《硬胶囊剂制备技术》PPT课件.ppt

硬胶囊剂的制备技术,学习目标,能使用设备，生产出合格的硬胶囊剂能进行硬胶囊剂合格品的判断能找出生产不合格产品时与设备的关系,能力目标,知识目标,熟悉出现不合格产品时的相关理论知识了解空硬胶囊的规格、物料填充形式,适用的岗位,硬胶囊剂的填充、质量检查等岗位,硬胶囊的制备技术基本理论知识,定义,是将药物充填于空胶囊壳中制成的制剂,硬胶囊的制备技术基本理论知识,硬胶囊壳,囊 体,囊 帽,囊壳组成,明胶、增塑剂、着色剂、防腐剂等,硬胶囊剂的生产技术基本理论知识,空胶囊的常用规格,0.95,0.75,0.55,0.40,0.30,0.25,常用规格容积（ml）,硬胶囊剂的生产技术工艺流程,物 料,物料的填充,抛 光,质量检查,包 装,物料的处理,硬胶囊剂的生产技术基本操作过程,按岗位操作要求进行进行生产前的准备填写领料单，领取物料物料的填充抛光：质量检查包装与贮存,物料的填充形式,粉 末,颗 粒,小 丸,新型充液胶囊,物料的填充,少量生产，手工填充,物料的填充,半自动填充机全自动填充机的工艺过程（动画）,大量生产时，采用自动填充机填充物料,各类胶囊填充机填充药物的形式,a 螺旋钻压进物料 b柱塞往复运动压进物料 c自由流入物料d在填充管内，先将药物压成单位量，再填充于胶囊中,硬胶囊剂的质量判断,外观：整洁、无粘连、变形、破裂装量差异,硬胶囊剂的质量判断,崩解度：硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解溶出度释放度（动画）水分：除另有规定外，不得超过9.0%微生物限度,出现不合格产品的理论原因,装量差异过大内容物的含水量不符合要求崩解度不符合要求,硬胶囊剂的制备技术课堂小结,知识点,能力点,硬胶囊剂的定义、胶囊壳的组成与规格、质量检查项目,硬胶囊剂制备过程、质量问题的解决,