质量环境手册(ISO9001与ISO14001二合一版管理手册).docx

文件修订状况序号修订说明版次修订日期修订人批准人备注文控中心体系专员评审部门是否评审生产部品质部研发部财务部口销售部要：不要；制订部门资材部采购部综合管理部工程部制订审核批准修改页Ol目录02Ol发布令0502授权令0603企业概况0704质量方针和质量目标081.0范围092.0引用标准-093.0术语和定义094. 0组织环境/组织所处的环境094.1 理解组织及其环境/所处的环境094.2 理解相关方的需求和期望094.3 确定质量/环境管理体系的范围104.4 质量/环境管理体系及其过程105.0领导作用115. 1领导作用和承诺116. 1.1总则116.1 .2以顾客为关注焦点126.2 质量/环境方针125. 2.1制定质量方针125.1 .2沟通质量方针125.3 组织的岗位、职责和权限1260策划166. 1应对风险和机遇的措施166.L1总则176.L2环境因素176.1.3合规义务1761.4措施的策划186.2质量/环境目标及其实现的策划186.2.1环境目标186.2.2实现环境目标措施的策划186. 3变更的策划197.0支持197. 1资源197. 1.1总则197. 1.2人员197. 1.3基础设施197.1. 4过程运行环境197.1.5监视和测量资源-207.1.5.1总则-207.L5.2测量溯源-201.1 1.6组织的知识201.2 能力-201.3 意识-211.4 沟通/信息交流-211.5 4.1总则*217.4.2内部信息交流-217.4.3外部信息交流-217.5形成文件的信息/文件化信息-217.5.1总则217. 5.2创建和更新227.5.3形成文件的信息/文件化信息的控制228. O运行228. 1运行策划和控制228.2产品和服务的要求/应急准备和响应-238.2.1顾客沟通*238.2.2与产品和服务有关的要求的确定238.2.3与产品和服务有关的要求的评审238.2.4产品和服务要求的更改248.3产品和服务的设计开发-248.4外部提供过程、产品和服务的控制-268.4.1总则*268.4.2控制类型和程度-268.4.3外部供方的信息-268.5产品和服务提供-278.5.1服务提供的控制-278.5.2标识和可追溯性-278.5.3顾客或外部供方的财产-278.5.4防护278.5.5交付后的活动-271.1 5.6更改控制-288.6 产品和服务放行-288.7 不合格输出的控制-289.0绩效评价-289.1监视、测量、分析和评价-289.1.1总则289.1.2顾客满意/合规性评价-299.1.3分析与评价-299.2内部审核-309.2.1总则-309.2.2内部审核方案-309.3管理评审-309.3.1总则309.3.2管理评审输入309. 3.3管理评审输出-3110持续改进/改进-3110. 1总则-3110. 2不符合和纠正措施-3110.3持续改进-3211.0质量环境手册的管理-3211. 1编制、审核和批准-3211. 2质量环境手册的发放、使用-3211.3 手册的修改3211.4 手册持有人的责任3212. O附录33附录A:质量/环境管理体系组织架构图-33附录B:程序文件一览表33附录C:质量职能分配表-35Ol发布令为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量/环境管理水平，依据IS09001:20XX质量管理体系要求和IS014001:20XX环境管理体系要求及使用指南标准，我公司制定了质量环境手册，经审定本质量环境手册符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从20XX年08月08日开始实施。本质量环境手册是我公司质量/环境管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，同时体现了我公司对顾客的承诺。因此，要求全体员工充分理解、正确执行本公司的质量/环境方针和质量/环境目标，严格按照质量环境手册的要求落实质量和环境责任，开展质量和环境管理活动等，充分满足顾客和相关方的的要求或期望，增进顾客和相关方满意。特此发布总经理:20XX年08月09日02授权令为了保证我公司质量/环境管理体系的有效建立、运行和持续改进，现授权为管理者代表，无论他在其他方面的职责如何，授予以下职责和权限：a）确保质量/环境管理体系的过程得到建立、实施和保持。b）向总经理报告质量/环境管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的需求。c）在公司范围内，使全体员工意识到满足顾客要求的重要性。d）就质量/环境管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络。e）负责质量/环境管理体系策划及体系过程的监控，协调公司各部门的工作并及时向总经理汇报。总经理:20XX年08月09日03企业概况XX科技有限公司是一家从事研发、生产、销售通讯电子产品、智能机器人、汽车零配件、智能家居产品；加工半导体芯片专业性公司，具有业内最优秀的实验室规划与建设技术人才，同时拥有一批业内资深的科研、开发和项目管理人员，打造“安全智能化实验室，提供一站式服务”。XX有限公司的诚信、实力和产品质量获得业界的认可。公司全称：XX有限公司电话：传真：地址：04质量/环境方针与质量/环境目标派质量方针：生产安全为根本、产品质量为核心、规范管理为手段、持续改进为方向、顾客满意为目标。派环境方针：严守环保法律法规，减少浪费合理运用，降低污染持续改善质量环境目标：质量目标：1、生产安全：生产安全事故次数：。次；2、产品质量：产品交付批合格率298%（二交付合格批次/交付总批次XlO0%）；3、产品交期：产品交付及时率295%（二准时交付批次/交付总批次XIO0%）；4、服务质量：顾客满意度290%（二满意客户数/有效客户数Xlo0%）；5、客户退货率W0.3%环境目标:重大环境因素达标排放；火灾事故为0；环境影响事故为0。总经理:日期：20XX年08月09日1.O适用范围：1.l总则：1.1.1本质量环境手册（简称手册）依据IS09001:20XX质量管理体系要求和IS014001:20XX环境管理体系要求及使用指南，结合公司实际情况编写。1.1.2本手册是向顾客及有关方面证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品及符合环境法律法规和相关方的环境要求。1.1.3通过质量/环境管理体系的有效运作，包括体系的持续改进和保证顾客与适用的法规要求从而达到顾客和相关方的满意。1.2应用本手册描述的质量环境管理体系要求适用于公司营业执照经营范围的生产全过程。2.O引用标准：2.1引用标准：2.1.1IS0900L20XX质量管理体系基础和术语;2.1.2IS0900L20XX质量管理体系要求;2.1 .2IS014001:20XX环境管理体系要求及使用指南；2.2 上述标准、法规等均为“4.2.3文件控制”的内容。为确保其有效性，公司有关部门应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。3.1 术语和定义：本质量环境手册采用IS09000:20XX质量管理体系基础和术语及IS014001:20XX环境管理体系要求及使用指南的定义。4.0组织环境/组织所处的环境：4.1 理解组织及其环境/所处的环境：本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。外部因素包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素和自然环境；内部因素包括企业的理念、价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。公司通过实施、策划”6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量/环境管理体系预期结果。支持性文件：公司环境分析控制程序4.2 理解相关方的需求和期望：4.2.1公司的相关方包括：客户（最终使用者以及直接客户）、供方、员工（包括管理者）、政府部门（包括工业园区行政部门）、投资方、咨询单位，以及其他人员；4.2.2公司将确定：a）与质量/环境管理体系有关的相关方；b）这些相关方的有关需求和期望（即要求）；c）这些需求和期望中哪些将成为其合规义务。4.2.3公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况；并关注其对本公司的环境要求。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的质量和环境要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。4.3确定质量/环境管理体系的范围：4.3.1公司明确质量/环境管理体系的边界和适用性，确定公司的体系范围为：电子产品生产和销售全过程管理。在确定这一范围时，公司考虑了：a）各种内部和外部因素及所提及的内、外部问题；b）相关方的要求及所提及的环境合规义务；C）组织的活动、产品和服务。C）公司的单元、职能和物理边界；e）公司实施控制与施加影响的权限和能力。范围一经确定，在该范围内组织的所有活动、产品和服务均须纳入环境管理体系。应保持范围的文件化信息，并可为相关方获取。4.3.2对于本标准中适用于组织确定的质量/环境管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。4.3.3公司认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，将在对应章节说明理由。4.3.4那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。4.4质量/环境管理体系及其过程：4.4.1为实现组织预期结果，包括提高其质量和环境绩效，本公司依据IS09001:20XX标准及IS014001:20XX标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量/环境管理体系，并形成文件，包括所需过程及其相互作用。组织建立并保持环境管理体系时，应考虑4.1和4.2获得的知识。本公司全体员工将有效地贯彻执行所建立的质量/环境管理体系并持续改进其有效性。4.4.2公司通过实施以下活动，确定质量/环境管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程（见PDCA循环模式图）及其在整个组织内的应用：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；C）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）最进过程和质量/环境管理体系。PDCA循环模式图4. 4.3根据标准要求，结合公司实际需要，公司：a）公司根据服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件,支持质量/环境管理体系各过程运行；b）保留确认过程按策划进行的证据文件。C）包括了满足适用要求的承诺；d）包括了持续改进质量/环境管理体系的承诺。5. O领导作用：5.1 领导作用和承诺：5.1.1总则:最高管理者应证实其对质量/环境管理体系的领导作用和承诺，通过：a）对质量/环境管理体系的有效性承担责任；b）确保建立质量/环境方针、质量/环境目标，并与组织环境和战略方向及所处的环境相一致；C）确保质量/环境管理体系要求融入与组织的业务过程；本公司的“业务”为涉及组织存在目的的那些核心活动。d）促进使用过程方法和基于风险的思维；e）确保获得质量/环境管理体系所需的资源；f）沟通有效的质量/环境管理和符合质量/环境管理体系要求的重要性；g）确保实现质量/环境管理体系的预期结果；h）促使、指导和支持员工努力提高质量/环境管理体系的有效性作出贡献；i）推动持续改进；j）支持其他相关管理者履行其相关领域的职责。5.1.2以顾客为关注的隹占：最高管理M应证实其以嬴看为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；C）始终致力于增强顾客满意。5.2质量/环境方针：1.2. 1制定质量方针：最高管理者应制定、实施和保持质量/环境方针，质量/环境方针应：a）适应公司的宗旨和公司所处环境，包括其活动、产品和服务的性质、规模和环境影响；并支持其战略方向；b）为制定质量/环境目标提供框架C）包括满足适用要求和保护环境的承诺；其中包含污染预防及其他与组织所处环境有关的特定承诺；包括资源的可持续利用、减缓和适应气候变化、保护生物多样性和生态系统。e）包括履行其环境合规义务的承诺；f）包括持续改进质量/环境管理体系以提高环境绩效的承诺。质量/环境方针应：一一保持文件化信息；一一在组织内得到沟通；可为相关方获取。经充分考虑本组织特点，本组织：质量方针为：生产安全为根本、产品质量为核心、规范管理为手段、持续改进为方向、顾客满意为目标。环境方针为：严守环保法律法规，减少浪费合理运用，降低污染持续改善。5.2.2沟通质量/环境方针：够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量/环境方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量/环境方针。5.3组织的岗位、职责和权限：1.3. 1总经理根据职能建立组织结构，确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解（见附录组织结构图和质量职责分配表）。总经理任命管理者代表，分派其职责和权限包括：a）确保质量/环境管理体系IS09001:20XX和IS01400L201XX标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）向总经理报告质量/环境管理体系的绩效及其改进机会，包括环境绩效；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量/环境管理体系变更时保持其完整性。5. 3.2公司各部门的职责：6. 3,2.1总经理的职责：a）确定公司的进行宗旨，负责对公司重大事宜进行决策和批准；b）负责营造公司良好的经营和工作环境；C）负责公司体系范围的确定；d）任命管理者代表，并赋予其足够的权限以建立、实施和保持质量/环境管理体系；确定公司各职能部门的职责权限及相互关系，配置及任命各职能部门的负责人；。）负责公司质量/环境方针和质量/环境目标的制定；f）负责组织制定公司风险和机遇的应对措施；g）负责体系建立所需的资源的提供；h）批准、颁布公司质量环境手册和程序文件；i）负责主持公司的质量/环境管理体系之管理评审；j）负责公司运行情况监督、稽核；k）公司法里规定的法人的职责及其他重大计划等。7. 3.2.2管理者代表职责：a）确保质量/环境管理体系符合相关标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；C）报告质量/环境管理体系的绩效及其改进机会，向总经理报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；。）负责内审组的任命、内审计划和报告的批准、监督内审组的内审工作，负责指导、检查各部门准备管理评审准备工作；f）确保在策划和实施质量/环境管理体系变更时保持其完整性。g）负责环境目标、环境管理方案的组织编写；h）负责组织进行合规性评价；8. 3.2.3综合管理部职责：a）负责形成文件信息的管理体系b）负责员工档案的建立、企业文化、员工礼仪的教育；C）负责员工招聘、解雇及离职手续办理；d）制定员工培训计划及监督各部门执行，主持员工培训和考核工作，建立员工档案及培训档案；e）负责对本公司公共环境卫生的管理工作；f）督促和要求外来员工办理必要的证件；g）负责确定公司各部门运行体系过程所需的知识；h）负责组织环境因素的识别和更新，以及全公司环境因素的评价。D负责相关的环境法律法规和其他要求的识别、索取j）负责与外部/本部门有关的外部信息的交流和相应的相关方的影响；k）负责公司后勤工作；D负责对本部门产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制,负责对废弃物处理商的跟踪管理。m）负责厂区内水、电、气的供给并管理生产用水、用电的正常供应；n）负责公共基础的保养管理,和办公设施的维修维护工作；。）负责组织消防演习、消防设施的管理；P）负责组织环境监测和测量；q）负责对各部门执行力情况的检查，异常事件的调查；r）负责质量/环境管理体系过程中的不符合的跟踪评估；5.3.2.4销售部职责：a）负责合同或订单的接收、评审及跟踪工作；b）负责客户产品信息的沟通；C）开展市场调查，密切注视和掌握市场动态；d）负责业务订单逾期未交原因的分析与处理及客户交货期回复；。）负责对客户提供的样品的报价，并做好存档管理工作；f）负责根据订单货期,安排生产、出货，负责售后服务的跟踪；g）配合公司领导接洽新旧客户的往来，辅导做好客户访问记录，并传达相关单位；h）负责客户投诉与反馈信息的登记、传递；i）按要求保存好本部门文件和相关的记录；j）负责本部门环境因素的识别、参与环境因素的评审；k）负责与本部门有关的环境管理方案的落实；D负责本部门环境管理体系的运行，对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制；5.3.2.5生产部职责：a）负责实现产品符合性所需设施的申请购进，负责组织公司生产设备的验收、登录、编号和建档、生产设备报废的管理b）负责所属部门生产设备日常保养、定期保养，负责顾客财产的管理。C）负责生产现场日常管理，严格执行不合格物资不加工；不合格半成品不转序；不合格成品不入库的“三不”原则。d）负责隶属车间/班组的日常工作管理，正确处理进度、数量、质量三者之间的关系，为各工序做好物资准备，加强生产现场调度和管理工作，组织好均衡生产，文明生产。e）负责生产任务的下达，合理安排生产资源（人力、机械设备、原料等），节约产品制造加工费用，降低生产成本。f）监督各工序严格按技术标准、工艺文件进行操作生产，使生产处于有效控制。g）负责配合品质部做好产品检验工作。h）负责编制设备操作规程，组织操作人员上岗培训及对培训效果的评价。D负责客户提供的图纸等技术资料的接受和管理。j）负责生产现场工作环境的管理。k）负责产品的标识和产品防护的管理，指导监督检查仓库的日常管理。1）负责本部门环境因素的识别、参与环境因素的评审；ITI）负责与本部门有关的环境管理方案的落实；n）负责本部门环境管理体系的运行，对本部门生产中产生的生活固废、噪声和其它环境活动进行控制。）负责对供应商进行环境信息交流，并施加影响；5. 3.2.6品质部职责：a）制定来料和产品质量标准。b）负责组织和监督从原材料进公司到成品出货整个生产过程中的质量检验及监督工作。C）负责不合格品的评审和处置审查以及对重大的质量事故组织进行分析和处理。d）负责数据分析的归口管理，包括监控质量目标的完成情况，掌握和分析质量动态。）参与合同的评审，并配合业务部处理顾客的有效投诉，负责客退品的处理。f）负责建立和健全监视和测量设备台帐，并负责各种量具的管理和控制工作。g）完成本公司临时布置的任务并保存好本部门文件和相关的记录。h）负责本部门环境因素的识别、参与环境因素的评审。i）负责与本部门有关的环境管理方案的落实。D负责本部门环境管理体系的运行，对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。6. 3,2.7采购部职责：a）建立供应商与价格记录,选择评价和重新评价A类物资供应商,建立合格供方名册；b）对市场采购行情进行调查；C）询价、比价、议价、订购作业；d）交料进度控制与逾期交货的督促；。）进料质量、数量异常处理；f）付款整理、审核；g）其他与采购有关的事务。7. 3.2.8资材部职责：a）负责仓库工作的日常管理。跟踪仓库物管，要求物管定期盘点提供报表，并根据库存情况购料;b）跟踪仓库人员作好“七”防工作（指防火、防盗、防潮、防湿、防雨、防辐射、防霉变）。作好物料的“三分”管理工作（指分层、分架、分区），保管好物料；C）安排仓库配合QC作好来料、出货的检测；d）负责化学品的储存、管理及储存时应急方案的制订。e）负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣和其它环境活动进行控制。f）完成本公司临时布置的任务并保存好本部门文件和相关的记录。8. 3.2.8.1仓管员职责：a）严格执行仓库管理制度，做到卡、帐、物100%相符；b）做好验收入库工作，并按产品/材料/零配件分类，分区存放，不得混放，妥善保管；C）合理使用场地和仓库，经常检查产品的存放情况；d）做好仓存产品的统计工作，及时向有关部门报告存货情况；e）对各种报表，账册、物料卡要妥善保管；f）每月末要进行产品盘点，并把统计报表上报主管部门。9. 3.2.9财务部职责：在公司总经理指导下，依据国家有关财税方面的法律法规和公司财务管理制度，履行财务制度体系建设、全面预算管理、会计核算管理、资金管理、应收财款管理、资产管理、统计管理、税务管理和票务等工作职能；为实现公司的业务战略目标和年度经营计划提供强有力的财务保障；建立公司的预算体系监督执行；负责领导和管理公司年度财务预算及相应的资本计划编制；负责预算及统计每年环境投入。10. 3.2.10研发部职责：D根据公司业务经营计划制定本部门工作目标和计划，以及构建并完善工程管理制度和流程；2）跟踪、收集行业产品标准、测试技术、测试标准，指导并改良产品设计；3）监督、检查本部门工作目标和计划完成情况，并对执行偏差进行控制；4）策划产品设计和（或）开发过程，包括：设计和（或）开发输入、阶段、活动、输出、验证等;5）产品设计和（或）开发全过程的组织、协调、监督和控制；6）产品项目审核并下达产品设计和（或）开发任务；7）审核、确认产品设计和（或）开发方案；8）审核产品设计和（或）开发规格书、产品BOM,设计和（或）开发验证报告等输出文件，确保产品设计和（或）开发符合客户质量要求和低成本设计原则；9）参与或督导解决产品设计变更和售后技术技持、培训；10）安排新产品小批量试产并跟线指导；11）协助或参与分析和解决制程工程异常；12）审核、确认产品设计和（或）开发变更；13）组织样品的制作、测试，以及其品质异常的跟踪；14）负责产品零部件的测试、确认；15）提供制程工艺、产品检验、产品采购等指导性文件和技术支持；16）设计和（或）开发设备及测量仪器设备的管理与保养；17）协调采购、PMC、制造、业务部门做好材料代用工作；18）工程资料管理、归档；19）对本部门工作人员进行管理、考核和奖惩，以及人事处理；20）完成上级临时安排的工作任务。21）维护环境体系的有效运行，对环境管理者代表负责；22）负责部门内环境因素的识别和记录；23）负责部门内相关环境目标、指标和管理方案的制定；24）负责部门内固体废弃物按废弃物分类、清运、处理指示书执行；25）负责部门内纠正预防按要求分析、制定及实施；26）负责本部门员工的培训工作；27）参与环境管理体系的评审。6.0策划：6. 6.1应对风险和机遇的措施：7. 1.1总则：组织应建立、实施并保持满足6.Ll至6.1.4的要求所需的过程。策划环境管理体系时，组织应考虑：a） 4.1所提及的问题；b） 4.2所提及的要求；c）其环境管理体系的范围；并且，应确定与环境因素（见6.1.2）合规义务（见6.1.3）、4.1和4.2中识别的其他问题和要求相关的需要应对的风险和机遇，以：一一确保环境管理体系能够实现其预期结果；一一预防或减少不期望的影响，包括外部环境状况对组织的潜在影响；实现持续改进。组织应确定其环境管理体系范围内的潜在紧急情况，特别是那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。组织应保持：一一需要应对的风险和机遇的文件化信息；-6.1.1至6.1.4中所需过程的文件化信息，其程度应足以确信这些过程按策划实施。6.L2环境因素组织应在所界定的环境管理体系范围内，确定其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响。此时应考虑生命周期观点。确定环境因素时，组织必须考虑：a）变更，包括己纳入计划的或新的开发，以及新的或修改的活动、产品和服务；b）异常状况和可以预见的紧急情况。组织应运用所建立的准则，确定那些具有或可能具有重大环境影响的环境因素，即重要环境因素。适当时，组织应在其各层次和职能间沟通其重要环境因素。组织应保持以下内容的文件化信息：一环境因素及相关环境影响；一一用于确定其重要环境因素的准则；一一重要环境因素。注：重要环境因素可能导致与有害环境影响（威胁）或有益环境影响（机会）相关的风险和机遇。6.L3合规义务：组织应：a）确定并获取与其环境因素有关的合规义务；b）确定如何将这些合规义务应用于组织；c）在建立、实施、保持和持续改进其环境管理体系时必须考虑这些合规义务。组织应保持其合规义务的文件化信息。注：合规义务可能会给组织带来风险和机遇。6.L4措施的策划：组织应策划：a）采取措施管理其：D重要环境因素；2）合规义务；3）6.1.1所识别的风险和机遇。b）如何：D在其环境管理体系过程（见6.2,7,8和9.1）中或其他业务过程中融入并实施这些措施；2）评价这些措施的有效性（见9.1）c当策划这些措施时，组织应考虑其可选技术方案、财务、运行和经营要求。6.1.1公司在策划质量/环境管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a）确保质量/环境管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；C）避免或减少不利影响；d）实现改进。6.L2公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践,推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量/环境管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。支持性文件：风险和机遇的应对控制程序环境因素的识别与评价控制程序法律法规合规性评价控制程序环境目标与管理方案控制程序6.2质量目标及其实现的策划：6.2.1环境目标：组织应针对其相关职能和层次建立环境目标，此时须考虑组织的重要环境因素及相关的合规义务,并考虑其风险和机遇。环境目标应：a）与环境方针一致；b）可测量（可行时）；c）得到监视；d）予以沟通；e）适当时予以更新。组织应保持环境目标的文件化信息。6.2.2实现环境目标措施的策划：策划如何实现环境目标时，组织应确定：a）要做什么；b）需要什么资源；c）由谁负责；d）何时完成；e）如何评价结果，包括用于监视实现其可测量的环境目标的进程所需的参数（见9.1.1）O组织应考虑如何能将实现环境目标的措施融入其业务过程。6.2.1公司策划并制定了质量目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标策划，变更和实施中应与质量方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。6. 2.2策划如何实现质量目标时，公司应确定：采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时完成；如何评价结果。6.3变更的策划：当公司确定需要对质量/环境管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到：a）变更目的及其潜在后果；b）质量/环境管理体系的完整性；C）资源的可获得性；d）责任和权限的分配或再分配。7. O支持：7. 资源：8. 1.1总则：公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量/环境管理体系所需的资源。应考虑：a）现有内部资源的能力和约束；7. b）需要从外部供方获得的资源。8. 1.2人员：公司确定并配备所需要的人员，以有效实施质量/环境管理体系，包括过程运行和控制。支持性文件：人力资源控制程序7. 1.3基础设施：为确保产品和服务合格，公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施。包括：a）建筑物和相关设施；b）生产设备，包括硬件和软件；C）运输车辆；d）信息和通讯技术。支持性文件：设备设施控制程序8. 1.4过程运行环境：7. 1.4.1公司根据产品和服务特点，确定、提供并维护过程运行所需要的环境，包括温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境，心理环境如理压力、过度疲劳、个人情感和社会环境如非歧视、和谐、无对抗，以获得合格产品和服务。7.1. 5监视和测量资源：7. 1.5.1总则：为了确保各项输出有效，公司确定了需要监视或测量的活动，并提供所需的资源。包括：a）适合特定类型的监视和测量活动；b）监测设备得到适当的维护，以确保持续适合其用途。公司保留监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。7.1. 5.2测量溯源：当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；b）予以标识，以确定其状态；C）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时，应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。支持性文件：监视和测量设备控制程序7.2. 6组织的知识：公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持,并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。知识来源包括：a）内部来源，知识产权；经历；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果；b）外部来源，标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识。支持性文件：知识管理控制程序7.3. 力：公司制定人力资源管理程序，对以下活动进行控制：a）确定在其控制下工作，影响公司质量/环境管理体系绩效和有效性及履行合规义务的各类人员所需具备的能力；b）至于适当的蔡育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；C）确定与其环境因素和环境管理体系相关的培训需求；d）适用时，采取措施获得所需的能力，包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等并评价措施的有效性；e）公司建立人事档案，保留员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员能力的证据。支持性文件：人力资源控制程序7.3意识：为提高全员质量/环境意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传交流，确保相关工作人员知晓和理解：a）质量/环境方针;b）与其职责相关的质量/环境目标；C）为公司质量/环境管理体系有效性做出贡献的意义和途径及意义及与他们的工作相关的重要环境因素和相关的实际或潜在的环境影响；包括改进质量/环境绩效的益处；d）不符合质量/环境管理体系要求的后果，包括未履行组织的合规义务的后果。7.4沟通/信息交流：7.4.1总则：组织应建立、实施并保持与质量/环境管理体系有关的内部与外部信息交流所需的过程，包括：a）信息交流的内容；b）何时进行信息交流；C）与谁进行信息交流；d）如何进行信息交流。策划信息交流过程时，组织应：考虑其合规义务；确保所交流的环境信息与质量/环境管理体系形成的信息一致且真实可信。组织应对其质量/环境管理体系相关的信息交流做出响应。适当时，组织应保留文件化信息，作为其信息交流的证据。7.4.2内部信息交流：组织应：a）在其各职能和层次间就质量/环境管理体系的相关信息进行内部信息交流，适当时，包括交流质量/环境管理体系的变更；b）确保其信息交流过程能够促使在其控制下工作的人员对持续改进做出贡献。7.4.3外部信息交流：组织应按其建立的信息交流过程及其合规义务的要求，就质量/环境管理体系的相关信息进行外部信息交流。环境信息交流控制程序7.5形成文件的信息/文件化信息：7.5.1总则：组织的质量/环境管理体系应包括：a）标准要求的形成文件的信息；b）组织确定的为确保质量/环境管理体系有效性所需的形成文件的信息。在确定质量/环境管理体系形成文件的信息的多少与详略程度时应考虑：a）本组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；b）证明履行其合规义务的需要；C）过程的复杂程度及其相互作用；d）在