全自动生化分析仪的基本结构、工作原理、技术发展史和分类.ppt
全自动生化分析仪技术发展史、分类、基本结构和工作原理,广西医科大学一附院,前言,正确性、精密度迅速性、高效率减少人为介入产生的失误满足这些条件的就是检查的全自动化追求速度改变为质量，需求，便利方向发展以实际需求来设计和满足为目标价廉、小巧的模块组合化全自动检查系统,目的,提高采购仪器时的论证水平,涉及内容,全实验室自动化(TLA total laboratory automation)自动生化分析仪(ACA automatic biochemical analyzer)实验室信息系统（LIS laboratory information system）,全自动生化分析仪发展,分光光度法是其核心方法技术成熟、完全替代手工法近20年只是在自动化程度和功能扩展下功夫目前大多三级和二级医院的装备 全自动生化分析仪(简称ACA),连续流动式自动生化分析仪,通过比例泵将样品和试剂注入一条连续的管道系统中，样品与试剂被混合并加热到一定温度和保温数分钟，反应混合液检测。,离心式自动生化分析仪,20世纪70年代初期，在中国非常流行先将样品和试剂分别置于转盘中各自相应的凹槽内当离心机开动后，内侧的试剂受离心力作用甩向外侧凹槽内，与样品相互混合发生反应该分析仪同一个离心盘一般同时分析一个项目，无自动清洗功能,由于各样品测定是分开独立进行的 故称其为分立式全自动生化分析仪,分立式自动生化分析仪,二、根据同时可测定项目数量,三、根据仪器自动化程度,单通道,多通道,全自动化,半自动化,四、试剂开放程度,封闭系统,开放系统,五、按构造分为小、中、大、一体化,全自动生化分析仪发展,大、全:模块化、一体化、网络系统化发展小、快:干片式（POCT，即时检验point-of-care testing）生物蕊片全实验室自动化(TLA),全实验室自动化,医嘱 标本采取 运送 中心实验室对标本的处理分送 各仪器测定 结果传到中心计算机 各科室单位各取所要结果,全实验室自动化,自动化样品前处理系统 各测试单元模块式分析系统 自动化样品后处理系统 HIS、LIS信息系统,分析后处理自动化,结果自动审核 60-80%结果复查结果输出和保存样本自动保存,信息控制中心,加盖,进样模块,自动化离心机,开盖器,分杯器,免疫分析仪,生化分析仪,储存器,输出工作站,二次开盖器,第二台离心机,轨道,血清液面检测,智能H模块,分选模块,自动条码机,离心模块,去盖,分杯器,分立式自动生化分析仪光学原理,郎伯-比尔定律（光的吸收定律）光度与溶液的浓度、溶液的厚度成正比适于单色可见光、紫外光、红外光注意，不适用于混合光全自动生化分析仪分光光度法为基础而发展起来的分光光度法也是其核心方法,紫外光波长：400nm以下可见光波长：400-760nm红外光：大于760nm,分立式自动生化分析仪原理,按人工操作的方式编程通过计算机系统控制机械动作代替人工按程序依次完成各项操作,自动生化分析仪结构与功能,样品系统试剂系统反应系统清洗系统管路系统比色系统条形码识读系统程序控制系统,自动生化分析仪样品处理系统,进样类型圆盘状条带状,进样系统注意问题,试管异物、大小、高度架子位置、对应的架子、清洁轨道清洁、托盘,样品分配器,注射器步进马达传动泵加样臂样品探针等组成,探针特点,可精确到1微升（ISE约100微升）液面感应器凝块或气泡检出功能防撞保护配有内壁及外壁冲洗系统易耗、易损、易污染应定期校正,探针注意问题,人员和异物：针折断、穿刺伤样品：气泡、纤维、半疑/疑试管位置，口径探针自身位置探针和反应杯的损坏液面感应器和不粘涂层挂淋、空吸,探针日常维护,擦拭水 何时擦？特定清洗程序位置检查出现明显挂珠应更换,试剂系统,试剂储放仓加试剂针装置试剂瓶,试剂系统,冷藏通道试剂瓶盖自动开关系统 条码,试剂系统常见问题,气泡试剂添加新、旧试剂何时添加？试剂排位 厂家应提供试剂瓶 适合规格,反应系统,反应盘 混合装置 温控装置 清洗系统 管路系统,混合装置,电机搅拌棒二头双清洗式搅拌系统 力度，不起泡，微泡对光有散射不粘性 特氟隆多组搅拌棒组成超声混匀-搅拌充分、冲洗干净，交叉污染减至最低,温控装置,37士0.1三种空气浴恒温水浴循环恒温式恒温液循环间接加热式,温控装置维护,更换水防腐、抗菌定期清洗温控需定期校正,清洗系统,吸液针吐液针擦拭刷 负压抽吸去杯壁挂淋的水易磨损清洗液 碱性和酸性水质堵,吸出水碱酸水,管路系统,液体流动管路连接注射器与探针的管路排除废液的管路老化清洁,比色系统,光源 比色杯单色器与检测器 程序控制系统,光源,卤素灯 325800nm长寿闪烁式氙灯 285-750nm散热装置光源噪声 控制在0.001，即吸光度误差控制在0.001左右应定期校正灯的质量,比色杯,比色杯光径0.5cm石英 寿命长、不磨损优质塑料 不吸收紫外光材质 低吸附清洗 浸泡更换样本（防腐剂）、试剂（苦味酸）,比色杯,溢出污垢透明度残液变形,单色器,干涉滤光片光栅分光全息反射式蚀刻式凹面防潮、尘应定期校正,分光方式,前分光 光源分光样品检测器后分光 光源样品分光检测器全自动生化分析仪多采用后分光,可同时检测多个波长光路不用移动,检测系统-信号检测,光信号变化信号检测器传导数据处理单元,光纤,光电,自动生化分析仪计算机系统,核心控制样品试剂识别加样、混合、恒温计算、传送数据处理双（单）向通信远程访问自我诊断,LIS与仪器通信,单向通信（单工）仪器 工作站(电脑/服务器)双向通信（双工）通过条形码实现仪器 工作站(电脑/服务器),双向通信,仪器读 样品条码仪器向服务器取 对应条码样品信息仪器检测 对应条码样品结果发送到 对应条码样品高效无错,条形码系统,扫描系统信号整形译码器打印条码与预制条码一维条码：读取率95%仪器扫描敏感度 清洁条码位置条码效果,LIS中应用条形码技术,条形码（bar code）或称条码定义：是由一组规则排列的条、空和对应字符组 成的标记，用以表示一定的信息唯一性 与LIS/HIS交流控制时间节点,一维条码和二维条码,一维条码：由纵向黑条和白条组成 条纹下会有字母或数字二维条码：有横向和纵向的条码、图案，二维码是点阵形式,实验室标本检验结果回报时间(TAT),样本周转时间(turnaround time TAT)：从医师申请检查至获得报告所需时间申请、付费、采样、送检（两个点）、接收、检测、审核、报告，至少八（九）个时间节点TAT与准确性、精密度对于评估医院及检验科服务质量和效率同等重要 目的：任何时间可追踪 到标本的状态,携带（交叉）污染,携带污染,交叉污染,CK试剂中含葡萄糖,Glu的测试不能在CK测试后面,血清 Glu 测定,CK KIT中含有的 混入测试 Glu 的比色杯,葡萄糖,CK Kit,Glu Kit,交叉污染示例,Amy 钙 ALP 镁、钙 Mg 铁 含磷酸盐的缓冲液 磷 胆固醇试剂 胆酸 呈色系统、吸收波长相近的项目,试剂携带交叉污染,携带（交叉）污染原因,共有性牺牲冲洗强度、时间冲洗方式不当维护不当试剂排位不当试剂组成标本：尿、引流液、抗凝血、分离胶水质,仪器使用前要求,环境温湿度、少尘、UPS、接地无阳光直晒和电磁辐射安装调试校准质控方法学的验正携带（交叉）污染纠正,自动生化分析仪性能评价,准确度和精密度 分析效率 实用性 其它,准确度和精密度,主流仪器完全能满足分析仪各部件的精密度是准确度的前提 准确度：由分析仪、试剂和校准品组成的检测系统所决定,分析速度,由取样周期（sampling cycle）决定 指从样品针采集前一个样品开始到采集下一个样品开始所需的时间按目前制造技术，周期有一个极限 样品针运动开始样品杯位置吸样注入样品针清洗复位，最快需要3s其他动作加试剂、混匀、比色、清洗等过程也能在3s内完成最大分析速度也只能做到1200测试/h,分析速度,反应盘圈数双圈反应盘 取样针数 两支、四支取样针,实用性,通道数量、通道开放程度 反应杯数量 一次能容纳的样品数量或不间断进样试剂瓶容量 吸光度检测范围检测原理 检测成本 试剂用量、用水量、消耗品,其他,双工保养要求急诊检验能力、复查功能等 自检能力ISE售后,干片式分析仪,反射光度法差示电位法常见有血糖、血氨仪尿分析仪干化学式自动生化分析仪,结果偏差是多原因人仪器试剂样本环境水,1.根据生化分析仪结构特点，分析造成携带（交叉）污染的原因?2.如何评价自动生化分析仪性能？,谢谢,
