药物经济学在医药领域.ppt
药物经济学的应用,卫生费用上涨导致各国对药物经济学的研究日益重视。,药物经济学是 20 世纪 70 年代发展起来的一门应用性学科，特别是近十年来发展迅速。其作为一个促进医疗卫生资源合理有效利用的重要手段，在药品定价、医疗保险目录选择、临床合理用药、新药研发、预防与诊治方案选择等诸多方面具有重要的参考和指导作用。,药物经济学,药物经济学的发展现状,*Townsend于1986年首次提出；*1991年Bootman等人编写了第一本药物经济学专著；*目前药物经济学在部分发达国家的应用和发展较为成熟；澳大利亚、美国及欧洲多个国家都先后制定和颁布了药物经济研究准则、药物经济学评价指南。,药物经济学的发展现状,我国：*1993年，张钧等在中国药房期刊上，发表了药物经济学概论及在我国运用的几点设想，揭开了我国药物经济学研究的序幕。*2008年10月召开的中国药学会药物经济学专业委员会成立大会，标志着药物经济学作为一个新的学科在中国这块古老土地上的诞生，也为改革开放形势下药物经济学的发展奠定了基础。,药物经济学的发展现状,我国：目前药物经济学研究已开始融入到药品研发与生产、定价与目录遴选等相关层面。我国的科研院校也开始加强了药物经济学的教学和研究力度,药物经济学是指应用经济学的基本方法和分析技术，结合流行病学、决策学和生物统计学等多学科研究成果，全方位的测量、对比分析和评价不同药物治疗方案与其他治疗方案，以及不同卫生服务项目所产生的相对社会经济效果，以求最大限度地合理利用现有卫生资源。,药物经济学的概念,药物经济学的研究目的,从全社会角度和整个人群的利益出发，研究如何合理选择和利用药物，使能够以最低的治疗成本，得到最好的医疗保健效果，使有限的医药卫生资源得到最佳的和合理的分配，以最高的经济效率实现人类最大的健康改善。,药物经济学的研究核心,如何利用有限的医药资源使之产生最大的经济和社会效益。药物经济学不仅能在药品的研制、生产、使用和监督管理等方面发挥重要指导作用，而且有助于国家医药卫生政策的制定。,药物经济学的研究内容,利用经济学的评价方法对医疗服务项目或干预措施进行评价，比较不同项目或方案之间的成本和收益，并进行相关的决策分析。其中成本分析和收益评价是药物经济学研究的两大要素。,药物经济学中相关概念,药物经济学研究中的成本通常包括：直接成本 间接成本 隐性成本,直接成本：指提供医疗服务所花的代价或资源的消耗，由直接医疗成本和直接非医疗成本两部分组成。直接医疗成本是指实施某方案或项目所消耗的医药资源，如医疗费、药费、检验费、医生的时间、工资、和其它保健成本。直接非医疗成本是指患者寻求医疗服务而导致的个人消耗，如旅差费、食宿费、营养食品费等。,药物经济学中相关概念,间接成本：指由于疾病、伤残或死亡所造成的收入损失。包括休学、休工、早亡所造成的工资损失等。间接成本有时比直接成本高得多。隐性成本：指难以用货币单位确切表达的成本。一般是指疾病、预防或诊断措施等引起的疼痛、恐惧、担忧等肉体和精神上的痛苦和不适，以及生活与行动的不便等。,药物经济学中相关概念,药物经济学研究中的收益指实施预防、诊断或治疗措施所产生的有利或有益的结果，包括直接收益和间接收益。直接收益：是指实施预防、诊断或治疗措施直接产生的有利或有益的结果，如患者的健康恢复和促进等；间接收益：是指实施预防、诊断或治疗措施间接产生的有利或有益的结果。如疾病疗程缩短而减少的工资损失和家人陪护损失等。,药物经济学中相关概念,药物经济学的研究方法,(一）成本最小化分析(CMA)成本最小化分析,即Cost一minimization-Aanlysis。用于两种或多种药物治疗方案的选择，虽然只对成本进行量化分析但也需要考虑效果，这是最小成本分析与成本分析的区别。,药物经济学的研究方法,（二）成本一效果分析(CEA）成本一效果分析,即Cost一Effective-Analysis。如果两个或两个以上的药物疗法有相同的治疗目标,但有不同程度的疗效时,那么可以采用成本效益分析,即给定成本的效果最大化或给定效果的成本最小化。这是药物经济学评价中使用最广泛的评价方法。,药物经济学的研究方法,（三）成本一效果分析(CEA）例：Judy.W等对氯毗格雷预防冠状动脉继发疾病的药物经济学分析发现,成本一效果评价可以用来寻找最优化的氯毗格雷使用策略。Chery.D等对华法林预防心房纤颤和中风的药物经济学研究发现,通常华法林疗法显示有成本一效果和成本节省效益。AndrewJ.Palmer等对厄贝沙坦治疗糖尿病患者肾病的成本一效果研究显示:厄贝沙坦的成本节省效益在治疗早期,大多在治疗2一3年内就很明显。,药物经济学的研究方法,（三）成本一效果分析(CEA）成本一效用分析,即Cost一utility-Analysis。适用于临床结果指标不同的各种不同治疗药物之间的比较。这种分析方法使得对病人生活质量治疗产生的影响和生存可以一并考虑转换成一个共同的衡量单位。衡量这种结果的最常用的方法是质量调整生命年。,药物经济学的研究方法,（三）成本一效果分析(CEA）质量调整生命年(QALYs):是一个常见结合生命数量和质量的效益衡量方式。它的计算方法是,评估从治疗中获得的总的生命年数和以每年的生活质量评分(或效用)衡量,以反映这一年的生活质量。,药物经济学的研究方法,（三）成本一效果分析(CEA）伤残调整生命年(DALY）:伤残调整生命年(DALY）是类似QALYs的另一个指标,这是由世界银行和世界卫生组织量化全球疾病负担而发展起来的。,药物经济学的研究方法,（三）成本一效果分析(CEA）健康生命年等值(HYEs):也提供了一个衡量生命数量和生活质量的方法。QALYs是独立地权衡每年的健康状况。HYEs则考虑一序列的健康状况和他们的时间长短,然后要求受访者有多少人的健康生命年相等。,药物经济学的研究方法,（三）成本一效果分析(CEA）例：Quanv.D0an等进行生物制剂类症状改善抗风湿药和传统抗风湿药的药物经济学比较研究显示,生物制剂类比传统药物花费高,但有更多的质量调整生命年(QALY,)数。,药物经济学的研究方法,（四）成本一效益分析(CBA）成本效益分析：将药物治疗的成本与所产生的效益归化为以货币为单位的数字，用以评估药物治疗方案的经济性。,药物经济学的研究方法,（四）成本一效益分析(CEA）例：J.A.Kanis等研究评估雷洛昔芬治疗英国绝经期妇女的成本一效益时采用质量调整生命年和生命获得年数作为取得的主要成果估计成本一效益。对照组：50岁是18000英镑,60岁是23000英镑,70岁是18000英镑,80岁是21000英镑。干预组:50岁是10000英镑,60岁是24000英镑,70岁是18000英镑,80岁是20000英镑。,药物经济学评价,药物经济学评价步骤：明确研究的问题、确定药物经济学评价的角度、确定比较方案、选用恰当的药物经济学评价方法、治疗成本的估算、治疗结果的测量、确定贴现率和时间偏好、计算经济学评价指标、敏感性分析、做出合理结论与解释。,药物经济学研究基本框架,第一、成本范围界定。药物治疗的成本是综合的，包括医疗费用、营养、交通、看护等直接成本，生产力损失的间接成本，以及生活质量损失的“痛苦”成本。如果生活质量问题是通过计算健康生命年在收益中体现，那么成本中可以不考虑“痛苦”成本。界定了成本的范围，才能了解应该去收集哪些成本数据。,药物经济学研究基本框架,第二、收益范围界定。药物治疗的收益也是复杂的。很多医学的内容无法用钱来衡量，所以可以构造某些医学指标或生命时间指标来表示。,药物经济学研究基本框架,第三、分析模型建立。建立合适的模型，这个模型必须能很好的模拟疾病和治疗的发生发展过程，且能涵盖上述的治疗成本和收益内容，将成本和收益内容纳入模型并进行计算，才能真正完整的进行经济学分析。,药物经济学研究基本框架,第三、分析模型建立。目前常用的模型有：决策树模型、马尔科夫模型、以及离散事件仿真模型。以下对这三种模型简略介绍一下：（1）决策树模型：比较适合治疗结果比较简单明确、时间比较短的情况，因此较适用于急性病治疗的分析。,药物经济学研究基本框架,第三、分析模型建立。目前常用的模型有：决策树模型、马尔科夫模型、以及离散事件仿真模型。以下对这三种模型简略介绍一下：（2）马尔科夫模型：是一种状态迁移模型，相比决策树模型，马尔科夫模型适用于分析长期多变的慢性病。,药物经济学研究基本框架,第三、分析模型建立。目前常用的模型有：决策树模型、马尔科夫模型、以及离散事件仿真模型。以下对这三种模型简略介绍一下：（3）离散事件仿真模型也适用于长期多变的慢性病，本质上也是对疾病发生发展的模拟。,药物经济学研究基本框架,第四、数据的搜集。药物经济学研究中可以使用各种手段获得的数据，例如临床试验、Meta分析、流行病学研究、病例记录、甚至专家意见等，只要能够说明数据的真实可靠性，就可以使用。,药物经济学研究基本框架,第五、敏感性分析。为分析不确定性取值对于研究结果的影响，在药物经济学中我们通常采用敏感性分析技术，即在了解了不确定变量的取值范围后，在该范围内变动该变量，观察其变动对于经济学分析结果的影响。,药物经济学研究基本框架,第五、敏感性分析。针对研究中的数据变量，拟定其合理的变动区间，让变量取值在区间内变动，观察其对分析结果的影响，从而来分析和判断数据变动性对结果的影响情况。敏感性分析通常有如下几种：1.单变量分析方法 2.多变量联动敏感性分析 3.蒙特卡罗模拟,在医药涉及的各个领域中，药物经济学都发挥着巨大的作用。药物经济学通过对成本和结果的测量和比较，优选最佳方案或计划，服务对象涵盖了与医药相关的各个部门。,药物经济学的应用,1 用于医疗保险目录的遴选 药 物 经 济 学 可 以 为 制 定 国 家 基 本 药 物 目录、医疗保险用药报销目录 以及为其它重大卫生经济学问题提供科学参考依据。大多数发达国家将药物经济学评价用于药品报销目录的确定。,药物经济学的应用,2.指导临床合理用药，减轻患者与社会负担 药物的不合理使用是当前亟需解决的迫切问题。药物经济学在治疗中关注点就是同时评价特定治疗、药物或服务的成本与结果比。药物经济学的分析关键在于平衡成本与结果，在二者之间寻找一个最佳契合点。,药物经济学的应用,3.指导新药定价,完善药品定价制度 药品价值大小不仅取决于药品的成本，而且应该取决于其收益的大小。药品经济学可以从国家、医疗服务提供者、第三方付费者以及终端消费者等不同的立场和观点，分别从全社会、医疗机构、保险机构和患者等不同的角度和观点来进行研究,药物经济学的应用,4.为药品的研发、生产和经营提供指导 在药物研发领域应用药物经济学可从根本上提高药物的经济性和效益，为药品研发指明方向，减少新药研究开发失败的损失，为制定科学合理的药品出厂价格及相关政策提供依据。,药物经济学的应用,4.为药品的研发、生产和经营提供指导 对于制药公司，做药物经济学研究有如下意义：申请医保时，如果有药物经济学研究数据，可以为药品的价格合理性和产品价值提供支持。产品上市后，随着市场竞争策略的需要和产品价格调整的需要，开展相应的药物经济学研究，对产品进行支持。,药物经济学的应用,4.为药品的研发、生产和经营提供指导 对于制药公司，做药物经济学研究有如下意义：早期研究，帮助产品定价。即：基于对新产品治疗产出和成本的预测性分析，来帮助产品定价。上市时，如果有药物经济学研究数据，可以帮助申请价格和为新产品上市的营销提供支持。,药物经济学的应用,案例：从Sovaldi惊人天价看药物经济学博弈 美国丙肝和高大上的Sovaldi那点事儿,药物经济学的应用,案例：从Sovaldi惊人天价看药物经济学博弈 目前，在美国，超过400万慢性丙型肝炎患者，其中大部分出生于1945年1965年婴儿潮时期。慢性丙型肝炎已经成为美国导致肝癌和肝移植的首要原因，丙肝作为致死病因被誉为“隐匿杀手”，每年大约有15000名患者死于HCV相关疾病，已超过了HIV/AIDS。,药物经济学的应用,案例：从Sovaldi惊人天价看药物经济学博弈 2013年末，吉利德科学公司具有突破性疗效，被称为丙肝治疗史上具有划时代意义的Sovaldi（sofosbuvir）横空出世，如同黑夜里的一道闪电，Sovaldi瞬间点亮了天空。各种上市前的造势工作都在为Sovaldi的高价出场做铺垫，但是当吉利德宣布旗下抗丙肝新药sofosbuvir(Sovaldi)每片售价1000美元时，惊人天价引起广泛关注。,药物经济学的应用,案例：从Sovaldi惊人天价看药物经济学博弈 付费方的阻击 如此昂贵费用的药物与所宣称高达8090%的顽疾治愈率相符吗？尤其HCV是一种可传播，不易诊出，易导致严重肝病甚至是死亡的疾病。这样价格的药品支出究竟是否经得起药物经济学的考量。,药物经济学的应用,案例：从Sovaldi惊人天价看药物经济学博弈 贵有贵的道理 HCV的治疗收益绝对不是一件简单的事件，丙肝引发的肝硬化、肝癌、肝移植甚至死亡是一个巨大的负担。对于HCV患者来说，可以真正治愈是无法用金钱来衡量的，甚至可以说是生命的礼物。对于整个卫生健康系统来说利与弊又如何呢？,药物经济学的应用,案例：从Sovaldi惊人天价看药物经济学博弈 让时间去证明 截止目前，关于高价的Sovaldi临床使用的成本效益是否合理无人得知，因为这与临床的循证紧密相关。药物经济学可从社会角度对药物上市后的诸多指标进行再评价，从而有效地指导临床实践。,药物经济学的应用,（一）研究角度选择不清晰，成本测算项目不明确 国内大多数的研究都没有明确指出研究角度，表明这些研究的成本测算没有完全按照研究角度进行界定。成本数据收集具有不明确性，因而成本测算范围有很大的差异性，造成了药物经济学评价研究结果不具有可比性和适用性。,药物经济学应用中存在的问题,（二）对照药物或治疗方案选取欠合理 国内在进行药物经济学评价时，没有按照上述基本原则选择，很大程度上影响了其研究价值及意义；而在国内药物经济学评价文献中，对照方案或药物是否为常规治疗或最具成本-效果的治疗说明较少。,药物经济学应用中存在的问题,（三）药物经济学产出指标缺乏标准 我国在进行各疾病的成本-效果评价时效果指标的选择缺乏统一标准。成本-效用、成本-效益在我国应用中还在进一步发展，存在一些尚未解决的问题，如公认的适合我国人文特点的生命质量问卷尚在开发中、效益的转换存在伦理问题等，致使这两类方法目前还使用较少，缺乏适合我国国情的生命质量量表。,药物经济学应用中存在的问题,（四）中药的药物经济学评价缺乏评价指标 中医证候理论则被认为是中医药临床的主要结局指标，但由于目前我们尚难以对其进行规范化，且在中医证候疗效积分体系的制订过程中方法学上缺少科学的参照，因此将中医证候疗效积分作为主要的结局指标进行效果评价力度较弱。,药物经济学应用中存在的问题,
