临床基因扩增检验实验室的设置及质量管理体系的建立.ppt

临床基因扩增检验实验室的设置及质量管理体系的建立,卫生部临床检验中心 李金明,临床基因扩增检验实验室的设置,依据：卫生部颁发的临床基因扩增检验实验室管理暂行办法（卫医发200210号）,临床标本的接收,通常的工作流程：标本采集 血清分离 编号 保存或检测应在四个测定区域之外的地方或区域内接收 接收的标本应收集在原始容器中在核酸提取时带入至标本制备区,什么样的临床基因扩增检验实验室是最标准的？,临床基因扩增实验室设置的一般原则,各区独立注意风向因地制宜方便工作,“十六字口诀”,实验室质量管理体系的建立,质量手册质量体系程序文件标准操作程序,质量管理的内涵,写你所做的做你所写的记录你已做的分析你已做的,怎样编写SOP？,实验室的日常工作管理,工 作 项 目 核 查 点水浴箱、微量恒温器（加热模块）校准及记录温度 次氯酸钠溶液 新鲜配制生物安全柜 先起动运行30分钟后再开始工作 室内质控 弱阳性质控（定性）有 低、中、高浓度质控（定量）有 阴性质控：原样本 有 经历提取过程的空管 有 仅含扩增反应混合液管 有实验台面 使用后用次氯酸钠溶液消毒，再用70%乙醇清洁 紫外照射加样器、离心机 使用后用次氯酸钠溶液消毒，再用70%乙醇清洁实验室各区 遵循单一工作流向 紫外照射,分析你已做的,每次实验结果的分析 表象与真象多次实验结果的综合分析 趋势的内在含义仪器设备的使用情况分析 维护与校准周期的有效性,谢谢！,