食品安全及GMP知识培训课件.ppt

黄山永新股份有限公司,食品安全及GMP知识,GMP,食品安全,永新股份,2,央视315晚会,永新股份,3,央视315晚会,麦当劳旧货换新装？卫生状况遭质疑据央视暗访的视频显示，2012年12月1日，北京三里屯一家麦当劳店中，员工炸的鸡翅，一直放在保温箱中，超过保温期近一个半小时。吉士片拆了包装两个小时外观会发生变化，应该丢弃，而这天凌晨拆包但是没有用的两个吉士片，过了几个小时仍然被员工用做早餐的吉士蛋汉堡。,永新股份,4,央视315晚会,家乐福被曝“返包”销售过期食品 位于郑州花园路国贸360广场的家乐福店，每天来这里购物的消费者络绎不绝。这家店里柴鸡的价格是11.96元，白条鸡是6.98元。除了价格相差一倍，外观并没有太大的差异。但央视记者暗访时发现，售货员竟将从同一个包装袋内取出的三黄鸡，随意放置在柴鸡和白条鸡对应的位置充数。这样一来，原本同一处置的三黄鸡，经过人为摆放，变成了柴鸡，价格也相差了一倍。不仅如此，央视还曝光这家家乐福存在着“返包”销售的现象。所谓“返包”，就是将过期产品重新包装后再进行销售。,永新股份,5,央视315晚会,麦当劳旧货换新装？卫生状况遭质疑据央视暗访的视频显示，2012年12月1日，北京三里屯一家麦当劳店中，员工炸的鸡翅，一直放在保温箱中，超过保温期近一个半小时。吉士片拆了包装两个小时外观会发生变化，应该丢弃，而这天凌晨拆包但是没有用的两个吉士片，过了几个小时仍然被员工用做早餐的吉士蛋汉堡。,永新股份,6,目录,4,何为食品安全,1,2,3,5,食品安全涉及到的内容,何为GMP,GMP涉及到的内容,日常工作涉及到的食品安全问题,7,8,食品安全框架的建立,本次培训参考资料,基层员工的培训要求,6,永新股份,7,目录,何为食品安全,1,永新股份,8,什么是食品安全,指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。,永新股份,9,食品存在的安全问题,1、食源性疾病，这是当前世界食品安全领域里最突出的问题。,食源性病原菌依次为沙门氏菌、副溶血弧菌、葡萄球菌以及肉毒梭菌。,指食品中致病因素进入人体引起的感染性、中毒性等疾病。,永新股份,10,食品存在的安全问题,2、农业种植、养殖业的源头污染和农药、兽药的滥用和残留。,违法使用剧毒鼠药和高毒高残留农药如甲胺磷等；违法使用抗生素、激素等兽药；违法使用瘦肉精等饲料添加剂。,永新股份,11,食品存在的安全问题,3、违法生产劣质食品。,使用不合格的原料生产食品，如“人造蜂蜜”和“阜阳奶粉”。,永新股份,12,食品存在的安全问题,4、滥用添加剂。,如甲醛泡制海产 品，火锅中添加罂粟壳，用硫磺熏白馒头,永新股份,13,食品存在的安全问题,5、工业污染导致食品安全问题，比如水污染导致的水产品的不安全问题。,永新股份,14,什么是安全的食品包装,指无味、无毒、无害，对被包装的食品及食用者不产生危害的保护材料。对食品包装来说，包装的安全与食品安全同等重要。国家规定，直接包装食品的包装材料是不能用再生材料制成的，不管是包装纸还是塑料袋。,永新股份,15,目录,2,食品安全涉及到的内容,永新股份,16,食品安全涉及的内容主要有以下方面,1、食品过敏源2、食品包装安全法律法规3、食品包装安全标准4、塑料中的危害成分5、虫害控制6、刀片、玻璃控制7、异物控制8、微生物控制,永新股份,17,1、食品过敏源,什么是致敏源能够诱发机体发生过敏反应的抗原物质。什么是食品致敏源普通食品中正常存在的天然或人工添加物质，被过敏体质人群消耗后能够诱发过敏反应。,永新股份,18,1、食品过敏源,致敏性成分含麸质的谷类及其制品含麸质的谷类示例：小麦、黑麦、燕麦及其杂交品系。甲壳类及其制品甲壳类示例：蟹、龙虾或虾。鱼类及其制品鱼类示例：鲈、鲽或鳕。蛋类及其制品花生及其制品大豆及其制品乳及其制品注：乳制品包括乳糖在内坚果及其制品坚果示例：杏仁、榛子、胡桃、腰果、美洲山核桃、巴西坚果、阿月浑子果、澳洲坚果,永新股份,19,1、食品过敏源,到目前为止，本公司的产品经过排查，不含过敏源物质。各个环节需要注意，防止被可能存在的过敏源物质污染。新产品、新工艺、新材料的使用，应当评估过敏源问题。,永新股份,20,2、食品包装安全法律法规,中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法实施条例食品召回管理规定食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则食品用包装、容器、工具等制品生产许可审查细则直接接触药品的包装材料和容器管理办法(国家食品药品监督管理局第13号令)注：药品包装的管理办法，放在此一并做说明,永新股份,21,中华人民共和国食品安全法,食品安全法框架一、明确食品安全监管的责任 二、加强食品安全风险监测与评估 三、制定食品安全标准 四、食品生产经营的具体要求 五、食品检验六、食品进出口七、食品安全事故处置八、监督管理九、法律责任十、用语的定义,永新股份,22,中华人民共和国食品安全法,明确监管职责明确了国务院各行政部门的职责范围 卫生行政部门承担综合协调职责由质监部门负责生产环节的监管工商部门负责流通环节的监管食药部门负责餐饮服务环节的监管在分段监管的基础上，规定国务院成立食品安全委员会。,永新股份,23,中华人民共和国食品安全法,五大亮点第一个亮点是建立了食品安全风险监测和评估制度。第二大亮点是统一食品安全标准体系。第三大亮点是加强了对食品生产经营者的监管。第四大亮点是对食品安全监管体制进行了变革。第五大亮点是在食品生产小作坊监管上体现了实事求是的原则。,永新股份,24,中华人民共和国食品安全法实施条例,依据食品安全法制订的实施条例共有十章六十四条第一章 总则第二章 食品安全风险监测和评估第三章 食品安全标准第四章 食品生产经营第五章 食品检验第六章 食品进出口第七章 食品安全事故处理第八章 监督管理第九章 法律责任第二章 附则,永新股份,25,食品召回管理规定,第三条 本规定所称不安全食品，是指有证据证明对人体健康已经或可能造成危害的食品，包括：（一）已经诱发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害甚至死亡的食品；（二）可能引发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害的食品；（三）含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说明书上未予以标识，或标识不全、不明确的食品；（四）有关法律、法规规定的其他不安全食品。,永新股份,26,食品召回管理规定,第四条 本规定所称召回，是指食品生产者按照规定程序，对由其生产原因造成的某一批次或类别的不安全食品，通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式，及时消除或减少食品安全危害的活动。第十一条 食品安全危害调查的主要内容包括：（一）是否符合食品安全法律、法规或标准的安全要求；（二）是否含有非食品用原辅料、添加非食品用化学物质或者将非食品当作食品；（三）食品的主要消费人群的构成及比例；（四）可能存在安全危害的食品数量、批次或类别及其流通区域和范围。,永新股份,27,食品召回管理规定,第十二条 食品安全危害评估的主要内容包括：（一）该食品引发的食品污染、食源性疾病、或对人体健康造成的危害，或引发上述危害的可能性；（二）不安全食品对主要消费人群的危害影响；（三）危害的严重和紧急程度；（四）危害发生的短期和长期后果。,永新股份,28,食品召回管理规定,第十八条根据食品安全危害的严重程度，食品召回级别分为三级：（一）一级召回：已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成严重危害甚至死亡的，或者流通范围广、社会影响大的不安全食品的召回;（二）二级召回：已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度一般或流通范围较小、社会影响较小的不安全食品的召回;（三）三级召回：已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度轻微的，或者属于本规定第三条第（三）项规定的不安全食品的召回。,永新股份,29,食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则,国家强制的生产许可制度生产许可程序申请与受理试生产实地核查产品抽样与检验审定与发证生产许可证书有效期为3年。有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证书有效期届满6个月前向所在地省级质量技术监督局重新提出生产许可申请。,永新股份,30,食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则,4.4 在生产许可证书有效期内，企业拟增加产品单元、产品规格或者产品升级的，拟增加部分的产品的生产许可按照本通则和审查细则的有关规定执行。符合条件的，换发生产许可证书，但有效期不变。4.5 在生产许可证书有效期内，国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变的，由国家质检总局根据情况，另文公布实地核查补充要求、产品质量检验以及证书变更要求等规定。4.6 在生产许可证书有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址迁移、生产线重大技术改造等)，企业应当按照本通则的有关规定，重新申请生产许可。,永新股份,31,食品用包装、容器、工具等制品生产许可审查细则,按照不同产品类别实施审查的细则包装类非复合膜袋复合膜袋片材编织袋容器类容器工具类食品用工具,永新股份,32,食品用包装、容器、工具等制品生产许可审查细则,细则中规定的否决项要求生产设施原辅材料必须提供检验合格证明或报告，必须使用食品用原辅材料。其中直接与食品接触的原料应符合树脂或成型品的卫生标准，并提供相应的证据。企业应制定原辅材料使用台帐，原材料不得使用外购回收料及受污染的原料。应对生产过程中原辅材料的使用进行监控，不得使用非食品包装用原材料的助剂及添加剂。助剂及添加剂的使用应符合审查细则的相关要求。企业在生产、运输、贮存过程中，应防止有毒化学品的污染，生产厂不得同时生产有毒化学物品。,永新股份,33,食品用包装、容器、工具等制品生产许可审查细则,本公司已经申请的QS单元复合膜袋液体食品包装用塑料复合膜、袋耐蒸煮复合膜、袋双向拉伸聚丙烯(BOPP)/低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋双向拉伸尼龙(BOPA)/低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋其它类多层复合食品包装膜、袋内层材质：聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP),永新股份,34,食品用包装、容器、工具等制品生产许可审查细则,本公司已经申请的QS单元非复合膜袋热封型双向拉伸聚丙烯薄膜双向拉伸聚丙烯珠光薄膜包装用聚乙烯吹塑薄膜未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜包装用镀铝膜食品用工具一次性塑料餐饮具其它类，吸管，材质：聚乙烯(PE)容器其它类塑料瓶盖材质：聚乙烯(PE),永新股份,35,直接接触药品的包装材料和容器管理办法,针对药包材生产的GMP要求药包材生产现场考核通则机构和人员厂房与设施物料卫生文件生产管理质量管理自检附则,永新股份,36,直接接触药品的包装材料和容器管理办法,要点说明第七条对从事药包材生产的各类人员应按通则要求进行培训和考核。洁净室（区）内人员数量应严格控制。其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和监督。洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，洁净室（区）与非洁净室（区）的静压差应大于5帕，并应有指示静压差的装置。,永新股份,37,直接接触药品的包装材料和容器管理办法,要点说明洁净室（区）的温度和相对湿度应与药包材生产工艺相适应。无特殊要求时，温度宜控制在1826，相对湿度控制在4565。洁净室（区）在静态条件下检测尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况。适时监控换气次数、静压差等参数。所有监测结果均应记录存档。100000级以上的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。,永新股份,38,直接接触药品的包装材料和容器管理办法,要点说明第二十七条药包材生产所用的物料、应符合国家法定标准或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。采用进口原料应有口岸质量检验部门的检验报告。第二十九条待验、合格、不合格物料要严格管理。不合格的物料要专区存放，有易于识别的标志，并按有关规定及时处理。第三十二条药包材的标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放和使用，有专人保管、领用，其要求如下：一、标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。二、标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签由专人负责计数销毁。三、标签发放、使用、销毁应有记录。,永新股份,39,直接接触药品的包装材料和容器管理办法,要点说明第三十九条洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。第四十条进入洁净室（区）的人员不得化妆和佩戴饰物。第四十一条洁净室（区）应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，以免产生耐药菌株。第四十二条药包材生产人员应有健康档案。生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品、不洗即用的药包材的生产。,永新股份,40,直接接触药品的包装材料和容器管理办法,要点说明第四十八条生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程不得任意更改。如需更改时，应按规定的程序办理修订、审批手续。第四十九条每批产品应按质量和数量的物料平衡进行检查。如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。第五十条批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。批生产记录应按批号归档，保存至产品售出后一年。,永新股份,41,3、食品包装安全标准,GB9685-2008食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准规定哪些添加剂可以用于食品包装，其使用限量是多少。GB/T10004-2008包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合规定了包装的溶剂残留，重金属指标。GB19741-2005液体食品包装用塑料复合膜、袋本标准中透氧率与卫生指标是强制性指标，这个需要提示质管部门是否按照此要求进行了液体食品包装的检测。本标准规定了包装微生物要求(细菌与致病菌)。GB9683-1988复合食品包装袋卫生标准模拟溶出物卫生指标。各种原材料的卫生标准,永新股份,42,4、塑料中的危害成分,塑料中的主要成分1、合成树脂 合成树脂是塑料的最主要成分，其在塑料中的含量一般在40100。由于含量大，而且树脂的性质常常决定了塑料的性质，所以人们常把树脂看成是塑料的同义词。例如把聚氯乙烯树脂与聚氯乙烯塑料、酚醛树脂与酚醛塑料混为一谈。其实树脂与塑料是两个不同的概念。树脂是一种未加工的原始聚合物，它不仅用于制造塑料，而且还是涂料、胶粘剂以及合成纤维的原料。而塑料除了极少一部分含100的树脂外，绝大多数的塑料，除了主要组分树脂外，还需要加入其他物质。2、填料 填料又叫填充剂，它可以提高塑料的强度和耐热性能，并降低成本。例如酚醛树脂中加入木粉后可大大降低成本，使酚醛塑料成为最廉价的塑料之一，同时还能显著提高机械强度。填料可分为有机填料和无机填料两类，前者如木粉、碎布、纸张和各种织物纤维等，后者如玻璃纤维、硅藻土、石棉、炭黑等。,永新股份,43,4、塑料中的危害成分,塑料中的主要成分3、增塑剂 增塑剂可增加塑料的可塑性和柔软性，降低脆性，使塑料易于加工成型。增塑剂一般是能与树脂混溶，无毒、无臭，对光、热稳定的高沸点有机化合物，最常用的是邻苯二甲酸酯类。例如生产聚氯乙烯塑料时，若加入较多的增塑剂便可得到软质聚氯乙烯塑料，若不加或少加增塑剂(用量10)，则得硬质聚氯乙烯塑料。4、稳定剂 为了防止合成树脂在加工和使用过程中受光和热的作用分解和破坏，延长使用寿命，要在塑料中加入稳定剂。常用的有硬脂酸盐、环氧树脂等。5、着色剂 着色剂可使塑料具有各种鲜艳、美观的颜色。常用有机染料和无机颜料作为着色剂。6、润滑剂 润滑剂的作用是防止塑料在成型时不粘在金属模具上，同时可使塑料的表面光滑美观。常用的润滑剂有硬脂酸及其钙镁盐等。除了,永新股份,44,4、塑料中的危害成分,塑料中的主要成分5、着色剂 着色剂可使塑料具有各种鲜艳、美观的颜色。常用有机染料和无机颜料作为着色剂。6、润滑剂 润滑剂的作用是防止塑料在成型时不粘在金属模具上，同时可使塑料的表面光滑美观。常用的润滑剂有硬脂酸及其钙镁盐等。,永新股份,45,4、塑料中的危害成分,塑料中危害成分的来源塑料本身有毒我国允许用于食品包装的塑料有聚酯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、三聚氰胺、脲醛树脂等。其中，聚乙烯、聚丙烯是安全塑料，可能用于盛装食品。多数聚氯乙烯塑料袋有毒，不能盛装食品。填充物有毒使用条件不卫生使用了回收塑料。由于高温加工等因素造成的塑料变性。,永新股份,46,4、塑料中的危害成分,塑料中可不使用的判断依据使用的材料是否超出了GB9685的要求，或者其使用量是否超出了GB9685的限量。,永新股份,47,5、虫害控制,公司作业文件XZ0001虫鼠害控制规范5.2.1.1 门窗的管理A各车间应封闭，对外的门应装有软门帘以防止门被拉开时飞虫的进入。B门帘的设计和安装应符合要求，各条门帘之间不得有缝隙。C各车间朝外的可开启的窗和排风扇都需装有可防蝇的纱网(不低于40目)或防护罩。D各部门自行负责每天对自己辖区内所有门窗进行检查，如发现任何问题应请行政中心立即给予解决。E所有的门在非使用情况下应保持关闭。,永新股份,48,5、虫害控制,公司作业文件XZ0001虫鼠害控制规范行政中心对整个厂房建筑进行定期检查，所有的孔洞和缝隙需封闭。每年的410月份，每月需做一次检查，其他月份可以视情况检查。特别是每年的4月份，要做一次全面的彻底检查，以便修复可能存在的问题。检查要有记录，并追踪存在问题的处理情况。,永新股份,49,5、虫害控制,公司作业文件XZ0001虫鼠害控制规范杀虫灯使用1)灯具检查:车间每天察看,如发现异常，应及时向动力车间汇报，及时修复。2)灯具清理:每年410月每月清洁、更换粘捕带4次(每周一次)，每年13月、1112月每月清洁、更换粘捕带2次(每半月一次)。杀虫灯灯管应定期更换，每年不少于一次，定期的更换安排在每年的34月间。,永新股份,50,5、虫害控制,公司作业文件XZ0001虫鼠害控制规范5.3.3.2 粘鼠板1)车间人、物流入口处、材料中转间的合适地方放置粘鼠板。2)在仓库干燥无粉尘的地方可放置粘鼠板，对被污染或失效的粘鼠板及时更换。3)固定放置的鼠板应标注在灭鼠设施图上,临时放置的鼠板无需标注。4)及时清除死鼠并记录死鼠数量。每月各车间、仓库将本车间、仓库的虫鼠害检查情况进行统计、列表，并做好趋势分析，对于出现上升趋势、超出标准等情况要及时查找原因并提出纠正措施，同时将报告提交给行政中心。,永新股份,51,5、虫害控制,公司作业文件XZ0001虫鼠害控制规范对于生产现场发现的异常虫鼠害迹象，客户的虫鼠害投诉情况，生产管理中心、质管部应及时将信息报告给行政中心。行政中心结合上述信息，每月对全厂的虫鼠害情况进行汇总，并出具月度的虫鼠害评价报告，提交给公司相关部门，并跟踪落实要求整改的项目。5.7对于车间、仓库等生产相关场所设备安装、改造、厂房修缮等可能增加虫鼠害风险的，各实施部门应有事先预案，做好防范工作方可以施工。必要时，其预案(防虫鼠害部分)应得到行政中心的批准与监督。,永新股份,52,6、刀片、玻璃控制,SC4101生产现场刀片玻璃木制品管理规范5.1.1 原则上在生产现场不使用玻璃制品，或使用不易破碎的有机玻璃、塑料制品代替。对于不可避免的在生产现场使用的玻璃制品，比如设备控制电脑的显示屏、玻璃制品的仪表盘等，则需要按照本规定进行有效管理，其目的是防止因玻璃破碎并进入到产品中。生产现场对不影响到使用的玻璃制品帖上保护膜以确保玻璃在意外破碎时不至于造成飞溅。对生产设备等生产现场不易看到的带有玻璃制品的部位应进行醒目标识，以防止非预期的损坏。,永新股份,53,6、刀片、玻璃控制,SC4101生产现场刀片玻璃木制品管理规范刀片只允许在生产中必要使用时才可以出现，并且必须使用车间统一发放的刀片，员工不得将私用的刀片等尖锐物品带入生产现场。生产车间所使用的刀片一律为不易折断的特种不锈钢刀片，车间从仓库领用时应进行检查，防止普通刀片被使用到生产线上。5.2.3车间建立刀片使用台帐，对刀片的领用、回收、完好等情况进行记录。,永新股份,54,6、刀片、玻璃控制,SC4101生产现场刀片玻璃木制品管理规范生产线上对刀片进行定点管理，各个工序、机台根据需要指定刀片存放的位置，并配备相应的刀片。各机台的刀具或刀片必须放置指定的磁铁上，决不允许随便乱放，且一块磁铁只准放一把刀片。当刀片需要更换时，需要将原刀片回收后再发放新的刀片，同时需做好记录。生产员工应随时检查刀片的完好情况中，对于分次使用的刀片至少每次使用完毕后检查一次刀片完好情况，对于连续使用的刀片(比如分切使用的刀片)，则每次换卷时检查一遍刀片的完好情况。一旦发现刀片破裂应及时更换。如果万一发现刀片有丢失的情况，应按以下要求处理。,永新股份,55,7、异物控制,按照HACCP计划控制。按照SSOP、SOP的要求操作。,永新股份,56,8、微生物控制,有害的微生物和寄生生物,高危害 肉毒梭菌 志贺氏痢疾杆菌 伤寒杆菌 甲肝病毒 霍乱弧菌 猪肉绦虫 旋毛虫,中等危害：有广泛传播的可能 李斯特氏菌 沙门氏菌 志贺氏杆菌 大肠杆菌 酿浓链球菌 旋转病毒,中等危害：扩散 有限 蜡样芽孢杆菌 荚膜梭菌 金黄葡萄球菌 溶血性弧菌 溶血性链球菌,永新股份,57,8、微生物控制-污染源,起始材料原材料包装材料水 95%的污染的根源灰尘 Human 皮肤，头发，手操作错误操作卫生标准低,永新股份,58,目录,3,何为GMP,永新股份,59,GMP的定义,GMP英文全称：Good Manufacturing PracticeGMP的中文意义：良好操作规范定义：良好操作规范（GMP）是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。在药品生产中即为药品生产质量管理规范,永新股份,60,目录,4,GMP涉及到的内容,永新股份,61,前提方案(良好操作规范GMP),工厂设计与设施卫生要求GB14881食品企业通用卫生规范GB/T23887食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范,永新股份,62,前提方案(良好操作规范GMP),原辅材料采购、贮存采购中心根据生产要求对原辅料供方进行评定。采购中心等部门每年不定期对重点供应单位进行实地考察，全面了解其卫生质量状况 在建立供需关系的同时，必须索取有关证明和产品标准，如国家、卫生标准、企业标准、营业执照、卫生许可证、生产许可证等。供应方必须提供卫生质量执法部门或独立的第三方出具的近期（一年以内）产品全性能检验报告。包装材料入库后应按不同品种码放在垫仓板上，码放整齐，离墙50cm，标识清楚。每批包装材料均应有明显的标志，应做到先入先出，及时剔出不符合质量和卫生标准的原辅料，防止污染。,永新股份,63,前提方案(良好操作规范GMP),工厂的卫生管理各类清洗剂、消毒剂、杀虫剂及其它有毒有害物品都有明显标识，存放于专门库房内，由专人保管，专人领用。洗手、消毒池、更衣室、厕所均建立卫生管理制度，由专人负责，保持良好状态。员工工作服每星期清洗更换两次。公司现有工作人员每年必须进行一次体检，取得卫生监督机构体检合格证方可上岗。生产人员不得穿戴工作服离开生产场所。制定有效的清洗及消毒方法和制度。清洗剂、消毒剂、杀虫剂以及其他有毒有害物品，均应有固定包装，贮存于专门库房或柜橱内，专人负责保管，建立管理制度。各种药剂的使用品种和范围，须经卫生监督部门同意。,永新股份,64,前提方案(良好操作规范GMP),个人卫生与健康要求员工上岗前必须接受健康检查，合格后方可上岗。进入生产车间有工作服应盖住外衣，头发不得外露于帽外，工作前清洗消毒双手。男员工不可以留长发，脑后头发长不超过3cm；直立式头发长度不可超过4cm。男性每日须剃须修面，不能留长胡须，胡须长度不能超过2mm。从事生产操作、产品检验的员工指甲长度不超过2mm。生产车间员工无论男女均须以工作帽网兜全部罩入头发、耳朵，不得露出。直接与原料、半成品和成品接触的人员不准带耳环、戒指、手镯、手表，不准化浓妆、染指甲。,永新股份,65,操作性前提方案(卫生标准作业程序SSOP),1、与产品接触表面的清洁2、防止交叉污染3、手的清洗、消毒和厕所设备的维护与卫生保持手的清洗、消毒程序清水洗手 用皂液或无菌皂洗手 冲净皂液 干手（吹干）75%酒精消毒防止产品被污染物污染有毒化学物质的标记、储存和使用员工健康和卫生控制虫害的防治,永新股份,66,GMP涉及的其他方面的内容,各种良好作业规范操作规程标准,永新股份,67,目录,5,日常工作涉及到的食品安全问题,永新股份,68,法律法规,法定资质要求客户的供应商的公司具备的涉及部门营销中心采购中心行政中心,永新股份,69,原辅材料,使用材料符合法定要求生产、运输防止污染验收环节加以控制质检仓库,永新股份,70,物流过程,运载汽车的卫生要求营销中心仓库混装、搭配的防止与控制严禁与化学品混载防止日晒雨淋运输过程及装卸污染内部物流的控制,永新股份,71,生产过程,化学品的管理标识防止污染防止误用在线控制刀片、玻璃异物虫害使用既定的材料,永新股份,72,最终控制,卫生标准国标、企标重金属溶出物残留溶剂异味非法物质,永新股份,73,目录,6,食品安全框架建立,永新股份,74,食品安全框架,包装食品安全框架外部(原辅材料、客户)资质安全调查表定期的安全检测变更管理食品安全通报制度应急处理(供应商储备、行业普遍问题),永新股份,75,食品安全框架,包装食品安全框架内部(公司本身)变更管理定期的食品安全验证新品研发的安全程序(法律法规、信息输入、验证)虫害控制GMP微生物控制异物控制应急方案,永新股份,76,食品安全框架,包装食品安全框架与政府部门的联系与检测机构保持良好的关系及时检测信息沟通与相关政府部门(技术监督等)保持良好的关系,永新股份,77,食品安全框架,物流涉及的食品安全问题管理外协厂涉及的食品安全问题管理废品涉及的食品安全问题管理,永新股份,78,目录,6,本次培训参考资料,永新股份,79,本次培训参考资料-法律法规方面,中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法实施条例食品召回管理规定食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则食品用包装、容器、工具等制品生产许可审查细则直接接触药品的包装材料和容器管理办法(国家食品药品监督管理局第13号令),永新股份,80,本次培训参考资料-标准方面,GB9685-2008食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准规定哪些添加剂可以用于食品包装，其使用限量是多少。GB/T10004-2008包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合规定了包装的溶剂残留，重金属指标。GB19741-2005液体食品包装用塑料复合膜、袋本标准中透氧率与卫生指标是强制性指标，这个需要提示质管部门是否按照此要求进行了液体食品包装的检测。本标准规定了包装微生物要求(细菌与致病菌)。GB9683-1988复合食品包装袋卫生标准模拟溶出物卫生指标。GB/T 23779-2009 预包装食品中的致敏原成分规定了食品中的致敏源成分GB/T 23887-2009 食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范规定了食品包装企业的基本规范要求,永新股份,81,本次培训参考资料-文件方面,HACCP手册HACCP计划书前提方案操作性前提方案HN0011/3洗手消毒标准作业程序XZ0001/3虫鼠害控制规范XZ0002/3环境卫生清洁、消毒控制规范XZ0003/3清洁卫生用化学品管理规范SC4101/3生产现场刀片玻璃木制品管理规范SC4102/3彩印设备清洁保养规范SC4103/3彩印产品生产车间现场卫生清洁规范SC4201/3包材设备清洁保养规范SC4203/3包材产品生产车间环境卫生清洁规范YX0003/2物流管理规范,永新股份,82,目录,6,基层员工的培训要求,永新股份,83,基层员工的培训要求,食品安全法规食品安全法总局13号令(药包材生产员工)食品安全标准了解GB9685标准在包装企业的重要性包材生产员工需要了解目前所使用的添加剂在GB9685中的要求及限量要求GB/T10004标准的要求,永新股份,84,基层员工的培训要求,GMP管理前提方案操作性前提方案HACCP计划相应工序、相应材料危害的控制方法刀片、玻璃及木制品管理要求虫害控制管理要求洗手消毒程序环境卫生清洁、消毒控制规范清洁卫生用化学品管理规范设备清洁保养规范车间现场卫生清洁规范仓储管理规范物流管理规范,永新股份,85,基层员工的培训要求,培训及考核完成时间2012年4月25日前核查时间2012年4月2630日,Thank You!,