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    邱维倬气瓶检验站评审程序.ppt

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    邱维倬气瓶检验站评审程序.ppt

    气瓶定期检验现场鉴定评审程序、技巧、条件,江苏省特种设备管理协会邱维倬,目 录一、气瓶典型事故实例二、气瓶检验站现场评审程序和技巧三、气瓶检验站技术条件,一、典型事故实例,1、重庆、安徽,2007年5月5日2时45分,重庆市沙坪坝区双碑团结坝155号重庆东华特殊钢股份有限公司发生一起气瓶爆炸严重事故,造成1人死亡,1人重伤,直接经济损失3万元。事发时,该公司1只氮气无缝气瓶在使用过程中发生爆炸,造成人员伤亡。2007年5月14日18时10分,安徽省滁州市琅琊乙炔气厂发生一起气瓶爆炸严重事故,造成2人重伤,2人轻伤,直接经济损失0.5万元。事发时,一个体户到该厂充装氧气,充装中发现1只刚充好的氧气瓶发生泄漏,拿起扳手敲击阀门部位,被敲击的气瓶发生爆炸,致使4人受伤。事故造成充装车间两间房屋屋顶和门窗被毁。,2004年7月17日至18日,河北省保定市发生4只氧气瓶爆炸事故,共造成5人死亡,9人受伤,其中第一只气瓶爆炸炸死2人,第二只气瓶爆炸炸死3人,因保定市及时采取了措施,第三、四只气瓶爆炸未造成人员伤亡。经查,爆炸的四只气瓶是由同一氧气充装站充装的,该充装站没有对所充装的气瓶进行充装前逐只检查且无充装前检查纪录。经初步现场调查分析,4只氧气瓶爆炸的原因是氧气瓶中混入可燃气体,用户开瓶阀后点燃焊枪施焊时立即发生爆炸。,2、河北,2004年7月23日,江苏省连云港市发生3只氢气瓶连环爆炸事故,共造成4人死亡。经初步调查分析,氢气瓶爆炸事故系可燃气体与助燃气体混合而引起的化学性爆炸,发生爆炸的气瓶也是同一充装站充装的。,3、江苏,1995年.4.2晚23时10分,首钢宏冶钢厂氧气瓶爆炸,拾回碎片64块,重37.4kg。,4、北京,事故单位:北京南亚气体有限公司事故日期:2005年3与8日21时事故设备:40L高纯氧气瓶,34Mo2V(涿鹿)事故概况:3月8日16时从天津拉回20支带余压气瓶19时充装工邢某将4只瓶装在汇流排上后下班,近21时时,王某操作汇流排上的气瓶(郭某证实),21时爆炸,炸22块总重53.75kg,尚差1.25kg。事故原因:1、无证操作。2、可燃气体测爆仪失灵。事故损失:充装间炸毁,所有设备损坏。王某死亡,5、北京,二、气瓶检验站现场鉴定评审程序与技巧,第一节 鉴定评审单位的职责,一、对申请单位的资源条件、质量管理体系和气瓶定期检验工作质量进行现场审查。二、填写气瓶定期检验现场鉴定评审报告,鉴定评审报告的主要内容包括:申请单位基本情况、评审工作概况、评审内容、鉴定评审组确定的许可检验范围、评审意见及鉴定评审组人员名单等,三、经鉴定合格和经整改后合格的气瓶检验单位,鉴定评审报告由鉴定评审组长提交鉴定评审机构审核,并且按照鉴定评审机构质量管理体系文件规定的要求进行审批并加盖鉴定评审机构章。,四、经鉴定评审,发现实际情况与申请资料严重不符,鉴定评审机构应当终止鉴定评审工作,并应尽快报告核准实施机关机关。五、鉴定评审机构应当对鉴定评审资料(包括申请书、申请单位提供的相关资料、鉴定评审记录、鉴定评审报告等)妥善保存归档,保存期限不少于4年。,六、鉴定评审工作结束后,鉴定评审机构应当及时向核准机关提交现场鉴定评审报告和相关资料。七、鉴定评审工作应当遵循客观、公正、保密的原则。,第二节、鉴定评审办法,一、鉴定评审时间现场鉴定评审工作一般应当在3至5个工作日内完成。二、鉴定评审组组成鉴定评审机构在接到申请单位的约请后应成立气瓶检验许可鉴定评审小组。鉴定评审组一般由2至4名鉴定评审人员组成。现场鉴定评审时,鉴定评审人员应当佩戴鉴定评审人员证件卡。鉴定评审组组长一般应具有5年以上相关工作经历和较强的组织能力。,鉴定评审人员应当符合以下条件:(一)熟悉气瓶检验安全质量管理,掌握气瓶检验有关法律、法规、安全技术规范和标准;(二)了解与气瓶检验相关的生产、工艺流程、检验试验方法;(三)具有工程师以上职称,有气瓶检验或气瓶安全管理工作经历,能够根据鉴定评审情况做出符合性判断。鉴定评审人员由国家质检总局负责考核并统一公布。,三、鉴定评审工作程序(一)、申请被受理后,申请单位应当约请由国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)公布的气瓶检验鉴定评审机构(以下简称评审机构)进行鉴定评审,并向评审机构提交如下资料:1、已签署受理意见的特种设备检验检测机构核准申请书申请书一份;2、特种设备监察评审约请函(见特种设备检验检测机构鉴定评审细则附件1)一份;3、质量管理手册文本及程序文件目录一份;4、新取证单位还应提供试检验报告;,(二)评审机构在接受申请单位的约请后,应当对提交的资料进行确认,不符合规定的,应在10个工作日内一次性告知申请单位需要补充的内容,符合规定的应在10个工作日内做好鉴定评审工作的安排,并应当向申请单位提供鉴定评审指南。评审机构在实施现场鉴定评审7日前应向申请单位寄送特种设备现场鉴定评审通知函应当将评审通知函报送省级和申请单位所在地市级质量技术监督部门。,(三)现场鉴定评审的主要内容是:1、核查申请单位各项证明文件的真实性;2、审查申请单位人员、检验检测仪器装备、场地、设施等资源条件是否达到核准规则的要求;3审查申请单位质量管理体系的建立与实施是否符合特种设备检验检测机构质量管理体系要求的规定;4、审查检验检测工作质量;5、考察申请单位的规模、能力和管理水平;,(四)、评审组应当在现场鉴定评审结束时,向申请机构通报现场评审情况。如果确定申请机构存在不符合核准规则有关基本条件与要求的问题时,应当签署特种设备鉴定评审工作备忘录,并且告知其申诉权利和时限。申请机构拒绝签署特种设备鉴定评审工作备忘录,应当书面陈述理由,并且加盖机构印章后交评审组。评审组应当在现场鉴定评审结束后10日内,向评审机构提交现场鉴定评审报告、审查记录及有关见证材料。,(五)、评审机构应当根据评审组提交的材料,对评审组的现场鉴定评审工作和现场鉴定评审报告进行评议,并且根据以下情况分别做出处理:(1)根据特种设备鉴定评审工作备忘录和评议结果,向申请机构发出特种设备鉴定评审不符合项目通知书;(2)提交的材料不齐全。现场鉴定评审报告有疑点或者现场评审过程不符合程序规定,应当要求评审组在3个工作日内补充说明,或者在10个工作日内重新安排现场鉴定评审;,(3)评审组终止现场鉴定评审或者申请机构拒绝签署备忘录,并且申请机构在规定时限内向评审机构提出申诉,将有关材料直接上报核准实施机关;(4)符合核准规则有关基本条件的要求,现场鉴定评审工作结束后,评审机构应当在30个工作日内向核准实施机关提交鉴定评审报告(含级别核定建议)。鉴定评审结论要求申请机关整改的,自整改结果确认后30个工作日内出具鉴定评审报告。,(六)申请机构收到特种设备鉴定评审不符合项目通知书后,应当在3个月内完成不符合项目的整改,其中申请换证核准的机构,应当在原核准证有效期满前1个月完成整改,并且向评审机构提交整改报告及相关见证资料。评审机构可以采取资料确认或者现场确认的方式,对整改结果进行确认。3个月内无法完成整改的,经鉴定评审机构同意可以适当延长,但延长期限最多不得超过3个月。申请机构逾期未完成整改工作的,原受理作废。,四、现场鉴定评审程序:1、审查首次会议,参加人员为评审组人员、质量技术监督部门代表、检验站负责人、检验站有关人员;2、会议程序,评审组长介绍审查要求、内容、方法、分组人员、时间等;申请单位负责人介绍单位和自查情况;质量技术监督部门代表讲话;3、审查开始,现场审查和资料审查;4、审查结束,评审组填写气瓶检验现场鉴定评审报告,提出鉴定评审意见。鉴定评审意见分为符合条件、需要整改、不符合条件三种。,五、评审结论1、申请单位满足许可条件的,为“符合条件”;2、申请单位现在情况不符合许可条件,但是在短时间内进行整改,能够达到许可条件,为“需要整改”。,3、存在以下情况,为“不符合条件”:(A)申请单位的法定资格与申请书不符:(B)申请单位的实际资源条件与申请书不符,不能满足申请项目的要求;(C)质量管理体系没有建立或者不能有效运行,规章制度、操作规程等主要环节没有得到有效控制,管理混乱;(D)检验工作质量得不到保证;(E)申请单位在许可工作中有弄虚作假行为。,4、评审结论意见为“符合条件”的,鉴定评审组应及时填写气瓶检验现场鉴定评审报告5、评审结论意见为“需要整改”或“不符合条件”的,评审组应按照鉴定评审规则的要求,出具特种设备鉴定评审工作备忘录,书面通知申请单位。,6、评审结论意见“需要整改”的,申请单位完成整改工作后应当出具整改报告,书面报告评审机构,由评审组组长进行核实并提出整改确认报告,必要时可以安排评审人员进行现场确认。进行现场确认时,评审机构应当报告发证机关及其下一级质量技术监督部门。,7、鉴定评审结论意见为“需要整改”,经过整改确认“符合条件”的,鉴定评审组应按照鉴定评审规则的规定,及时填写气瓶检验现场鉴定评审报告(由鉴定评审自行制定。)。鉴定评审报告应当注明“整改后经现场或书面确认,符合条件”。,8、鉴定评审报告由评审组长提交评审机构审核,并且按照评审机构质量管理体系文件规定的要求进行审批并加盖鉴定评审机构章。,第三节、鉴定评审要求,严肃认真 公平公正,一、鉴定评审人员应当与申请单位没有利害关系。二、鉴定评审机构应当加强对鉴定评审工作的管理,确保鉴定评审工作能够按照鉴定评审机构质量管理体系、相关管理制度的要求进行。三、鉴定评审机构应当遵守以下规定:1 不准将鉴定评审工作转给其他机构进行;2 不准聘用无资格的人员进行鉴定评审工作;3 不准对接受约请的申请单位进行有偿咨询;4 不准利用鉴定评审之机盗取或者泄漏申请单位的商业秘密;,5 不准超出国家有关规定收取鉴定评审费用;6 不准参与申请单位特种设备生产、销售等经营性活动;7 不准借鉴定评审之机推销产品;8 不准借鉴定评审之机要求申请单位将型式试验、监督检验、无损检测等工作委托本机构进行。9 不准违反相关安全技术规范的要求,擅自增加或者减少鉴定评审内容,擅自提高或者降低鉴定评审要求;10 不准超出确定的范围从事鉴定评审工作,或者不按照受理的许可项目进行鉴定评审。,四、鉴定评审人员在从事鉴定评审工作时,应当严格遵守以下规定:1 不准接受申请单位赠送的任何有价证券、礼品和现金;2 不准要求申请单位报销应当由个人支付的票据;3 不准参加任何由申请单位付费的经营性娱乐活动;4 不准以个人名义向约请的申请单位提供有偿咨询;5 不准泄漏申请单位的商业秘密;6 不准参与申请单位的特种设备生产、销售等经营性活动;7 不准借评审之机推销产品。五、申请单位对鉴定评审工作有异议时,可以向许可机关申诉。许可机关应当予以调查处理,并将调查处理结果告知申请单位。,第四节 气瓶检验站的分类,一、气瓶是气体的包装容器,在气体的经营活动中,一个重要的环节是气体的输送。气体输送基本上有三种方法。一、管道输送:对于大的用户,尤其是钢铁和化工企业,其用气量很大。主要是使用大型气体生产设备或气体生产企业生产气体,用管道输送。二、液体输送:中等用量的用户一般使用液态气体槽车输送液态气体,就地气化使用。三、气瓶输送:对于小用户,由于单个储存量小,品种需求多,且分散使用,则使用气瓶输送气体。所谓气瓶就是气体的包装容器。,二、气瓶分类气瓶的种类很多,按其包装的气体种类不同,大至分为:无缝气瓶、钢质焊接气瓶、溶解乙炔气瓶、特种气瓶。液化石油气气瓶虽然属于钢质焊接气瓶范围,但由于其数量大,使用范围广,国家有关部门特意制定了液化石油气钢瓶的国家标准。瓶装气体及使用的钢瓶见下表:,三、气瓶检验站的分类,根据气体化学物理特性及所使用的气瓶,气瓶检验站分为无缝气瓶(PD1)、焊接气瓶(PD2)、液化石油气钢瓶(PD3)、溶解乙炔气瓶(PD4)特种气瓶(缠绕、低温、车载等)(PD5)。,要注意的是在评审结论中无缝气瓶检验站(PD1)焊接气瓶检验站(PD2)特种气瓶检验站(缠绕、低温、车载等)(PD5)应注明现场鉴定评审同意的气瓶品种,第五节 气瓶检验站通用部分的鉴定评审一、气瓶检验机构核准条件,(一)、有独立法人资格,能够独立、规范和公正地开展检验工作。(二)、具有一定的规模。1、签有正式全职聘用劳动合同的员工不少于10人。2、申请核准定期检验项目的气瓶检验机构,其已经明确或者落实检验责任的在用气瓶数量不低于表3的要求。表3 在用气瓶数量要求,3、固定资产总值不低于60万元。4.建立了满足特种设备动态监督管理要求的气瓶检验数据交换系统。(三)、具有一定的专业技术力量。1、机构负责人,是专业技术人员,有较强的管理水平和组织领导能力,熟悉气瓶行业的法律、法规和检验业务。2、技术负责人,有相关专业工程师或者气瓶检验员以上资格,从事气瓶行业相关工作5年以上,熟悉气瓶行业的法律、法规、安全技术规范、标准和检验业务,具有岗位需要的业务水平和组织能力。,3、质量负责人,有相关专业助理工程师或者相关项目检验员以上资格,从事气瓶行业相关工作5年以上,熟悉质量管理工作,具有岗位需要的业务水平和组织能力。4、与申请核准项目相适应的各类气瓶检验员分别不少于2人。5、具备一定数量的操作人员和气瓶附件维修人员。,(四)、具有与申请核准项目相适应的检验仪器装备,检验场所应当满足有关环境保护和消防的相关要求。(五)、具有与申请核准项目相适应的法律、法规、规章、安全技术规范、标准及图书资料,安全技术规范、标准应当有颁布的正式版本。,(六)、按照特种设备检验检测机构质量管理体系要求,建立了与申请核准项目相适应的质量管理体系,并且持续有效运行3个月以上。(七)、申请首次核准和增项核准的机构,按照规定开展了申请核准项目的试检验工作,并且试检验工作监督指导单位认为其检验能力能够满足检验工作的需要。(八)、具有承担检验责任过失的赔偿能力(不低于50万元)。,(九)、设施和环境条件 设施和环境条件应当达到检验检测要求,使其有助于检验检测的正确实施,并且确保其条件不会使检验检测结果无效,或者对检验检测质量产生不良影响,(九)、根据以上九项基本条件归纳为以下三个部分:一资源条件(包括经营的合法资格、人员条件、检验作业环境及安全设施、检验设备和检测手段、气瓶数量)二 质量管理体系(包括组织机构和技术力量、质量管理体系文件和规章制度、操作规程、工艺文件等)三检验工作质量(包括质量管理体系的运转情况、工作见证和记录材料、各责任人员履行其职责情况和见证。),二 气瓶检验站核准条件鉴定评审,(一)营业执照或工商行政管理部门同意办理营业执照的证明 营业执照是工商行政管理部门准许企业生产和销售产品的有效证明 鉴定评审时应确认:1、企业名称是否与申请单位名称相符2、企业地址是否与申请单位地址相符3、准许的经营范围是否含有申请的气瓶检验项目4、营业执照是否经过年检,新建企业在未取得气瓶检验许可的情况下,工商部门暂时不予登记,只发给同意办理营业执照的证明但证明内容应含有上述内容,鉴定评审应与上述内容相同(二)消防部门的批准文件 由于气瓶检验的是高压及易燃有毒气体的气瓶,一旦发生火灾事故,引起气瓶爆炸着火有毒气体泄漏,其后果是不可想象的,因此,气瓶检验单位在投产前必须经过当地消防部门的检查批准,必须符合我国有关消防安全的要求 消防部门对气瓶检验单位的消防安全工作检查后,一般出据一份消防安全意见书,对该单位的消防安全工作做出全面评价,并做出最后结论:即合格,不合格或提出整改后再验收,消防部门的批准文件必须以最后结论“合格”为符合气瓶检验单位的鉴定评审条件(三)环保部门的批准文件或环保评价报告 气瓶检验过程中排放的气体有些是有毒有害的气体,有些气体的微量泄漏也将对其周围环境造成污染,更有甚者,对周围人员树木农作物造成伤害 因此,有毒及腐蚀性气体气瓶检验单位在投产前,必须经过环保部门的批准或经过环保评价,评价结论应为,(四)组织机构:要求建立以机构负责人负责的管理体制,组织机构健全,机构设置合理,分工明确,责任落实,有组织机构图 根据气瓶检验单位的规模不同,其组织机构设置不完全一样规模较大的气瓶检验单位,组织机构中的管理部门应以科为单位,例如,安全科设备科等而规模小的气瓶检验单位的管理以管理人员为单位,例如,安全员设备员等但不论其规模大小,管理范围至少有如下几项:技术质量计量、设备安全,(五)人力资源 1、气瓶检验站人员应满足10人的基本条件。2、要求单位法人代表或气瓶检验单位负责人熟知有关气瓶气瓶检验及危险化学品管理的法律法规3、检验单位负责人应当熟知气瓶检验站的工艺设备。具备与本单位从事气瓶检验的生产经营活动的相关安全生产知识和管理能力,4技术负责人(可以兼质量负责人):(1)要求无缝气瓶检验站技术负责人任职资格 工程师以上(含工程师)溶解乙炔气瓶检验站技术负责人任职资格 工程师以上(含工程师)焊接气瓶检验站技术负责人任职资格 工程师以上(含工程师)液化石油气气瓶检验站技术负责人任职资格工程师以上(含工程师)(2)要求掌握所检验气瓶的专业技术和充装介质知识(3)要求专职人员担任,5安全员:(1)按有关规定取得国家有关部门颁发的资格证书(2)掌握所检验气瓶的专业技术,熟悉检验安全技术和要求(3)切实履行安全检查与管理职责,检查安全员安全工作记录,6检验员(1)经质监部门培训考核,取得气瓶检验人员资格证;(2)熟练掌握所检验的气瓶的知识及操作技术安全知识。,7计量和设备责任人:(1)计量责任人应熟悉本单位所有的计量器具的检验周期和完好情况,并能制订计量器具的周检计划和按期送验。(2)设备责任人应熟悉本单位的检验用设备情况,能定期维护设备和完好率的检查,对本单位的设备能建立设备台帐及设备档案,三、检验检测设备条件和评审,无缝气瓶定期检验(PD1)设备、仪器、检验工量具配备情况评审表,注:1、本表的评审方式:根据企业提供的设备和计量器具台帐,现场逐一核对评审;2、带的为铝制无缝气瓶检验设备。,焊接气瓶定期检验(PD2)设备、仪器、检验工量具配备情况评审表,注:本表的评审方式:根据企业提供的设备和计量器具台帐,现场逐一核对评审;,液化石油气钢瓶定期检验(PD3)设备、仪器、检验工量具配备情况评审表,注:本表的评审方式:根据企业提供的设备和计量器具台帐,现场逐一核对评审;,溶解乙炔气瓶定期检验(PD4)设备、仪器、检验工量具配备情况评审表,注:本表的评审方式:根据企业提供的设备和计量器具台帐,现场逐一核对评审;,车载钢瓶定期检验(PD5)设备、仪器、检验工量具配备情况评审表,注:本表的评审方式:根据企业提供的设备和计量器具台帐,现场逐一核对评审;,第六节 质量管理体系鉴定评审,我们这里讲的质量管理主要是围绕着气瓶检验过程的安全及检验质量的管理因此在鉴定评审中要认真检查质量管理体系的各个环节是否能够真正起到确保气瓶检验过程的安全及检验质量的各项指标达到要求,一、质量管理体系总的要求如下:(一)检验检测机构应当按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系;(二)质量管理体系应当文件化,并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度,体系文件应当传达至有关人员,并且被其获取、理解和执行;(三)检验检测机构应当描述内部组织的职责和隶属关系,如果检验检测机构为母体组织的一部分,还应当描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面与其母体组织的关系;,(四)检验检测机构应当有措施保证其管理层和员工不受任何对检验检测的服务质量和检验检测结果有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。(五)检验检测机构应当规定确保对检验检测过程中获得的商业、技术信息保密,使这些商业、技术信息的所有权收到保护。,二、质量管理体系文件应当包括以下内容:,(一)形成文件的质量方针和质量目标;注:总体目标应当以文件形式写入质量方针声明,质量方针声明应当由最高管理这、者授权发布。(二)质量手册;(三)本要求所规定的程序文件;(四)检验检测机构为确保其检验检测过程的有效组织、实施和控制所需的文件,例如作业指导书、管理制度、记录表格等;注:指导书一般包括:检验检测细则、检验检测方案、仪器设备操作规程、仪器设备核查规程、仪器设备自校准规定、安全应急措施等。(五)与检验检测有关的外来文件,例如法律、法规、规章、安全技术规范、标准、政府相关部门的文涵通知以及客户图纸、资料等。注:文件可以采用任何形式或者类型的媒体。,三、质量手册至少应当包括以下内容:(一)质量管理体系的使用范围和质量方针和目标;(二)检验检测机构基本情况概述;(三)检验检测范围;(四)检验检测机构对国家质量监督检验检疫总局和地方质 量技术监督部门(以下简称政府质检部门)和客户的 义务和服务的承诺并予公示;(五)组织机构图;(六)技术负责人、质量负责人以及对检验检测质量有影响 的相关人员的职责和权限;(七)质量管理体系中各质量要素的原则性描述以及之间相 关关系的描述;(八)引用的程序文件(九)接受质量技术监督部门的监督检查的规定。,四、程序文件 程序文件是对质量管理体系各质量要素的具体阐述,与质量手册一起共同构成对整个质量管理体系的描述。程序文件的范围应当覆盖本要求并满足检验检测业务开展和检验检测的需要,其数量以及简繁程度 应当根据检验检测机构的性质、规模和工作范围而确定。,文件的控制程序,确保符合以下要求:(一)文件发布前由授权人员审查并且得到批准,确保文件是充分与适宜的;(二)必要时,对文件进行评审与更新,并且再次批准,如果不行,更改的或者新的内容应当在文件或者相应的附件中予以标明;(三)文件的更新和修订状态应当得到识别,内部以及外部文件的分发应当予以控制;,(四)及时从所有使用场所撤出无效或者作废的文件,以防止非预期使用无效或者作废的文件,出于法律和只是保存目的而保留的作废文件应当有适当的标记和妥当的存放;(五)对检验检测机构的运作起重要作用的所有作业场所,都能够得到相关文件的有效版本;(六)内部制定的文件应当有惟一性标志;(七)对保存在计算机系统中的文件控制也应当达到以上要求。,五、岗位职责(一)规定对检验检测质量有影响的所有管理人员、检验检测人员和关键岗位人员的职责、权利和相互关系;(二)设置技术负责人,并且规定明确的职责和权利,全面负责检验检测机构的技术运作;,(三)设置质量负责人,并且规定明确的职责和权利,以确保质量管理体系得到实施和保持,并且应当有直接渠道向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;注:质量负责人的职责可以包括与质量管理体系有关事宜的外部联络;技术负责人和质量负责人可由一人兼任。(四)按照检验检测的专业或项目设置检验责任人,并且规定明确的职责和权利,协助技术负责人和质量负责人对该项目的检测检验技术、质量进行控制;(五)必要时指定关键管理人员的代理人。,六、管理评审(一)最高管理者应当按照规定的时间间隔和程序,定期评审质量管理体系与检验检测活动、检验检测安全,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应当包括评价管理体系改进的机会和变更的需要以及质量方针和质量目标,并保存管理评审中发现的问题和由此采取措施的记录。注:管理评审通常一年进行一次。,(二)管理评审输入应当包括以下方面的信息:,1、质量方针、质量目标的适宜性和质量管理体系文件的适用性;2、政府质检部门的意见和要求以及对法规、安全技术规范要求的满足程度;3、近期审核(内部审核、外部审核)的结果;4、客户反馈以及投诉与抱怨;5、工作业绩、检验检测服务的质量和检验检测 安全状况;,6、预防和纠正措施的状况;7、以往管理评审的跟踪措施;8、可能影响质量管理体系的变更;9、改进的建议;10、管理人员的报告;11、其他相关信息。,(三)管理评审输出应当包括以下方面有关 的决定和措施:1、质量管理体系的有效性及其改进措施;2、与政府和客户要求有关的检验检测工作的 改进;3、资源需求。,七、人力资源管理,(一)建立文件化的人员培训和管理程序,以确保所有与检验检测质量有关人员的能力。(二)检验检测机构应当根据检验检测服务的需要,配备足够的管理、专业技术和持证检验检测人员。(三)从事管理和检验检测的人员应当是办理了合法聘用手续的签约人员,检验检测人员不得同时受聘于两个检验检测机构从事检验检测。(四)应当根据有关人员的岗位能力、资格和经验制定培训计划,培训计划应当与检验检测机构当前和与其的任务相适应。检验检测机构应当为每个签约人员规定必要的培训,包括岗前培训、岗位培训(在理论与实践经验较丰富的人员监督、指导下工作)、在整个受聘期间的继续培训(以便与法规、技术规范、标准的变更及技术发展同步)。,(五)检验检测人员应当经过专门培训,并具备相应的资格和经验,熟知检验检测质量的要求,并且具备根据检验检测结果做出正确判断的能力。(六)检验检测机构应当编制与检验检测有关的管理人员、检验检测人员和关键岗位人员的岗位说明书和岗位职责。注:岗位说明书和岗位职责一般应当规定以下内容:所需的专业知识和经验要求;任职资格和培训要求;从事检验检测服务方面的职责;出具综合检验检测报告(证书)或者对报告(证书)结果评价(审核、审批)方面的职责;管理职责,(七)应当保持所有检验检测人员和技术人员的相关教育、培训和资格、技能、经历的记录。,八、检验检测设备(含计量器具)的管理,(一)配备的检验检测设备应当满足所开展检验检测工作的需要,当检验检测机构需要使用其控制范围之外的检验检测设备时,也应当确保满足本项要求。(二)检验检测设备及其软件应当达到要求的准确度,并且符合检验检测相应的规范要求。检验检测设备在投入工作前应当进行检定(校准)、核查,以验证其能够满足检验检测的需要。有检定(校准)、要求的检验检测设备,应当使用适宜标识标明其检定(校准)状态。(三)检验检测设备使用和维护的说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应当能够方便地提供给检验检测人员使用。,(四)对检验检测结果有影响的检验检测设备及其软件,均应当加以惟一性标识。(五)应当保存检验检测设备的档案。注:设备档案应当包括以下内容:设备及其软件的名称、惟一性标识;制造商名称、型式型号、系列号或者出厂编号;接收日期、启用日期、接收时的状态和验收记录;,设备说明书或者制造商的其他资料;所有检定(校准)证书(报告)、设备调试、验收记录和检定(校准)计划;维护保养计划;设备的任何损坏、故障、改装、改进或者修理记录;设备操作规程;目前放置地点与状态。,(六)检验检测机构应当建立安全处置、运输、存放、使用、检定(校准)、维修和有计划维护检验检测设备的程序,以确保其功能正常并且延缓性能退化。(七)由于过载或者误操作出现可疑结果,或者已标明有缺陷以及超过规定限度的检验检测设备,均应当停止使用。这些设备应当予以隔离以防误用,并且加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用,直至修复并通过检定(校准)合格,表明能够正常工作为止。,(八)检验检测机构应当确保检验检测设备脱离了检验检测机构的直接控制再返回后,使用前对其功能和检定(校准)状态进行检查并且能够确保功能正常。(九)应当制定并且执行检验检测设备检定(校准)计划,以确保检验检测机构进行的检测可以溯源到国家或者国际计量基准,当无法溯源到国家或者国际计量基准,或者与其无关时,检验检测机构应当提供检查结果相关性或者准确性的充分证据,例如通过自校、比对等方式。注:当检测不能溯源到国家或者国际计量基准时,检验检测机构需要明确自身检测的可追溯性的依据和出处,将分析和收集到的有关证明材料存档,并且努力将比对结果作为佐证。如果溯源到有证标准物质,则要收集并且保存标准物质的校准证书及其提供者的资质证明;如果追溯到某种规定的方法和公认标准,则需要指出出处,明确出自于法规、标准,还是同行间有关方的一种约定、或是国内外某领先企业提供的检测方法/仪器设备使用说明书等。,九、检验检测实施,(一)检验检测机构应当制定检验检测实施的程序,包括与政府和客户的联络、检验检测方法、采购服务和供应品、检验检测分包、检验检测安全、记录、检验检测报告(证书),以提供满足有关法规、安全技术规范、标准要求的检验检测工作。应当策划、确定并且控制这些过程的顺序和相互作用,以确保其运行有效。应当规定对有关检验检测的监督的职责,确保这些过程的运行处于受控状态,以保证检验检测结果满足有关法律、法规、规章、安全技术规范、标准的要求,并且与检验检测机构的质量方针和质量目标相一致。,(二)所有与检验检测有关的作业指导文件(工艺)、法规、技术规范和参考资料均应当保持现行有效并且易于被检验检测人员取阅和实施。,十、接受政府质检部门的监督检查 1、资格核准和监督检查;2、建立科学可靠的检验检测数据档案,实现检验检测与安全监察机构间的数据网络传输和共享,协助动态监管工作,并且及时上报有关检验检测工作情况报表和统计资料等,完成检验检测任务。,十一、采购程序,(一)检验检测质量有关的消耗材料的采购、验收、存储提出要求。(二)检验检测质量的供应方进行评价,并且保存这些评价的记录,建立获得批准的服务方和供应方名单。,十二、检验检测工作中的各项记录。,(一)检验检测而机构应当制定和实施记录的标识、收集、检索、存取、存档、保存期限和处置的程序,建立并且维持质量记录、技术记录和安全记录,以提供检验检测的符合性和检验检测而机构质量管理体系运行的有效性证据。质量及记录应当包括来自内部审核和管理评审以及纠正和预防措施的记录。(二)所有记录应当清晰明了,保存在合适的环境中,以免损坏、失密,并且易于检索。(三)检验检测机构应当规定记录保存期限,并且确保记录的安全保护和保密。,(四)每项检验检测的技术记录应当符合以下要求:1、包含足够的信息,并且保证该检验检测而在尽可能接近原条件的情况下能够复现。记录应当有检验检测检验人员以及结果校核人员的签字。注:检验检测原始记录内容除人员标识外,一般还应当包括;原始记录对应于检验检测报告的识别编号;被检对象的惟一性编号、技术参数、状态和环境条件;检验检测设备的惟一性标识、技术参数;检验检测项目及内容;检验检测部位的描述;检验检测依据、数据、结果及日期等。,2、观察结果、数据和计算应当在检验检测时予以记录。3、当记录中出现错误时,每一错误应当划改,不可擦涂掉或者使字迹模糊或者消失,应当把正确内容填写在其旁边。对记录的所有改动应当有改动人的签名和日期。对电子存储的记录也应当采取同等措施,以避免原始数据的丢失或者改动。注:技术记录是进行检验检测所得的数据和信息。技术记录可以包括:工作指令、协议或者合同、工作日志、检验检测工作流转卡、检验检测原始记录、检验检测儿报告(证书)审核审批传递及反馈信息等。,十三、内部审核,(一)检验检测机构应当按照预先制定的计划和程序进行内部审核,以验证其运作持续符合本要求和质量管理体系的要求。(二)内部审核涉及质量管理体系的全部要素,包括检验检测活动和检验检测安全。内部审核由质量负责人组织并且应当由经过培训和具有经验的人员执行。审核人员的选择和审核的实施应当确保审核过程的客观性和公正性,审核人员应当独立于被审核的活动,(三)程序文件中应当规定组织实施内部审核以及出具内审报告、保持相应质量记录的职责和要求做出规定。(四)接受审核部门的管理应当确保及时采取纠正措施,以消除所发现的不符合及其原因。跟踪活动应当包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。如果调查表明检验检测机构的检验检测结果已受影响,应当书面通知负责该设备登记的质量技术监督部门和客户。,十四、不符合的控制(一)当检验检测的过程和结果不符合法律、法规、规章、安全技术规范、标准、体系文件的要求,或者检验检测报告抽查评审结果不符合时,检验检测机构应当实施既定的不符合控制程序。(二)确定对不符合工作进行管理的职责和权 利,规定所采取的措施(包括必要时暂停检验检测服务,扣发检验检测报告(证书),避免不符合扩大化造成更严重的后果;,(三)对不符合工作的严重性进行评价;(四)立即采取纠正行动措施;(五)必要时通知客户,还应当通知当地的质检部门;(六)应当立即执行纠正措施程序。,

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