药物监管系统设计报告.ppt

药物监管系统设计方案报告,第三组,设计思路,成本评估,效益评估,内容详解见每页下方注释,1、背景介绍,需求分析,据世界卫生组织调查，每年全球假药的销售额高达400亿美元。假药在全世界药品市场约占5 一10，且这一数字还在迅速增长。目前全球假药销售正以每年13的速度增长。同样在我国，假药问题尤为突出，已严重困扰了医药市场。纵观当今的药品市场，假药害人的报道频频被曝光于新闻媒体，看着一幕幕的悲剧在上演，建立一套完善的药品生产流通监管体系迫在眉睫。,假药监控,01,麻毒类药物监控,02,需求分析,2、需求分析,需求分析,2.1 假药监控,假药监控,假药流入 方式,具体需求,2.1.1 流通渠道,需求分析,在这种流通体系下，多数药品必须经过多层流通环节才能到医院、到患者。比如进口药，必须经过中国区总代理各省分公司二级代理地、市、县级医药公司医院这一流通渠道。,现状,医院进药必须通过医药公司，而且必须是当地的医药公司，不能找外省的公司采购,国家规定,2.1.1 流通渠道,需求分析,同省购买,需求分析,2.1.1 流通渠道,需求分析,跨省购买,需求分析,B县代理商,B市代理商,B省代理商,A县代理商,A市代理商,A省代理商,2.1.2 假药如何进入,需求分析,代理,代理,掺杂,非法代理商进入,假药,假药,1,3,4,2.1.2 假药如何进入,需求分析,高额利润,分销商审查机制不完善,消费者对假药缺乏判断能力,5,责任不清，一旦发现假药难以追溯源头,2,批准文号和药品名称易被盗用,1,2,3,4,5,2.1.3 具体需求,需求分析,提高药监号的防伪技术,规范分销渠道，严把药品质量关,制定完善机制使假药制造商无利可图,对药品的整个流通环节进行监控,加强消费者的鉴别能力,2.2 麻毒类药监控,麻毒类监控,导致滥用原因,需求分析,具体需求,2.2.1 流通渠道,需求分析,特殊药品供应站,病人,专门护士取药,授权医师开处方,登记病人身份证号等信息,用后瓶回收登记销毁,麻醉药品购用印鉴卡,2.2.2 麻毒类药滥用原因,需求分析,特殊药品供应站,病人,专门护士取药,授权医师开处方,2,3,4,2.2.3 具体需求,需求分析,制定完善机制使非法分子无利可图,加强对医师处方用量的监控,加强麻毒类药物物流环节跟踪技术,及时的信息反馈，报警机制,总体设计,01,针对两种药的不同而采取的个别设计,02,3、方案设计,需求分析,3.1 总体设计,需求分析,代理,代理,赋码,药品跟踪,信息反馈核查,3.1.1 赋码设计,需求分析,需求分析,上传关联关系，申请激活,3.1.2 药品跟踪,需求分析,需求分析,a,b,c,d,e,f,药监码：流通状态：a.,b,c,d,e,3.2 个别设计,需求分析,需求分析,假药监控,麻毒类药品监控,消费者查询,即查即废,用量统计,报警机制,4、方案评估,效益评估,02,需求分析,新方案的成本评估,人力成本,信息成本,设备成本,技术成本,4.1 方案成本评估,需求分析,4.2 方案效益评估,社会效益,管理效益,时间效益,隐性效益,需求分析,Thank You!,