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医院药房管理第一章 绪 论,广东医学院附属医院药学部 厉 婷,2,一、概述,绪 论,三、医院药事管理的常用方法,二、医院药事管理的主要内容,四、医院药事管理的发展,3,一、概 述,医院药房管理（hospital pharmacy administration）：是研究医院药学实践管理原理和方法的学科，是医院管理和药事管理相互交叉、渗透形成的课程。,4,门诊药房,5,中心药房,6,中 药 房,7,临床药学,8,研究内容：组织结构、人事管理及医院药师要求。医院调剂、制剂业务管理。医院药品及药品质量管理。临床药学服务内容及管理。医院药物经济学及药物利用研究。医院药学信息服务。,9,相关概念 医院药事：泛指医院中与药品和药学服务有关的事物（项），是药事在医院的具体体现。,哪些具体表现？,10,医院药事管理：对医院药学事业的综合管理，是应用管理科学的基本原理和研究方法对医院药学事业各部门活动的研究，总结其管理活动的规律，并用以指导医院药事健康发展的实践活动。,医院药事,11,技术服务性,专业技术性,医院药事管理特点,政策法规性,12,二、医院药事管理的主要内容,（一）医院药事组织管理（二）医院药事法规制度管理（三）业务技术管理（四）医院药学的质量管理（五）医院药品经济管理（六）医院药物信息及科研管理,13,（一）医院药事组织管理,研究医院药学部门的结构和人员的管理：设计和建立药事组织机构；人员配置、岗位职责、培养教育；沟通医院药学部门与各科室、各部门的关系;协调好药学人员与病人、医护人员、行政、后勤人员之间的关系。,14,研究内容：医院药学部门的性质：医院药学部门是以病人为中心、以合理用药为核心、以临床药学为基础的应用型一级学科。,15,医院药学部门的设置：,一级医院,二级医院,三级医院,药剂科/药学科,药房/药剂科,药学部,药品供应科,中 药 科,制 剂 科,调 剂 科,临床药学科,16,医院药学部门的人员要求：医院药学部门从事管理及技术工作的人员技术资格要求卫生部卫生系列专业技术职称。医院药学人员数量要求药学专业技术人员占全院卫生技术人员比例8-10%。一级、二级、三级医院药剂科负责人任职资格。,17,（二）医院药事法规制度管理,中华人民共和国药品管理法2001年修订颁布规定主管药品监督管理工作的机构；有关药品研制、生产、销售、进口和出口、包装和分装、商标和广告等管理的 制度；药品监督制度；违反药品管理规定、生产和销售 假药或劣药应承担的法律责任等。,18,针对医院药事管理医疗机构药事管理暂行规定 2002年广东省医疗机构药事管理委员会工作规范 2007年医疗机构药事管理规定 2011年,19,针对合理用药管理处方管理办法 2004年、2007年抗菌药物临床应用指导原则 2004年（已废止）抗菌药物临床应用管理办法2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案（2011年2015年）抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）,20,针对制剂管理医疗机构制剂配制质量管理规范 2001年医疗机构制剂配制监督管理办法2005年医疗机构制剂注册管理办法 2005年,针对特殊药品管理麻醉药品、精神药品处方管理规定 2005年医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 2005年麻醉药品临床应用指导原则 2007年,22,针对药事组织机构及人员管理优良药房工作规范 2005年二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）2010年,23,调剂制剂管理。药库管理及药品检验管理。临床用药管理。临床药学和药学保健。,（三）业务技术管理,24,调剂制剂管理,调剂管理调剂：指配药、配 方、发药，又 称为调配处方。,25,调剂管理,调剂管理的法律、法规,处方管理,门诊与住院部的药品调剂,中药调剂业务管理,调剂业务流程及质量管理,26,制剂管理医院制剂：医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。中华人民共和国药品管理法实施条例,27,制剂管理医院制剂的硬件要求。医院制剂的申报审批程序。医院制剂的质量管理。,28,药品的质量验收管理。药品的出入库管理。药品的储存和养护管理。医院药品检验室的任务及工作程序。,药库管理及药品检验管理,29,概念：以药品为管理对象，采取科学管理办法，充分发挥药物在人体内的预防、治疗疾病的效应，最大限度的减少药品对人体的毒性和副作用，确保病人用药安全、有效、合理。,临床用药管理,30,内容：药物治疗的质量管理。抗菌药物的临床合理应用。治疗药物监测（TDM）。患者用药教育。,合理用药,31,内容 临床药学服务 合理用药的概念和策略 药品不良反应监测及报告 药学保健的内容及步骤,临床药学和药学保健,32,国外动态药剂师参与用药决策，提供用药知识，观察用药后的疗效、不良反应等。在一些大的医学中心里，均设有临床药学服务中心和专科临床药师。在选择治疗方案和药物治疗中发挥了重要作用。,33,美国临床药师的处方权美国药学专业技术人员大多拥有处方权。与医师商讨药物、剂型、剂量的选择，拟订给药方案和医师充分交换意见并达成一致后再修改。,34,国内现状 大环境不利“只有改善现行的医疗体制，才能对临床药学的发展起到推动作用”2004年海南临床药师研讨会。“以药养医”“重医轻药”,35,国内现状 小环境受限人员素质低职称编制无工作重点偏医药关系乱,36,临床药学发展的契机2002年1月由卫生部发布的医疗机构药事管理暂行规定要求药学部门建立以病人为中心的药学管理模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，逐步建立临床药师制。,37,本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。医疗机构药事管理规定2011年1月,38,加速临床药学人才培养 学校教育药学基础：物理、化学、分析、药理、药剂等。医学基础：形态学、生命规律、疾病状态、疾病诊断等。目标：拥有常见疾病的诊断和药物治疗知识、个体化给药方案设计和药物治疗问题解决能力。,39,在职培训,定向培养：事务性和临床药师分别培养。外出培训：国外、国内、实习基地。招收硕士：医学本科生、药学本科生。,40,（四）医院药学的质量管理 药品的质量管理 药学工作质量实施的管理,两者的区别是什么？,41,药品的质量管理：药品的质量特性及其影响 因素。药品检验的各项管理制度 和工作程序。医院药品质量及监督管理。,42,药学工作质量实施的管理：是指与药品质量有关的工作及药学信息提供与咨询服务过程对药品质量和药学服务质量的保证程度。,43,医院药品经济管理：运用药物经济学的方法。主旨：阐明必须在不同的药物之间或是药物和其他治疗方案之间所进行的选择。终极目标：确保疗效/成本最大化。,（五）医院药品的经济管理,44,如何做好医院药品经济管理？药品的采购管理：根据处方管理办法和药品阳光采购原则，公开、公平、公正的遴选与采购药品，以保证药品的质量和价格的透明。,广 东,45,46,47,积极开展临床药学工作：保证用药的合理、安全、经济、有效。,48,加强医院新药管理：严格新药购进流程，科学和规范的引 进新药。,临床科室提交新药申请,药学部审查、评估,药事管理与药物治疗学 委员会讨论,药学部采购,同意,49,加强对医生的处方监督：把合理、恰当、安全与经济用药作为考核医生工作质量指标之一，从而控制药品滥用现象。,处方点评,50,医院药物信息系统：门、急诊、住院部药房管理临床用药医嘱处理系统临床药物咨询系统医院制剂管理医院药品库房管理药物情报管理临床药学处理系统,（六）医院药物信息及科研管理,51,医院药物信息处理,信息收集,数据库,论文全文,网络信息,信息利用,信息整理,编 码,数据库,数据挖掘,临床医师,病 患,52,三、医院药事管理的常用方法,（一）调查研究方法调查研究：以特定群体为对象，应用问卷测量 或其他工具，经由系统化程序，收集有关群 体的资料及信息，以了解该群体的普遍特征。,53,两种类型：普查法：类似于我们所熟悉的人口普查，要 达到全面、彻底，但较难实施。样本调查：对要调查对象按统计学方法随机 抽样调查，即便于操作又能从样本反映 总体的实际情况，是目前我们最常用的 方法。,54,调查研究的一般程序,选 题,设计研究方案,建立研究假设,抽 样,收集资料 整理资料,撰写研究报告,概率抽样,非概率抽样,问 卷,访 谈,文 献,观 察,55,（二）目标管理法,目标管理（MBO）：是通过全体职工参与制定和实施总体的及具体的目标，以提高管理人员的责任感，激发职工的积极性，来提高管理效果和效率的一种民主科学的管理方法。,目标管理步骤：确立目标：总目标 子目标 个人目标实施目标：落实到人，定期检查，以保证实 施过程顺利。考评目标：进行工作评价，并给予奖惩，认 真分析目标完成的情况，总结经验教训。,56,57,P PlanD DoC CheckA Action,（三）PDCA循环法,计划执行检查处理,58,P 制定计划：例：对某院抗菌药物合理应用的管理,调查现状发现问题分析原因制定目标,调出前一年全院病历，统计出抗菌药物使用率、治疗性用药、病原学送检率、外科清洁手术预防性抗菌药物平均使用天数等。,59,D 执行措施：建立健全管理机构制定管理制度监控药品使用情况全院思想动员加强继续教育,60,C 检查效果每月随机抽查病历。每季度通过简讯方式公布使用情况。每年召开2-3次医院感染管理监督会议。,61,A 结果处理抗菌药物使用率、联合用药率均有所下降。外科手术病人抗菌药物使用率及天数均有所减少。不合理用药现象得到了控制，各级医务人员合理使用抗菌药物的意识普遍增强，全院临床医生合理用药的整体水平有了提高。,62,（四）直线回归法,通过预测分析，制定合理工作计划直线方程式：y=a+b x,运用数学原理，预测分析变量 y 随 x 的变化而变化的值，从而达到合理制定计划的目的。,药品采购,63,（五）ABC分类法,ABC分类法（重点管理法/巴雷特分类法）是加强库存物资管理的一种先进的科学方法。其原理是对所需的各种物资，按其价格高低、用量大小、重要程度、采购难易程度分为ABC三类，对不同的类别采取相应的管理措施。,64,ABC分类法,65,四、医院药事管理的发展,（一）国外医院药事管理的发展 传统阶段二十世纪60年代前医药科技水平整体不高，药品长期处于稀缺状态以药品为中心的服务模式 医院药房配制和出售药品 药 师采购、制备、调配、评价药品,66,过渡阶段二十世纪7090年代七十年代以后，随着医药工业飞速发展和商品经济日趋成熟，药品供应情况得到基本解决，部分药师逐渐开始提供更多的药学技术服务，参与临床用药指导。临床药学逐渐成为医院药学工作的中心。,67,八十年代末，医药科技进步，调剂工作开始呈现自动化、计算机化；医院制剂规模缩小，甚至全部撤销。新技术革命对医院药学部门影响之一就是药师隐性过剩。医院药师干什么？,68,从八十年代末到九十年代初期，全世界的医院药学工作者们重新认识并重视了临床药学工作的开展与推动。,69,病人服务阶段 二十世纪90年代后期至今以病人为中心的服务模式 医院药学工作就是要提供负责的药物治疗，其目的在于实现改善病人生存质量的既定结果。,70,工作内容：“药学服务”；“个体化治疗方案”；“药师对每位病人的药物治疗结 果承担责任”。该阶段目前在某些国家和地区已经实现。我国也正在努力为药师深入临床指导合理用药等临床药学工作积极创造条件。,71,取得的成绩：临床药师的培训及药事规范化培训和继续药学教育。创办了药学类期刊杂志，成立了专业委员会，举办了中国药师周大会。颁布、实施了一系列医院药事管理法规。加强国际交流，转变医院药师职能。,（二）我国医院药事管理的发展,72,存在的问题药学人员素质普遍偏低。临床药学服务工作尚不完善。,提高药师业务素质 建立临床药师制度 提供药学服务 开展药物利用评价工作 开展药物经济学研究 加强科研教学管理,73,如何在新形势下发展新型医院药学工作？药品保障供应是医院药学的工作基础。制剂生产是医院药学工作的完善。药学科研是弘扬医院药学工作的物质基础。药学教学工作的开展是医院药学工作体现水平的标志。临床药学推动医院药学发扬光大，是重建本学科的需要。,74,医院药事管理的未来发展医院药学学科的未来发展：医院药学将成为一种临床专业。在临床：医师管病人的诊断，护师管病人的护理，药师管病人的用药。,临床,医护,试验,评价,宣教,查房和会诊，病案讨论，提出药物治疗建议,治疗药物监测，设计个体化给药方案,指导护士保管使用药品；协助医师调整用药,提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识,结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究,75,临床药师职责促进临床合理用药,临床不合理用药的表现用错药物，或药物用错对象；药物剂型、规格或剂量使用不当；给药途径、给药速率、给药时间和频度错误；给药周期错误；,76,药物调配错误；药物使用方法不正确；药物用于已知对该药物过敏的病人；过度使用注射剂；临床联合用药种类过多，或重复用药。,药师是患者合理用药的监护人，有经验的临床药师是医生制定合理用药方案的好参谋。医院发展临床药学的直接目的就是为了促进合理用药。,以人为本 全力维护人民健康,78,药物的选择制剂的选择剂量的选择给药途径的选择给药时间及疗程的选择影响药物作用的机体因素,临床药师促进合理用药考虑的六个方面,80,根据患者的身体状况，在同类药物中，选择最为适当的药物，在需要多种药物联合作用的情况下，还必须注意适当的联合用药。,适当的药物,81,严格遵照医嘱或说明书规定的剂量服药，不要凭自我感觉随意增减药物剂量，对老年人、儿童的用药剂量应从严把握。,82,适当的剂量,根据药物在体内作用的规律，设计给药时间和间隔。最合理的给药方案是设计出适当的剂量和间隔时间。,83,适当的时间,抗高血压药的服用时间？,问 题,抗高血压药物应在血压自然波动两个高峰期的半小时服药，即上午9-11点，下午3-6点给药。,解 答,84,综合考虑用药的目的、药物性质、病人身体状况以及安全经济、简便等因素，患者适合用口服的药物，就尽量不要采用静脉给药。序贯疗法：即输液控制症状之后，改换口服药物进行巩固治疗。,85,适当的给药途径,同样一种病发生在两个人身上，由于个体间的差异，即使适用同一种药物，也要进行全面权衡，一个治疗方案不可能适用于所有的人。,86,适当的患者,延长给药时间，容易产生蓄积中毒、细菌耐药性、药物依赖性等不良反应。而症状一得到控制就停 药，往往又不能彻底治愈疾病。,87,适当的疗程,病人往往希望药到病除，彻底根治，或者不切实际地要求使用没有毒副作用的药物。医患双方要根据具体情况，采取积极、正确、客观的态度，达成共识。,信 任,88,适当的治疗目标,内科临床药师,外科临床药师,儿科临床药师,临床药师,89,临床药师专科化,人们眼中的临床药师是,90,91,割我肉的呀！,92,数药片的呀！,93,我儿子是小白领呀！,94,我老公经常给医生讲课什么哒！,95,你们要好好核对这个药啊！,96,上班就想着逗同事美眉笑了吧？,97,现实总是残酷的！,98,复习思考题,1.名词解释 医院药事管理 ABC分类法2.问答题：简述医院药事管理的主要内容。,99,谢谢！,