复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊专题讲座皇城相府.ppt
山西皇城相府药业有限公司,1,高血压与“复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊”专题讲座,山西皇城相府药业有限公司 2008年10月,山西皇城相府药业有限公司,2,根据2007年10月8日，全国高血压日卫生部最新公布的统计数字，我国现有高血压患者1.8亿，而其中知道自己有高血压的仅占患者总数的30.2%，相当于全国的1.2亿人不知道自己患高血压。专家指出，我国的高血压防治前景不容乐观，特别是高血压知晓率低、治疗率低和控制率低“三低”现象仍没有得到改观。新的医学研究又发现，有2500万高血压患者同时又并发糖尿病。事实上，高血糖、血脂紊乱、肥胖、便秘等疾病都常和高血压相伴而来，使高血压患者面临来自于“新富贵病”的更大威胁。,最 新 资 讯（一）,山西皇城相府药业有限公司,3,在已经发现的高血压患者中，约75不进行正规的降压治疗，94的高血压患者的血压未控制到目标水平。由于我国高血压知晓率、治疗率和控制率太低，1.6亿高血压患者的血压水平处于高血压状态。中国三十五至七十四岁人群中，高血压（hypertension）的发病率高达约百分之二十七，每年新增高血压患者300万以上。,最 新 资 讯（二）,机率与人数,山西皇城相府药业有限公司,4,概述,高血压（hypertension）是最常见的心血管疾病，不仅患病率高，且可引起严重的心、脑、肾并发症，是脑卒中、冠心病的主要危险因素。动脉压随年龄的增加而升高，同时心血管病死亡 率和危险性也随着血压水平的升高而逐渐增加，但很难在正常和高血压之间划一明确界线。,山西皇城相府药业有限公司,5,判定标准,正常成人动脉的收缩压140mmHg，舒张压90mmHg。成人高血压为：收缩压160mmHg，舒张压95mmHg。临界高血压指血压值在上述二者之间。,山西皇城相府药业有限公司,6,分 类,按起病缓急和病程进展，可分为缓进型和急进型，以缓进型多见。急进型高血压也称恶性高血压，占高血压病的1，可由缓进型突然转变而来，也可起病。恶性高血压可发生在任何年龄，但以3040岁为最多见。根据病因的不同可分为原发性高血压和继发性高血压。在绝大多数患者中，高血压病因不明，称原发性高血压。在约5患者中，血压升高是某些病疾病（如嗜铬细胞瘤、原发性醛固酮增多症、肾血管性高血压、肾素分泌瘤）的一种表现，称继发性高血压。,山西皇城相府药业有限公司,7,病因,年龄：发病率有随年龄增长而增高的趋势，40岁以上者发病 率高。食盐：摄入食盐多者，高血压发病率高，有认为食盐 2g/日，几乎不发生高血压；34g日，高血压发病率3，415g 日，发病率15，20g/日发病率30。体重：肥胖者发病率高。遗传：大约半数高血压患者有家族史。环境与职业：有噪音的工作环境，过度紧张的脑力劳 动均易发生高血压，城市中的高压发 病率高于农村。,高血压病因不明，与发病有关的因素有：,山西皇城相府药业有限公司,8,症状（一）,早期表现：早期多无症状，偶于体检时发现血压 高或在精神 紧张，情绪激动或劳累后感头晕、头痛、眼花、耳鸣、失眠、乏力、注意力不集中等症状，可能系高级精神功能失调所致。早期血压仅暂时升高，随病程进展血压持续升高，脏器受累。脑部表现：头痛、头晕常见。多由于情绪激动，过度疲劳，气候变化或停用降压药而诱发。血压急骤升高。剧烈头痛、视力障碍、恶心、呕吐、抽搐、昏迷、一过性偏瘫、失语等。,缓进型高血压,山西皇城相府药业有限公司,9,症 状（二）,心脏表现：早期，心功能代偿，症状不明显；后 期，心功能失代偿，发生心力衰竭。肾脏表现：长期高血压致肾小动脉硬化。肾功能 减退时，可引起夜尿，多尿、尿中含 蛋白、管型及红细胞。尿浓缩功能低 下，酚红排泄 及尿素廓清障碍。出现 氮质血症及尿毒症。动脉改变、眼底改变等。,山西皇城相府药业有限公司,10,症 状（三）,明显升高，舒张压多在17.3Kpa(130mmHg)以上。口渴、多尿等症状。迅速减退，眼底有视网膜出血及渗出，常有双视神经乳头水肿。出现蛋白尿，血尿及肾功能不全。也可发生心力衰竭，高血压脑病和高血压危象，病程进展迅速多死于尿毒症。,急进型高血压,山西皇城相府药业有限公司,11,高血压病分期,第一期 血压达确诊高血压水平，临床无心、脑、肾损害征象。第二期 血压达确诊高血压水平，并有下列一项者：体检、X线、心电图或超声心动图示左心室扩大。眼底检查，眼底动脉普遍或局部狭窄。蛋白尿或血浆肌酐浓度轻度增高。第三期 血压达确诊高血压水平，并有下列一项者：脑出血或高血压脑病。心力衰竭。肾功能衰竭。眼底出血或渗出，伴或不伴有视神经乳头水肿。心绞痛，心肌梗塞，脑血栓形成。,山西皇城相府药业有限公司,12,检 查,确定有无高血压：测量血压升高应连续数日多次测血压，有两次以上血压升高，方可谓高血压。鉴别高血压的原因：凡遇到高血压患者，应详细询问病史，全面系统检查，以排除症状性高血压。,山西皇城相府药业有限公司,13,治疗方法（一）,一般性治疗：高血压发病与中枢神经功能紊乱有关，应注意劳逸结合。非药物治疗：A、限制钠盐摄入：控制食盐6g/天。B、减轻体重。C、运动：如跑步、行走、游泳。D、气功和瑜珈。药物治疗。,山西皇城相府药业有限公司,14,治疗方法（二）,降压药物治疗：血管紧张素转换酶抑制剂：目前应用巯甲丙脯酸、卡托普剂。钙拮抗剂：是一组化学结构不同，作用机制也不尽相同 的药物。由于抑制钙离子通过细胞膜上钙通道的内流，因而称为钙通道拮抗剂。常用药物有异搏定、硫氮卓酮及硝苯吡啶、尼群地平。,药物治疗,山西皇城相府药业有限公司,15,治疗方法（三）,血管扩张剂：直接松弛血管平滑肌，扩张血管，降低 血压，常用药物有：a硝普钠。b长压定。c肼苯达嗪。作用于交感神经系统的降压药 a、中枢性交感神经抑制药：可乐宁。甲 基多巴。b、交感神经节阻滞剂，常用者有：阿方那 特，用于高血压脑病的治疗。c、交感神经节后阻滞剂，使交感神经末稍中 去甲肾上腺素贮存耗竭，而达降压的目 的，常用药物有：胍乙啶。利血平。,山西皇城相府药业有限公司,16,治疗方法（四）,肾上腺素能受体阻滞剂：受体阻滞剂；柳胺苄心定是WHO推荐的降压药。醋丁酰心安。受体阻滞剂：常用者有哌唑嗪。多沙唑嗪。利尿降压药：噻嗪类（是应用最广的口服利尿降压药如氢氯噻嗪）；氯噻酮；速尿；氨苯喋啶。,山西皇城相府药业有限公司,17,药物治疗原则,个体化：根据不同病人的病理生理特点，病程进展和 并发症，而采用不同的药物不同的剂量。联合用药。分级治疗：对一般高血压病，先用副作用少的药物，如未取得满意疗 效可逐步加用一种或多种作用机制不同的药物。可考虑分级治疗 一级：利尿剂、受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转换 酶抑制剂，可选用一种药物，一种无效可改用另一种。二级：联合用药，两种药物并用，自小量开始，有效为止，若无效转入三级。三级：联合用药，三种药物并用。四级：三级治疗效果不佳者，可换用胍乙啶或可乐宁。,山西皇城相府药业有限公司,18,病 因,遗传因素：父母血压正常者其子女患高血压的概率明显低于父母均有高血压者。膳食因素：大量研究显示食盐的摄入量与高血压的发生密切相关。肥胖因素：肥胖引起血压升高的机制可能与血容量及心排血量增加有关、肾素血管紧张素活性增高、肾上脉能活性增加有关、多见于向心性肥胖男性表现为腰围大于臀围。,研究证明高血压与以下因素有关,山西皇城相府药业有限公司,19,流行病学,高血压患病率北方高于南方，东部地区高于西部地区。年龄而上升，35岁以后上升幅度较大。性别差异不大，虽然青年时期男性患者率高于女性，但中年以后，女性患病率又稍高于男性。,山西皇城相府药业有限公司,20,流行病学,早期全身细、小动脉痉挛，日久管壁缺氧，呈透明样变性。小动脉压力持续增高时，内膜纤维组织和弹力纤维增生，管腔变窄，加重缺血。各脏器发生继发性改变，其中以心、脑、肾为最重要。,山西皇城相府药业有限公司,21,治疗目的,降低血压。防止或减少并发症。选择有效的副作用少而不影响生活质量的降压药。纠正心血管危险因素。,山西皇城相府药业有限公司,22,药物选择,现有降压药中一般单味药的有效降压为40-50%。50%-60%，患者需用两种或更多药物：如：ACE-I与利尿剂、利尿剂与阻滞剂。复方降压胶囊是：联合用药的经典配方。对80%的高血压患者均有良好效果。,山西皇城相府药业有限公司,23,皇城相府R复方降压胶囊产品特点,经典配方：三十年临床验证，十二味协调 配方。疗效显著：一粒见效，维持量一天一粒，平衡降压：抗焦虑、镇定、解痉降压。一天不 足1角钱。,山西皇城相府药业有限公司,24,临床评估,口服胶囊剂型，服用携带方便，降压明显有效，副作用少，一粒见效。价格低廉，可做为常规维持服用，一天1粒，每天费用不足一角钱。临床多年验证，降压效果明显，倍受消费者青睐，求购信不断。,复方十二味配方经典合理，是联合用药的典范。,山西皇城相府药业有限公司,25,机理解析(一),地巴唑：松驰血管平滑肌，对胃肠平滑肌有解痉作用。利血平：减少心输出量，降低血管外周阻力，抑制心血管反射实现。氢氯噻嗪：利尿排钠，降低血容量及外周血管阻力。硫酸胍生：阻止去甲肾上腺素的正常释放，减弱血管收缩。盐酸异丙嗪：降低脑干网状激活系统应激性，抗晕动。氯氮卓：中枢性肌松驰作用和抗惊厥、抗焦虑、镇静。氯化钾、乳酸钙：补充机体钾、钙。维生素B6、维生素B1：营养神经。,山西皇城相府药业有限公司,26,机理解析(二),利血平、氢氯噻嗪、硫酸胍生、盐酸异丙 嗪、氯氮卓等通过药物间的协同作用使降压效果显著增强。使降压作用敏感而迅速，是降压治疗用药中的经典范例，是众多高血压患者的家庭必备良药。,山西皇城相府药业有限公司,27,用量用法,口服；常用量1粒/次，一日3次或遵医嘱。血压下降后，持续稳定者给予维持量1粒1次，一日1次。,山西皇城相府药业有限公司,28,复方降压胶囊的特色,复方降压胶囊是降压药中联合用药的经典配方，内含12种有效组方：地巴唑、异丙嗪、磷酸氯喹、硫酸胍生、VB6、氯化钾、利血平、氯氮草、氢氯噻嗪、乳酸钙、VB1、三硅酸镁，其配方合理、经典、副作用少，效果明显。,山西皇城相府药业有限公司,29,预防原则,鉴于原发性高血压的确切病因和发病机制仍不明确，对已了解的有关发病因素，建议采取合适的生活方式，积极开展人群防治，开展人群普查和监测：做到“未病防治”原则。,山西皇城相府药业有限公司,30,真诚合作 共创双赢,以专业缔造品质，以诚信铸就品牌。以品质促进合作，以品牌实现双赢。以合作成就梦想，以双赢共创辉煌。,山西皇城相府药业有限公司,31,谢谢!,再见,山西皇城相府药业有限公司,32,复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊 配方及 生产工艺简介,山西皇城相府药业有限公司 2008年01月,山西皇城相府药业有限公司,33,技术背景,复方降压胶囊传统配方比较复杂，其中：原料成分多，共有12种化学原料药。原料存在化学不稳定性，如盐酸异丙嗪等存在光、热、湿不稳定性。原料用量极少，如利血平用量只占胶囊重量的万分之一。因此，不能用常规的生产条件进行生产。许多厂家的产品存在质量和疗效的不确定性。,山西皇城相府药业有限公司,34,降压胶囊配方,山西皇城相府药业有限公司,35,生产工艺内容（一）,将配方中的原料过80目筛备用。取处方量的乳酸钙、氯化钾充分溶解后与淀粉一块制备淀粉浆。将三硅酸镁与淀粉按等量递加法混匀后，制备淀粉颗粒。烘干，过20目筛。为了保证处方中各原料混合均匀，采用以下步骤。,山西皇城相府药业有限公司,36,利血平、VB1、VB6、硫酸胍生按等量递加法混合均匀。将盐酸异丙嗪、磷酸氯喹、氯氮卓、氢氯噻嗪避光混合 30分钟，再加入地巴唑，混合均匀。将步骤1和步骤2的混合粉于三维混合机中混合均匀。将步骤3中的混合粉与所制得的淀粉颗粒按等量递加法混合均匀。填充成每粒0.20g的2#红黄硬胶囊。塑瓶包装。外包装，检验入库。,生产工艺内容（二）,山西皇城相府药业有限公司,37,工艺所解决的问题,解决了配方中盐酸异丙嗪的化学不稳定性的问题。等量递加法解决了利血平等含量极少而导致的混合不均匀问题。减少了原料药与水、光、热的接触，避免了配方中药品的相互影响，从而确保了产品的质量和疗效。,山西皇城相府药业有限公司,38,谢谢!,再见,
