《特殊管理的药品》PPT课件.ppt

第七章 特殊管理的药品,特殊管理的药品指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，药品管理法规定对这几类药品实行特殊管理。特殊管理的核心是对这几类药品的研制、生产、经营、使用、运输、进出口各环节实行严格审批制度，严格控制滥用和流入非法渠道麻醉药品、精神药品国际管制公约主要内容,第一节 麻醉药品和精神药品的滥用与管制一、麻醉药品、精神药品滥用的危害药物滥用(drug abuse)指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物，是种悖于社会常规的非医疗用药这类药物的欣快作用能使人产生一种松弛和愉快感，一旦产生依赖性(成瘾者)，便会不可自制地、不断地追求药物，以感受药物产生的精神效应，同时避免旦断药产生的“戒断症状”，进一步发展成为非用不可的强迫感受，陷入不能自控的上瘾境地，导致用药者发生精神混乱，并产生一些异常行为，其后果极其严重,药物滥用是国际通用术语，习惯称“吸毒”指与医疗目的无关的反复大量使用具有依赖性或称依赖性潜力的药物。并非错误或不正当（misuse of drug）使用；也不是指社交性或境遇性使用，而是强迫性有害性使用方式 用药者采用自身给药形式，导致精神依赖性和身体依赖性，造成精神混乱和一些异常行为物质滥用（substance abuse）由于不少化学物质（非药物）也有依赖性因此近年有人主张以此取代药物滥用,一、药物依赖性drug dependence,是药物与机体相互作用所造成的一种精神状态，有时也包括身体状态。表现一种强迫性或定期用该药的行为和反应，为的是要体验其精神效应。有时也为避免因断药所引起的不适同一人可对一种以上药物产生依赖性。成瘾性和习惯性内涵太狭窄和极端，用依赖性取代更好(WHO,1964),药物依赖性分类1身体依赖性(physical dependence)亦称生理依赖性（physiological dependence）是反复用药所造成的一种适应状态，中断用药后产生一种强烈的躯体损害，即戒断综合征，使人非常痛苦，甚至有生命危险致身体依赖性的药物主要有阿片类和以巴比妥类为代表的镇静催眠药等，可卡因和苯丙胺类中枢兴奋剂也可产生身体依赖性,2精神依赖性（psychic dependence），又称心理依赖性（psychological dependence）使人产生一种愉快满足或欣快感觉，并且在精神上驱使用药者要周期或连续用药欲望，产生强迫性用药行为，以便获得满足或避免不适感。断药后一般不出现躯体戒断症状。药物精神依赖性是构成药物滥用倾向的重要药理特性,二、依赖性药物分类,1麻醉药品（narcotic drugs）指连续使用后易产生身体依赖性和精神依赖性，停药后产生戒断症状的药物(1)阿片类（opioids）天然来源：阿片（opium）以及其中所含的有效成分，如吗啡（morphine），可待因（codeine）人工合成或半合成的化合物：海洛因（heroin）哌替啶（pethidine，度冷丁，dolantin），美沙酮（methadone），芬太尼（fentanyl）等(2)可卡因（cocaine），古柯叶（coca leaf）(3)大麻（cannabis）,2精神药物（psychotropic substances）也称精神药品（Psychotropic substaces）指主要作用于中枢神经系统，引起兴奋或抑制，连续应用可产生依赖性药物(1)镇静催眠药（sedative-hypnotics）和抗焦虑药（antianxiety drugs）巴比妥类（barbiturates），苯二氮卓类（benzodiazepines）等(2)中枢兴奋剂（central stimulants）苯丙胺（amphetamine），甲基苯丙胺（methylamphetamine）等(3)致幻剂（hallucinogens）麦角二乙胺（lysergic acid diethylamide，LSD）,3其它(1)烟草（tobacco）(2)酒精（alcohol）(3)挥发性有机溶剂（volatile organic solvents）,毒品,通常指能使人成瘾的药物，种类很多，各国因其流行的种类不同而设定其范围 1990年我国将毒品定义为鸦片、海洛因、吗啡、大麻、可卡因以及国务院规定管制的其它能使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品,二、分类,目前、国际禁毒公约把毒品分为两大类，即精神药品和麻醉药品在世界范围内被禁止和限制使用的麻醉药品有128种，精神类药品有104种，共计232种。,国际禁毒公约国际管制的依赖特性药物分：麻醉药品和精神药物，有时统称“精神活性药物”毒品、吸毒是我国习惯讲法，而国际习惯称麻醉品和精神药品滥用 毒品是一个相对概念从自然属性讲，这些药物滥用即是毒品。相反，这类物质在严格管理条件下合理使用具有临床治疗价值，那就是药品。从社会属性讲，如果为着非正常需要而强迫性觅求，这类物质失去药品本性，成为毒品。成瘾性大的物质早已淘汰出药品范围，只视为毒品，如海洛因,麻醉药品种类鸦片类：阿片酊、鸦片、复方桔梗片等6种 吗啡类：吗啡、盐酸吗啡片等4种盐酸乙基吗啡类：盐酸乙基吗啡注射液等3种可待因类：磷酸可待因糖浆等5种可卡因类：可卡因、盐酸可卡因注射液等3种 福可定类：福可定片2种。合成麻醉药类：杜冷丁、安侬痛、美散痛等9种 还有海洛因、大麻、大麻脂、古柯叶、罂粟壳、罂杆浓缩物、去痛定、乙酰二氢可待因等100种药品、药用原植物及其制剂,精神药品种类 兴奋剂安钠咖、六氢大麻酚、咖啡因、强痛定等39种 致幻剂巴比妥、氨酚待因、镇痛新、利眠宁、眠尔通等65种,吸食阿片膏照片,吸食阿片膏烟枪,三、毒品危害药物滥用给个人、家庭和社会带来极大危害，如不采取有效措施预防和控制，药物滥用及其与之有关疾病将会很快在全球泛滥成灾WHO统计，全世界每年约有10万人死于吸毒，因此丧失劳动能力者高达1000万人。中国早在20世纪50年代就曾被国际舆论界誉为“无毒国”，然而，进入80年代，随国门敝开，消声匿迹近40年的毒品，又死灰复燃。吸毒之风已由边境、沿海地区向内地蔓延,滥用者(吸毒者)健康水平下降，人格丧失，道德沦落，为满足个人解瘾，不惜花费大量金钱购用药品，造成家庭衰败，破裂；甚至不择手段去获取药物满足瘾癖造成犯罪贩毒集团往往与恐怖主义集团合作，滥用暴力，且采用腐蚀拉拢手段，威胁政治机构的活力，破坏国民经济的发展。据1998年联合国有关资料显示：全世界有2100万人遭受可卡因和海洛因之害，有3000万人因滥用苯丙胺类兴奋剂而受害,全世界每年毒品交易额达亿美元以上，是仅次于军火而高于石油的世界第二大宗买卖。目前全世界吸食各种毒品的人数高达亿多在年代，全球有万人因吸毒致死而年代，仅美国每年就有近万人因吸毒丧生 月日国际禁毒日主题年年不同：如前年为吸毒与艾滋病,四、国际麻醉品管制机构（一）麻醉品委员会(CND)United Nations Commission of Narcotic Drugs，简称“麻委会”，系联合国经社理事会(ECOSOC)下属六个职司委员会之一，根据理事会1964年2月16日第9(1)号决议设立，其任务是制订麻醉药品和精神药品的国际管制策略和政策承担麻醉药品和精神药品国际公约所赋予的职能协调经济和社会理事会行使监督公约的执行情况定期审议世界各国各种麻醉药品和精神药品的走私情况就国际管制工作及对现行国际管制机构的变动向理事会提出咨询意见和建议,（二）国际麻醉品管制局（INCB）International Narcotic Control Board，简称“麻管局”，系根据1961年麻醉品单一公约的规定设立，是一个独立的半司法机构。，由13名成员组成，均由联合国经社理事会选举产生，其总任务是促进各国政府为了整个国际社会的利益，按照麻醉品管制条约办事，其职责是1.负责管理麻醉品和精神药物的合法流通，以达到使麻醉品的生产、制造、销售和使用完全限于满足医疗和科研需要2.与各国政府合作，设法保持正当的供求之间的平衡以满足对麻醉品的合法需求3.与各国政府合作，努力防止违法或非法种植、生产、制造、贩运和使用麻醉品,麻管局每年印发一份“年度报告”，向全世界报告其综合审查世界各地麻醉晶管制情况，并据此辨明或预测危险趋向，提出采取措施的建议。除年度报告外，麻管局还编印出版四份技 术性较强的报告书：世界麻醉品需求估计数、麻醉药品统计数字、麻醉药品估计数和统计数比较表以及精神药物统计数字（三）联合国国际药物管制规划署(UNDCP)1990年12月12日，根据联合国大会第45179号决议设立前身是麻醉品司(DND)和联合国管制药物滥用基金(UNF-DAC)，行政实体是麻管局秘书处，秘书处主要就实质性问题向麻管局报告,药物管制署的成立，使前麻醉药品司、联合国麻醉品管制局秘书处和前联合国管制麻醉品滥用基金这三者的结构和职能完全一体化，其目的是根据联合国在此领域的职能任务，提高联合国药物管制机构的效能和效率。药物管制署负责与药物管制工作有关的许多职能职责框架包括三部分内容：条约实施、政策实施和研究以及业务活动。一方面，作为麻醉药品委员会的秘书处和执行工具，药物管制署协助各成员国实施各项药品制作条约，履行现有国际药物管制协定以及联合国大会、经济及社会理事会和麻醉药品委员会的授权所规定的职责,另一方面，药物管制署作为麻醉品管制专业和技术知识的资料和信息中心为麻委会的各附属机构及各国政府提供相关信息、报告、咨询和培训服务禁毒署还提供技术合作，与吸毒和非法贩运作斗争，拟订药物管制方案，若协助为这类方案的执行筹措资金。由药物管制署管制麻醉品滥用基金支持的项目主要集中在发展中国家，迄今在40多个国家开展了技术咨询项目。这些项目涉及毒品问题的各个方面，包括作物替代、乡村的发展、禁毒执法、治疗和康复、预防、公共教育以及立法和体制改革等范围广泛的种种活动,（四）WHO在麻醉品管制和特种药物管制中的作用第二次世界大战后，世界卫生组织接替了其功能，承担着国际管制中一系列科学技术问题的咨询和管制措施的参谋建议作用。对联合国大会、经社理事会、麻醉药品委员会以及国际麻醉品管制局委托提出的科学技术问题，世界卫生组织负责组织专家小组进行研究，起草文件，提出建议例如对于1961年麻醉品公约和1971年精神药物公约的品种范围及其管制等级就是世界卫生组织通过专家小组研究确定的世界卫生组织每年召开的执委会和世界卫生大会上，药物依赖性问题经常被列为讨论的重点议题之一,针对长期以来人们对用以区分麻醉药品与一般药品的“成瘾性”和“习惯性”等概念存在争议的问题，1964年，根据有关专家委员会的建议，世界卫生组织提出“药物依赖性”的概念以取代“成瘾性”和“习惯性”药物依赖性反复(周期性地或连续地)用药所引起的状态。即药物依赖性是由于周期性地或连续地用药而产生的，人体对于药品的心理上的、或生理上的、或兼而有之的一种依赖状态，表现出一种强迫性地要连续或定期地用药的行为和其他反应药物依赖性包括反复用药引起下述的一种或数种现象精神依赖性身体依赖性耐受性,精神依赖性(psychic dependence)指药物使人产生一种心满意足的愉快感觉，因而需要定期地或连续地使用它以保持那种舒适感或者为了避免不舒服身体依赖性(physical dependence)指机体对该药产生适应，当突然断药就产生种种异常反应，称为戒断症状耐受性(tolerance)指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经过多次应用后，不能再产生这种药理现象，或是有了量的区别,