ISO220002018体系文件清单.docx

IS022000:2018体系文件清单分类内容15022000:2018条款IS022002-01条款文件记录一级文件体系策划全条款/食品安全管理手册/5.3/组织架构及职责权限食品安全小组组长任命书食品安全小组组长培训记录5.2/食品安全方针及目标/5.1/食品安全文化评估报告食品安全文化改进计划活动开展和有效性评价记录前提方案相关文件PRP策划8.2全条款前提方案手册前提方案验证计划工厂选址、环境8.2.44.1、4.2加工场所及其周围环境平面图厂区环境卫生管理规定厂区环境卫生检查记录车间布局设备布局8.2.45.1、5.2、5.4生产车间布局平面图给排水管网图/车间设施符合性8.2.45.3车间内基础设施管理规定/实验室设施8.2.45.5实验室管理规定试剂配置记录纯水处理8.2.46.2纯水系统操作维护管理规程水处理系统运行维护记录储水设施清洁消毒方案储水设施清洁消毒记录生产用水质量管理规定(SSOP)水质内部检测报告水质外部检测报告/采水许可证明锅炉设施8.2.46.3锅炉维护管理规定锅炉用清洁剂(盐)的食品级证明锅炉备案证明司炉工资质证明空压机8.2.46.5空压机维护管理规定空压机运行维护记录压缩空气质量抽查记录空压机用食品级油脂证明氮气8.2.46.5氮气制备设备维护管理规定氮气制备备案资质氮气质量检测报告高效过滤/空调/臭氧发生器系统8.2.48.2.46.4空气净化系统操作规程空调设备安装维护使用手册高效过滤系统运行维护记录车间臭氧浓度验证报告车间压差检查记录车间温湿度记录空气消毒8.2.46.4清洁消毒要求和微生物监控规范生产车间臭氧消毒记录卫生监控菌落总数（或沉降菌）记录洁净室洁净度外部验证报告废弃物8.2.47废弃物管理规定/设备管理8.2.48生产设备管理规定设备操作规程设备维护保养计划关键设备故障处理流程设备说明书生产设备清单设备维护保养记录表关键设备故障处理记录食品接触面材质符合性证明生产设备用食品级润滑油脂证明过敏原管理/10.3过敏原管理规定过敏原风险评估报告产品过敏原清单生产线过敏原残留测试记录过敏原培训记录异物管理8.2.410.4异物管理规定易碎品分布图金属探测器操作规程易碎品破损处理记录金属探测器校验记录筛网完整性检查记录磁力强度验证记录化学品管理8.2.4/化学品管理规定化学品清单化学品领用记录化学品MSDS清洗消毒方案8.2.411.1-11.4生产设备、辅助设施、工器具、生产环境、食品接触材料的清洗消毒方案CP系统操作规程QP运行记录消毒剂、清洁剂残留测试记录包材清洁消毒记录资料查验8.2.4/消毒、清洗剂的MSDS安全技术资料和符合性验证报告效果验证8.2.411.5清洁消毒要求和微生物监控规范生产车间卫生级别标准要求微生物监控记录虫害管理8.2.412虫害管理规定虫害防治服务方案有害生物防治服务记录杀虫剂资料虫害公司经营资质和人员资质虫害设施布局图虫害控制趋势分析报告人员卫生8.2.413人员健康卫生管理规定洗手消毒程序健康证明人员卫生检查记录仓库管理及物料运输8.2.45.716仓库设施环境卫生管理规定出入库管理规定物料周转管理规定运输过程管理规定出入库记录台账仓库温湿度监控记录运输车辆卫生检查记录食品防护/18食品防护计划食品防护演练记录食品欺诈4.1食品欺诈预防控制程序食品欺诈风险评估报告环境管理10.2环境微生物监控计划微生物监控记录服务方管理/服务方管理规定服务方清单服务方选择评价记录服务质量评价记录留样管理/留样管理规定留样记录表基本程序组织内外部环境分析4.1、6.1/风险和机遇控制程序组织内外部因素分析报告相关方要求分析4.2>6.1/风险和机遇控制程序相关方要求清单市场需求沟通及订单处理/客户合同要求/订单采购原料管理7.1.69供应商管理规定合格供应商名录供应商调查表供应商考核表供应商现场评估表供应商资质收集7.1.69采购管理规定紧急采购程序原料COA采购凭证质量及食品安全保证协议/合同原料信息调查表/规格书生产过程/14工序作业指导书生产任务单工艺卡领料记录投料记录单各工序生产记录工艺参数监控记录返工处理记录仪器管理8.7/监视和测量设备管理程序仪器操作规程检测仪器设备台账校准、检定仪器设备清单仪器校准记录（内部）校准报告（外部）检验程序原料验收/9来料检验规范来料检验报告过程检验/半成品内控质量指标半成品检验记录成品检验/成品内控质量指标产品出厂检验报告法律法规识别7.5.3/法律法规管理规定法律法规清单内外部沟通7.4/内外部沟通控制程序关键沟通信息、资料文件管理752、7.5.3/文件控制程序文件清单文件发放、回收、更新、作废记录记录管理752、7.5.3/记录控制程序记录清单产品追溯及召回8.9.415食品安全追溯管理制度不安全食品召回管理制度产品召回演练报告应急管理8.3/应急准备和响应控制程序突发事件应急预案操作规范应急演练报告客户投诉处理/客户投诉处理程序客户投诉处理记录人事管理7.2/岗位职责人力资源管理程序年度培训计划员工培训记录特种作业资质证明纠正措施10.2/纠正及纠正措施管理程序纠偏记录品质异常处理报告不合格品处理8.9.3/不合格品控制程序不合格品处理记录潜在不安全产品处理8.9.3/潜在不安全产品处理程序纠偏行动记录验证和确认8.8/食品安全管理体系确认和验证程序验证和确认报告内审实施9.2/内部审核程序内审计划检查表首末次签到表不符合项报告内审报告管理评审9.3/管理评审程序管理评审计划签到表管理评审输入性报告总结报告管理评审输出跟踪记录危害分析和控制计划预备步骤8.5.2/食品安全小组成员名单小组成员培训记录8.5.2/产品描述/8.5.2/原辅材料、接触性材料描述/8.5.2/加工流程图和过程描述流程图验证报告危害分析8.5.5/危害分析工作单/OPRP建立8.5.5/OPRP计划OPRP运行监控记录偏离纠正记录HACCP建立8.5.5/HACCP计戈IJCCP运行监控记录偏离处理记录验证策划8.8/关键限值确认记录控制措施组合确认记录OPRP和CCP监控仪器校准记录终产品送检报告前提方案验证计划和报告（这个根据过程复杂性来定）