纠正与预防措施管理程序书1.docx

1 .目的：调查产生不合格项目的原因，纠正和预防不合格项目，提出避免不合格项目再次发生的措施，防止潜在不合格的产生2 .适用范围：本程序适用于质量管理体系过程的纠正预防措施管制。3 .职责：3.1 品管课负责对产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的品质异常单（表单编号：ZL8.2.4-03）,并跟踪验证实施效果。3.2 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。3.3 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。3.4 业务部负责处理顾客意见及纠正预防措施实施。4 .程序内容:4.1 参照纠正与预防措施管理作业流程图（见表一）。4.2 进料、制程、成品、出货之产品品质变异：4.2.1由品管课判定并开立品质异常单（表单编号：ZL8.2.4-03）。4.2.2 各责任单位执行异常原因调查分析，必要时品管课协助异常原因调查分析，以不影响生产作业及交货期限下，确认改善期限。责任单位填写纠正、预防措施表4.2.3 上级主管裁示后由品管课做改善追踪，确认其成效后，报备上级主管。4.3客户抱怨案件处理：6.3.1业务单位将客户抱怨品质异常状况填具品质异常单（表单编号：ZL8.2.4-03）,并采取临时对策措施。6.3.2 品管课针对客诉品质异常内容调查分析，初步研判异常原因，找出权责单位归属，报呈总经理裁示。6.3.3 责任归属区分为：客户责任和厂内责任。6.3.4 客户之责任：则由业务单位负责与客户协议必要之改善措施，并将处理决议对策记录于品质异常单（表单编号：ZL8.2.4-03）上，交与品管课，品管课追踪确认成效后，呈上级主管核示。6.3.5 厂内之责任：品管课视异常原因，报呈总经理，并同相关单位协调研拟改善对策，并确定改善期限，由权责单位执行改善对策，填写纠正、预防措施表总经理核示。品管课追踪改善对策，确认成效后，上报总经理。6.3.6品质异常单（表单编号：ZL8.2.4-03）由品管课与责任单位负责保存。6. 3.7品管课负责品质异常状况，召集相关单位召开品质改善会议。6.4 内部稽核缺点之处理：6.4.1内部稽核时，稽核人员所列举之不符合事项，需做纠正措施。6.4.2被稽核单位提出不符合项真正原因及纠正措施说明。6.4.3被稽核单位，应对各不符合事项做纠正措施之执行。6.4.4稽核人员对纠正措施的改善成效执行追踪确认。6.5 因纠正措施而变更程序书、标准书等，应依文件管制程序书规定执行版次更新发行，以维护文件之正确性及有效性。6.6 纠正措施经追踪者做效果确认报告并呈上级主管核示后，影印分发需求单位，原案存于责任单位备查。6.7 预防措施：6.7.1各单位主管根据属下反应、同行业经验、公司管理层提示等由相关部门拟定预防措施。6.7.2预防措施呈总经理助理及以上主管核示，并决定执行单位和追踪单位。6.7.3追踪单位做效果确认报告，并提报管理审查，审查后由追踪单位影印分发需求单位，原案存于品管课。7.附件：7 .1纠正与预防措施管理作业流程图8 .记录：8. 1品质异常单（表单编号:ZL8.2.4-03）8.2纠正、预防措施表附件一:纠正与预防措施管理作业流程图表单文件品质异常单单位aW业务稽核人员责任单位责任单位责任单位品管课稽核人员责任单位品管品质管理代表责任单位主管呈上级核示（分发需求单位）