QP量规仪器校正与管理程序.docx

魏量规仪器校正管理程序fQP-LH-36核准审核制订制订部门品保部修订记录次数页次修订日期修订内容摘要修订者1 .目的:确保仪器使用的精密度与准确度,藉以确保于检验/测量与试验时之品质.2 .适用范围:检验、测量与试验设备包括员工自备和顾客所有的设备之校验均适用.3 .定义：1 .1免校验:量规仪器之使用不直接影响生产品质者,或仅为参考时.3 .2检具:为能快速验判某一特性产品,而专门制作的量具统称检具.4 .职责：4. 1量规仪器校正：品保部.5 .工作程序：5. 1流程图:见附件5. 2流程图说明：1. 2.1由品保部依“年度量规仪器校验计划表”、“检具定期校正计划表”将须校验之仪器通知使用单位送校,对于新购买的量规仪器，需由有权责的实验室校验合格后方可纳入使用。5. 2.2品保部收件后，以本身自校能力予以判定，区分为厂内自行校验或由品保部送厂外代验；6. 2.3如到期未送回校验,逾期三日后，则由品保部发出“仪器强制召回通知单”呈品保课长核阅后,送被校件部门强制召回校验；7. 2.4判定适用时,贴上校验合格标签标识及有效期限，品保部通知使用部门领回使用，并记录仪器本次校验之相关资料于该仪器的.“量规仪器履历卡”或“检具履历卡”；8. 2.5判定不适用时,贴上不合格标签标识,并鉴定可用范围、使用地点及书面记录后，则由使用部门送外维修,修复回厂时,应将修复后之检验或校验资料交予品保部登入（并可进行复校），无法修复时,予以降级使用或报废.5. 3校验标准:依国家校验标准或量规仪器操作手册或图面所附之公差作判定.5.4 校验仪器如厂内无法自行校验,则须送符合IS0/IEC17025或国家等校文件的独立实效文件的独立实验室（或单位）校验,实验室的资格应有证据证明被顾客接受,合格者由该单位出示校验合格证明文件,并贴上合格标签标识及校验有效日期.5.5 各种测试量规仪器，由校验以“量规仪器一览表”及“检具一览表”列表管制,注明仪器名称、型式、识别号码及使用地点、校验周期.新购入仪器,亦须经品保部列入“量规仪器一览表”及“检具一览表”，管制及校验合格后，方可使用.5. 6各使用单位应确保量规仪器之搬运,保存及储存等均能维护量规仪器之稳定性及准确性.5.7 针对校验时发现不符合标准或精确之仪器，由使用该仪器之单位,对过去使用该仪器所做之检验、测量与测试结果的有效性,应加以评估并作书面记录,若有可疑物料交货时,应通知顾客并采取措施.5.8 针对不合格、停用之仪器,应贴示“暂停使用”标签.5.9 对已不堪修护及使用之仪器,应贴示“报废”标识,并搬离使用现场.5.10校验人员应为曾受过校验训练,并持有证明文件者.5.11检验、测量及试验设备,包括员工自己的量具在内，其校正记录应根据各工程变更所作之修正（如果有发生时）.5.12量测系统分析：5.12.1针对客户核准的管制计划内所列测量系统,采用测量系统分析程序中规定的分析方法和允收规范.5.13量规仪器之借用：5.13.1量规仪器由使用单位保管,如其它单位或外包商借用时，须由保管者单位填写“量规仪器借用表”，且借用人须于该表单上签字.6.附录：6.1相关文件6.1.1记录控制程序QP-LH-026.2相关表单6.2.1量规仪器一览表QR-QC-0046.2.2检具一览表QR-QC-0056.2.3年度量规仪器校验计划表QR-QC-0066.2.4仪器强制召回通知单QR-QC-0076.2.5量规仪器履历卡QR-QC-0086.2.6校验记录表QR-QC-0096.2.7量规仪器借用表QR-QC-OlO附件流程图流程责任部门品保部使用部门品保部品保部品保部品保部品保部OK品保部使用部门品保部使用部门