总论中药鉴定技术的概念和任务.ppt

中药鉴定技术,总论1,预习思考题,1.解释名词：中药、中药材、中药饮片、中成药、假药、劣药、中药资源、道地药材、统货。2.分析影响中药质量的因素。3.开发和扩大新药源的方法和途径主要有哪些？4.解决中药品种混乱的途径主要有哪些？5.制定中药鉴定技术课程学习训练计划。,第一章 中药鉴定基本概念和任务第一节 中药鉴定的基本概念,中药鉴定技术（P1）（中药鉴定：Authentication of Chinese Medicines）（1）鉴定和研究中药品种和质量（2）制定中药标准（3）开发和扩大中药资源,1、中药鉴定技术的含义,综合性应用课程。,中药材,人 参,饮片,桔梗,中成药,3、中药鉴定技术的研究范围,2、中药鉴定的研究对象中药,中药是指在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物。中药包括中药材、饮片和中成药。尚有民间用药（草药）和民族药。,中药的来源、性状、显微特征、理化鉴别、质量标准及寻找新药等。,第二节 中药鉴定的任务,中药鉴定技术,1、鉴定中药真伪优劣，确保中药质量,4、开发和扩大中药资源,3、考证和整理中药复杂品种,2、制定中药质量标准,一、鉴定中药真伪优劣，确保中药质量,真品（即正品）：凡是国家药品标准所收载的品种。伪品：（1）不符合国家药品标准的品种，如凹叶木兰作厚朴。（2）非药品冒充，如淀粉等制作成茯苓丁。（3）以它种药材冒充，如莪术伪充三七。,中药材的品种是指中药材来源的生物种，它们是具有许多共同特征、并具有相当稳定性质的一群个体。,A、真伪品种问题,B、优劣质量问题,优：符合国家药品标准规定的各项指标的中药。劣：不符合国家药品标准规定的各项指标的中药。中药鉴定的任务之一针对伪品及劣药产生的原因，对中药进行品种鉴定及质量评价（规格等级、药效物质基础含量测定、有毒成份的限量分析）,（一）、中药材、中药饮片的鉴定,（3）正品短缺，使用代用品 如：平贝的小鳞茎作松贝（川贝）水半夏作半夏,（2）故意掺伪作假 如：白萝卜作人参，马铃薯作天麻,（1）栽培、生产、采收、经营缺乏专业知识（无知无意）如：栽商陆作人参，误采聚花过路黄作金钱草,1、产生中药材伪品的原因：,2、影响中药质量的因素：,（4）贮藏 变质现象（虫蛀、霉变、变色、走油）有效成分分解。,（3）药材采收季节、采收时间 绵茵陈和茵陈蒿，槐米和槐花。,（2）药材产地 道地药材优于非道地药材！,（1）中药栽培的规范化程度（GAP）野生龙胆和栽培龙胆，性状差异大，栽培条件优化，栽培龙胆中龙胆苦苷含量较高。农药残留量和重金属含量超标。,目前中华人民共和国药典常用的中成药鉴定方法，有显微鉴别、薄层色谱鉴别，以色谱法和光谱法为主的含量测定、必要的检查等。,（二）、中成药的鉴定 古人云：“膏丹丸散，神仙难辨”。,（6）药材有效成分已被提取 已被提取的人参经干燥，外观变化并不大。,（5）药材的净化程度 麻黄草质茎掺入木质茎。,二、制定中药质量标准,新中药材中药质量标准的制定 新中成药 老药再评价,技术规定（中药质量及其检验方法）中药质量标准 法定依据（中药生产、经营、使用、检验和监督部门共同遵循）,1、中药材质量标准内容 名称、来源、性状、鉴别（经验鉴别、显微鉴别、一般理化鉴别、色谱鉴别和光谱鉴别）、检查（水分、灰分、重金属）、浸出物、含量测定、加工炮制、功能主治。,2、中药制剂的质量标准内容 名称、处方、制法、性状、鉴别（显微鉴别、理化鉴别、色谱鉴别和光谱鉴别）、检查（有关制剂通则项下规定项目）、浸出物、含量测定（君药、贵重药、毒性药物）、功能主治、规格（重量、包装、含量、服用剂量）。,三、考证和整理中药复杂品种（一）、中药品种数量变迁,12807种（中国中药资源志要）,8980余种（中华本草）1994,6000余种（新华本草纲要）1988,5767余种（中药大辞典）1977,2202余种（全国中草药汇编）1975,数百种（历代本草）,（二）、造成品种混乱的主要原因,1、同物异名，同名异物,A 同物异名,大血藤（红藤）能清热解毒、活血止痛。为木通科大血藤的藤茎。鸡血藤能补血活血、舒筋活络。为豆科密花豆的藤茎。,全国不少地区将大血藤称作鸡血藤，并作鸡血藤入药用，中国药典1985年版始将二者分开，分别入药。,鸡血藤,大血藤,木通科木通 木通 毛茛科小木通、绣球藤 马兜铃科东北马兜铃（除云贵川以外用）,B 同名异物,神农本草经记载的木通无毒，为木通科木通。1963年版中国药典同时收录了木通科木通、毛茛科川木通和马兜铃科关木通，以后各版药典则将木通科木通删去，仅收录了川木通和关木通。,2、古代典籍记述粗略 如白头翁根头部有白色毛茸，多种根具有此特征，包括毛茛科、蔷薇科、石竹科、菊科的20多种植物。,毛茛科白头翁,蔷薇科委陵菜,十字花科菘蓝（华东）蓼科蓼蓝（东北）爵床科马蓝（华南、四川）马鞭草科路边青（赣、湘、黔、甘）究竟该用哪个种来提取青黛呢？,3、一药多源，易于混杂,大青叶,唐本草记载为植物百合 百合 本草衍义记载为植物卷丹 中华人民共和国药典2005版又增加1个种,4、历史沿革，品种变迁,（三）、解决中药品种混乱的途径,1、深入实际调查，加强本草考证,本草纲目中天南星并在虎掌之下，视为同一物。虎掌实为掌叶半夏Pinellia pedatisecta Schott.的块茎。天南星为天南星Arisaema erubescens（Wall.）Schott、东北天南星A.amurense Maxim.或异叶天南星A.heterophyllum Bl.的块茎。,2、考查地方史志，注意域外旁支,罗汉果清热润肺，润肠通便。清代地方志有记载。药典从1977年版开始收载。,3、严格规范名称，力求一药一名,漏芦为菊科祁州漏芦，不再包括禹州漏芦，禹州漏芦单列为一药（中国药典1995版始）。,中药品种专家：谢宗万（我国著名本草生药学家、中药品种理论创始人）著有中药材品种论述(上、下册),防己同名异物现象严重，有防己科和马兜铃科10余种植物。仅用防己科粉防己作为提取“汉肌松”的原材料。,4、研究活性成分，寻求药效实证,相关介绍,四、开发和扩大中药资源（P6；自学）,“资源”是指可供利用的天然物质资源和能量资源。中药资源包括植物药资源、动物药资源和矿物药资源，广义上还包括栽培和饲养的药用植物和动物以及利用生物技术繁殖的生物个体和活性有效物质。,（一）、中药资源的概念及现状1、中药资源：,2008-02-15,附：中药天然资源的分布,根据自然区划，我国的中药材资源划分为:东北寒温带、中温带野生、家生中药区；华北暖温带家生、野生中药区；华东北亚热带、中亚热带家生、野生中药区西南北亚热带、中亚热带野生、家生中药区,华南南亚热带、北热带家生、野生中药区 内蒙古中温带野生中药区；西北中温带、暖温带野生中药区；青藏高原野生中药区；海洋中药区。,1）、东北产区,包括黑龙江省大部分、吉林省和辽宁省的东半部及内蒙古自治区的北部。这是我国冬季最寒冷而又最漫长的地区，其野生资源蕴藏量大，本地区所产药材常通称为“关药”，如人参、兴安升麻、黄柏、五味子、北细辛、龙胆及黑熊、中国林蛙等。,2）、华北产区,包括辽宁南部、河北中部及南部、北京市、天津市、山西省中部及南部、山东省、陕西省北部和中部，以及宁夏回族自治区中南部、甘肃省东南部、青海省、河南省、安徽省及江苏省的小部分，是道地药材“北药”的主产区。主要药材资源有酸枣仁、黄芩、知母、银柴胡、北沙参、全蝎、龙骨等。,3）、华东产区,包括浙江省、江西省、上海市、江苏省中部和南部、安徽省中部和南部、湖北省中部和东部、湖南省中部和东部、福建省中部和北部，以及河南省及广东省的小部分。是我国药材“浙药”和部分“南药”的产区。该区分布的天然药材资源有山茱萸、乌药、莲、丹参、玄参、益母草、苍术、明党参、葛根、虎杖、野菊花等。,4）、华南产区,包括海南省、台湾省及南海诸岛、福建省东南部、广东省南部、广西壮族自治区南部及云南省西南部。该地区位于我国东南沿海，是道地药材“广药”的主产地。因地处热带及亚热带的自然环境，有许多特有的天然药材资源，如钩藤、红大戟、黄精、金毛狗脊、地枫皮、千年键等。,5）、西南产区,包括贵州省、四川省、云南省的大部分，湖北省、湖南省西部，甘肃省东南部、陕西省南部、广西壮族自治区北部及西藏自治区东部，为道地药材“川药”、“云药”和“贵药”的主产地。除了众多栽培的品种外，尚有许多野生药材，如七叶一枝花、茯苓、厚朴、胡黄连、天麻、半夏.、乌梢蛇、雄黄、朱砂等。,6）、内蒙古产区,包括黑龙江省中南部、吉林省西部、辽宁省西北部、河北及山西省的北部、内蒙古自治区中部及东部。该区植物种类较少，但每种植物的分布广、产量大。著名的药材有野生及栽培的蒙古黄芪其产量占全国黄芪产量的4/5左右。此外，还有芍药、防风及知母、甘草等为本区生产的大宗天然药材。,7）、西北产区,包括新疆自治区全部、青海及宁夏回族自治区的北部、内蒙古自治区西部以及甘肃西部和北部。是我国最干旱的地区，也是世界上著名的干燥区之一。但仍有不少种类中药材蕴藏量较大，其中在全国占重要地位的天然药材有：肉苁蓉、锁阳、草麻黄、新疆紫草、枸杞、伊贝母、红花.、罗布麻等。,8）、青藏产区,包括西藏自治区大部分、青海南部、四川西北部和甘肃西南部。本区具有许多高山名贵药材，其中蕴藏量占全国60%80%以上的种类有：冬虫夏草、甘松、掌叶大黄、胡黄连等。,9）、海洋产区,海洋是一个巨大的药库，蕴藏着十分丰富的中药资源，总数近700种，其中海藻类100种左右，药用动物类580种左右，矿物及其他类药物4种。主要的海洋生物药有昆布、羊栖菜、杂色鲍、线纹、刁海龙、马氏珍珠贝等。,2、道地药材（增补）道地药材由于天时、地利的生长条件和多年来劳动人民精心培植，往往优质而高产。,我国中药产区，四川所产种类最多，居全国第一，约500余种；浙江居第二，约400余种；河南、安徽和湖北均产300400种。,中药产区前三强,药材产地与道地药材,药材的产地是药材最基本的、也是重要的决定药材内在质量的生态地理因素。道地药材(authentic and superior medicinal herbals)：由于天时、地利的生长条件和多年来劳动人民精心培植和加工，逐步形成了历史悠久、品种优良、生产及加工技术成熟、质量稳定、临床常用的药材。,据初步统计，全国道地药材约有200余种。“四大怀药”，是指河南生产的道地药材，地黄、山药、牛膝、菊花；“浙八味”，浙江出产的著名药材，浙贝母、玄参、菊花、白芍、麦冬、延胡索、白术、郁金；“四大北药”：当归、黄芪、党参、大黄；“四大南药”：阳春砂、巴戟天、益智、槟榔。,东北地区：人参和鹿茸（貂皮乌拉草）；云南三七、四川黄连、宁夏的枸杞子、山东的阿胶、青海的麝香、新疆的紫草、广东的砂仁、贵州的天麻、福建的泽泻、江苏的薄荷等都是著名的道地药材。传统的道地药材常按产地不同而分为“川药”、“浙药”、“云药”、“关药”、“怀药”、“广药”、“贵药”或“黔药”、“南药”、“西药”等商品。,（二）、影响中药资源可持续利用的因素,4、珍稀濒危物种，使用受限，资源有效利用和资源保护相矛盾 麝香、熊胆、羚羊角,3、历史或自然的原因，产量居低不长 牛黄、麝香,2、栽培技术不规范，规模化程度低 江苏句容县境内的茅苍术,1、不合理采收，资源管理不规范 甘草资源的衰竭,（三）、寻找和扩大新药源的途径,2、根据生物的亲缘关系，在同科属植物中寻找 厚朴为木兰科厚朴及凹叶厚朴的干皮、枝皮和根皮。同属滇缅厚朴的树皮，含厚朴的有效成分（厚朴酚及和厚朴酚），已收入中药志第五版和部颁标准中。,1、发掘民间草药，从民间用药经验中寻找新药源 越橘Vaccinium vitis-idaea L.为大兴安岭野生植物治疗急慢性支气管炎。,3、以有效成分为线索 黄连的有效成分是小檗碱，在毛茛科唐松草属、黄连属，小檗科小檗属、十大功劳属及芸香科黄柏属的部分植物中均含有。三颗针常作为提取黄连素的资源植物。,4、以药理筛选结合临床疗效，寻找和扩大新药源 唐松草含唐松草新碱，具有抗肿瘤活性；展枝唐松草的唐松草新碱含量高。,6、扩大用药部位，增加新品种 人参 根叶 杜仲 皮叶 沙棘 果实叶,5、从古代本草中寻找新资源 现用威灵仙为毛茛科铁线莲属植物的根和根茎。明代以前记载用玄参科威灵仙，现代研究发现抗风湿作用好。,（四）、中药资源的保护,国家重点保护的野生药材物种分为三级：一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种；动物药4种（虎骨、豹骨、羚羊角、花鹿茸），涉及原动物4种。,1、野生药材资源保护管理条例（年月日国务院发布）,二级：分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种；动物药10种（马鹿茸、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧），涉及原动物14种。植物药7种（甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭），涉及原植物13种。,三级：资源严重减少的主要常用野生药材物种。植物药22种（川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活），涉及原植物45种。,（2）建立自然保护区、国家公园进行原地保存 1956年广东鼎湖山建立第一个自然保护区，保护南亚热带季雨林。2000年，我国自然保护区超过1000个，总面积占国土面积10%以上。,（1）对重点区域、重点品种确立保护等级，进行分级保护（濒危种、稀有种、渐危种）,2、中药资源保护措施,（3）建立种质资源库 1993年在浙江中药研究所建立中药种质资源库。,（6）加强对资源保护的研究、宣传和执法力度,（5）寻找珍稀濒危物种和药材的替代种、代用品,（4）变野生为家养,复习思考题1造成中药伪品的原因有哪些？举例说明。2影响中药质量的因素有哪些？举例说明。3从习题集中以1：15选试题。,2008-02-15,