口罩的国内相关标准及主要质量指标解读.ppt

口罩的国内相关标准及主要质量指标解读,内容：1.产品企业采用的标准 2.口罩的原料组成 3.其他无纺布和熔喷无纺布的目测区别 4.熔喷布的原料质量进货把关 5.解读存在耳带与口罩体连接断裂力、过滤效率指标不够 的问题 6.标签标识,1、产品企业采用的标准,1,常用的民用防护口罩执行标准,2,常见的医用口罩执行标准,YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩YY 0469-2011医用外科口罩GB 19083-2010医用防护口罩技术要求,GB/T 32610-2016日常防护型口罩技术规范GB 2626-2006呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器,团体标准,3,T/CNTAC 552020、T/CNITA 091042020民用卫生口罩T/PTSHOES KZ001-2020一次性生活防护口罩,4,企业标准,GB/T 32610-2016分级,GB 2626-2006分级,GB/T 32610-2016内在技术指标,微生物指标,GB 2626-2006主要内在指标,另外还有泄漏性、呼吸阻力（总吸气阻力应不大于360Pa，总呼气阻力应不大于250Pa）死腔：样品的死腔以吸入气中二氧化碳体积分数结果平均值应不大于1%。可燃性：暴露于火焰的各个部位在从火焰离开后，不应燃烧，如果燃烧，续燃时间不应超过5S。,一次性使用医用口罩（YY/T 0969）,一次性使用医用口罩（YY/T 0969）主要技术指标,医用外科口罩(YY 0469),医用防护口罩主要技术要求,2、口罩的原料组成,无纺布、鼻梁条和耳带三种,无纺布可分为热风无纺布、熔喷无纺布、纺粘无纺布、针刺无纺布、浆粘气流无纺布等,熔喷无纺布,目前我们普通防护民用口罩主要看非油性颗粒物过滤效率（PFE）,目前我们KN95防护口罩主要看非油性颗粒物过滤效率（PFE）、透气性和阻燃性能,医用口罩主要看细菌过滤效率（BFE）、透气性和阻燃性能和限（禁）用物质,熔喷布外观要求,3、其他无纺布和熔喷无纺布的目测区别,熔喷无纺布：纤维较细，手感柔软，有良好的弹性,SS无纺布：相对于熔喷工艺无纺布，纤维较粗，手感较硬，没有什么弹性,热风无纺布：手感柔软介于上面两种布之间，摸起来有点毛刺的感觉，纤维比SS无纺布短。,4、熔喷布的原料质量进货把关,第一、看数据。看供应方的检验报告，作为口罩原料主要看过滤效率指标。如果是医用的，还要看皮肤刺激性、细胞毒性等指标。第二、看外观。具体见熔喷布外观质量要求。第三、看是否静电驻极。可简易看是否会吸附于手上或者纸上不会掉。,5、解读存在耳带与口罩体连接断裂力、过滤效率指标不够的问题,5.1耳带与口罩体连接常见热封方式：高频热封和超声波热封高频热封利用电子管自激振荡器产生的高频电场，使塑料介质分子产生热量，并施以一定的压力来实现热封。高频热封的基本原理是：塑料薄膜在高频电场的作用下，极性分子按照与电极相反的方向排列，分子中的正电荷转向负极，负电荷转向正极。这种电荷的位移称为“极化”。“极化”就是使分子进行有规则的取向。为此，必须克服摩擦阻力，消耗一定能量，而这种能量的消耗又转化为热的形式放出，这就是发热的原因。发热的薄膜在底板与模具的适当压力下，两层薄膜就能结合在一起。塑料薄膜所产生的热量与电场频率、电场强度的平方及损耗因子成正比。一般高频热封采用的频率大约为5080兆赫（PVC薄膜为2045兆赫）。对于较薄的薄膜，应使用较高的频率和较低的电压，以免薄膜被击穿而产生电火花。,如果在调节工艺如高频热封使用合理的频率达不到增加强度的情况下，利用增加热封接触面来提高强度，因为接触面小，断裂力小。,声音是介质的一种弹性振动的结果，可在介质中传输，人可听到的声音频率大约在1620千赫范围内。如果频率超过20千赫，即所谓听不见的振动称超声波。超声波热封所用的频率为2040千赫。热封机的主要部件是一个换能器，换能器上绕有线圈，线圈连接振荡器，借助磁伸缩效应，把高频电流转换为机械振动，机械能从振动头向外发射，再以一种波的形式传给薄膜，在薄膜内部引起效应力，并在振动的界面上形成两层薄膜的冲突现象。随着发热和升温，使薄膜软化熔融，加之下面支撑台的反作用力及其振动头的夹紧力，使热封合面上的聚合物分子互相扩散。因此，被热封薄膜的分子之间具有较强的结合力。,5.2 过滤效率,过滤效率指标不符合要求主要是原材料熔喷布过滤效率不符合要求，因此应一是选择静电驻极的熔喷布二是选择克重较大的熔喷布三是增加熔喷布的层数,6、标签标识6.1 执行GB/T 32610-2016至少应包含,6.2执行GB2626-2006至少应包含,执行YY/T 0969-2013至少应包含,执行YY 0469-2011至少应包含,执行GB 19083-2010至少应包含,