阿利辛蓝染色液说明书.docx

9阿利辛蓝染色液说明书IEAGENE【产品名称】阿利辛蓝染色液【产品型号】pH2.5型：PHLO型【包装规格】单瓶（盒）包装规格：20ml、50ml、100mk250ml；套组（盒）包装规格：3×20ml,3×50ml.3XlOOmR3×250ml»【预期用途】用于组织细胞学染色，定性鉴定粘多糖。【检验原理】阿利辛蓝（Aleian）又称爱先蓝或阿利新蓝等，是一种类铜钛花青共枕的显示酸性粘液物质最特异的染料，最初用于纺织纤维染色，这种阳离子染料与酸性基团结合，也即阿利辛蓝与组织内含有的阴离子基团如瘦基和硫酸根形成不溶性复合物：利用染色液的不同PH值可区分粘液物质的类属，PH值为2.5时组织内的峻基电离，带有一个负电荷，与阿利辛蓝中的阳离子形成盐键，使带有竣基的酸性粘液物质（硫酸粘蛋白和唾液粘蛋白）染色，硫酸粘液着色不佳：PH值为LO时组织内的硫酸根电离，带有一个负电荷，与阿利辛蓝中的阳离子形成盐键，使带有硫酸根的组织（如硫酸粘液物质）染色，而酸性粘液物质着色不佳。其中pH2.5型更适用于含唾液酸粘液物质、新型Ka球菌染色，PHLO型更适用于含硫酸化粘液物质染色。【主要组成成分】试剂组成主要成分1、AIeian酸化液（pH2.5型）或AICian酸化液（PHLO型）有机酸或无机酸2、阿利辛蓝染色液（pH2.5型）或阿利辛蓝染色液（PHLO型）阿利辛蓝3、中性红染色液或核固红染色液中性红或核固红【储存条件及有效期】28冷藏保存（有效期内可在-20°C2°C或8°C3（C温度范围7天内短时运输）,原包装未开封染色液的有效期为18个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后6个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。【样本要求】组织充分固定和脱蜡，细胞应新鲜涂片。【检验方法】（一O阿利辛蓝染色液（pH2.5型）操作步骤：1、切片常规脱蜡至水，细胞涂片则95%甲醇固定510分钟：2、可选步骤：切片入AIeian酸化液（pH2.5型）染色35分钟或细胞涂片滴染35分钟：3、切片入阿利辛蓝染色液（pH2.5型）染色1020分钟或细胞涂片滴染30分钟，稍水洗；4、切片入中性红染色液或核固红染色液复染38分钟或细胞涂片滴染0.52分钟，稍水洗；5、常规脱水，常规二甲苯或浸蜡脱蜡透明液透明，中性树胶封固，镜检。（二）阿利辛蓝染色液（PHL0型）操作步骤：1、切片常规脱蜡至水，细胞涂片则95%甲醇固定510分钟：2、可选步骤：切片入AlCian酸化液（PHLo型）染色35分钟或细胞涂片滴染35分钟：3、入阿利辛蓝染色液（pH1.0型）染色2540分钟，稍水洗；4、可选步骤：入AICian酸化液（PHLO型）稍洗；5、切片入中性红染色液或核固红染色液复染38分钟或细胞涂片滴染0.52分钟，稍水洗：6、常规脱水，常规二甲苯或浸蜡脱蜡透明液透明，中性树胶封固，镜检。【检验结果的解释】阿利辛蓝染色液（pH2.5型）染色时唾液酸及弱硫酸化粘液物质呈蓝色，一般粘液物质也可呈蓝色，细胞核及其他组织染红色，新型隐球菌的荚膜呈蓝色；阿利辛蓝染色液（pH1.0型）染色时硫酸粘液物质呈蓝色，非硫酸化酸性粘液物质不着色，细胞核染红色。【检验方法的局限性】仅限于病理组织内容物染色观察。【产品性能指标】阿利辛蓝染色液（pH2.5型）的颜色为蓝色；阿利辛蓝染色液（pH2.5型）的PH值（25七±1C）为2.13.2；阿利辛蓝染色液（PHLO型）的颜色为蓝色；阿利辛蓝染色液（pHl.O型）的PH值（25C±1C）为0.61.7.【注意事项】1、试剂从冰箱取出后，请待完全恢复室温再使用。2、阿利辛蓝染色液的染色特点是染色浓，色调牢固，染色时间延长也不易过染。3、Alcian酸化液（pH2.5型）应与阿利辛蓝染色液（pH2.5型）配合使用：Alcian酸化液（PHL0型）应与阿利辛蓝染色液（PHL0型）配合使用。4.Alcian酸化液（pH2.5型）和Alcian酸化液（PHLo型）的处理为可选步骤，常在阿利辛蓝染色液（pH2.5型）和阿利辛蓝染色液（PHL0型）染色效果不佳时使用。5、核固红复染时间越长，阿利辛蓝的着色越暗或粘液物质易凝集成团，所以也可不复染核固红。6、核固红染色液易产生沉淀，可过滤后使用。7、本产品仅用于体外诊断，应由专业人士使用及进行结果的判读。8、使用前应详细阅读说明书，并做好个人卫生防护，在有效期内使用，生产日期（生产批号）和有效期至（失效日期）见包装。9、用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。【标识FJ解释1、IIVDl体外诊断试剂2、K111参考说明书【参考文献】1、中华医学会，临床技术操作规范-病理学分册M人民军医出版社2、梁英杰，临床病理学技术M人民卫生出版社3、凌启波，实用病理特殊染色和组化技术M广东高等教育出版社【基本信息】备案人/生产企业名称：安徽雷根生物技术有限公司住所：安徽省淮北市相山区相山经济开发区仪凤路19T8号联系方式：/邮政编码：235000网址：m电子邮件：售后服后服务单位名称：安徽雷根生物技术有限公司/北京雷根生物技术有限公司/生产地址：发区仪凤路19T8号【医疗器械生产备案凭证编号】皖港药监械生产备号【医疗胖械备案凭证编号/产品技术要求编号】皖淮械备【说明书核准日期】2022年11月15日说明书版本号：3