滴眼液防腐剂总结.docx

滴眼液防腐剂总结滴眼液是由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。滴眼液开封后，容易在使用和保存的过程中被泪液及空气中的微生物污染,所以大部分滴眼液中都需要加入防腐剂。防腐剂又叫“抑菌剂”，中国药典(2020版)规定：多剂量眼用制剂一般应加适当抑菌剂，尽量选用安全风险小的抑菌剂，产品标签应标明抑菌剂种类和标示量。一、滴眼液中防腐剂按化学结构和性质分类01有机汞类如硫柳汞，是一种局部杀菌剂，为有机汞。但由于对环境污染的问题，含汞的防腐剂已很少在市场上使用。02季较盐类如苯扎氯铁、苯扎溪锭、聚季核盐T(POLYQUAD)等，其中0.01%苯扎氯铁是眼科制剂中最常使用的防腐剂，它是一种阳离子表面活性剂,主要针对革兰氏阳性菌起作用，在很低的浓度下，仍然能够发挥效应。03醇类如三氯叔丁醇，浓度范围为0.35%0.5%,有抗细菌和真菌的作用。04酯类常用的为羟苯酯类，如羟苯甲酯、羟苯乙酯等，0.3%羟苯乙酯抗真菌效果显著，对细菌效果稍差；羟苯甲酯0.015%0.2%,抗菌活性较羟苯乙酯差。05硼酸类过硼酸钠。06酸类如山梨酸，有抗细菌和真菌的作用，常用浓度0.05%0.2%o07纯然是一种纯氯氧复合物，主要以NaCIO的形式存在，见光崩解成天然泪液成分NaCl和H20。二、含防腐剂滴眼液对眼睛有害吗防腐剂在滴眼液中的含量非常低，国家对滴眼液中抑菌剂的添加有严格的控制标准，且经过严格的临床试验论证，低频次、短期使用含防腐剂的滴眼液一般不会对眼表产生不良反应。但是,研究表明长期使用含有防腐剂的滴眼液能引起眼表毒性反应,造成眼部异物感、灼热感、眼红、眼痒、流泪等症状。苯扎氯钱作为眼用制剂中常用的防腐剂，有文献报道可导致点状角膜病变和/或毒性溃疡性角膜病变，因此在频繁使用或长期使用时，需要密切观察。所以，干眼症等需要长期使用滴眼液的患者，不宜使用含有防腐剂的滴眼液。有没有不含防腐剂的滴眼液有，人工泪液中大剂量的只有特殊阀门的不含防腐剂。由于其瓶内使用特殊的阀门系统，保证了即使每一次的压力不同，系统释放出液滴的大小及释放速度也都是相同的，多次频繁使用也不会污染滴眼液，开封后可在12周内使用，且可在配戴隐形眼镜时使用。此外，还有些日抛的、单支装的小剂量滴眼液，也不含防腐剂。如聚乙烯醇滴眼液，开封后仅限当日使用；O.4ml氧氟沙星滴眼液，开启使用一次后不可再用。三、注意事项 为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部; 滴眼液在启用后一般最多可使用4周；在眼科医师的指导下正确使用滴眼液,使用滴眼液前请仔细阅读药品说明书，严格按说明书或遵医嘱使用，不可盲目自行用药。1.滴前要洗手，瓶盖要倒放，瓶口不要接触你身体的任何部位；2,用手扒开下眼睑，将眼药水滴到下眼睑与眼球之间的结膜囊，1滴就够；3 .滴完眼药水后应该闭眼休息35分钟，同时用手按压位于内眼角的泪点；4 .开封后的眼药水尽量在1个月内用完；5 .佩戴隐形眼镜的人，可以使用不含防腐剂的人工泪液；6 .眼睛干涩疲劳，推荐先去医院看看。