XX县关于建立医疗美容行业长效监管机制的实施方案.docx

XX县关于建立医疗美容行业长效监管机制的实施方案近年来，医疗美容行业已成为新兴产业，我县医疗美容行业发展迅速，随之而来的医疗美容机构依法执业意识不强、机构和人员资质不合规、医疗广告不规范、医疗质量管理混乱、药品器械管理不到位等问题快速凸显。为进一步规范医疗美容服务行为，维护广大人民群众健康权益，促进我县医疗美容行业健康有序发展，结合我县实际，建立并完善医疗美容行业长效监管机制。一、工作目标通过机制的运行，进一步明确各部门的职责，各医疗美容机构要加强自查和自律行为，牢固树立依法执业意识，推进我县医疗美容机构合法合规运营。二、工作机制（一）整治营销宣传领域各类违法行为1.严厉打击虚假宣传行为。持续开展反不正当竞争执法行动，依法严厉查处利用“种草笔记”“体验分享”等伪造“口碑”；利用直播带货、炮制话题、制造虚假舆论热点等方式开展虚假营销；通过编造用户评价、“刷单炒信”等方式虚构交易；通过虚构收藏量、关注量、点赞量等流量数据方式，或隐瞒诊疗风险、夸大诊疗效果，虚构医疗机构荣誉、医生资质资历、医疗美容产品及美容效果功效等方式进行虚假宣传的违法行为。（市场监管局负责）2 .整治查处广告违法行为。加强医疗美容及相关药品、医疗器械广告的监管执法，重点加强对主流媒体及其新媒体、互联网媒介、医疗美容服务平台、大型商场、商务楼宇、美容机构经营场所及其自有网站、微信公众号等线上线下空间的监测检查。依法查处未经审查发布医疗美容广告和相关药品、医疗器械广告；违背社会公序良俗，制造“容貌焦虑”；宣传诊疗效果；对功效、安全性作保证性承诺或者虚假、误导表述；利用广告代言人作推荐、证明；广播电台、电视台、报刊音像出版单位、互联网信息服务提供者以介绍健康、养生知识、人物专访、新闻报道等形式变相发布医疗美容或者相关药品、医疗器械广告等广告违法行为。上述行为构成犯罪的，依法追究刑事责任。（市场监管局牵头，卫健委、公安局、法院、检察院等按职责分工负责）3 .规范“傍名院”“傍名医”“傍名牌”行为。督促医疗美容机构按照医疗机构信息公示有关规定，规范使用机构名称。对于医疗美容机构及相关从业人员擅自使用有一定影响的医院、医师、医疗美容机构、医疗美容服务平台的名称、字号、简称、姓名、装潢、域名等行为，责令整改并依法予以查处。医疗美容机构登记的企业名称存在上述情况的，应当及时办理名称变更登记；名称变更前，由原企业登记机关以统一社会信用代码代替其名称。上述行构成犯罪的，依法追究刑事责任。（市场监管局牵头，公安局、法院、检察院等按职责分工负责）（二）整治违法开展医疗美容相关活动的行为1.严厉打击无证行医行为。查询相关医疗机构许可、备案信息，形成医疗美容机构名册；比对市场主体登记注册信息，形成“有照有证”“有照无证”“无照无证”的主体清单。加强对医疗美容机构等单位、场所的现场检查，对于尚未取得医疗机构执业许可开展医疗美容活动的，责令停止执业活动，并视违法情形及危害程度采取相应的刑事打击、行政处罚、引导规范经营等方式分类处置；对于从业人员无医师资质开展医疗美容诊疗活动的，责令停止执业活动，并依法惩处。加大排查力度，以投诉举报为线索，严厉查处非医务人员利用宾馆、酒店、居民楼等场所实施医疗美容服务的行为。（卫健委牵头，市场监管局、公安局、法院、检察院等按职责分工负责）2.整治查处医疗美容机构和医务人员违规从事医疗美容服务行为。引导督促医疗美容机构建立、落实依法执业自查工作机制，主动排查执业风险，消除安全隐患，主动公示医疗机构执业许可证、从业人员行医资质以及经备案的医疗美容服务项目名称。医疗美容机构和从业人员不再具备开展已备案或注册项目条件和能力的，责令停止开展相关业务。严禁医师到非医疗机构开展医疗美容服务。实施“小腿神经离断瘦腿手术”等禁止类医疗技术的，依法从严从重处罚。医疗美容机构超出备案项目范围提供医疗美容服务以及医师到非医疗机构开展医疗美容服务的，责令改正并依法处理;情节严重的，吊销相应资质或者责令停止执业活动。上述行为构成犯罪的，依法追究刑事责任。（卫健委牵头，公安局、法院、检察院等按职责分工负责）3.规范生活美容机构。引导督促生活美容机构遵守法律法规和职业道德规范，按照服务项目范围提供服务，在营业场所公示营业执照、卫生许可证、服务项目和收费标准。充分发挥美容美发协会作用，做好生活美容机构的信息备案工作。市场监管部门依法为已停止医疗美容活动、具有从事生活美容服务意愿的机构办理经营范围变更，引导其依规有序向生活美容机构转型。（科技经信局牵头，市场监管局等按职责分工负责）（三）整治非法制售、使用药品、医疗器械行为1.严厉打击非法生产、经营药品、医疗器械行为。加强医疗美容相关药品、医疗器械生产经营企业的监督检查，对在我县注册备案的医疗美容相关药品、医疗器械，其产品类别、产品名称、预期用途不规范的，及时予以纠正。聚焦注射用A型肉毒毒素、注射用透明质酸钠凝胶、射频（皮肤）治疗仪等社会关注度高、投诉举报多、使用范围广数量大、容易造成身体伤害的药品、医疗器械，依法严肃查处生产、经营未经许可的药品、医疗器械，未经许可生产经营药品、医疗器械，网络违规销售药品、医疗器械等行为。对故意从事违法生产、经营的药品上市许可持有人和医疗器械注册人（备案人）、生产经营企业，依法从严从重处罚。落实违法行为处罚到人要求，对严重违法违规企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，依法从严从重处罚，实施行业禁入；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（市场监管局牵头，公安局、法院、检察院等按职责分工负责）2.整治查处药品、医疗器械使用环节违法行为。加强对医疗美容机构的监督检查，重点检查医疗美容机构购进、储运药品、医疗器械是否符合要求，是否使用未依法注册或备案、无合格证明文件以及过期、失效的药品、医疗器械，是否建立药品、医疗器械追溯制度等内容。对于医疗美容机构及从业人员购进、使用不符合法定要求的药品、医疗器械,或者违规超出适应症使用药品、医疗器械的，依法予以查处;造成人身伤亡或者其他严重后果的，依法从严从重处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（卫健委、市场监管局牵头，公安局、法院、检察院等按职责分工负责）（四）整治涉费涉税违法违规行为1.严格规范价格收费行为。加强对医疗美容机构明码标价行为监管。重点检查医疗美容机构是否在经营场所显著位置标示主要服务项目、服务内容和价格或计价方法；通过微信公众号、网站等方式提供服务的，是否通过网络页面，以文字、图像等方式进行明码标价，是否与经营场所价格公示一致。对医疗美容机构不明码标价、标价之外加价、收取未予标明的费用以及虚假折扣、虚假价格比较、不履行价格承诺、低标高结等价格违法行为，依法予以处罚。对开展医疗美容服务的公立医疗机构以分解收费项目、重复收费、扩大收费范围或者其他方式变相提高收费标准等不执行政府指导价的行为，依法予以处罚。（市场监管局牵头，卫健委等按职责分工负责）2.严格税收征管。加强对医疗美容机构的日常税收征收管理，密切与市场监管部门协作，及时获取未办理涉税信息确认的医疗美容机构信息，清分至所属主管税务机关，主管税务机关依法督促其及时办理信息确认等涉税事宜。医疗美容机构发生经营业务取得款项时，应依法依规开具发票，消费者索要发票时不得拒绝开具发票。对有关部门移交的医疗美容机构涉税违法线索依法依规进行核查检查，严厉打击医疗美容行业偷逃税违法行为。（税务局负责）（五）整治线上违法违规行为1.压实互联网平台主体责任。依据XX省市场监管局关于印发网络交易经营者一般规定责任清单和网络交易平台经营者主体责任清单的通知要求，督促互联网平台企业严格核验平台内医疗美容机构及销售产品的资质，落实平台内经营者信息公示义务，加强平台内相关营销宣传信息审核。依法查处互联网平台明知、应知平台内提供医疗美容服务的机构或者人员不具备相应资质，仍提供互联网平台信息服务；药品、医疗器械网络交易服务第三方平台未严格履行入驻企业、销售产品资质信息审核、商品信息管理和违规行为制止、报告、停止交易服务等法定义务；网络交易经营者在首页或者其他显著位置标示的商品或者服务价格低于在详情页面标示的价格，公布的促销活动范围、规则与实际促销活动范围、规则不一致以及其他虚假或者使人误解的价格标示和价格促销等违法行为。（市场监管局牵头，网信办等按职责分工负责）2 .整治查处互联网涉医疗美容有害信息。规范涉医疗美容互联网信息传播活动，禁止网站平台向未成年人发送医疗美容商业信息。督促网站平台切实履行信息内容管理主体责任，严格管理信息审核发布。网信办加强涉医疗美容网上有害信息的监测、排查和清理。充分发挥网络综合治理机制作用，积极会同相关涉网管理部门开展联合执法，依法处置违法违规互联网医疗美容网站平台。（网信办负责）3 .清理规范互联网直播活动。直播营销平台应当制定直播营销商品和服务负面目录，列明法律法规规定禁止网络交易以及不适宜以直播形式营销的商品和服务类别。对于医疗机构工作人员利用职务、身份之便，通过网络直播等形式推销医疗美容服务或者相关商品的，依法依规进行处理。（网信办牵头，市场监管局、卫健委等按职责分工负责）（六）保护消费者合法权益1 .健全投诉举报和处理回应机制。进一步健全社会监督机制，畅通投诉举报渠道，发挥12315平台等现有投诉举报平台和热线作用，加大部门间信息通报力度，规范处置流程,加快处置进程，对投诉举报做到第一时间接收、第一时间处置、第一时间回复，确保“有求必应、有诉必接、有举必查”，切实保障人民群众健康安全和合法权益。（市场监管局牵头,网信办、科技经信局、卫健委、税务局、公安局、法院、检察院等按职责分工负责）2 .推广医疗美容服务合同示范文本。开展医疗美容行业合同示范文本的宣传推广工作，明确各方权利、义务，防范消费纠纷，保护消费者权益。（市场监管局负责）3 .加强科普宣传。通过广播电视、报刊杂志、互联网、宣传海报等多种媒介，采取专家讲授、开通专栏、发放宣传资料等多种方式，以短视频、公益广告等公众喜闻乐见的形式，加大医疗美容相关政策法规和医学、药学知识普及力度,提升消费者辨别能力，引导公众理性认知，自觉选择正规的医疗美容机构。（卫健委、网信办等按职责分工负责）4 .组织开展公益诉讼。强化刑事检察与公益诉讼检察联动履职，围绕医疗美容行业虚假宣传、非法行医、制假售假、价格欺诈等突出问题，对严重侵害消费者权益危害公共安全利益的违法主体，开展公益诉讼，充分发挥公益诉讼法律制度作用。（检察院、法院等按职责分工负责）（七）提升公共服务水平1.主动公示相关市场信息。有关部门要主动向社会公示正规医疗美容机构、从业人员信息和医疗美容药品、医疗器械重点产品名录，增强市场认识度。积极推进药品、医疗器械赋码管理，鼓励相关各方积极在医疗器械生产、经营和使用环节的管理中应用医疗器械唯一标识。加强与市公共信息共享服务平台互联互通，推进跨部门涉企信息有效归集，将有关部门在履职过程中产生的医疗美容机构行政许可、行政处罚、抽查检查结果等信息记于企业名下，并通过国家企业信用信息公示系统向社会公示。（卫健委、市场监管局、税务局等按职责分工负责）2 .加强“照”“证”衔接。市场监管部门、卫生健康部门及时通报相关市场主体营业执照信息、医疗机构登记或备案信息，强化信息共享，加强市场主体登记注册与医疗机构审批之间的信息贯通和管理衔接。卫生健康部门严把行政许可关，对于不符合要求的，一律不予许可。市场监管部门在市场主体设立登记或者变更登记环节严把审查关，对名称使用中可能对公众造成欺骗、误导，损害他人利益的，依法进行处理。（市场监管局牵头，卫健委等按职责分工负责）3 .优化审批流程。在确保安全的前提下，提升监管信息化水平，精简审批环节，对符合条件的新增医疗美容服务市场主体加快医疗机构审批和注册登记，着力解决“准入不准营”问题。加快推进医疗美容药品、医疗器械的新品研制和上市，增加优质市场供给。（卫健委、市场监管局等按职责分工负责）4 .加强信用约束。建立健全信用惩戒制度，按照全国失信惩戒措施基础清单（2021年版）和XX省省级失信惩戒措施补充清单（2022年版），依法对医疗美容领域失信行为市场主体和相关人员进行信用惩戒。鼓励支持广告协会、美容美发协会等行业协会出台自律公约和标准规范，加强行业自律和行业道德评价，对严重违反法律法规的市场主体和相关从业人员实施行业联合抵制。（市场监管局牵头，网信办、科技经信局、卫健委、税务局、公安局、法院、检察院等按职责分工负责）三、工作要求（一）高度重视，加强组织领导各成员单位要进一步提高对规范医疗美容行业工作重要性的认识，统筹做好规范医疗美容工作。要严查投诉举报及医疗乱象，在举报及重点地区进行飞行检查，有针对性地解决突出问题，确保医疗美容行业健康有序发展。（二）落实管理，强化部门协作对医美机构内部的虚假宣传、户外广告、资质和收费公示等情况开展巡排查，对发现违法行为及时上报工作专班办公室。对已查处的违法行为要加强日常监管和追踪复查。（三）加强宣传，营造良好氛围加强对医美机构依法执业的培训，落实联络员负责制度,部署机构开展自查自纠工作，引导机构加强自律。要加强安全变美、树立科学审美观的宣传。充分发挥新闻媒体正面宣传作用，大力宣传普及医疗美容知识，对典型案例进行曝光,营造安全规范的医美氛围。四、信息报送各成员单位在加强医疗美容行业监管、落实医疗美容机构长效监管机制中开展宣传、培训、联合执法等行动的，请及时将相关信息报送县工作专班办公室。工作专班办联系人：XXX电话：XXXX-XXXXXXXX