《审稿和思考讲》PPT课件.ppt

1,审稿和思考,中国医学科学院皮肤病研究所马道铭,2,一、错误率10万分之3,减少错误率是杂志质量的第一要求；错误包括错字、错标点符号；稿约对文摘、题名、药品名、单位等都有明确要求，国内各杂志基本是一致的，不符合稿约要求也是错误；养成严谨的习惯；,3,药品通用名不规范,用5%GS或0.9%NS稀释后滴注（用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后滴注）输入5%葡萄糖100ml水（输入5%葡萄糖注射液100ml）加入5%葡萄糖250ml中静脉滴注（加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注）,4,药品通用名不规范,予NS100ml+注射用头孢硫脒2.0 g 输注（予注射用头孢硫脒2.0 g 加入0.9%氯化钠注射液100ml中输注）予哌拉西林钠舒巴坦钠4.5g加入100ml生理盐水静滴（予注射用哌拉西林钠舒巴坦钠4.5g加入0.9%氯化钠注射液100ml中静滴）,5,药品通用名不规范,0.9生理盐水250ml加克林霉素磷酸酯注射液1.2g静脉滴注（克林霉素磷酸酯注射液1.2g加入 0.9氯化钠注射液250ml中静脉滴注）5%葡萄糖氯化钠注射液250ml（葡萄糖氯化钠注射液250ml）,6,药品通用名不规范,第三天予以0.9%氯化钠100ml+哌拉西林钠/他唑巴坦钠4.5g（哌拉西林钠4.0g+他唑巴坦钠0.5g,邦达）静脉滴注 第三天予以注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠（邦达）4.5g加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注,7,药品通用名不规范,输注第二瓶加了ATP、胞磷胆碱钠、维脑路通和地塞米松的生理盐水约半小时出现不适（注射用三磷酸腺苷二钠？三磷酸腺苷二钠注射液243？注射用胞磷胆碱钠？胞磷胆碱钠注射液274？维脑路通？曲克芦丁注射液650？注射用地塞米松磷酸钠？地塞米松磷酸钠注射液1014？生理盐水？）剂量、剂型、是否能排除相互作用？,8,药品通用名不规范,果糖注射液250ml+水溶性维生素1支+脂溶性维生素1支（注射用水溶性维生素1支、注射用脂溶性维生素1支加入果糖注射液250ml）给药途径？注射用脂溶性维生素（）？（）？,9,疑问？,注射用水溶性维生素（含：B1、B2、B6、B12、C、叶酸、甘氨酸、烟酰胺、泛酸钠、生物素、羟苯甲酯、EDTA-2Na）注射用脂溶性维生素（含：A、D、E、K）注射用脂溶性维生素说明书“必须稀释后静脉滴注”、“亦可与注射用水溶性维生素联合使用”？,10,通用名和剂量单位不规范,给予止血敏2.0（给予酚磺乙胺注射液2.0g，也有注射用酚磺乙胺）予0.9%氯化钠注射液250ml+血塞通冻干粉0.4（予注射用血塞通0.4g加入 0.9%氯化钠注射液250ml中静滴）,11,通用名和剂量单位不规范,予静脉滴注5%葡萄糖注射液250ml+嘉诺欣 3.0 qd、0.9%氯化钠注射液250ml+利其安 0.4 qd 予注射用头孢呋辛钠（嘉诺欣）3.0g加入 5%葡萄糖注射液250ml、葡萄糖酸依诺沙星注射液0.4g加入 0.9%氯化钠注射液250ml、每日一次、静脉滴注 国家药监局网站数据查询葡萄糖酸依诺沙星注射液生产单位共7家、只有江西青峰药业注册“依能森”。武汉远大制药未注册“利其安”中文商品名,12,剂量单位不规范,给予10%葡萄糖酸钙10毫升与50%葡萄糖注射液20毫升静脉推注，地塞米松磷酸钠注射液5毫克静脉注射（给予10%葡萄糖酸钙10ml与50%葡萄糖注射液20ml静脉推注，地塞米松磷酸钠注射液5mg静脉注射）,13,药品使用方法不规范,阿司匹林肠溶片0.1g po qd（阿司匹林肠溶片0.1g、口服、每日1次）硝苯地平缓释片10mg po bid（硝苯地平缓释片10mg、口服、每日2次）,14,药品使用方法不规范,予0.9%氯化钠注射液250ml+丹红注射液30ml ivgtt qd（予丹红注射液30ml加入0.9%氯化钠注射液250ml、静滴、每日1次）予0.9%氯化钠注射液250ml+血塞通冻干粉0.4/Vgttqd（予注射用血塞通（冻干）0.4g加入 0.9%氯化钠注射液250ml、静滴、每日1次）,15,括号中英文名（除外专用名、缩写）第一字母小写,阿卡波糖（Acarbose）阿卡波糖（acarbose）药品不良反应（Adverse Drug Reactions、ADR）药品不良反应（adverse drug reactions，ADR）,16,其他,使用国际通用的 如阿拉伯数字 如计量单位符号不使用未获准、国际不通用的或非专业人士看不懂的 如药品名的缩写（GS、Glu）如病历用语和处方使用用法缩略语,17,其他,表示相除的组合单位符号除1次的必须用“/”表示 如WBC 12.56109/L除2次的必须用负数幂的形式表示 如20mgkg-1d-1文摘一般采用第三人称撰写,18,文摘,采用病例回顾性研究方法对江苏省人民医院药品不良反应监测室2007-2009年收集到的641例老年人药品不良反应报告进行综合分析。对常州市第一人民医院2005年1月-2009年12月收集的102例克林霉素不良反应病例进行回顾性分析。,19,文摘,通过回顾近年来我国及本院中药注射剂不良反应事件；对本院2009年ADR/ADE报告246例，采用回顾性分析；了解我院药品不良反应/事件（ADR/ADE）报告情况和发生特点；,20,二、几点思考,分析2009年以来的稿件ADR工作有突破，稿件才能有突破ADR工作有突破，单位才能更支持被动报告ADR只是简单的统计主动防范ADR才是工作的成绩找出突破口，缩小包围圈目标是减少ADR发生率,21,表1 论文严重ADR和给药途径情况,22,从表1得到的启发,缩小包围圈 ADR严重ADR已知严重ADR 已知严重ADR药物、症状、严重性（已清楚）找出突破口 静脉给药,23,表2 70篇病例报道药品过敏史情况,24,70篇病例报道药品过敏史情况,70篇病例报道（81例）只有1篇（1例、1.23%）计成 张海霞口服阿卡波糖片致心律失常1例说“有罗格列酮过敏史”18篇(22例、27.16%、)只是说“无药物，食物过敏史”或“否认既往药品过敏史”其他51篇（58例、71.60%）提都不提 其中5例有过敏史，医师未问、过敏后询问出来,25,70篇病例报道药品过敏史情况,1.23%真问；27.16%可疑；71.60%真没有问 容易使人疑问 问诊过敏史率？问诊过敏史的质量？有造假可能，把责任推给药物？也有可能文章中漏写,26,转变工作思路才有新的突破,在已知的ADR上做文章是缩小包围圈；在静脉给药上做文章是第一个突破口；在药品过敏史上做文章是第二个突破口；上述三方面都有人为的疏忽或不作为克服或减少这些人为的疏忽或不作为就可以大大减少严重ADR的发生,27,已知的严重的ADR,有没有回避使用：使用更安全的同类药品；不值得冒风险；有没有慎重使用：只有在必须用、无替代、受益风险的情况下使用；,28,已知的严重的ADR,有没有谨慎使用：询问药品过敏史；不使用于过敏性体质、特殊人群；积极预防和药前预测、包括皮试；易受损组织和器官的临床和实验室监测；早期发现；,29,已知的严重的ADR,有没有错误使用：药物说明书使用注意事项各个环节落实；避免药物之间体内、体外各个环节可能的 相互作用；避免影响肝酶的药物相互作用；,30,已知的严重的ADR,有没有告知使用：患者知情，配合治疗，自我监测；有没有制定相应的SOP强制性措施：让医务人员重视每个环节；每个环节保证零差错；是靠医师个人把关（一道关卡）？是靠医院制度、措施、保障（多重关卡）？,31,变被动报告为主动防范,重点是 减少有过敏史再使用；小病冒大风险；忽视危险期的实验室指标监测；忽视药物说明书使用注意事项；等等,32,变被动报告为主动防范,重点是 针对已知有严重不良反应的药物；重点是 减少过敏性休克；减少实质性器官组织的损害；,33,三、建立药品严重ADR预警系统,配合医院His系统或独立系统进入开处方前需确认是否填写药品过敏史或过敏性体质（不填打不开）进入某药品前如该药品有严重ADR提示：该患者有该药过敏史，是否继续使用或返回,34,建立药品严重ADR预警系统,如该患者无该药过敏史 警示：该药品有严重ADR，如偶见过敏性休克；如肝功能损害（根据该药特点自动提示不同的严重ADR症状和发生率如：常见、偶见、罕见、十分罕见）是否继续使用或返回,35,建立药品严重ADR预警系统,如继续使用确认：是否受益（利）损害（弊）；是否告知；是否采取预防措施（如需皮试、实验室检验跟踪等）；静滴（用药）时主要注意事项；,36,建立药品严重ADR预警系统,该药品打开或打入处方如次（日）剂量超出常用最大量（电脑可根据年龄自动换算剂量）警示再确认如出现药物相互作用提示：有药物相互作用或有药酶相互作用，应调整剂量,37,静脉给药药品严重ADR预警系统,如医师处方静脉给药药品进入静脉给药药品严重ADR预警系统能否联合静滴审查对静滴药品稀释液审查如建议使用0.9%氯化钠注射液稀释使用对静滴药物稀释浓度审查建议滴速或滴时h可能出现ADR临床指针,38,静脉给药药品严重ADR预警系统,当医师处方静脉滴注药品时信息同时自动进入有关护士站,39,药品严重ADR预警系统,目的：利用电脑管理人体危害最大的三个方面：已知严重ADR；静脉给药；忽视过敏史；同时对处方剂量和相互作用进行审查以中国药典临床用药须知、新编药物学、药品说明书、国家药品不良反应监测中心ADR通报为依据,