《认识医药商品》PPT课件.ppt

认识医药商品,2,医药商品定义医药商品种类医药商品学课程体系,3,医药商品定义,医：疾病的诊断、预防、治疗活动药：防治疾病的物品商品：用来交换的劳动产品医药商品：与人类健康密切相关的商品医药商业企业：从事医药商品经营的企业医药公司批发药店零售医药商品是医药商业企业经营的主要对象,4,医药商品学研究医药商品的使用价值及在流通过程中实现其使用价值的规律的一门学科本课程的主要研究对象为药品,5,医药商品种类,五品一械药品保健食品化妆品消毒产品保健用品医疗器械,化学试剂玻璃仪器,6,7,药品,中药,在中医理论指导下应用的天然药物及其制品中药材中药饮片中成药,西药,在现代医学理论（西医）下应用的药物大多是化学药品,砒霜VS三氧化二砷,8,三七（中药材）,熟三七粉（中药饮片）,云南白药（中成药）,中药,9,西药,复方甘草片貌似中药,10,保健食品,声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品“声称”一词好大的内涵公开宣称无确切的事实依据,特定保健功能增强免疫力缓解体力疲劳减肥改善睡眠补充维生素、矿物质（膳食补充剂USA）,11,保健食品与药品、一般食品,保健食品PK药品,不以治疗疾病为目的无不良反应可长期使用生产只需符合卫生要求不需要严格的临床试验不能代替药品,保健食品PK一般食品,有特定功能有特定的食用人群实行注册管理不能代替普通食物,12,两种维生素 对比,C,13,你买哪种乐力,14,保健食品的识别,批准文号,国食健字G/J4位年代号4位顺序号用途：表明生产的合法性汤臣倍健股份有限公司维生素C片功效成分含量：457.2mg规格：1200mg/片国食健字G20120454,包装标识,忠告语：“本品不能代替药物”,15,膳食补充剂泡泡图,16,化妆品,以涂擦、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等）、牙齿以及口腔粘膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品化妆品判定依据使用方法：揉、抹、敷口服、注射使用部位：体表、口齿皮肤、毛发、指甲、口唇祛皱使用目的：清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰防治疾病（与药品的本质区别）,17,化妆品功能,清洁作用洁面霜沐浴液、洗发香波消除不良气味抑汗剂祛臭剂,护肤、护发润肤霜、防晒霜润发油、护发素睫毛膏卸妆液美容和修饰香粉、胭脂、唇膏发胶、染发剂、烫发剂香水,18,化妆品分类,特殊用途的化妆品,分类（9类）育发、染发、烫发（发用类）脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（美容修饰类）防晒（护肤类）特点能改变人体局部状态要求需批准文号卫妆特字（年份）第号,非特殊用途化妆品,护发素（发用类）唇膏（美容修饰类）香水（香水类）润肤霜（护肤类）,19,20,消毒产品,消毒剂次氯酸钠、碘伏、氯己定消毒器械（包括指示物）灭菌压力锅洗碗机消毒剂、消毒器械需批准文号卫消字（年份）第号,卫生用品妇女经期卫生用品卫生巾、卫生护垫排泄物卫生用品尿布、尿裤皮肤、粘膜卫生用品湿巾、洗手液卫生用品需备案（省简称）卫消备字（年份）第号,21,消毒产品PK药品,作用目的防病诊断、治疗作用机理化学、物理方法药理学或免疫学作用对象环境中的病源微生物人体感染,22,23,24,25,26,保健用品,不以治疗疾病为目的，标明具有特定保健功能的物品管理不规范CFDA不审批作用方式：物理主要种类增高用品矫形用品康复保健用品性保健用品,27,28,29,30,31,医疗器械,定义直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件作用方式物理,32,医疗器械按照风险程度分类,类（常规管理）听诊器、口罩类（严格控制管理）体温计、医用脱脂棉类（特别措施严格控制管理）一次性使用无菌注射器、隐形眼镜生产类备案管理 类、类注册管理。经营类不需许可和备案类备案管理类许可管理,33,医疗器械注册证格式,1械注234561注册审批部门所在地的简称类、进口类“国”类省简称2注册形式境内“准”进口“进”港、澳、台“许”3首次注册年份4产品管理类别（1/2/3）5产品分类编码（0177）6首次注册流水号,34,注册证格式举例,江苏苏云医疗器材有限公司一次性使用输液器 带针注册证编号国械注准20153660561国CFDA审批准国产20152015年注册3 类66医用高分子材料及制品0561首次注册流水号0561,35,36,酷似一家人,37,38,39,体温计的量程是多少,40,41,42,43,化学试剂,在化学试验、化学分析、化学研究及其它试验中使用的各种纯度等级的化合物或单质称谓含量标准杂质溶液、标准对照品、超纯试剂用途化学试剂、通用试剂、分析试剂、诊断试剂性质无机试剂、有机试剂、同位素及标记化合物分类标准试剂、生化试剂、电子试剂、实验试剂,44,标准试剂,实验试剂,45,此试剂为医疗器械,46,47,此试剂为药品,48,玻璃仪器,特点优良的透明度化学稳定性原料来源广、价格低、制作工艺简单分类输送和截流装置：玻璃棒容器：烧杯、烧瓶、试管测量器具：量筒发展方向高纯度（低杂质）、高精度,49,50,51,小结,医药商品主要包括药品、医疗器械、保健食品、化妆品，也是CFDA重点监管对象医药商品的类别主要从批准文号和包装标识判定本课程主要研究药品的使用价值（应用）,CFDA是啥,52,医药商品学课程体系总论药品质量、药品特殊性、药品分类、药品包装医药商品陈列、药品保管、处方常识各论（分类介绍药品）药品名称、剂型、适应症、不良反应、使用注意事项药品市场信息（价位、主要生产厂家、发展趋势）,53,54,CFDA,国家食品药品监督管理总局英文名：China Food and Drug Administration英文缩写：CFDA行政级别：国务院直属部门挂牌时间：2013年3月22日前身：国家食品药品监督管理局State Food And Drug Administration（SFDA）职责：负责药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督管理讨论：CFDA的第一字母是C是China，为何中文对应的是国家?,55,CFDA网站的使用,CFDA网址使用目的了解CFDA组织结构及职责了解国家有关政策、法规查询有关权威数据,56,