《安维信宣传》PPT课件.ppt

硝苯地平缓释片（II）,长效平稳降压 可以保护胃的降压药-老年冠心病高血压首选,目 录,1、高血压治疗的必要性2、老年高血压的诊断与治疗中国专家共识推荐长效二氢吡啶类CCB作为老年高血压患者降压治疗的基本药物，认为此类药物降压疗效好，作用平稳，无绝对禁忌证，与其他4类基本降压药物均可联合使用。3、安维信的药理作用、处方资料、适用人群4、安维信的产品卖点、临床疗效5、安维信与其他竞品的对比,高血压治疗的必要性,2002年公布的中国居民营养与健康状况调查结果显示，我国18岁以上人群中高血压患病率为18.8%，患病人数超过1.6亿。在“2009世界高血压大会”上，现任中国高血压联盟执行主席吴兆苏教授表示：“近年来虽然暂时没有新数据出炉，但各种反馈情况显示，高血压患病率又要高于2002年。也就是说，1/5国人的健康和生活要被高血压所笼罩。”目前我国高血压的知晓率为30.2%，治疗率为24.7%，控制率仅6.1%，仍处于较低水平，同时高血压具有高发病、高致残、高死亡的特点。因此,必须采取更积极有效的降压治疗方案,提高达标率，从而有效减少心血管事件和死亡。,据世界卫生组织预测，到2020年非传染性疾病将占我国死亡原因的79%，其中心血管疾病将占首位。高血压流行病学抽样调查结果显示，随着年龄的增加，男女的高血压发病率均呈明显上升趋势，尤其在45岁以后发病率明显升高；超重与肥胖病例占高血压总数56.22%，有高血压家族史的占总数的29.8%。,高血压的危害,高血压是目前世界上最常见的心血管 疾病之一，并极其容易引发脑血管破裂，而致脑溢血中风或因供血冠状动脉硬化栓塞，导致心脏功能紊乱，心肌梗塞、肾功能衰竭等严重的并发症，临床上因高血压并发症发生猝死的病例屡见不鲜，国际上称之为“隐形杀手”。,高血压治疗策略的核心是降压达标,大型临床试验结果提示,对高血压患者进行积极降压,可减少心脑血管事件的发生。对5项共纳入124843例患者的老年高血压治疗相关研究的荟萃分析发现,5年中有效降压可使收缩压下降1214 mmHg,舒张压下降56 mmHg,使卒中风险降低34%,冠心病风险降低19%,血管死亡风险降低23%。国际高血压降压治疗试验(INSIGHT)结果显示:高危高血压患者采用硝苯地平长效片4060 mg/d治疗4年,血压从治疗前的177/99 mmHg降至138/82 mmHg,同时心脑血管事件发生率降低50%。世界卫生组织/国际高血压学会(WHO/ISH)高血压治疗指南提出:收缩压下降10 mmHg、舒张压下降5 mmHg,可使极高危高血压患者的10年心脑血管事件绝对风险下降10个百分点,如果血压下降幅度增至20/10 mmHg,则绝对风险下降17个百分点。,长效CCB（钙拮抗剂）能平稳、有效、高品质降压,理想的降压药物,应能在24小时内平稳降压,降低整体血压水平,显著降低患者清晨血压,阻遏清晨觉醒后血压骤升,使患者安全度过心脑血管事件高发时段,同时能维持夜间血压适度下降,恢复正常血压模式,有效保护靶器官功能。现在的长效CCB大多数能达到这一要求,每日用药一至二次,方便易行。CCB中，半衰期较长的氨氯地平、脂膜控释的乐卡地平以及采用控释技术的硝苯地平缓释片均能有效将患者血压控制在相对正常水平。硝苯地平缓释片(安维信)因使用了高科技控释技术,患者服药后药物在肠道均匀缓慢释放和吸收,使血压平稳降低,特别是夜间血压过高的非杓型高血压患者和凌晨高血压患者,可从中获得更好的降压效果(图1)。,图1 硝苯地平缓释片1日2次平稳降压,疗效持续24小时,覆盖清晨时段,以CCB为主的联合用药受到重视,2011年修订版老年高血压的诊断与治疗中国专家共识中提到，当使用单药常规剂量不能降压达标时，可根据老年个体特点选择不同作用机制的降压药物，联合治疗，多数老年高血压患者需要联合应用两种以上降压药物才能达到降压目标，多数患者联合应用降压药物时需从小剂量开始，逐渐增加药物种类及剂量。共识还推荐长效二氢吡啶类CCB作为老年高血压患者降压治疗的基本药物，认为此类药物降压疗效好，作用平稳，无绝对禁忌证，与其他4类基本降压药物均可联合使用。,以CCB为主的联合用药受到重视,ASCOT研究中CCB与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)的合理联合使血压达标优于对照组。INSIGHT研究中CCB硝苯地平缓释片与受体阻滞剂联合，不仅起到协同降压达标和减少副作用的作用，还使患者在减少新发糖尿病及周围血管病方面有更大获益。,2011版英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）公布的指南推荐55岁的高血压患者初始降压治疗首选钙拮抗剂(CCBs)或噻嗪类利尿剂。CCB类药物是目前认为的抗动脉粥样硬化、预防脑卒中较好的抗高血压药物，也是目前报道最多对内皮功能有良好改善作用的药物，且其不影响体内的糖、脂代谢，尤其适用于老年高血压患者，多个高血压指南推荐治疗老年性单纯收缩期高血压的首选用药。安维信已经进入北京阜外医院、301医院、北京医院，得到专家认可。,药 理 作 用,钙离子拮抗剂：它可以选择性抑制Ca2+经细胞膜上的钙通道进入细胞内，具有扩张血管和负性肌力作用，松弛血管平滑肌，减少末梢血管阻力，从而降低血压，但脑、冠状动脉和肾血流量不减少。钙拮抗剂抑制心肌的收缩力及传导,并抑制血管平滑肌的收缩使血管扩。,产 品 处 方 资 料,用法用量：每次1片，每日2次；可增至每次2片，每日2次.给药方法：饭后用水送服 与食物同服可延缓但不减少本品的吸收 两次给药间隔应不少于4小时 应逐步停药（尤其在用药剂量较高的情况下）,产 品 适 应 症,原发性高血压 慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）血管痉挛型心绞痛（变异型心绞痛）,最 适 宜 人 群,老年高血压合并冠心病患者服用短效硝苯地平片的患者原来每次服用1片或2片10mg缓释片的患者，疗效欠佳者原来服用其他品牌20 mg缓释片的患者，疗效欠佳者,产 品 优 势,硝苯地平缓释片（II）按控释片工艺生产天然海洋产品海藻酸钠为阻滞剂 亲水凝胶骨架控制药物释放减少血药浓度峰谷波动，减少刺激性 制备方便，成本低，适合中国老百姓。,产 品 优 势,海藻酸盐的分子量与释药速度之间存在线性关系，我们选择分子量均匀的海藻酸钠进行缓释片工艺生产。海藻酸盐在冷水和热水中易水合，能与多价阳离子反应形成可逆性凝胶，在pH4.510的范围内保持稳定。,亲水凝胶骨架遇水性介质（消化液）后，表面药物很快溶解，然后在骨架与水性介质交界处，由于水合作用形成凝胶，在骨架周围形成一道稠厚的凝胶屏障，内部药物缓慢扩散至表面而溶于介质中。药物扩散的动力来自于骨架中药物的浓度梯度，表现为先快后慢的模式。,产 品 优 势,硝苯地平不同制剂血药浓度,实际上亲水凝胶骨架的释药过程是骨架溶蚀和药物扩散的综合效应过程。该骨架遇消化液首先表面润湿形成凝胶层，表面药物向消化液中扩散；凝胶层继续水化，骨架溶胀，凝胶层增厚，延缓药物释放；骨架溶蚀，水分向片芯渗透至骨架完全溶蚀，药物全部释放。较之纤维素类为骨架的缓释片，本品不易老化，稳定性高。且为纯天然海洋产品，对人体无任何毒性。,产 品 优 势,海藻酸盐不仅是一种安全的药用辅料，而且可作为仿生食品或疗效食品的基材，它可减缓脂肪糖和胆盐的吸收，具有降低血清胆固醇、血中甘油三酯和血糖的作用，可预防高血压、糖尿病、肥胖症等现代病，同时它还要可以中和胃酸，保护胃黏膜。它在肠道中还能抑制有害金属如锶、镉、铅等在体内的 积累。,产 品 优 势,产 品 卖 点,新型长效钙离子拮抗剂，口服后在消化道不会快速崩解，而是按程序、定时、定量地释放吸收，可维持有效血药浓度1214小时以上。工艺先进，采用天然海洋产品海藻酸钠为缓释剂，有协同治疗作用。有效控制心绞痛 降低夜间心血管意外,产 品 特 点,心脑肾靶器官保护，无绝对禁忌证。用药方便，可沿中线掰开服用，患者依从性好。与其他4类基本降压药物均可联合使用。,A W X,S-R,产 品 疗 效,治疗高血压,产 品 疗 效,治疗原发性高血压,产 品 疗 效,治疗心绞痛,与 竞 品 区 别,竞 品 情 况,青岛黄海生产的：伲福达河北医科大制药生产的：山东烟台鲁银生产的：欣盖达 上海华氏制药生产的控释片20mg；上海现代生产的控释片30mg：欣然,短效硝苯地平的不良作用,血压波动严重心动过速 FDA警示，慎用短效硝苯地平头痛、面部潮红体位性低血压踝部水肿心血管事件风险：有引起心梗、消化道出血和癌症风险反射性引起交感神经兴奋，造成心率加快，心肌耗氧量增加,北京阜外医院吴海英教授推荐使用网友：硝苯地平有那些副作用？什么药可以替代？吴海英：根据我们国家的国情，硝苯地平是短效的降压药物，我们国家有的地区经济不够富裕，这种短效制剂也是可以用的。高血压的病人只要能够达到降压目的就可以，但是作为短效的硝苯地平来说，有的病人可以出现头疼、脸红、心慌、浮肿等副作用，如果吃了短效制剂没有副作用的话，可以用药。这类药物价格比较便宜，如果出现副作用要用其它的药替代，建议可以用长效制剂，如果经济条件允许的话，用长效钙拮抗剂。长效制剂与短效制剂相比，它的副作用肯定要明显减少。,硝苯地平不同制剂血药浓度,