性、贵重药物包装：散剂包装的重点在于防潮,11,(一)粒度局部用散剂过七号筛不低于95%中药用于烧伤、严重创伤的散剂过六号筛不低于95%(二)外观均匀度散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。(三)干燥失重：105干燥失量不得超过2.0,三、散剂的质量检查,12,(四)装量差异单剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。方法：取供试品10袋(瓶)将每袋(瓶)重量与标示量相比 超过重量差异限度的不多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超过限度的一倍。,三、散剂的质量检查,13,(五)装量多剂量包装的散剂检查装量。(六)无菌(七)微生物限度,三、散剂的质量检查,14,散剂：药物+辅料，粉碎、混合，干燥粉末散剂特点：优点5，表面积大、外伤、剂量、工艺、方便 缺点2，表面积大、剂量大（不易服用）不宜制成散剂药物：腐蚀性、光、热、湿散剂分类：用途、组成、剂量分类 散剂的质量要求6：粉碎、均匀、无菌，包装（毒）、辅料、贮存散剂制备工艺散剂粒度要求：细粉，最细粉4，极细粉，不宜过细4分剂量方法：容量法、重量法散剂包装重点：防潮散剂质量检查项目7散剂粒度要求：局部用散剂、中药创伤散剂外观均匀表现：干燥疏松、混合均匀、色泽一致，无花纹、色斑干燥失重要求：105，2.0,15,四、各种类型散剂的配制及举例,(一)普通固体药物散剂口服补液盐 处方：氯化钠 1750g 氯化钾 750g 碳酸氢钠 1250g 葡萄糖 11000g 制法：取葡萄糖、氯化钠粉碎成细粉，混匀，分装于大袋中；另将氯化钾、碳酸氢钠粉碎成细粉，混匀，分装于小袋 中；将大小袋同装于一包，共制1000包。注：(1)本品可补充体内电解质和水分。用于腹泻、呕吐等引 起的轻度和中度脱水。(2)临用前大、小袋药物同溶于500ml凉开水中口服。小 儿每千克体重50-100ml，成人总量不超过3000ml，于 4-6小时内服完。(3)心力衰竭、高血钾症、急慢性肾功能衰竭少尿者禁用。(4)本品易吸潮，应密封保存于干燥处。为什么要将葡萄糖、氯化钠与氯化钾、碳酸氢钠分装成大小两包？,16,(二)含小剂量药物的散剂 1：100硫酸阿托品散处方 硫酸阿托品散 1.0g 胭脂红乳糖(1%)0.5g 乳糖 加至 100.0g制法：先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置乳 钵中研和均匀，再按等量递增的混合原则逐渐加入所需量的乳 糖，充分研和，待全部色泽均匀即得。注：(1)硫酸阿托品为胆碱受体阻断药，可解除平滑肌痉挛，抑制腺体 分泌，散大瞳孔。本品主要用于胃肠、肾、胆绞痛等。(2)如需配发硫酸阿托品0.5mg10包，可取硫酸阿托品散0.5g，加 适量乳糖，混合均匀，分成10包发出。(3)1%胭脂红乳糖的制备方法：取胭脂红置于乳钵中，加90%乙醇 10-20ml，研匀，再加小量的乳糖研匀，至全部加入混合均匀，并用50-60温度干燥后，过筛即得。,四、各种类型散剂的配制及举例,(三)含浸膏的散剂 浸膏一般有两种形态,即干浸膏(粉状)与稠浸膏(膏状)。如为干浸膏,可按固体药物的加入方法混合；如为稠浸膏,可先加少量乙醇共研，使稍稀薄后,再加其它成分研匀，干燥，即得。1：10颠茄浸膏散处方 颠茄浸膏 10.0g 淀粉 90.0g制法：取适宜大小的滤纸，称取颠茄浸膏后黏附于杵棒末端，在 滤纸背面加适量乙醇浸透滤纸，使浸膏自滤纸上脱落而留 在杵棒末端，然后将浸膏移至乳钵中加适量乙醇研和，再 逐渐加入淀粉混合均匀，在水浴上加热干燥，研细，过 筛，即得。注：颠茄浸膏所含成分为胆碱受体阻断药，可解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌。本品用于胃及十二指肠溃疡，胃肠道、肾、胆绞痛等。,17,四、各种类型散剂的配制及举例,18,(四)含共熔组分的散剂 痱子粉处方 薄荷脑 6.0g 樟脑 6.0g 麝香草酚 6.0ml 薄荷油 6.0ml 水杨酸 11.4g 硼酸 85.0g 升华硫 40.0g 氧化锌 60.0g 淀粉 100.0g 滑石粉加至1000.0g制法：取薄荷脑、樟脑、麝香草酚研磨至全部液化，并与薄荷油混合。另将升华 硫、水杨酸、硼酸、氧化锌、淀粉、滑石粉研磨混合均匀，过120目筛。然 后将共溶混合物与混合的细粉研磨混匀或将共熔混合物喷入细粉中，过 筛，即得。将25g痱子粉用目测法分成10包，用四角包包装。注：处方中樟脑、薄荷脑具有清凉止痒作用,氧化锌可起收敛作用,硼酸具有轻微 消毒防腐作用,滑石粉可吸收皮肤表面的水分及油脂,故用于治疗痱子、汗疹 等。洗净患处，撒布用。处方中哪些是共熔成分？何谓共熔？含共熔成分散剂是否都采取共熔方法制备？处方中的液体成分用什么吸收？升华硫、氧化锌、硼酸应怎样进行粉碎？用于创面收敛的散剂粒度应符合什么要求？制备有什么特殊要求？,四、各种类型散剂的配制及举例,19,(五)中药散剂 冰硼散处方 冰片 50g 硼砂 500g 朱砂 60g 玄明粉 500g制法：取朱砂以水飞法粉碎成细粉，干燥后备用。另将硼砂研 细，并与研细的冰片、玄明粉混匀，然后将朱砂与上述混 合粉末按套色法研磨混匀，过七号筛即得。注：(1)本品具有清热解毒，消肿止痛的疗效。用于咽喉、牙龈 肿痛，口舌生疮。(2)冰片即龙脑，外用消肿止痛；朱砂主含硫化汞，外用解 毒；玄明粉为风化芒硝(无水硫酸钠)，外用治疗疮肿丹 毒，咽肿口疮。(3)本品为粉红色的粉末，气芳香，味辛凉。,四、各种类型散剂的配制及举例,20,颗粒剂定义、特点（优点4、缺点）、分类泡腾含义，泡腾崩解剂组成：颗粒剂质量要求、制备流程颗粒剂物料粉末粒度要求制软材含义软材标准软材与颗粒质量关系影响软材松紧因素3制颗粒方法干燥含义常用干燥方法常压厢式干燥器操作要求6,21,整粒含义筛出细粉用途何时加入挥发性物料颗粒剂质量检查5粒度要求干燥失重要求溶化性要求溶出度、释放度含义溶出度或释放度与溶化性关系含量均匀度与装量差异关系颗粒剂贮藏重点,