《认证前培训讲解》PPT课件.ppt

认证前培训讲解,冠 智 达 顾 问G R E E M,一、认证需具备的条件二、目前常见的认证机构三、认证流程四、审核计划范例五、认证前的准备事项六、审核中经常提问的问题七、回答问题及审核注意事项,认证前培训讲解,八、不符合事项的分类九、定期复查制度十、认证中各要素常见缺失,认证前培训讲解,一、认证需具备的条件必须具备覆盖认证标准范围的文件化的质量体系；必须具备三个月以上的涵盖所有要素的完整的运行记录；必须具备完整的内部质量审核和管理评审的记录。,认证前培训讲解,二、目前常见的认证机构DNV（挪威船级社）BSI（英国标准协会）SGS（瑞士通标公证行）BVQI（法国船级社）LR（英国船级社）RHTUV（德国莱茵技术监护所）SQCC（深圳质量评审中心）方圆中国船级社EPRE（赛宝）。,认证前培训讲解,认证前培训讲解,认证流程(续)首日,起始会议,审核计划项目确认,开始审核,继续审核,审核小组会议,当日缺点口汇报,午 餐,认证前培训讲解,认证流程(续)次日,继续审核,午 餐,继续审核,审核组会议,缺点承认,结束会议,审核计划范例1.日期:1996-04-15/162.公司:阳光企业有限公司3.地址:深圳蛇口4.认证范围:移动电话的设计、制造及售后服务5.审核组长:胡天(A)6.审核员:王小明(B)、张华明(C),认证前培训讲解,7.审核计划第一天 第1组 第2组(第3组)09:00-09:30 启始会议09:30-12:00 质量手册复审 4.8产品鉴别与追溯 4.1管理审查 4.9制程管制 4.17内部稽核 4.16质量记录12:00-13:00 午餐&休息13:00-16:00 4.6采购 4.3合约审查 4.7 客户供料 4.15收料与储存 4.11仪校16:00-16:30 当日缺失口头汇报,认证前培训讲解,7.审核计划第二天 第1组 第2组(第3组)09:00-12:00 4.10/4.15最终 4.18训练 检验/包装储存 4.20统计技术 4.13不合格品管制 12:00-13:00 午餐&休息13:00-15:00 4.14 纠正预防措施 4.14客户抱怨15:00-16:00 内部讨论16:00-总结会议,认证前培训讲解,认证前的准备事项根据认证公司的审核计划,应由管理代表安排制订本公司的应对计划,例:,认证前培训讲解（续）,(2)将前一阶断所有文件的草稿、未受控的文件全部收起。(3)检视所有的文件是否有任意涂写的(4)将近三个月的记录重新核对一遍,检查是否有遗失、漏签名，未按规定要求填写的。(5)如果你是具体执行工作者,请将你工作范围内的文件全部核对一遍,看是否有未执行或文件要求不相符的工作项目。,认证前培训讲解（续）,(6)如果你是管理人员,应要求下属了解所有文件的要求并核对其工作是否有误,而且需要求下属能够知道其工作范围内所有文件的要求。(7)在正式认证时,注意初评所发现的问题一定要修正完成。(8)将办公、厂区的环境整理清洁。(9)应准备好起始会议和末次会议的场地,如条件允许,可布置欢迎牌、姓名牌和茶点，需照相的应准备胶卷和相机。(10)审核员到时，请大家鼓掌欢迎。,认证前培训讲解（续）,认证前培训讲解,审核中经常提问的问题1.贵公司的质量方针是什么？2.贵公司的管理代表是哪位？3.贵公司为何要实施ISO9000？4.谈谈您对ISO9000的看法？5.就这件工作，如何执行？在哪里有此规定？6.您有何职责？在何处有您职责的规定？7.就此工作，如何执行？请演示一遍？8.这件工作为何这样做？,回答问题及审核注意事项1.语气温和,无论是否发生问题,都应彬彬有礼。2.提问者首先回答,不完善时旁观者再补充,勿喧宾夺主。3.只回答提问的问题,简洁明嘹。4.非自己工作范围的内容勿回答,更不可以臆测的结果去回答。5.无法回答或不能回答圆满的问题可代请其他人回答。6.无法准确回答的问题,可翻阅相应的文件来回答。,认证前培训讲解（续）,7.即成的错误无需狡辩,有错误亦是我们改进的机会。8.审核中必须坚守工作岗位,审核员到相应部门必须全程陪同。9.给审核员的任何资料自己应先审查,有错误可立即纠正。,认证前培训讲解（续）,一、第一类不符合项指完全忽视某一个ISO9000中的要素，包括其程序的文件化，及或实施性，又或在同一个要素发生多个二类不符合项导致某一要素的失败。二、第二类不符合项指在某一个要素出现的独立性小问题，而并没导致系统崩溃之影响。如发生第一类不符合事项一般都需要跟进式评审，即首次评审失败。,认证前培训讲解,定期复查制度一、为了确保认证后的企业能够持续有效地维持ISO9000质量体系，各认证机构都有定复查的制度，根据认证机构的不同，其定期追查的周期亦不同。1.德国认证机构 一般每年一次2.其他认证机构 一般每6个月一次二、定期复查只针对质量体系的部分要素进行审核，并在一定的周期内全部审核完，如在定期复查中发现一类不符合事项且未执行有效改正，证书同样会取消。三、ISO9000证书的有效期一般是三年，三年后，需进行重新认证。,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失4.1管理责任1.质量方针有人不知道;2.权责混淆;3.管理代表有责无权或末履行职责;4.管理评审方向错误;5.未达到规定的资源要求.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失4.2质量体系1.质量手册描述的质量体系不完善;2.应制做质量计划的场合未制做.4.3合同评审1.未召集相关部门的人评审;2.合同修改后未将讯息传递到相关部门;3.口头订单未记录.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失4.4设计控制1.设计输入未能满足合约要求;2.设计评审缺少项目;3.设计验证未依设计输入的要求执行;4.设计变更后,相关文件资料未改.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失4.5文件资料控制1.未将公司用国际、国家标准纳入控制;2.文件有任意涂改;3.收发记录上登记发放的文件在相关部门无法找到;4.文件修改后未在总览表登记其最新版本;5.在工作场所发现失效呈未受控文件;6.有的部门没有得到他所需要的文件;7.失效文件未标识.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失4.6采购1.未将服务供应商纳入体系;2.向未经核准的供应商下单;3.请购单和采购单不符;4.采购变更未采取措施;5.采购资料(含技术)未完善.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失4.7客户提供产品的控制1.当产品不合格时,未知会客户决定处理对策;2.未建立帐册管理.4.8产品的识别和追溯性1.在车间或仓库的有关产品未标识;2.产品的标识和实物不符;3.未按合同规定执行标识作业;4.产品品质状况未能有效追溯.,认证前培训讲解,4.9过程控制1.设备未按期保养;2.未依生产计划的要求执行生产;3.制程工艺失控;4.特殊制程未对人员和设备进行资格认可;5.违反国家法律;6.制程未有完整的工艺技术文件,部分工序未受控;,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失4.10检验和试验1.检验标准的要求示实施;2.紧急放行未批准或未做记录;3.检验记录缺少检验员签署;4.抽样数量有误.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失4.11检验、测量和试验设备的控制1.比对样品,检测软件未纳入控制;2.仪器已过有效期,但仍未校验;3.检验合格证未有或损坏;4.检验不合格仪器未标识;5.检验不合格的仪器未有评价其以前检验试验的有效性;6.检验环境未能达到规定要求.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失4.12检验和试验状态的控制1.不合格品未按规定标识;2.未按指定的区域放置产品;3.合格品不合格品混放;4.检验报告未显示产品是合格或不合格.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失4.13不合格品控制1.不合格品未按指定处理人员处理;2.重工后的不合格品未检验即汇入良品;3.不合格品的发生未记录.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失4.14纠正和预防措施1.纠正预防措施内容未实施2.采取的纠正预防措施和现有体系冲突,但未有采取修正行动;3.诸多不良报告未采取纠正预防措施.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失4.15搬运、储存、包装、防护和交付1.帐单不符;2.帐物不符;3.仓库产品混放,区域未规划;4.包装方式未按规定执行.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失4.16质量记录的控制1.漏签名;2.查找不到/困难;3.漏填应填的项目;4.严重损坏.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失4.17内部质量审核1.审核员审核自己工作范围的内容;2.审核员未够公司规定的资格;3.审核发生的纠正措施报告,未有效实施;4.审核计划缺少部门.,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失4.18培训1.部分员工未满足培训需求;2.培训记录无法查找;特殊工种人员缺少资格认可;,认证前培训讲解,认证中各要素常见缺失4.19服务1.服务工作未能及时有效地回馈到相关单位.4.20统计技术1.规定的统计技术未实施.,认证前培训讲解,